Medycyna

Moxifloxacin Injection

Posted on
Autor: Randy Alexander
Data Utworzenia: 1 Kwiecień 2021
Data Aktualizacji: 19 Listopad 2024
Anonim
FDA Warns Against Compounded Moxifloxacin Injections
Wideo: FDA Warns Against Compounded Moxifloxacin Injections

Zawartość

wymawiane jako (mox '' i flox 'a sin)

Ogłoszenie:

[Wysłany 12/20/2018]


PUBLICZNOŚĆ: Pracownik służby zdrowia, choroba zakaźna, kardiologia, pacjent

KWESTIA: Przegląd FDA wykazał, że antybiotyki fluorochinolonowe mogą zwiększać występowanie rzadkich, ale poważnych zdarzeń pęknięć lub rozdarć w głównej tętnicy ciała, zwanej aortą. Te łzy, zwane rozwarstwieniami aorty lub pęknięciami tętniaka aorty, mogą prowadzić do niebezpiecznego krwawienia, a nawet śmierci. Mogą wystąpić w przypadku fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego podawanego doustnie lub we wstrzyknięciu.

TŁO: Antybiotyki fluorochinolonowe są zatwierdzone do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych i są stosowane od ponad 30 lat. Działają poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu bakterii, które mogą powodować choroby. Bez leczenia niektóre zakażenia mogą się rozprzestrzeniać i prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych (patrz Lista aktualnie dostępnych fluorochinolonów systemowych zatwierdzonych przez FDA, dostępnych na stronie http://bit.ly/2LN7Omq).


ZALECENIE:

Pracownicy służby zdrowia powinni:

  • Należy unikać przepisywania antybiotyków fluorochinolonowych pacjentom z tętniakiem aorty lub zagrożonym tętniakiem aorty, takim jak pacjenci z miażdżycowymi chorobami naczyń obwodowych, nadciśnieniem, niektórymi schorzeniami genetycznymi, takimi jak zespół Marfana i zespół Ehlersa-Danlosa oraz pacjenci w podeszłym wieku.
  • Przepisuj fluorochinolony tym pacjentom tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne opcje leczenia.
  • Należy zalecić wszystkim pacjentom natychmiastowe leczenie wszelkich objawów związanych z tętniakiem aorty.
  • Należy natychmiast przerwać leczenie fluorochinolonem, jeśli pacjent zgłosi działania niepożądane sugerujące tętniak lub rozwarstwienie aorty.

Pacjenci powinien:

  • Natychmiast udaj się do lekarza, udając się na pogotowie lub dzwoniąc pod numer 911, jeśli doświadczysz nagłego, ciężkiego i ciągłego bólu w żołądku, klatce piersiowej lub plecach.
  • Należy pamiętać, że objawy tętniaka aorty często nie pojawiają się, dopóki tętniak nie powiększy się lub nie pęknie, dlatego należy zgłaszać wszelkie nietypowe skutki uboczne, od natychmiastowego przyjęcia fluorochinolonów do pracownika służby zdrowia.
  • Przed rozpoczęciem przepisywania antybiotyku poinformuj swojego pracownika służby zdrowia, jeśli masz w wywiadzie tętniaki, blokady lub stwardnienie tętnic, wysokie ciśnienie krwi lub choroby genetyczne, takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa.
  • Nie przerywaj antybiotyku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Stosowanie wstrzyknięcia moksyfloksacyny zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia ścięgien (obrzęk tkanki włóknistej, która łączy kość z mięśniem) lub zerwania ścięgna (rozerwanie tkanki włóknistej, która łączy kość z mięśniem) podczas leczenia lub do kilku miesiące później. Problemy te mogą dotyczyć ścięgien w ramieniu, ręce, plecach kostki lub w innych częściach ciała. Zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna może wystąpić u osób w każdym wieku, ale ryzyko jest najwyższe u osób powyżej 60 roku życia. Należy poinformować lekarza o przeszczepie nerki, serca lub płuc; choroba nerek; zaburzenia stawów lub ścięgien, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji); lub jeśli uczestniczysz w regularnej aktywności fizycznej. Należy poinformować lekarza i farmaceutę o przyjmowaniu doustnych lub wstrzykiwanych sterydów, takich jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) lub prednizon (Rayos). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów zapalenia ścięgna, należy przerwać stosowanie moksyfloksacyny w zastrzyku, odpocząć i natychmiast wezwać lekarza: ból, obrzęk, tkliwość, sztywność lub trudności w poruszaniu mięśni. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów zerwania ścięgna, należy przerwać stosowanie wstrzyknięcia moksyfloksacyny i uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: usłyszenie lub odczuwanie trzaskania lub wystrzału w okolicę ścięgna, siniaki po urazie okolicy ścięgna lub niemożność poruszania się lub noszenia waga na dotkniętym obszarze.

