Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Stosowanie wstrzyknięcia etanerceptu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko poważnej infekcji, w tym ciężkich zakażeń wirusowych, bakteryjnych lub grzybiczych, które rozprzestrzeniają się w całym organizmie. Infekcje te mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie. Obejmuje to niewielkie infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka) i przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Powinieneś również poinformować lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś na obszarach takich jak doliny rzek Ohio i Missisipi, w których występują częstsze zakażenia grzybicze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy te zakażenia są powszechne w Twoim regionie. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); azatiopryna (Imuran); steroidy, w tym deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon; lub metotreksat (Rheumatrex).
Lekarz będzie monitorować objawy zakażenia podczas leczenia i wkrótce po nim. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów przed rozpoczęciem leczenia lub jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub wkrótce po leczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: osłabienie; wyzysk; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; gorączka; utrata masy ciała; ekstremalne zmęczenie; biegunka; ból brzucha; objawy grypopodobne; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; lub inne objawy zakażenia.
Możesz być zakażony gruźlicą (gruźlica, rodzaj zakażenia płuc) lub wirusowym zapaleniem wątroby typu B (rodzaj choroby wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie etanerceptu może zwiększać ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze i wystąpią objawy. Lekarz przeprowadzi test skórny, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Jeśli to konieczne, lekarz poda lek w celu leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania wstrzyknięcia etanerceptu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę, jeśli mieszkałeś w kraju, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu osoby z gruźlicą. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, ruchy jelit w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, bóle brzucha lub wysypka.
U niektórych dzieci i nastolatków, którzy otrzymywali wstrzyknięcie etanerceptu i podobne leki, rozwinęły się ciężkie lub zagrażające życiu nowotwory, w tym chłoniak (rak, który zaczyna się w komórkach zwalczających zakażenia). Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: niewyjaśniona utrata masy ciała; obrzęk gruczołów w szyi, pachach lub pachwinach; lub łatwe zasinienie lub krwawienie. Porozmawiaj z lekarzem dziecka o ryzyku związanym ze wstrzyknięciem etanerceptu dziecku.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem etanerceptu i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem wstrzyknięcia etanerceptu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Etanercept stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych chorób autoimmunologicznych (stanów, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe części ciała i powoduje ból, obrzęk i uszkodzenie), w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dorosłych,
- łuszczycowe zapalenie stawów (stan, który powoduje bóle stawów i obrzęk i łuski na skórze) u dorosłych,
- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (JIA; stan, który dotyka dzieci, w których organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk, utratę funkcji i opóźnienia wzrostu i rozwoju) u dzieci w wieku 2 lat i starszych,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (stan, w którym organizm atakuje stawy kręgosłupa i inne obszary powodujące ból i uszkodzenia stawów),
- przewlekła łuszczyca plackowata (choroba skóry, w której tworzą się czerwone, łuszczące się plamy na niektórych obszarach ciała) u dorosłych i dzieci w wieku 4 lat i starszych, których łuszczyca jest zbyt ciężka, aby mogła być leczona wyłącznie miejscowymi lekami.
Etanercept należy do klasy leków zwanych inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF). Działa poprzez blokowanie działania TNF, substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny
Jak stosować ten lek?
Wtrysk Etanercept występuje w postaci roztworu (płynu) w ampułko-strzykawce i automatycznym urządzeniu do wstrzykiwania oraz jako proszek do zmieszania z dostarczoną cieczą. Etanercept wstrzykuje się podskórnie (pod skórę). Zazwyczaj wstrzykuje się go raz w tygodniu. Gdy zastrzyk etanercept stosuje się w leczeniu przewlekłej łuszczycy plackowatej, można go wstrzykiwać dwa razy w tygodniu przez pierwsze 3 miesiące leczenia, a następnie raz w tygodniu po pierwszych 3 miesiącach. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Użyj etanercept dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj jej więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.
Pierwszą dawkę wstrzyknięcia etanerceptu otrzymasz w gabinecie lekarskim. Następnie możesz wstrzyknąć lek samodzielnie do domu lub zlecić zastrzyki przyjacielowi lub krewnemu. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która będzie wykonywać zastrzyki, jak wstrzykiwać etanercept. Przeczytaj pisemne instrukcje dołączone do wstrzyknięcia etanerceptu przed wstrzyknięciem leku.
Fiolki z zastrzykiem etanerceptu mogą zawierać wystarczającą ilość leku na więcej niż jedną dawkę. Jeśli w fiolce jest wystarczająca ilość leku na pełną dawkę, umieść fiolkę w lodówce tak szybko, jak to możliwe, ale nie później niż 4 godziny po wymieszaniu. Możesz przechowywać fiolkę z wstrzyknięciem etanerceptu przez okres do 14 dni po jej zmieszaniu, jeśli pozostało wystarczającej ilości leku na pełną dawkę. Nie należy jednak łączyć zawartości dwóch lub więcej fiolek z wstrzyknięciem etanerceptu w celu uzyskania pełnej dawki. Nie należy również mieszać żadnych innych leków z zastrzykiem etanerceptu.
Jeśli lek jest dostarczany w ampułko-strzykawce lub automatycznym urządzeniu do wstrzykiwania, należy użyć każdej strzykawki lub urządzenia tylko raz i wstrzyknąć cały roztwór do strzykawki lub urządzenia. Nawet jeśli w strzykawce lub urządzeniu pozostało jeszcze trochę roztworu, nie używaj go ponownie. Zużyte igły, strzykawki i urządzenia należy utylizować w odpornym na przebicie pojemniku. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak wyrzucić pojemnik odporny na przekłucie.
