Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie Mipomersen może spowodować uszkodzenie wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pijesz lub kiedykolwiek piłeś duże ilości alkoholu oraz jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na wątrobę, w tym uszkodzenie wątroby, które rozwinęło się podczas przyjmowania innego leku. Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie stosować wstrzyknięcia mipomersenu w przypadku choroby wątroby. Należy poinformować lekarza i farmaceutę, jeśli regularnie przyjmuje się paracetamol (Tylenol, inne leki przeciwbólowe) i jeśli pacjent przyjmuje amiodaron (Cordarone, Pacerone); inne leki na wysoki poziom cholesterolu; metotreksat (Rheumatrex, Trexall); tamoksyfen (Soltamox); lub antybiotyki tetracyklinowe, takie jak doksycyklina (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocyklina (dynacyna, minocyna) i tetracyklina (sumycyna). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz lub świąd.
Picie alkoholu zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas leczenia zastrzykiem mipomersen. Nie pij więcej niż jednego napoju alkoholowego dziennie podczas stosowania tego leku.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie mipomersenu.
Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby opracowano program monitorowania pacjentów za pomocą wstrzyknięcia mipomersenu. Twój lekarz będzie musiał ukończyć szkolenie i zarejestrować się w programie przed przepisaniem tego leku. Otrzymasz leki tylko w aptece, która uzyskała certyfikat na wstrzyknięcie mipomersenu. Poproś swojego lekarza o więcej informacji na temat sposobu przyjmowania leków.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie zastrzykiem mipomersenu i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem zastrzyku mipomersen.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie Mipomersen stosuje się w celu obniżenia poziomu cholesterolu i innych substancji tłuszczowych we krwi u osób z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (HoFH; rzadki stan dziedziczny, który powoduje bardzo wysoki poziom cholesterolu we krwi, zwiększając ryzyko poważnej choroby serca). Niektóre osoby z HoFH mogą być leczone aferezą LDL (procedura, która usuwa LDL z krwi), ale nie należy stosować wstrzyknięcia mipomersenu wraz z tym leczeniem. Wstrzyknięcia Mipomersen nie należy stosować w celu obniżenia poziomu cholesterolu u osób, które nie mają HoFH. Wstrzyknięcie Mipomersenu należy do klasy leków zwanych inhibitorami antysensownego oligonukleotydu (ASO). Działa poprzez zapobieganie tworzeniu się pewnych substancji tłuszczowych w organizmie.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie Mipomersen ma postać roztworu do wstrzykiwań pod skórę. Zazwyczaj wstrzykuje się go raz w tygodniu. Wstrzyknąć mipomersen w tym samym dniu tygodnia io tej samej porze dnia za każdym razem, gdy wstrzykuje się go. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Użyj wstrzyknięcia mipomersen dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać więcej lub mniej lub wstrzykiwać go częściej niż zalecił lekarz.
Zastrzyk Mipomersen może pomóc kontrolować poziom cholesterolu, ale nie wyleczy twojego stanu. Może upłynąć 6 miesięcy lub dłużej, aby poziom cholesterolu znacznie się obniżył. Kontynuuj stosowanie wstrzyknięcia mipomersenu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania wstrzyknięcia mipomersen bez konsultacji z lekarzem.
Możesz samodzielnie wstrzykiwać mipomersen lub zlecić przyjacielowi lub krewnemu wstrzyknięcie leku. Lekarz pokaże Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak wykonać zastrzyk. Ty i osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście zapoznać się z instrukcjami producenta dotyczącymi stosowania leku. Zapytaj swojego lekarza, czy masz jakiekolwiek pytania lub nie rozumiesz, jak wstrzykiwać mipomersen.
Wstrzyknięcie Mipomersenu jest w ampułko-strzykawkach i fiolkach. W przypadku stosowania fiolek z zastrzykiem mipomersen, lekarz poinformuje Cię, jakiego rodzaju strzykawkę należy użyć oraz jak należy wciągnąć lek do strzykawki. Nie mieszać żadnych innych leków w strzykawce z zastrzykiem mipomersen.
Wstrzyknij mipomersen z lodówki co najmniej 30 minut przed planowanym wstrzyknięciem, aby lek osiągnął temperaturę pokojową. W tym czasie strzykawkę należy przechowywać w opakowaniu, aby chronić ją przed światłem. Nie próbuj podgrzewać strzykawki, podgrzewając ją w jakikolwiek sposób.
Zawsze należy wstrzykiwać mipomersen przed wstrzyknięciem. Upewnij się, że opakowanie jest zapieczętowane, nieuszkodzone i opatrzone prawidłową nazwą leku oraz datą ważności, która nie minęła. Sprawdź, czy roztwór w fiolce lub strzykawce jest przezroczysty i bezbarwny lub lekko żółty. Nie używać fiolki lub strzykawki, jeśli jest uszkodzona, przeterminowana, przebarwiona lub mętna albo zawiera cząstki.
Możesz wstrzykiwać mipomersen w dowolne miejsce na zewnętrznej części ramion, ud lub brzucha, z wyjątkiem pępka (pępka) i okolicy 2 cali wokół niego. Wybierz inne miejsce za każdym razem, gdy wstrzykniesz lek. Nie wstrzykiwać w skórę czerwoną, opuchniętą, zakażoną, pokrytą bliznami, wytatuowaną, poparzoną słońcem lub z wysypką lub chorobą skóry, taką jak łuszczyca.
Każda ampułkostrzykawka lub fiolka zawiera wystarczającą ilość wstrzyknięcia mipomersenu na jedną dawkę. Nie próbuj używać fiolek lub strzykawek więcej niż raz. Zużyte strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed wstrzyknięciem mipomersenu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na mipomersen, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia mipomersenu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj o podaniu leków wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- nie należy wstrzykiwać żadnych innych leków w tym samym czasie, co wstrzyknięcie mipomersenu. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, kiedy wstrzyknąć leki.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba nerek.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Powinieneś stosować kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia należy przerwać stosowanie wstrzyknięcia mipomersenu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jedz niskotłuszczową dietę o niskiej zawartości cholesterolu. Koniecznie przestrzegaj wszystkich zaleceń dotyczących ćwiczeń i diety przygotowanych przez lekarza lub dietetyka. Możesz także odwiedzić stronę internetową National Cholesterol Education Program (NCEP) pod adresem http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf, aby uzyskać dodatkowe informacje na temat diety.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Jeśli pamiętasz co najmniej 3 dni przed następną zaplanowaną dawką, natychmiast odbierz pominiętą dawkę. Jeśli jednak pamiętasz mniej niż 3 dni przed następną zaplanowaną dawką, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie Mipomersen może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zaczerwienienie, ból, tkliwość, obrzęk, przebarwienie, swędzenie lub zasinienie skóry w miejscu wstrzyknięcia mipomersenu
- objawy grypopodobne, takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, bóle stawów, osłabienie i zmęczenie, które są najbardziej prawdopodobne w ciągu pierwszych 2 dni po wstrzyknięciu mipomersenu
- bół głowy
- trudności z zasypianiem lub zasypianie
- ból rąk lub nóg
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- ból w klatce piersiowej
- bicie serca
- obrzęk rąk, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- wysypka
- pokrzywka
- obrzęk twarzy, gardła, języka, warg lub oczu
- chrypka
- trudności w połykaniu lub oddychaniu
Zastrzyk Mipomersen może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w lodówce i chroń go przed światłem. Jeśli lodówka nie jest dostępna, lek można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Kynamro®