Nivolumab Injection

Zawartość

• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (nye vol 'ue mab)

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Stosuje się zastrzyk niwolumabu: Niwolumab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa, pomagając układowi odpornościowemu spowolnić lub zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

• sam lub w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu niektórych rodzajów czerniaka (rodzaj raka skóry), który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub nie może być usunięty chirurgicznie,
• leczyć i zapobiegać powrotowi pewnego rodzaju czerniaka po zabiegu chirurgicznym w celu usunięcia go i wszelkich zaatakowanych węzłów chłonnych,
• w leczeniu pewnego rodzaju raka płuc (niedrobnokomórkowego raka płuca; NSCLC), który rozprzestrzenił się na inne części ciała, które pogorszyły się podczas lub po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w leczeniu innego rodzaju raka płuc (drobnokomórkowego raka płuc, SCLC), który rozprzestrzenił się na inne części ciała, które pogorszyły się po leczeniu co najmniej jednym innym lekiem na chemioterapię,
• w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC, rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach nerek), który pogorszył się po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w połączeniu z ipilimumabem (Yervoy) w leczeniu zaawansowanego raka nerki u osób, które nie były leczone innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w leczeniu chłoniaka Hodgkina (choroba Hodgkina) u dorosłych, którzy pogorszyli się lub nie zareagowali na autologiczny przeszczep komórek macierzystych (procedura, w której pewne komórki krwi są usuwane z organizmu, a następnie wracają do organizmu po chemioterapii i / lub radioterapii) i brentuximab vedotin (Adcetris) leczenie lub co najmniej trzy inne metody leczenia, w tym przeszczep komórek macierzystych,
• leczyć pewien rodzaj raka głowy i szyi, który powraca lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub pogorszył się podczas lub po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w leczeniu raka urotelialnego (raka błony śluzowej pęcherza moczowego i innych części dróg moczowych), który rozprzestrzenił się na inne części ciała i pogorszył się podczas lub po leczeniu innymi lekami chemioterapeutycznymi,
• w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu pewnego rodzaju raka jelita grubego (raka, który zaczyna się w jelicie grubym) u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i pogorszył się po leczeniu inną chemioterapią leki,
• i do leczenia raka wątrobowokomórkowego (HCC; rodzaj raka wątroby) u ludzi, którzy byli wcześniej leczeni sorafenibem (Nexafar).

Jak stosować ten lek?

Niwolumab występuje w postaci płynu do wstrzyknięcia do żyły przez 30 minut przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub placówce medycznej. Gdy niwolumab podaje się w monoterapii w leczeniu czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), chłoniaka Hodgkina, raka głowy i szyi, raka urotelialnego, zaawansowanego raka nerki lub raka wątrobowokomórkowego, zazwyczaj podaje się go raz na 2 lub 4 tygodnie, w zależności dawkowanie tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w monoterapii w leczeniu raka jelita grubego lub drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), zazwyczaj podaje się go raz na 2 tygodnie tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab jest podawany w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu raka jelita grubego, zazwyczaj podaje się go raz na 3 tygodnie w przypadku 4 dawek z ipilimumabem, a następnie sam raz na 2 tygodnie, tak długo, jak lekarz zaleci leczenie. Gdy niwolumab podaje się w skojarzeniu z ipilimumabem w leczeniu czerniaka lub RCC, zazwyczaj podaje się go raz na 3 tygodnie w przypadku 4 dawek z ipilimumabem, a następnie sam raz na 2 lub 4 tygodnie, w zależności od dawki, tak długo, jak lekarz zaleci otrzymać leczenie.

Niwolumab może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje podczas infuzji. Lekarz lub pielęgniarka będą uważnie obserwować pacjenta podczas infuzji i wkrótce po infuzji, aby upewnić się, że nie ma poważnej reakcji na lek. Należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, które mogą wystąpić podczas wlewu: dreszcze lub drżenie, swędzenie, wysypka, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, gorączka i uczucie omdlenia.

Lekarz może spowolnić infuzję, opóźnić jej lub przerwać leczenie zastrzykiem niwolumabu lub leczyć dodatkowe leki w zależności od reakcji na lek i ewentualnych działań niepożądanych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem niwolumabu. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed otrzymaniem iniekcji niwolumabu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na niwolumab, inne leki lub którykolwiek ze składników iniekcji niwolumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek przeszczepiono narząd. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba autoimmunologiczna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrową część ciała), taki jak choroba Crohna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego powodującą ból, biegunka, utrata masy ciała i gorączka), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stan, który powoduje obrzęk i owrzodzenia błony śluzowej jelita grubego i odbytnicy) lub toczeń (stan, w którym układ odpornościowy atakuje wiele tkanek i narządów, w tym skórę, stawy, krew i nerki); każdy rodzaj choroby płuc lub problemy z oddychaniem; lub choroby nerek lub wątroby.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie należy zajść w ciążę podczas przyjmowania niwolumabu. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia niwolumabem i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie wstrzykiwania niwolumabu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wstrzyknięcie niwolumabu może uszkodzić płód.
• poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planuj karmienie piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania niwolumabu.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

W przypadku pominięcia wizyty w celu wstrzyknięcia niwolumabu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie niwolumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból stawów, pleców, szczęki lub kości
• ból mięśni lub osłabienie
• sucha, popękana, łuszcząca się skóra
• zaczerwienienie, obrzęk lub ból dłoni lub podeszew stóp
• owrzodzenia jamy ustnej
• suche oczy lub usta

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• duszność
• nowy lub pogarszający się kaszel
• odkrztuszanie krwi
• ból w klatce piersiowej
• biegunka
• ból brzucha lub tkliwość
• stolce, które są czarne, smoliste, lepkie lub zawierają krew
• zmęczenie lub osłabienie
• uczucie zimna
• pogłębienie głosu lub chrypka
• zmiany wagi (zysk lub strata)
• zmiany nastroju lub zachowania (zmniejszenie popędu płciowego, drażliwość lub zapomnienie)
• zdrętwienie szyi
• ból, pieczenie, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
• bóle głowy, w tym te, które są niezwykłe lub nie znikną
• halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją)
• ataki
• zamieszanie
• gorączka
• wypadanie włosów
• swędzenie, wysypka, pokrzywka lub pęcherze na skórze
• zaparcie
• nudności
• wymioty
• senność
• zawroty głowy lub omdlenia
• zażółcenie skóry lub oczu, ciemne zabarwienie moczu, krwawienie lub zasinienie łatwiejsze niż normalnie, utrata apetytu, zmniejszenie energii lub ból po prawej stronie obszaru żołądka
• zwiększone pragnienie
• zmniejszone lub zwiększone oddawanie moczu
• obrzęk twarzy, ramion, nóg, stóp lub kostek
• krew w moczu
• zmiany w wizji
• oddech, który pachnie owocowo

Wstrzyknięcie niwolumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie niwolumabu.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Opdivo^®