Jeśli używasz ampułko-strzykawki, automatycznego urządzenia do wstrzykiwania lub fiolki, która została schłodzona, umieść strzykawkę, urządzenie lub fiolkę na płaskiej powierzchni i pozostaw do ogrzania do temperatury pokojowej na 15-30 minut, zanim będziesz gotowy do wstrzyknąć lek. Nie próbuj ogrzewać leku, ogrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając go w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.
Nie wstrząsać strzykawką, automatycznym urządzeniem do wstrzykiwania lub fiolką zawierającą etanercept. Uważaj, aby nie upuścić urządzenia na twardą powierzchnię, ponieważ może to uszkodzić urządzenie, strzykawkę lub igłę.
Zawsze sprawdzaj roztwór etanercept przed wstrzyknięciem go. Sprawdź, czy data ważności nie minęła i czy ciecz jest przezroczysta i bezbarwna. Ciecz może zawierać małe białe cząstki, ale nie powinna zawierać dużych lub kolorowych cząstek. Nie należy używać strzykawki lub dozownika, jeśli jest pęknięty lub złamany, jeśli upłynął termin ważności lub jeśli ciecz jest mętna lub zawiera duże lub kolorowe cząstki.
Najlepszym miejscem do wstrzyknięcia etanerceptu jest przód twoich środkowych ud. Możesz także wstrzykiwać lekarstwa w dolnej części brzucha poniżej pępka, z wyjątkiem obszaru 2 cali (5 centymetrów) wokół pępka. Jeśli ktoś inny daje ci zastrzyk, ta osoba może również wstrzyknąć lek w ramiona. Jeśli etanercept jest wstrzykiwany w ramiona lub żołądek, skóra w okolicy musi być rozciągnięta, aby utworzyć mocną powierzchnię do wstrzyknięcia. Wybierz inne miejsce dla każdego wstrzyknięcia. Nie wstrzykiwać w miejsce, gdzie skóra jest delikatna, posiniaczona, czerwona, twarda lub w miejscach, w których występują blizny lub rozstępy. Jeśli masz łuszczycę, nie wstrzykuj jej w skórę czerwoną, gęstą, uniesioną lub łuszczącą się.
Wstrzyknięcie etanerceptu może pomóc w kontrolowaniu stanu, ale nie wyleczy go. Kontynuuj stosowanie wstrzyknięcia etanerceptu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania etanerceptu bez konsultacji z lekarzem.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed zastosowaniem wstrzyknięcia etanercept,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na etanercept lub inne leki. Jeśli będziesz używać ampułko-strzykawki lub automatycznego urządzenia do wstrzykiwania, poinformuj lekarza, jeśli Ty lub osoba, która będzie wstrzykiwać lek, jesteś uczulony na gumę lub lateks.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, leki na cukrzycę i cyklofosfamid (Cytoxan). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał drgawki; choroba, która wpływa na twój układ nerwowy, taka jak stwardnienie rozsiane (SM; utrata koordynacji, osłabienie i drętwienie z powodu uszkodzenia nerwów); poprzeczne zapalenie rdzenia (zapalenie rdzenia kręgowego, które może powodować zaburzenia czucia, utratę czucia lub utratę zdolności do poruszania dolną częścią ciała); zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu, który wysyła wiadomości z oka do mózgu); problemy z krwawieniem; choroba wątroby lub niewydolność serca.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania etanerceptu, zadzwoń do lekarza. W przypadku stosowania wstrzyknięcia etanerceptu w czasie ciąży należy porozmawiać o tym z lekarzem dziecka po urodzeniu dziecka. Twoje dziecko może potrzebować pewnych szczepień później niż zwykle.
- jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że używasz etanercept.
- nie stosować żadnych szczepień podczas leczenia etanerceptem bez konsultacji z lekarzem. Jeśli dziecko będzie leczone za pomocą wstrzyknięcia etanerceptu, należy porozmawiać z lekarzem o szczepieniach, które należy podać przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli to możliwe, dziecko powinno otrzymać wszystkie szczepienia potrzebne dzieciom w jego wieku przed rozpoczęciem leczenia.
- jeśli jesteś narażony na ospę wietrzną podczas stosowania etanerceptu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Wstrzyknąć pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować zwykły schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Etanercept może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zaczerwienienie, świąd, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- bół głowy
- nudności
- wymioty
- zgaga
- ból brzucha
- słabość
- kaszel
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych lub wymienionych w WAŻNEJ SEKCJI OSTRZEGAWCZEJ, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- ataki
- siniaki
- krwawienie
- blada skóra
- pęcherząca skóra
- wysypka
- pokrzywka
- swędzenie
- obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, gardła, ramion, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- wysypka na twarzy i ramionach, która pogarsza się w słońcu
- drętwienie lub mrowienie
- Problemy ze wzrokiem
- osłabienie rąk lub nóg
- zawroty głowy
- czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze
Dorośli, którzy otrzymują zastrzyk z etanerceptem, mogą być bardziej narażeni na rozwój chłoniaka, białaczki (nowotwór, który zaczyna się w krwinkach białych), raka skóry i innych rodzajów nowotworów niż dorośli, którzy nie otrzymują tego leku. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem wstrzyknięcia etanerceptu.
Wstrzyknięcie etanerceptu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Wstrzyknąć etanercept do lodówki, ale nie zamrażać. Przechowywać fiolki, ampułko-strzykawki lub urządzenia do wstrzykiwań w oryginalnych kartonach, aby chronić je przed światłem. Jeśli wymieszałeś fiolkę z etanerceptem w proszku z dostarczoną cieczą, możesz przechowywać roztwór w lodówce do 14 dni.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na etanercept.
Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że stosuje się etanercept.
Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Enbrel®