Zawartość
- Preparaty lewotyroksyny
- Konsystencja leku
- Marka a ogólne: co mówią badania
- Uwagi specjalne
- Kiedy lewotyroksyna to za mało
Preparaty lewotyroksyny
Lewotyroksyna jest syntetyczną (stworzoną przez człowieka) wersją tyroksyny lub T4, głównego hormonu wytwarzanego i uwalnianego przez tarczycę. Lewotyroksyna jest przepisywana osobom z niedoczynnością tarczycy, stanem znanym jako niedoczynność tarczycy.
Większość leków jest dostępna w postaci markowych i generycznych preparatów. Markowe preparaty są zwykle pierwszymi dostępnymi na rynku. Po pewnym czasie inni producenci mogą wytwarzać ten sam lek.
Chociaż substancja czynna jest taka sama, nieaktywne składniki dodane w celu poprawy wchłaniania, zachowania leku lub nadania koloru mogą się różnić.
W niektórych przypadkach preparaty generyczne mogą być tańsze dla farmaceutów i pacjentów.
Cztery markowe preparaty lewotyroksyny dostępne w Stanach Zjednoczonych do leczenia niedoczynności tarczycy zostały dokładnie przetestowane i wiadomo, że są niezawodne i skuteczne, chociaż istnieją pewne różnice w sposobie ich wytwarzania.
Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła również stosowanie generycznej lewotyroksyny, która jest obecnie produkowana przez wiele różnych firm farmaceutycznych.
Wszystko o tym, jak przyjmować leki na tarczycęKonsystencja leku
Większość leków nie różni się zbytnio pod względem formy generycznej i marki, więc przełączanie się między nimi nie jest dużym problemem. Jednak lewotyroksyna jest jednym z nielicznych wyjątków.
Moc
Producenci jakichkolwiek preparatów lewotyroksyny muszą zapewnić, że ich lek nie przekracza 5 procent deklarowanej mocy, która musi mieścić się w przedziale od 95 procent do 105 procent, zgodnie z FDA. Pozostawia to miejsce na znaczące różnice między opcjami lewotrioksyny.
Biorąc pod uwagę, że FDA dopuszcza takie zmiany, łatwo jest pomyśleć, że nie mogą one mieć dużego wpływu. Ale lewotyroksyna ma tak zwane „wąskie okno terapeutyczne”, co oznacza, że leczenie musi być precyzyjnie dostrojone, aby osiągnąć pożądane efekty.
Chociaż siła działania jednej opcji lewotyroksyny może wydawać się nieznacznie różna od innej, rozbieżność może doprowadzić do przyjęcia dowolnego miejsca o około pół tabletki mniej lub o całą tabletkę więcej w ciągu tygodnia, jeśli dokonasz zmiany - nawet jeśli bierzesz taką samą dawkę jak wcześniej. Może to znacząco wpłynąć na leczenie chorób tarczycy.
Markowe lewotyroksyny są spójne pod względem siły działania w poszczególnych partiach. Z drugiej strony formuły generyczne są mniej popularne.
Jeśli zmienisz markę na preparat generyczny, możesz zauważyć, że nie czujesz się tak dobrze na leku generycznym i możesz mieć objawy niedoczynności lub nadczynności tarczycy. Chociaż może to być spowodowane dawką i siłą leku, może to również wynikać z:
- Jaka część lewotyroksyny jest dostępna do wchłonięcia przez organizm
- Ilość lewotyroksyny krążąca w organizmie po przyjęciu dawki
Niektórzy ludzie są szczególnie podatni na zaostrzenie objawów podczas zmiany schematu leczenia tarczycy.
Bezpieczeństwo
Chociaż struktura chemiczna i profile bezpieczeństwa samych wersji markowych i generycznych są takie same, nawet niewielka różnica w dawce może powodować objawy, które należy wziąć pod uwagę, szczególnie jeśli masz do czynienia z powikłaniami związanymi z chorobami tarczycy lub współwystępującymi schorzenia, takie jak choroby serca. Ponadto dodatkowe składniki występujące w różnych wersjach lewotyroksyny mogą stanowić zagrożenie dla osób z alergiami lub nadwrażliwością.
Inne składniki
Wypełniacze i dodatki, takie jak barwniki, gluten i laktoza, są również mniej spójne w produktach generycznych niż w produktach markowych, ponieważ pochodzą od różnych producentów. Jeśli Cię to niepokoi, poproś farmaceutę o listę składników przepisanego leku.
Dodatkowe substancje chemiczne dodawane do leków są zwykle uważane za „obojętne” lub „nieaktywne”, ale badania wykazały, że te nieaktywne składniki mogą czasami zmniejszać skuteczność konkretnego leku. (Oczywiście nieprzyjemne objawy mogą być przypadkowe lub spowodowane innym problemem zdrowotnym).
Dozuj zgodnie z zapisem
Jeśli jesteś pewien, że musisz trzymać się konkretnej marki lewotyroksyny, upewnij się, że Twój lekarz pisze „DAW” i „brak substytucji generycznej” na Twojej recepcie.