Stosowanie wstrzyknięcia moksyfloksacyny może powodować zmiany czucia i uszkodzenia nerwów, które mogą nie ustąpić nawet po przerwaniu przyjmowania moksyfloksacyny. To uszkodzenie może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu stosowania wstrzyknięcia moksyfloksacyny. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiła neuropatia obwodowa (rodzaj uszkodzenia nerwów powodującego mrowienie, drętwienie i ból dłoni i stóp). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie moksyfloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drętwienie, mrowienie, ból, pieczenie lub osłabienie rąk lub nóg; lub zmiana w twojej zdolności odczuwania lekkiego dotyku, wibracji, bólu, gorąca lub zimna.

Stosowanie wstrzyknięcia moksyfloksacyny może wpływać na mózg lub układ nerwowy i powodować poważne działania niepożądane. Może to nastąpić po pierwszej dawce wstrzyknięcia moksyfloksacyny. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały drgawki, padaczka, miażdżyca naczyń mózgowych (zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu lub w pobliżu mózgu, które mogą prowadzić do udaru mózgu lub udaru mózgu), udar, zmieniona struktura mózgu lub choroba nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie moksyfloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drgawki; wstrząsy; zawroty głowy; zawroty; bóle głowy, które nie znikną (z lub bez niewyraźnego widzenia); trudności z zasypianiem lub zasypianie; koszmary nocne; nie ufając innym lub czując, że inni chcą cię skrzywdzić; halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją); myśli lub działania na rzecz zranienia lub zabicia się; uczucie niepokoju, lęku, nerwowości, depresji, problemów z pamięcią lub zdezorientowanych, lub innych zmian w nastroju lub zachowaniu.

Stosowanie wstrzyknięcia moksyfloksacyny może pogorszyć osłabienie mięśni u osób z miastenią (zaburzenie układu nerwowego powodujące osłabienie mięśni) i spowodować poważne trudności z oddychaniem lub śmiercią. Poinformuj lekarza, jeśli masz miastenię. Lekarz może zalecić, aby nie stosować wstrzyknięcia moksyfloksacyny. Jeśli pacjent choruje na miastenię i lekarz zaleci stosowanie wstrzyknięcia moksyfloksacyny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie mięśni lub trudności w oddychaniu podczas leczenia.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem wstrzyknięcia moksyfloksacyny.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia wstrzyknięciem moksyfloksacyny. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) lub sprawdzić stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Wstrzyknięcie moksyfloksacyny stosuje się w leczeniu niektórych zakażeń wywołanych przez bakterie, takie jak zapalenie płuc; oraz infekcje skóry i brzucha (okolice żołądka). Wstrzyknięcie moksyfloksacyny jest również stosowane w zapobieganiu i leczeniu dżumy (poważne zakażenie, które może być celowo rozprzestrzenione w ramach ataku bioterrorowego. Wstrzyknięcie moksyfloksacyny można również stosować w leczeniu zapalenia oskrzeli lub zakażeń zatok, ale nie należy ich stosować w takich przypadkach, jeśli występują dostępne są inne opcje leczenia: zastrzyk moksyfloksacyny należy do klasy antybiotyków zwanych fluorochinolonami, ponieważ zabija bakterie wywołujące zakażenia.

Antybiotyki, takie jak wstrzyknięcie moksyfloksacyny, nie będą działać w przypadku przeziębienia, grypy lub innych infekcji wirusowych. Stosowanie antybiotyków, gdy nie są potrzebne, zwiększa ryzyko zakażenia później, które jest odporne na leczenie antybiotykami.

Jak stosować ten lek?

Wstrzyknięcie moksyfloksacyny ma postać roztworu (płynu), który należy podać przez igłę lub cewnik umieszczony w żyle. Zazwyczaj podaje się go we wlewie (wstrzykuje się powoli) dożylnie (do żyły) przez okres co najmniej 60 minut raz dziennie przez 5 do 21 dni. Długość leczenia zależy od rodzaju leczonej infekcji. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy stosować wstrzyknięcie moksyfloksacyny.

Możesz otrzymać wstrzyknięcie moksyfloksacyny w szpitalu lub możesz użyć leku w domu. Jeśli będziesz stosować zastrzyk moksyfloksacyny w domu, Twój lekarz pokaże Ci, jak podać lek. Upewnij się, że rozumiesz te wskazówki i zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Zapytaj swojego lekarza, co zrobić, jeśli masz problemy z wlewem moksyfloksacyny.

Powinieneś zacząć czuć się lepiej podczas pierwszych kilku dni leczenia zastrzykiem z moksyfloksacyną. Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, zadzwoń do lekarza.

Stosować wstrzyknięcie moksyfloksacyny do czasu zakończenia recepty, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Nie należy przerywać wstrzykiwania moksyfloksacyny bez konsultacji z lekarzem, chyba że wystąpią pewne poważne działania niepożądane wymienione w rozdziałach WAŻNE OSTRZEŻENIE i DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE. Jeśli przerwiesz zażywanie moksyfloksacyny zbyt wcześnie lub jeśli pominiesz dawki, infekcja może nie być całkowicie leczona i bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki.

