Zawartość
Leki biologiczne to nowsza klasa leków stosowanych w leczeniu zapalenia wywołanego chorobą zapalną jelit (IBD). Jest to szeroka gama leków, z których każdy działa w nieco inny sposób, z różnymi standardami podawania i dawkowania. Niektóre są zatwierdzone do leczenia tylko jednej postaci IBD, podczas gdy inne są stosowane w leczeniu zarówno choroby Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.Ponieważ leki biologiczne osłabiają odpowiedź immunologiczną, osoby je przyjmujące są podatne na określone infekcje. Dlatego ważne jest, aby podjąć kroki w celu zmniejszenia swojej podatności. Osoby z nieswoistym zapaleniem jelit powinny otrzymać szczepienia, najlepiej przed rozpoczęciem leczenia biologicznego, chociaż wiele szczepień można również podać podczas przyjmowania leku biologicznego.
Zgodnie z wytycznymi 2020 lek biologiczny powinien być stosowany w pierwszej linii leczenia (zamiast czekać, aż inne metody leczenia zawiodą) u osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przy wyborze odpowiedniego leku biologicznego bierze się pod uwagę wiele czynników. Może to obejmować między innymi rodzaj i ciężkość choroby, historię leczenia i zakres ubezpieczenia. Lekarze wezmą pod uwagę wszystkie te czynniki, zalecając leczenie.
Uwagi dotyczące ciąży
Większość leków biologicznych na nieswoiste zapalenie jelit zalicza się do kategorii ciąży B. Oznacza to, że badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka dla płodu i nie ma badań dobrej jakości na ludziach. Ogólnie rzecz biorąc, ich korzyści w leczeniu przewyższają ryzyko.
Cimzia
Cimzia (certolizumab pegol) to bloker czynnika martwicy nowotworu (TNF), który został zatwierdzony w 2008 r. Do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna. Został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2009 roku do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów oraz łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w 2013 roku.
Lek Cimzia jest zwykle podawany w domu we wstrzyknięciu za pomocą ampułko-strzykawki. Lek Cimzia podaje się w dwóch wstrzyknięciach, które najpierw podaje się w dawce nasycającej w tygodniu 0, 2 i 4. Następnie dwa wstrzyknięcia podaje się co 4 tygodnie. Inną formą leku Cimzia jest proszek, który miesza się, a następnie wstrzykuje w gabinecie lekarskim.
Skutki uboczne, które występują najczęściej w przypadku tego leku, to infekcje górnych dróg oddechowych (takie jak przeziębienie), infekcje wirusowe (takie jak grypa), wysypki i infekcje dróg moczowych.
Kluczowe punkty dotyczące firmy Cimzia
- Cimzia została zatwierdzona do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Cimzia jest zwykle podawana w domu we wstrzyknięciu.
- Lek Cimzia podaje się początkowo trzykrotnie, w serii dwóch wstrzyknięć w odstępie dwóch tygodni, a następnie dwóch wstrzyknięć co cztery tygodnie.
- Częste działania niepożądane obejmują infekcje dróg oddechowych, infekcje wirusowe, wysypki i infekcje dróg moczowych.
- Cimzia jest lekiem ciążowym kategorii B.
- Niewielka ilość leku Cimzia może przenikać do mleka kobiecego.
- Cimzia należy przechowywać w lodówce.
Entyvio
Entyvio (wedolizumab), zatwierdzony przez FDA w maju 2014 r., Jest antagonistą integryny α4β7 kierującym się do jelit. Uważa się, że działa poprzez wiązanie się z integryną α4β7, co zapobiega powodowaniu zapalenia przez integrynę. Entyvio jest zatwierdzony do stosowania u osób dorosłych z chorobą Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Entyvio jest zawsze podawany we wlewie, w gabinecie lekarskim, w szpitalu lub w centrum infuzyjnym. Harmonogram ładowania produktu Entyvio obejmuje 3 wlewy w tygodniu 0, 2 i 6, a następnie wlewy podaje się mniej więcej co 8 tygodni.
Niektóre z potencjalnych skutków ubocznych obejmują przeziębienie, zakażenie górnych dróg oddechowych (grypa, zapalenie oskrzeli), bóle głowy, bóle stawów, nudności, gorączka, zmęczenie, kaszel, ból pleców, wysypka, świąd, zakażenie zatok, ból gardła i ból kończyn .
Kluczowe punkty dotyczące Entyvio
- Entyvio jest zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Entyvio podaje się we wlewie w trzech dawkach początkowych, a następnie co osiem tygodni.
- Częste działania niepożądane obejmują infekcje (przeziębienie, grypa, zapalenie oskrzeli, zakażenie zatok); ból stawów, pleców, gardła lub kończyn; objawy nudności, gorączki, zmęczenia, kaszlu lub swędzenia; i wysypka.
- Entyvio to lek ciążowy kategorii B.
- Obecnie nie wiadomo, czy Entyvio przechodzi do mleka matki.
Humira
Humira (adalimumab) to kolejne przeciwciało monoklonalne i inhibitor TNF stosowane w leczeniu osób z nieswoistym zapaleniem jelit. Jest zatwierdzony dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna. Humira została początkowo zatwierdzona w 2002 r. I rozszerzona do stosowania w chorobie Leśniowskiego-Crohna w 2007 r. I wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w 2012 r.
Humira można podawać w domu w postaci zastrzyku. Pacjenci są szkoleni w zakresie samodzielnego wykonywania zastrzyku (lub można to zrobić z pomocą członka rodziny lub przyjaciela).
