Co należy wiedzieć o Orencia (Abatacept)

Zawartość

• Używa
• Przed podjęciem
• Dawkowanie
• Skutki uboczne
• Ostrzeżenia i interakcje

Orencia (abatacept) jest lekiem biologicznym do wstrzykiwań, który spowalnia uszkodzenie stawów i zmniejsza ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach autoimmunologicznych. Należy do klasy leków zwanych immunomodulatorami lub selektywnymi modulatorami kostymulacji.

Orencia działa poprzez blokowanie komórki odpornościowej w organizmie, zwanej komórką T, która powoduje obrzęk i uszkodzenie stawów w zapaleniu stawów w procesie zwanym atakiem autoimmunologicznym. Oznacza to, że Orencia różni się od zwykłych, starszych leków biologicznych, takich jak Enbrel (etanercept) i Humira (adalimumab), które hamują białko zapalne zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).

Abatacept nie jest dostępny w postaci generycznej ani biopodobnej; Orencia to jedyna marka, pod którą sprzedawany jest lek.

Używa

Lek Orencia jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia:

• Umiarkowane do ciężkiego czynne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) u dorosłych
• Łuszczycowe zapalenie stawów (PsA)
• Umiarkowane do ciężkiego młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS)

Zastosowania poza etykietą

Orencia jest czasami przepisywana poza etykietą (czyli bez zatwierdzenia FDA) dla:

• Toczeń
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• Inne choroby autoimmunologiczne

Przed podjęciem

Orencia zwykle nie jest uważana za opcję leczenia pierwszego rzutu, co oznacza, że ​​zazwyczaj musisz najpierw wypróbować inne rodzaje leków.

W przypadku RZS lekarz prawdopodobnie nie rozważy leku Orencia jako leczenia, chyba że nie powiodło się stosowanie jednego lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD), takich jak metotreksat lub inne leki biologiczne, takie jak Enbrel lub Humira. wyjątek można uczynić dla niektórych osób z wczesnym aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

W przypadku ŁZS można rozpocząć leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub prednizonem przed przejściem na LMPCh i wreszcie leki biologiczne, jeśli wcześniejsze leczenie nie przyniosło rezultatu.

Podobnie, terapia lekowa MIZS zazwyczaj rozpoczyna się od NLPZ lub kortykosteroidów, a następnie przechodzi do DMARD, a następnie do leków biologicznych.

Niektórzy ludzie kończą na połączeniu Orencia i innych DMARD, ale tego leku nie należy łączyć z innymi lekami biologicznymi lub supresantami TNF.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Orencia pomaga zapobiegać atakowaniu przez układ odpornościowy własnej tkanki, w szczególności tkanek stawu. Aby to zrobić, musi wyłączyć niektóre aspekty twojego układu odpornościowego. To sprawia, że ​​jesteś otwarty infekcje twoje ciało mogłoby inaczej pokonać. Najczęstsze z nich to:

• Infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc
• Septyczne zapalenie stawów
• Infekcje skóry i tkanek miękkich
• Infekcje dróg moczowych (ZUM)

Wiele badań wykazało, że lek Orencia wiąże się z dużo mniejszym ryzykiem poważnych zakażeń i hospitalizacji w porównaniu z lekami Enbrel, Rituxan (rituximab) i Actemra (tocilizumab). Mimo to lek Orencia może nie być bezpiecznym lekiem dla niektórych ludzi ze względu na jego wpływ na układ odpornościowy.

W badaniach klinicznych osoby z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) doświadczyły a wyższy odsetek zaostrzeń POChP podczas stosowania leku Orencia, w tym uporczywy kaszel, duszność i świszczący oddech.

Z tego powodu, jeśli masz POChP, Ty i Twój lekarz powinniście dokładnie rozważyć korzyści z możliwymi konsekwencjami tego leku. Jeśli pacjent zacznie przyjmować lek Orencia, lekarz prawdopodobnie będzie chciał uważnie obserwować stan pacjenta, aby sprawdzić, czy POChP zacznie się pogarszać. Jeśli objawy POChP nasilą się, może być konieczne odstawienie leku Orencia.

Ludzie na Orenci są na zwiększone ryzyko gruźlicy (TB), w tym reaktywacja u osób, które wcześniej chorowały. Badania sugerują, że wzrost może być nawet czterokrotny. Przed rozpoczęciem stosowania leku Orencia konieczne będzie wykonanie badań przesiewowych w kierunku gruźlicy. Jeśli masz aktywną infekcję gruźlicą, będziesz musiał zostać skutecznie wyleczony, zanim będziesz mógł zażyć jakikolwiek lek biologiczny.