Inne zastosowania tego leku

Zastrzyk moksyfloksacyny jest czasami stosowany w leczeniu gruźlicy (TB) niektórych chorób przenoszonych drogą płciową i zapalenia wsierdzia (zakażenie wyściółki serca i zastawek), gdy nie można stosować innych leków. Moksifloksacynę można również stosować do leczenia lub zapobiegania wąglikowi (poważnemu zakażeniu, które może być celowo rozprzestrzenione w ramach ataku bioterrorowego) u ludzi, którzy mogli być narażeni na zarazki wąglika w powietrzu, jeśli inne leki nie są dostępne do tego celu. Zastrzyk moksyfloksacyny jest czasami stosowany w leczeniu salmonelli (zakażenia powodującego ciężką biegunkę) i Shigella (zakażenia powodującego ciężką biegunkę) u pacjentów z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem tego leku dla twojego stanu.

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed użyciem wstrzyknięcia moksyfloksacyny,

  • należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na moksyfloksacynę, inne antybiotyki chinolonowe lub fluorochinolonowe, takie jak cyprofloksacyna (Cipro), gemifloksacyna (Factive), lewofloksacyna (Levaquin), = i ofloksacyna, wszelkie inne leki lub jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z składniki w wstrzyknięciu moksyfloksacyny. Poproś lekarza lub farmaceutę o listę składników.
  • powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i dowolnych z poniższych: leki przeciwzakrzepowe („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); niektóre leki przeciwdepresyjne; leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych); niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin, inne) i naproksen (Aleve, Naprosyn, inne); cisapryd (Propulsid) (niedostępny w USA); leki moczopędne („pigułki wodne”) erytromycyna (E.E.S., Eryc, Erythrocin, inne); insulina lub inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak chlorpropamid, glimepiryd (Amaryl, w Duetact), glipizyd (Glucotrol), gliburyd (DiaBeta), tolazamid i tolbutamid; niektóre leki na nieregularne bicie serca, w tym amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta) i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
  • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje lub kiedykolwiek występował wydłużony odstęp QT (rzadki problem z sercem, który może powodować nieregularne bicie serca, omdlenie lub nagła śmierć) lub jeśli pacjent miał lub kiedykolwiek miał nieregularne lub wolne bicie serca, lub zawał serca i jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś niski poziom potasu lub magnezu we krwi. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na cukrzycę lub problemy z niskim poziomem cukru we krwi lub chorobą wątroby.
  • poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub jeśli karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania moksyfloksacyny, skontaktuj się z lekarzem.
  • nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani uczestniczyć w czynnościach wymagających czujności lub koordynacji, dopóki nie wiadomo, jak wpływa na ciebie wstrzyknięcie moksyfloksacyny.
  • planuj unikać niepotrzebnego lub długotrwałego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (łóżka opalające i lampy przeciwsłoneczne) i nosić odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i krem ​​do opalania. Wstrzyknięcie moksyfloksacyny może powodować wrażliwość skóry na światło słoneczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli podczas leczenia wstrzyknięciem moksyfloksacyny wystąpi zaczerwienienie skóry lub pęcherze.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Upewnij się, że codziennie pijesz dużą ilość wody lub innych płynów podczas leczenia wstrzyknięciem moksyfloksacyny.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Użyj pominiętej dawki, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie moksyfloksacyny może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

  • nudności
  • wymioty
  • ból brzucha
  • biegunka
  • zaparcie
  • zgaga
  • podrażnienie, ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów lub którykolwiek z objawów opisanych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać stosowanie moksyfloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

  • ciężka biegunka (wodniste lub krwawe stolce), która może wystąpić z gorączką lub bez niej i skurczami żołądka (może wystąpić do 2 miesięcy lub dłużej po leczeniu)
  • wysypka
  • pokrzywka
  • swędzenie
  • łuszczenie lub pęcherze na skórze
  • gorączka
  • obrzęk oczu, twarzy, ust, warg, języka, gardła, dłoni, stóp, kostek lub kończyn dolnych
  • chrypka lub ucisk w gardle
  • trudności w oddychaniu lub połykaniu
  • trwający lub pogarszający się kaszel
  • zażółcenie skóry lub oczu; blada skóra; ciemny mocz; lub lekki stołek
  • ekstremalne pragnienie lub głód; blada skóra; uczucie drżenia lub drżenia; szybkie lub fruwające bicie serca; wyzysk; częste oddawanie moczu; drżenie; rozmazany obraz; lub niezwykły niepokój
  • omdlenie lub utrata przytomności
  • niezwykłe siniaki lub krwawienie

Wstrzyknięcie moksyfloksacyny może powodować problemy z kościami, stawami i tkankami wokół stawów u dzieci. Nie należy podawać moksyfloksacyny dzieciom w wieku poniżej 18 lat.

Wstrzyknięcie moksyfloksacyny może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie moksyfloksacyny. W przypadku cukrzycy lekarz może poprosić o częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi podczas stosowania moksyfloksacyny.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

  • Avelox® I.V.