Medycyna

Bosentan

Posted on
Autor: Randy Alexander
Data Utworzenia: 28 Kwiecień 2021
Data Aktualizacji: 22 Listopad 2024
Anonim
BOSENTAN AND ITS EFFECT ON ENDOTHELIN
Wideo: BOSENTAN AND ITS EFFECT ON ENDOTHELIN

Zawartość

wymawiane jako (boe sen 'tan)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Dla pacjentów płci męskiej i żeńskiej:


Bozentan może powodować uszkodzenie wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na wątrobę. Lekarz zleci badanie krwi, aby upewnić się, że wątroba działa prawidłowo przed rozpoczęciem przyjmowania bozentanu i co miesiąc podczas leczenia. Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Bozentan może uszkodzić wątrobę przed wywołaniem objawów. Regularne badania krwi są jedynym sposobem na znalezienie uszkodzenia wątroby, zanim stanie się trwałe i ciężkie. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nudności, wymioty, gorączka, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu lub skrajne zmęczenie. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie bozentanem, jeśli wystąpią działania niepożądane lub wystąpią nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

Dla pacjentek:

Nie należy przyjmować bozentanu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Bosentan może zaszkodzić płodowi. Jeśli jesteś w stanie zajść w ciążę, będziesz musiał wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia, co miesiąc w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po leczeniu, aby wykazać, że nie jesteś w ciąży. Twój lekarz zleci Ci testy ciążowe. Musisz stosować wiarygodną metodę kontroli urodzeń podczas leczenia i przez 1 miesiąc po zabiegu. Hormonalne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne, plastry, pierścionki, strzały, implanty i urządzenia wewnątrzmaciczne) mogą nie działać dobrze w przypadku stosowania z bozentanem i nie powinny być stosowane jako jedyna metoda kontroli urodzeń.Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. W większości przypadków będziesz musiał użyć dwóch form kontroli urodzeń.


Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli uprawiasz seks bez zabezpieczenia, uważasz, że kontrola urodzeń nie powiodła się, przegap okres lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży podczas przyjmowania bozentanu. Nie czekaj do następnego spotkania, aby omówić to z lekarzem.

Jeśli jesteś rodzicem lub opiekunem pacjentki, która nie osiągnęła jeszcze dojrzałości płciowej, regularnie sprawdzaj, czy dziecko nie wykazuje żadnych objawów dojrzewania (pąki piersi, włosy łonowe) i poinformuj lekarza o wszelkich zmianach.

Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby i wad wrodzonych, bozentan jest dostępny tylko w ramach ograniczonego programu o nazwie Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS). Aby otrzymać bosentan, należy zarejestrować się wraz z lekarzem w Tracleer REMS i postępować zgodnie z wymaganiami programu, takimi jak czynność wątroby raz w miesiącu i test ciążowy. Twój lekarz zarejestruje cię w programie. Bosentan otrzymasz pocztą od specjalistycznej apteki zarejestrowanej w Tracleer REMS. Bosentan nie jest dostępny w aptekach detalicznych. Zapytaj swojego lekarza, czy masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu przyjmowania leków.


Po rozpoczęciu leczenia bozentanem i za każdym razem, gdy uzupełnisz receptę, otrzymasz arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach). Przeczytaj uważnie informacje za każdym razem i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również uzyskać przewodnik po lekach na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem bozentanu.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Bosentan stosuje się w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH, wysokie ciśnienie krwi w naczyniach przenoszących krew do płuc) u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych. Bosentan może poprawić zdolność do ćwiczeń i spowolnić pogorszenie objawów u pacjentów z PAH. Bosentan należy do klasy leków zwanych antagonistami receptora endoteliny. Działa poprzez zatrzymanie działania endoteliny, naturalnej substancji, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i zapobiega prawidłowemu przepływowi krwi u osób z PAH.

Jak stosować ten lek?