Jeśli jesteś nosicielem wirus zapalenia wątroby typu B., Orencia może spowodować uaktywnienie się wirusa.

Niektóre rodzaje raka u osób przyjmujących lek Orencia, ale nie wiadomo, czy lek zwiększa ryzyko zachorowania na jakikolwiek rodzaj raka.

Nie wiadomo, czy lek Orencia jest bezpieczny w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę, porozmawiaj o tym z lekarzem. Może zajść potrzeba zmiany leków. Jeśli zażywałaś ten lek w czasie ciąży, porozmawiaj ze swoim pediatrą o tym, kiedy można bezpiecznie zaszczepić dziecko.

Nie wiadomo, czy Orencia może przekazać dziecku mleko matki.

Biorąc Orencia, będziesz musiał unikać żywych szczepionek atenuowanych. Są to szczepionki zawierające żywe, osłabione wirusy (w przeciwieństwie do szczepionek inaktywowanych, które wykorzystują „zabite” wirusy). Ponieważ Orencia osłabia twój układ odpornościowy, istnieje szansa, że ​​żywa szczepionka może wywołać chorobę, której ma zapobiegać.

Jeśli przepisano ci lek Orencia, zaleca się unikanie żywych szczepionek przez pewien czas przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez trzy miesiące po odstawieniu leku. Dzieci, którym przepisano ten lek, powinny zostać zaszczepione przed jego przyjęciem.

Żywe szczepionki atenuowane obejmują:

• Spray przeciw grypie do nosa (FluMist)
• Szczepionka na półpaśca
• Szczepionka przeciw ospie wietrznej (ospa wietrzna)
• Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR)
• Szczepionka przeciwko rotawirusom
• Szczepionka przeciw żółtej febrze
• Szczepionka durowa

Przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki skonsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że jest ona dla Ciebie bezpieczna.

Inne biologiczne

Orencia jest pierwszym lekiem sklasyfikowanym jako selektywny modulator kostymulacji. Jest to jednak jeden z wielu leków biologicznych, w tym:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksymab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dawkowanie

Orencia jest dostępna w dwóch postaciach z różnymi harmonogramami dawkowania.

Wlew dożylny

Wlew dożylny (IV) ma miejsce, gdy lekarz dostarcza lek bezpośrednio do żyły przez igłę.

Napary z Orencia trwają 30 minut. Zwykle masz dwa tygodnie między pierwszą a drugą dawką, a następnie cztery tygodnie między dawkami przez resztę czasu, w którym bierzesz lek.

Dawkowanie leku Orencia we wlewie zależy od masy ciała.

DAWKOWANIE ORENCIA IV
Masy ciała	Dawkowanie na infuzję
132 funty lub mniej	500 mg
132 do 220 funtów	750 mg
220 funtów lub więcej	1000 mg

Infuzje dożylne są dostępne dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia Nie badano ich u młodszych dzieci.

Wstrzyknięcie podskórne

Podskórne (podskórne) wstrzyknięcia preparatu Orencia wykonuje się raz w tygodniu. Możesz zrobić sobie zastrzyk lub poprosić przyjaciela, członka rodziny lub pracownika domowej opieki zdrowotnej o pomoc. Wstrzyknięcie należy wykonać w udo, brzuch lub (jeśli wykonuje go ktoś inny) w ramię.

W niektórych przypadkach lekarze przepisują infuzję jako pierwszą dawkę, po której następują samodzielne wstrzyknięcia. Wstrzykiwalna lek Orencia jest dostępna w ampułko-strzykawkach lub autostrzykawce zawierającej 125 mg leku.

Wstrzyknięta Orencia jest uważana za bezpieczną w leczeniu MIZS u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, ale w niższych dawkach.

DAWKOWANIE PODSKÓRNE W MIZSZU
Masy ciała	Dawkowanie tygodniowe
22 do 55 funtów	50 mg
55 do 110 funtów	87,5 mg
110 funtów lub więcej	125 mg

Nie badano wstrzykiwacza Orencia u dzieci.

Wszystkie wymienione dawki są zgodne z danymi producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.