U niektórych osób z lekiem Humira może wystąpić tak zwana reakcja w miejscu wstrzyknięcia, czyli obrzęk, ból, swędzenie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia leku. Zwykle można to leczyć w domu za pomocą lodu lub leków przeciwhistaminowych (pomaga również zmiana miejsca wstrzyknięcia co tydzień).
Kluczowe punkty dotyczące Humiry
- Humira jest zatwierdzona zarówno do leczenia choroby Crohna, jak i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Humira jest podawana w domu we wstrzyknięciu.
- Humira rozpoczyna się od 4 wstrzyknięć, następnie 2 wstrzyknięcia 2 tygodnie później, a następnie 1 wstrzyknięcie co drugi tydzień.
- Częste działania niepożądane obejmują ból lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia oraz ból głowy, wysypkę i nudności.
- Humira jest lekiem ciążowym kategorii B.
- Niemowlęta urodzone przez matki otrzymujące produkt Humira nie powinny otrzymywać żywych szczepionek przez sześć miesięcy.
- Humira musi być przechowywana w lodówce.
Remicade
Remicade (infliksymab) był pierwszą terapią biologiczną zatwierdzoną do stosowania u osób z nieswoistym zapaleniem jelit, zatwierdzoną w 1998 roku. Może być stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, a także jest zatwierdzony dla dzieci w wieku 6 lat okoliczności. Uważa się, że Remicade działa u osób z nieswoistym zapaleniem jelit, ponieważ jest przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje TNF, substancję wywołującą stan zapalny w organizmie.
Remicade podaje się pacjentom dożylnie. Można to zrobić w gabinecie lekarskim, ale częściej ma to miejsce w ośrodkach infuzyjnych, czyli specjalistycznych placówkach przeznaczonych do podawania leków IV.
Kluczowe punkty dotyczące Remicade
- Remicade jest podawany przez IV.
- Remicade został zarejestrowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Podaje się trzy dawki początkowe (po pierwszej dawce, druga dwa tygodnie później, trzecia cztery tygodnie później).
- Po dawkach początkowych podaje się mniej więcej co osiem tygodni (czasami w razie potrzeby wcześniej).
- Częste działania niepożądane to ból brzucha, nudności, zmęczenie i wymioty.
- Remicade jest lekiem ciążowym kategorii B.
Simponi
Simponi (golimumab) to inhibitor TNF zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Simponi został zatwierdzony jako pierwszy w 2009 roku do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. W 2013 roku został zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest stanem, który może wiązać się z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, co oznacza, że lek ten może być stosowany w leczeniu obu zaburzeń.
Nowszy preparat o nazwie Simponi Aria został zatwierdzony do użytku w 2019 roku i różni się częściowo, ponieważ jest podawany dożylnie, a nie podskórnie. Z tego powodu wymaga rzadszego dawkowania niż Simponi.
Simponi jest podawany w domu, więc pacjenci są szkoleni przez personel medyczny w zakresie samodzielnego wykonywania wstrzyknięć (samodzielnie lub z pomocą).
Niektóre z działań niepożądanych leku Simponi to infekcje powodujące choroby, takie jak przeziębienie, objawy, takie jak ból gardła lub zapalenie krtani oraz infekcje wirusowe, takie jak grypa. Zaczerwienienie, ból i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, często leczone lodem i lekami przeciwhistaminowymi, to kolejne potencjalne działanie niepożądane.
Kluczowe punkty dotyczące Simponi
- Simponi jest zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
- Simponi podaje się we wstrzyknięciu w domu.
- Simponi rozpoczyna się od dwóch wstrzyknięć, następnie jednego wstrzyknięcia dwa tygodnie później i jednego wstrzyknięcia co cztery tygodnie później.
- Częste działania niepożądane obejmują ból lub podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia oraz infekcje górnych dróg oddechowych lub infekcje wirusowe.
- Simponi to lek ciążowy kategorii B.
- Obecnie nie wiadomo, jak Simponi wpłynie na niemowlę karmione piersią.
- Simponi należy przechowywać w lodówce.
Stelara
Stelara (ustekinumab) to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny. Po raz pierwszy został zatwierdzony w 2008 roku do leczenia łuszczycy plackowatej, następnie w 2016 roku został zatwierdzony do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna, aw 2019 roku do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Stelara działa w celu zmniejszenia stanu zapalnego wywoływanego przez chorobę Leśniowskiego-Crohna poprzez celowanie w interleukinę (IL) -12 i IL-23, które, jak się uważa, odgrywają rolę w rozwoju zapalenia jelita.
Pierwsza dawka leku Stelara jest podawana we wlewie, w centrum infuzji lub w gabinecie lekarskim. Po pierwszej infuzji lek Stelara można przyjmować w domu we wstrzyknięciu podawanym co 8 tygodni. Pacjenci mogą samodzielnie wykonać zastrzyk po przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia.
Niektóre z częstszych działań niepożądanych obserwowanych u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna przyjmujących lek Stelara obejmują wymioty (podczas pierwszego wlewu), ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, swędzenie i infekcje, takie jak przeziębienie, zakażenie drożdżakowe, zapalenie oskrzeli, dróg moczowych infekcja lub infekcja zatok.
Kluczowe punkty dotyczące Stelara
- Stelara została zatwierdzona do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
- Dawkę nasycającą preparatu Stelara podaje się we wlewie, a następnie we wstrzyknięciach w domu.
- Osoby robiące zdjęcia na alergie powinny porozmawiać z lekarzem o możliwych reakcjach alergicznych i leku Stelara.
- Częste działania niepożądane obejmują infekcje, reakcje w miejscu wstrzyknięcia i wymioty.
- Stelara jest lekiem ciążowym kategorii B.
- Uważa się, że Stelara przenika do mleka matki.
- Stelara musi być przechowywana w lodówce.