Lomitapid

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako loe mi 'ta pide)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Lomitapid może powodować poważne uszkodzenie wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na wątrobę lub jeśli kiedykolwiek miał problemy z wątrobą podczas przyjmowania innych leków. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować lomitapidu. Poinformuj lekarza, jeśli pijesz alkohol. Picie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z wątrobą. Nie pić więcej niż jednego napoju alkoholowego dziennie podczas przyjmowania lomitapidu. Należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje acetaminofen (Tylenol, inne), amiodaron (kordaron), doksycyklina (Doryx, wibramycyna, inne), izotretynoina (Accutane), metotreksat (Rheumatrex), minocyklina (dynacyna, minocyna), tamoksyfen (Nolvadex ) lub tetracyklina (Sumycyna). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów w dowolnym momencie leczenia, należy przerwać przyjmowanie lomitapidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem: skrajne zmęczenie, brak energii, osłabienie, nudności lub wymioty, które nasilają się lub nie ustępują, ból w prawym górnym rogu część żołądka, utrata apetytu, zażółcenie skóry lub oczu, gorączka lub objawy grypopodobne. W przypadku problemów z wątrobą lekarz może zmienić dawkę lub przerwać lub opóźnić leczenie.

Program o nazwie Juxtapid REMS^® został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) ze względu na możliwość uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem lomitapidu. Wszystkie osoby przepisane lomitapidem muszą otrzymać receptę na lomitapid od lekarza zarejestrowanego w Juxtapid REMS^®i wypełnij receptę w aptece zarejestrowanej w Juxtapid REMS^® w celu otrzymania tego leku.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na lomitapid.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia lomitapidem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Lomitapid jest stosowany wraz ze zmianami diety (ograniczenie cholesterolu i spożycia tłuszczu) i innymi metodami leczenia w celu zmniejszenia ilości cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) („złego cholesterolu”), cholesterolu całkowitego i innych substancji tłuszczowych we krwi u ludzi które mają homozygotyczną rodzinną hipercholesterolemię (HoFH; dziedziczny stan, w którym cholesterolu nie można normalnie usunąć z organizmu). Lomitapidu nie należy stosować w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób, które nie mają HoFH. Lomitapid należy do klasy leków zwanych lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Działa poprzez spowolnienie produkcji cholesterolu w organizmie, aby zmniejszyć ilość cholesterolu, który może gromadzić się na ścianach tętnic i blokować przepływ krwi do serca, mózgu i innych części ciała.

Nagromadzenie cholesterolu i tłuszczów wzdłuż ścian tętnic (proces znany jako miażdżyca tętnic) zmniejsza przepływ krwi, a tym samym dostarczanie tlenu do serca, mózgu i innych części ciała. Obniżenie poziomu cholesterolu i tłuszczów we krwi może pomóc w zapobieganiu chorobom serca, dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej), udarom i zawałom serca.

Jak stosować ten lek?

Lomitapid ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się raz dziennie. Lomitapid należy przyjmować bez jedzenia na pusty żołądek, co najmniej 2 godziny po wieczornym posiłku. Wypij pełną szklankę wody z każdą dawką lomitapidu.

Przyjmuj lomitapid codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź lomitapid dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki należy połykać w całości; nie należy ich dzielić, żuć, rozpuszczać ani miażdżyć.

W trakcie leczenia lomitapidem konieczne będzie przyjęcie suplementu witaminowego. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.

Kontynuuj przyjmowanie lomitapidu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania lomitapidu bez konsultacji z lekarzem.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zażyciem lomitapidu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na lomitapid, inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek lomitapidu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), pozakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); boceprewir (Victrelis); aprepitant (Emend); ciprofloksacyna (Cipro); klarytromycyna (Biaxin); kryzotynib (Xalkori); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac); erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); Inhibitory proteazy HIV, takie jak amprenawir (Agenerase), atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista), fosamprenawir (Lexiva), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), sakwinawir (Invirase), rytonawir (Norvir, w Kaletra), rytonawir i typranawir (Aptivus) i teleprewir (Incivek); imatinib (Gleevec); nefazodon; telitromycyna (Ketek); i werapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować lomitapidu, jeśli pacjent przyjmuje jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i którekolwiek z poniższych: aliskiren (Tekturna); alprazolam (Xanax); ambrisentan (Letairis); amiodaron (Cordarone, Pacerone); amlodypina (Norvasc, w Caduet); bikalutamid (Casodex); cilostazol (Pletal); niektóre doustne leki na cukrzycę, takie jak saksagliptyna (Onglyza in Kombiglyze) i sitagliptyna (Januvia, w Janumet); cymetydyna (Tagament); kolchicyna (Colcrys); dabigatran (Pradaxa); digoksyna (lanoxin); ewerolimus (Afinitor, Zortress); feksofenadyna (Allegra); fluoksetyna (Prozac); fluwoksamina (Luvox); izoniazyd (INH, Nydrazid); lapatynib (Tykerb); maraviroc (Selzentry); leki, które tłumią układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), syrolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); nilotynib (Tasigna); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); inne leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak atorwastatyna (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lowastatyna (Mevacor) i simwastatyna (Zocor, w Simcor, w Vytorin); pazopanib (Votrient); ranitydyna (Zantac); ranolazyna (Ranexa); tikagrelor (Brilinta); tolwaptan (Samsca); topotekan (Hycamtin); warfaryna (kumadyna); i zileuton (Zyflo). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z lomitapidem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, zwłaszcza ginkgo lub goldenseal.
• jeśli pacjent przyjmuje cholestyraminę (Questran), kolsevelam (WellChol) lub kolestypol (Colestid), należy przyjmować go 4 godziny przed lub 4 godziny po lomitapidu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała nietolerancja galaktozy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (schorzenia dziedziczne, w których organizm nie jest w stanie tolerować laktozy), trwające problemy żołądkowe lub jelitowe, lub trzustka lub choroba nerek.
• Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem przyjmowania lomitapidu. Jeśli możesz zajść w ciążę, powinieneś stosować skuteczną kontrolę urodzeń podczas przyjmowania lomitapidu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania lomitapidu, przerwij przyjmowanie leku i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Lomitapid może zaszkodzić płodowi.
• należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania lomitapidu.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Nie spożywaj grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Lekarz zaleci Ci dietę niskotłuszczową. Jedzenie niskotłuszczowej diety może zmniejszyć ryzyko wystąpienia problemów żołądkowych, w tym nudności, wymiotów, rozstroju żołądka i biegunki podczas przyjmowania lomitapidu. Postępuj zgodnie ze wszystkimi zaleceniami dietetycznymi przygotowanymi przez lekarza lub dietetyka.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny harmonogram dawkowania następnego dnia. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Lomitapid może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• nudności
• wymioty
• ból brzucha
• zaparcie
• wzdęcia
• gaz
• rozstrój żołądka
• utrata masy ciała
• bół głowy
• zawroty głowy
• ból gardła
• Katar
• ból pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne.W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie lomitapidu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ciężka biegunka
• zawroty
• zmniejszona ilość wydalanego moczu

Lomitapid może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Juxtapid^®