Bosentan ma postać tabletki i tabletki do sporządzania zawiesiny (tabletka, którą można rozpuścić w cieczy) do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez posiłku dwa razy na dobę rano i wieczorem. Aby pomóc Ci pamiętać o przyjmowaniu bozentanu, przyjmuj go codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Bosentan należy przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Jeśli pacjent przyjmuje tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej, należy umieścić tabletkę w małej ilości płynu bezpośrednio przed jego przyjęciem. Jeśli lekarz zalecił przyjęcie pół tabletki, należy ostrożnie złamać tabletkę do sporządzania zawiesiny doustnej. Weź pół tabletki zgodnie z zaleceniami i połóż drugą połowę z powrotem w otwartym blistrze w opakowaniu. Użyj drugiej pół tabletki w ciągu 7 dni. Nie rozbijać zawiesinowej tabletki na ćwiartki.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie małą dawką bozentanu i zwiększy dawkę po 4 tygodniach.

Bosentan kontroluje objawy PAH, ale go nie leczy. Może to potrwać od 1 do 2 miesięcy lub dłużej, zanim poczujesz pełną korzyść z bozentanu. Kontynuuj przyjmowanie bozentanu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania bozentanu bez konsultacji z lekarzem. W przypadku nagłego przerwania przyjmowania bozentanu objawy mogą się nasilić. Lekarz może stopniowo zmniejszać dawkę.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zażyciem bozentanu

  • należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na bozentan, inne leki lub którykolwiek ze składników bozentanu w tabletkach lub tabletkach do sporządzania zawiesiny doustnej.
  • nie należy przyjmować cyklosporyny (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ani gliburydu (DiaBeta, Glynase) podczas przyjmowania bozentanu.
  • powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i leki bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz. Pamiętaj o podaniu któregokolwiek z następujących: amiodaron (Nexterone, Pacerone); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, Caduet), fluwastatyna (Lescol), lowastatyna (Altoprev), pitawastatyna (Livalo, Zypitamag). prawastatyna (Pravachol), rosuwastatyna (Crestor) i simwastatyna (Flolopid, Zocor, w Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, inni); erytromycyna (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifater, Rifamate); rytonawir (Norvir, w Kaletra, Viekira Pak, Technivie); worykonazol (Vfend); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z bozentanem, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
  • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do innych części ciała).
  • poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planuj karmienie piersią. Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie karmić piersią podczas przyjmowania bozentanu.
  • jeśli pacjent ma fenyloketonurię (PKU, stan dziedziczny, w którym należy stosować specjalną dietę, aby zapobiec upośledzeniu umysłowemu), należy wiedzieć, że tabletki dyspergowalne są słodzone aspartamem, źródłem fenyloalaniny.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Porozmawiaj z lekarzem o piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Bosentan może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

  • bół głowy
  • spłukiwanie
  • katar, ból gardła i inne objawy przeziębienia
  • ból stawu

Efekty uboczne Som mogą być poważne. Następujące objawy są rzadkie, ale jeśli wystąpią którekolwiek z nich lub te wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

  • ule; wysypka; swędzenie; trudności w oddychaniu lub połykaniu; obrzęk twarzy, gardła, języka, warg i oczu; chrypka; gorączka; obrzęk węzłów chłonnych; zmęczenie
  • obrzęk stóp, kostek lub kończyn dolnych, nagły przyrost masy ciała, więcej problemów z oddychaniem niż normalnie
  • nowa lub pogarszająca się duszność; nowy lub nasilający się kaszel z krwią lub bez; ból w klatce piersiowej; szybkie, łomotanie lub nieregularne bicie serca
  • półomdlały
  • zawroty głowy; blada skóra; duszność; słabość; szybkie, łomotanie lub nieregularne bicie serca

U samców zwierząt laboratoryjnych, którym podano leki podobne do bozentanu, rozwinęły się problemy z jądrami i wytwarzały mniej plemników (męskich komórek rozrodczych) niż normalnie. Nie wiadomo, czy bozentan spowoduje uszkodzenie jąder lub zmniejszy liczbę plemników produkowanych u mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem bozentanu, jeśli chcesz mieć dzieci w przyszłości.

Bosentan może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • bół głowy
  • nudności
  • wymioty
  • szybkie bicie serca
  • półomdlały
  • wyzysk
  • zawroty głowy
  • rozmazany obraz

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące uzupełniania recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

  • Tracleer®