Marka a ogólne: co mówią badania
Według prezentacji na dorocznym spotkaniu American Association of Clinical Endocrinologists w 2017 roku, Synthroid był związany ze znacznie lepszymi wynikami laboratoryjnymi hormonu tyreotropowego (TSH) niż generyczna lewotyroksyna.
Autorzy badania przyjrzeli się pacjentom z niedoczynnością tarczycy w okresie od stycznia 2008 r. Do marca 2016 r., U których rozpoczęto leczenie Synthroidem lub generyczną lewotyroksyną w ciągu roku od zdiagnozowania. Podczas obserwacji ostateczne wyniki laboratoryjne TSH były poza zakresem dla 22,6 procent pacjentów w ramieniu generycznej lewotyroksyny w porównaniu z 20,9 procent w ramieniu Synthroid.
Generalnie jednak badania porównujące generyczne i markowe formulacje lewotyroksyny nie pokazują ostatecznie przewagi jednego preparatu nad drugim. Na przykład w jednym badaniu z 2017 roku wykazano, że ponad 80 000 nowych pacjentów z tarczycą przyjmujących markową lub generyczną lewotyroksynę przez rok miało takie samo ryzyko problemów sercowo-naczyniowych wymagających hospitalizacji (np. Zawał serca, udar); takie obawy są związane zarówno z niedoczynnością tarczycy, jak i samym lekiem.
Ale istnieje wiele anegdotycznych doniesień o ludziach, którzy zmienili formuły - i poczuli się lepiej w wyniku zmiany - że różnic nie można całkowicie odrzucić.
Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów zaleca przyjmowanie leków tej samej marki (lub rodzaju generycznego) podczas całego leczenia. Stowarzyszenie podkreśla, że „choroby tarczycy często wymagają terapii przez całe życie i najlepiej leczyć je konsekwentnym i precyzyjnym leczeniem hormonem tarczycy tej samej marki”.
Uwagi specjalne
Mimo to istnieją osoby, którym generyczna lewotyroksyna może nie być zalecana. W szczególności:
- Ci, którzy mieli raka tarczycy: Wahania TSH, które mogą wystąpić w wyniku nieregularnej wymiany hormonów tarczycy, mogą wpływać na zdolność organizmu do zapobiegania nawrotom raka. Omów opcje leczenia z lekarzem.
- Osoby z niektórymi alergiami, chorobami układu pokarmowego lub mające problemy z wchłanianiem leków: W takich przypadkach szczególnie zalecany może być Tirosint - miękki żel zawierający tylko lewotyroksynę, żelatynę, glicerynę i wodę. Należy jednak pamiętać, że lek ten jest drogi i nie jest powszechnie przepisywany. Ubezpieczenie może nie być w ogóle pokryte przez firmę ubezpieczeniową lub bez wyjaśnienia takiej potrzeby od lekarza.
Jeśli te sytuacje nie dotyczą Ciebie i zdecydujesz, że zmiana na lek generyczny jest sposobem na oszczędność kosztów, koniecznie porozmawiaj z lekarzem o zalecanym harmonogramie sprawdzania poziomów TSH.
Poradnik do dyskusji dla lekarzy zajmujących się chorobami tarczycy
Pobierz nasz przewodnik do wydrukowania na kolejną wizytę u lekarza, który pomoże Ci zadać właściwe pytania.
Inne wskazówki dotyczące pomyślnego przejścia na wersję ogólną obejmują:
- Uzyskanie kilkumiesięcznej dostawy: Wypełniając receptę na kilka miesięcy, upewnisz się, że zażywasz leki o tej samej sile i składzie przez ten czas.
- Porozmawiaj z farmaceutą: Gdy dowiesz się, że jesteś stabilny przy stosowaniu konkretnego leku generycznego, zapytaj farmaceutę, czy można dostać dolewki od tego samego producenta. Nie zawsze jest to możliwe, ale warto o to zapytać.
Kiedy lewotyroksyna to za mało
Niezależnie od tego, czy jest to nazwa handlowa, czy ogólna postać lewotyroksyny, którą osoba otrzymuje, niektórzy ludzie nadal odczuwają objawy niedoczynności tarczycy, nawet jeśli ich TSH jest normalne. U niektórych osób dodanie „monoterapii” T3 do T4 może skutkować lepszą kontrolą objawów i lepszą jakością życia. Jeśli preparat na tarczycę nie pomaga, umów się na wizytę z lekarzem w celu omówienia rozwiązania.
Czy potrzebujesz T3, aby dobrze się czuć?Słowo od Verywell
Jeśli czujesz się dobrze, a wyniki badań krwi na ogólnej postaci lewotyroksyny są stabilne, z całą pewnością kontynuuj stosowanie tego preparatu. W takim przypadku istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia złych skutków zmiany produktu na markowy.
Tylko Ty znasz swoje ciało. Jeśli nie czujesz się dobrze na jednym preparacie, mimo że badania krwi wskazują, że tak powinno być, warto przejść na inny. Ważne jest, aby być swoim własnym adwokatem. Tylko Ty wiesz, jak się czujesz. Znajdź lekarza, który będzie z tobą pracował i wysłuchał cię, uznając, że to, jak się czujesz, a nie wyniki badań lub wyniki badań, jest najważniejsze.