Jak wstrzykiwać i przechowywać

Przechowuj strzykawki lub autostrzykawki Orencia w lodówce w temperaturze od 36 stopni F do 46 stopni F. Nie zamrażać leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem. Wyrzuć wszystkie leki, które wygasły lub nie są już potrzebne.

Lekarz poinstruuje pacjenta o prawidłowej procedurze wykonywania wstrzyknięć. Pamiętaj, aby dokładnie ich przestrzegać i zadawać wszelkie pytania.

Lek należy przechowywać w lodówce do momentu, gdy zamierzasz go użyć.

Kiedy nadejdzie pora na wstrzyknięcie:

• Wyjmij lek z lodówki i pozwól mu się samoczynnie rozgrzać przez 30 minut. (Zastrzyki z lekarstw na przeziębienie mogą być bolesne). Nie używaj mikrofalówki ani nie próbuj w żaden sposób podgrzewać leku. Pozostaw nasadkę na igłę.
• Dokładnie umyj ręce mydłem i wodą.
• Wybierz miejsce wstrzyknięcia wolne od uszkodzonej skóry, bez blizn, rozstępów ani siniaków. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć, dlatego zanotuj datę i miejsce wstrzyknięcia, aby następnym razem użyć innego.
• Oczyścić miejsce wstrzyknięcia gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia. Nie pocieraj, nie dotykaj ani nie dmuchaj w miejsce po pobraniu wymazu.

Należy postępować zgodnie z instrukcjami dołączonymi do strzykawek lub wstrzykiwacza automatycznego.

Stosowanie ampułko-strzykawek: 

• Ściśnij skórę.
• Wstrzyknąć igłę pod kątem 45 stopni.
• Wciśnij tłok tak daleko, jak to możliwe, a następnie powoli zdejmij kciuk z tłoka; osłona igły powinna wtedy zakryć igłę.
• Wyjąć strzykawkę i przestać ściskać skórę.

Korzystanie z wtryskiwaczy automatycznych:

• Trzymać wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do miejsca wstrzyknięcia.
• Ściśnij skórę.
• Docisnąć skórę za pomocą automatycznego wstrzykiwacza.
• Naciśnij przycisk (usłyszysz kliknięcie) i przytrzymaj przez 15 sekund, aby podać pełną dawkę; poczekaj, aż niebieski wskaźnik przestanie się poruszać.
• Podnieś automatyczny wstrzykiwacz prosto do góry, aby usunąć go ze skóry i zwolnij ucisk.

Po wstrzyknięciu:

• Jeśli wystąpi krwawienie, przyciśnij wacik lub gazę na miejsce. (Powinno być bardzo mało.)
• W razie potrzeby zakryj miejsce bandażem samoprzylepnym.
• Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.

Następnie wyrzuć wstrzykiwacz zgodnie z instrukcjami dołączonymi do leku.

Pokonywanie lęku przed samowstrzyknięciem

Skutki uboczne

Jak w przypadku każdego leku, podczas przyjmowania leku Orencia mogą wystąpić działania niepożądane.

Wspólny

Częste działania niepożądane obejmują:

• Bół głowy
• Ból gardła
• Nudności

Dzieci i młodzież mogą również doświadczyć:

• Biegunka
• Kaszel
• Gorączka
• Ból brzucha

Ciężki: Silny

Ciężkie działania niepożądane leku Orencia są rzadkie, ale możliwe. Zawierają:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Zapalenie oskrzeli
• Półpasiec
• Zapalenie płuc
• Miejscowa infekcja

Jeśli masz lub podejrzewasz jakiekolwiek poważne skutki uboczne, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną.

Ostrzeżenia i interakcje

Aby uniknąć niebezpiecznych interakcji między lekiem Orencia i innymi lekami, upewnij się, że Twój lekarz wie o wszystkich lekach, które przyjmujesz, zarówno na receptę, jak i bez recepty, a także o wszelkich suplementach diety.

Wiadomo, że Orencia ma negatywne interakcje z:

• Supresanty TNF
• Inne leki biologiczne

Monitorowanie poziomu glukozy we krwi

Napary z Orencia zawierają maltozę, która jest rodzajem cukru. U osób z cukrzycą, które używają glukometrów, składnik ten może powodować fałszywie wysokie odczyty w dniu infuzji. Porozmawiaj z lekarzem o alternatywnych sposobach monitorowania poziomu cukru we krwi w dni infuzji.