Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie ekulizumabu może zwiększyć ryzyko rozwoju zakażenia meningokokowego (zakażenia, które może mieć wpływ na pokrycie mózgu i rdzenia kręgowego i / lub może rozprzestrzeniać się przez krwiobieg) podczas leczenia lub przez pewien czas po nim. Infekcje meningokokowe mogą spowodować śmierć w krótkim czasie. Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju tego typu infekcji, konieczne będzie podanie szczepionki przeciw meningokokom co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem ekulizumabu. Jeśli pacjent otrzymał tę szczepionkę w przeszłości, może być konieczne podanie dawki przypominającej przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli lekarz uzna, że należy natychmiast rozpocząć leczenie zastrzykiem ekulizumabu, otrzyma szczepionkę meningokokową tak szybko, jak to możliwe.
Nawet jeśli otrzymasz szczepionkę przeciw meningokokom, nadal istnieje ryzyko rozwoju choroby meningokokowej podczas leczenia zastrzykiem z ekulizumabu lub po nim. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: ból głowy, który towarzyszy nudnościom lub wymiotom, gorączka, sztywność karku lub sztywność pleców; gorączka 103 ° F (39,4 ° C) lub wyższa; wysypka i gorączka; zamieszanie; bóle mięśni i inne objawy grypopodobne; lub jeśli twoje oczy są wrażliwe na światło.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma gorączkę lub inne objawy zakażenia przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem z ekulizumabem. Lekarz nie poda ci wstrzyknięcia ekulizumabu, jeśli masz już zakażenie meningokokowe.
Twój lekarz przekaże Ci kartę bezpieczeństwa pacjenta z informacjami o ryzyku rozwoju choroby meningokokowej w trakcie lub przez pewien okres po leczeniu. Noś tę kartę ze sobą przez cały czas podczas leczenia i przez 3 miesiące po zabiegu. Pokaż kartę wszystkim pracownikom służby zdrowia, którzy Cię leczą, aby wiedzieć o twoim ryzyku.
Opracowano program Soliris REMS w celu zmniejszenia ryzyka wstrzyknięcia ekulizumabu. Wstrzyknięcie ekulizumabu można uzyskać tylko od lekarza, który zapisał się do tego programu, rozmawiał z tobą o zagrożeniach związanych z chorobą meningokokową, podał Ci kartę bezpieczeństwa pacjenta i upewnił się, że otrzymałeś szczepionkę przeciw meningokokom.
Lekarz lub farmaceuta podadzą arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie zastrzykiem z ekulizumabem i za każdym razem, gdy otrzymasz zastrzyk. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem iniekcji ekulizumabu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie ekulizumabu stosuje się w leczeniu napadowej hemoglobinurii nocnej (PNH: rodzaj niedokrwistości, w której zbyt wiele czerwonych krwinek ulega rozkładowi w organizmie, więc nie ma wystarczającej liczby zdrowych komórek, aby doprowadzić tlen do wszystkich części ciała). Wstrzyknięcie ekulizumabu stosuje się także w leczeniu atypowego zespołu hemolityczno-mocznicowego (aHUS; dziedziczny stan, w którym małe skrzepy krwi tworzą się w organizmie i mogą powodować uszkodzenia naczyń krwionośnych, komórek krwi, nerek i innych części ciała). Wstrzyknięcie ekulizumabu stosuje się również w leczeniu pewnej postaci miastenii (MG; zaburzenia układu nerwowego powodującego osłabienie mięśni). Wstrzyknięcie ekulizumabu należy do grupy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez blokowanie aktywności części układu odpornościowego, która może uszkodzić komórki krwi u ludzi z PNH, powodować tworzenie się skrzepów u ludzi z aHUS lub zakłócać komunikację między nerwami i mięśniami u osób z MG.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie ekulizumabu ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) przez co najmniej 35 minut przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim. Zazwyczaj podaje się go dorosłym raz w tygodniu przez 5 tygodni, a następnie raz na dwa tygodnie. Dzieci mogą otrzymywać zastrzyk ekulizumabu w innym schemacie, w zależności od wieku i masy ciała. Dodatkowe dawki wstrzyknięcia ekulizumabu podaje się również przed lub po pewnych innych metodach leczenia PNH, aHUS lub MG.
Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie małą dawką ekulizumabu i zwiększy dawkę po 4 tygodniach.
Wstrzyknięcie ekulizumabu może powodować poważne reakcje alergiczne. Lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta podczas wstrzykiwania ekulizumabu i przez 1 godzinę po otrzymaniu leku. Lekarz może spowolnić lub przerwać infuzję, jeśli wystąpi reakcja alergiczna. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból w klatce piersiowej; czuć się słabo; wysypka; ule; obrzęk oczu, twarzy, warg, języka lub gardła; chrypka; lub trudności w oddychaniu lub połykaniu.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed wstrzyknięciem ekulizumabu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wstrzyknięcie ekulizumabu, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia ekulizumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował stan chorobowy.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania ekulizumabu, należy skontaktować się z lekarzem.
- jeśli dziecko będzie leczone iniekcją ekulizumabu, dziecko powinno być zaszczepione przeciwko Streptococcus pneumoniae i Haemophilus influenza typu b (Hib) przed rozpoczęciem leczenia. Porozmawiaj z lekarzem swojego dziecka o podaniu dziecku tych szczepionek i innych szczepień, których potrzebuje twoje dziecko.
- jeśli pacjent jest leczony z powodu PNH, powinien wiedzieć, że stan pacjenta może spowodować zbyt dużą liczbę czerwonych krwinek, które ulegną rozpadowi po przerwaniu przyjmowania ekulizumabu. Lekarz będzie dokładnie monitorować pacjenta i może zlecić badania laboratoryjne w ciągu pierwszych 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: splątanie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu lub jakiekolwiek inne nietypowe objawy.
- jeśli pacjent jest leczony z powodu aHUS, powinien wiedzieć, że stan pacjenta może powodować tworzenie się zakrzepów krwi w organizmie po przerwaniu przyjmowania zastrzyku z ekulizumabu. Lekarz będzie dokładnie monitorować pacjenta i może zlecić badania laboratoryjne w ciągu pierwszych 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Zadzwoń natychmiast do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: nagłe problemy z mówieniem lub zrozumieniem mowy; zamieszanie; nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy; nagłe chodzenie, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji; półomdlały; napady; ból w klatce piersiowej; trudności w oddychaniu; obrzęk rąk lub nóg; lub jakiekolwiek inne niezwykłe objawy.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
W przypadku pominięcia terminu otrzymania dawki ekulizumabu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie ekulizumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- bół głowy
- Katar
- ból lub obrzęk nosa lub gardła
- kaszel
- trudności z zasypianiem lub zasypianie
- nadmierne zmęczenie
- zawroty głowy
- ból mięśni lub stawów
- ból pleców
- ból rąk lub nóg
- owrzodzenia w ustach
- biegunka
- nudności
- wymioty
- ból brzucha
- bolesne lub trudne oddawanie moczu
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- gorączka
- obrzęk rąk, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- szybkie bicie serca
- słabość
- blada skóra
- duszność
Wstrzyknięcie ekulizumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie ekulizumabu.
Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia ekulizumabu.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Soliris®