Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Bedaquilina powinna być stosowana wyłącznie w leczeniu osób z gruźlicą oporną na wiele leków (gruźlica wielolekooporna (MDR-TB; poważna infekcja, która atakuje płuca i inne części ciała i która nie może być leczona co najmniej dwoma lekami, które są zwykle używane do leczyć stan), gdy nie można zastosować innych metod leczenia. W badaniu klinicznym odnotowano więcej zgonów wśród osób, które przyjmowały bedakilinę niż wśród osób, które nie przyjmowały leków. Jednak gruźlica wielolekooporna jest chorobą zagrażającą życiu, dlatego Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że powinniście być leczeni bedkailiną, jeśli nie można zastosować innych metod leczenia.
Bedaquiline może powodować poważne lub zagrażające życiu zmiany rytmu serca. Konieczne będzie wykonanie elektrokardiogramu (EKG; test mierzący aktywność elektryczną serca) przed zabiegiem i kilka razy podczas leczenia, aby zobaczyć, jak ten lek wpływa na rytm serca. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje wydłużony zespół QT (rzadki problem z sercem, który może powodować nieregularne bicie serca, omdlenie lub nagła śmierć) oraz jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało wolne lub nieregularne bicie serca, niedoczynność tarczycy, niski poziom wapnia, magnezu lub potasu we krwi, niewydolność serca lub niedawny zawał serca. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: azytromycyna (Zithromax), cyprofloksacyna (Cipro), klarytromycyna (Biaxin), klofazymina (Lamprene), erytromycyna (EES, E-Mycin, Erytrocyna), gemifloksacyna (Factive) , lewofloksacyna (Levaquin), moksyfloksacyna (Avelox) i telitromycyna (Ketek). Jeśli wystąpi szybkie lub nieregularne bicie serca lub zemdlejesz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji o producencie (Przewodnik po lekach), kiedy zaczniesz leczenie bedaquiliną i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku przyjmowania bedaquiliny.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Bedaquilina jest stosowana wraz z co najmniej trzema innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z gruźlicą oporną na wiele leków (gruźlica wielolekooporna (MDR-TB; poważna infekcja, która atakuje płuca i inne części ciała i która nie może być leczona co najmniej dwoma lekami, które są zwykle stosowane w leczeniu schorzenia), które wpłynęło na płuca. Bedakiliny nie należy stosować w leczeniu gruźlicy, która dotyczy głównie innych części ciała. Bedaquiline należy do klasy leków zwanych anty-mykobakteriami. Działa poprzez zabijanie bakterii powodujących MDR-TB.
Jak stosować ten lek?
Bedaquiline jest dostarczany jako tabletka do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się je z jedzeniem raz dziennie przez 2 tygodnie, a następnie trzy razy w tygodniu przez 22 tygodnie. Kiedy przyjmujesz bedakilinę trzy razy w tygodniu, odczekaj co najmniej 48 godzin między dawkami. Brać bedaquiline o tej samej porze dnia io tej samej porze tygodnia każdego tygodnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź bedaquiline dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody.
Kontynuuj przyjmowanie bedaquiliny, dopóki nie skończysz recepty i nie przegapisz dawek, nawet jeśli poczujesz się lepiej. W przypadku zbyt wczesnego przerwania przyjmowania bedaquiliny lub pominięcia dawek zakażenie może nie zostać całkowicie leczone, a bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki. To utrudni leczenie w przyszłości. Aby ułatwić przyjmowanie wszystkich leków zgodnie z zaleceniami, możesz uczestniczyć w programie terapii obserwowanej bezpośrednio. W tym programie pracownik służby zdrowia poda Ci każdą dawkę leku i będzie obserwował, jak połkniesz lek.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem bedaquiliny,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na bedaquilinę, inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek bedaililiny. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i którekolwiek z poniższych: karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril, inne); niektóre leki na zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), w tym efawirenz (Sustiva, Atripla), indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra, Viekira Pak); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); nefazodon; fenobarbital; fenytoina (Dilantin); ryfabutyna (mykobutyna); rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); i rifapentyna (Priftin). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z bedaquiliną, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na HIV, chorobę wątroby lub nerek.
poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania bedaquiliny, zadzwoń do lekarza.
- unikaj picia napojów alkoholowych podczas przyjmowania bedaquiliny. Picie alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych z bedaquiliną.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
W przypadku pominięcia dawki w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. W przypadku pominięcia dawki w pozostałych tygodniach leczenia należy przyjąć pominiętą dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Bedaquiline może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- ból stawu
- bół głowy
- wysypka
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- nadmierne zmęczenie
- utrata apetytu
- nudności
- zażółcenie skóry lub oczu
- ciemny kolor moczu
- lekkie ruchy jelit
- ból w prawym górnym obszarze żołądka
- gorączka
- odkrztuszanie krwi
- ból w klatce piersiowej
Bedaquiline może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od światła, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na bedaquilinę.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Sirturo®