Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Ponatynib może powodować poważne lub zagrażające życiu zakrzepy krwi w nogach lub płucach, zawały serca lub udary. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał zakrzep krwi w płucach lub nogach; udar; wysokie ciśnienie krwi; hiperlipidemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi); powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca; choroba naczyń obwodowych (zwężenie naczyń krwionośnych w stopach, nogach lub ramionach powodujące drętwienie, ból lub chłód w tej części ciała); atak serca; lub choroba serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: ból w klatce piersiowej; duszność; zawroty głowy lub omdlenia; nagłe zamieszanie lub kłopoty z mówieniem lub zrozumieniem; nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ramion lub nóg po jednej stronie ciała; nagły silny ból głowy; ból nóg, ręki, pleców, szyi lub szczęki; uczucie ciepła w dolnej części nogi; lub obrzęk stóp, kostek lub kończyn dolnych.
Ponatynib może powodować ciężką lub zagrażającą życiu niewydolność serca (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do innych części ciała) i zaburzenia rytmu (nieprawidłowe rytmy serca). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z sercem, w tym niewydolność serca, wydłużenie odstępu QT (nieregularny rytm serca, który może prowadzić do omdlenia, utrata przytomności, drgawki lub nagła śmierć); lub powolne, szybkie lub nieregularne bicie serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: duszność; ból w klatce piersiowej; szybkie, nieregularne lub uderzające bicie serca; zawroty głowy; lub omdlenia.
Ponatynib może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenia wątroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby wątroby lub problemy z wątrobą. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: swędzenie, żółte oczy lub skóra, ciemny mocz lub ból lub dyskomfort w prawym górnym obszarze żołądka.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zaleci wykonanie niektórych testów przed rozpoczęciem i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na ponatynib.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia ponatynibem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Ponatynib stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju przewlekłej białaczki szpikowej (CML; rodzaj nowotworu białych krwinek), w tym leczenia osób, które nie mogą już korzystać z innych leków na CML lub które nie mogą przyjmować tych leków z powodu działań niepożądanych . Ponatynib jest również stosowany w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL; rodzaj raka białych krwinek) u osób, które nie mogą już korzystać z innych leków na białaczkę lub nie mogą przyjmować tych leków z powodu działań niepożądanych. Ponatynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych. Pomaga to powstrzymać rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Jak stosować ten lek?
Ponatynib ma postać tabletki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się raz dziennie z jedzeniem lub bez. Zażywaj ponatynib o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź ponatynib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Tabletki należy połykać w całości; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż.
Lekarz może opóźnić leczenie, dostosować dawkę lub na stałe przerwać leczenie ponatynibem, w zależności od reakcji na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie ponatynibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie przerywaj przyjmowania ponatynibu bez konsultacji z lekarzem.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem ponatynibu
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ponatynib, inne leki, laktozę lub którykolwiek ze składników tabletek ponatynibu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: środki zobojętniające kwas, takie jak wodorotlenek glinu / wodorotlenek magnezu (Maalox), węglan wapnia (Tums) lub węglan wapnia i magnez (Rolaids); boceprewir (nie jest już dostępny w USA; Victrelis); niektóre środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), pozakonazol (Noxafil), worykonazol (Vfend); niektóre leki na napady, takie jak karbamazepina (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril) i fenytoina (dilantin, phenytek); klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac); niektóre leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), takie jak indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra) i sakwinawir (Invirase); koniwaptan (Vaprisol); leki zmniejszające kwas żołądkowy, takie jak cymetydyna (Tagamet), famotydyna (Pepcid), ranitydyna (Zantac); nefazodon; inhibitory pompy protonowej (PPI), takie jak esomeprazol (Nexium), omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazol (Protonix); rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); telaprewir (nie jest już dostępny w USA; Incivek); i telitromycyna (Ketek). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ponatynibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował problem z krwawieniem; cukrzyca; zapalenie trzustki (obrzęk trzustki, gruczoł za żołądkiem, który wytwarza substancje pomagające w trawieniu); lub jeśli nie tolerujesz laktozy (niezdolność do trawienia produktów mlecznych). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pijesz lub piłeś kiedykolwiek duże ilości alkoholu.
- powinieneś wiedzieć, że ponatynib może zmniejszać płodność u kobiet. Nie należy jednak zakładać, że ty lub twój partner nie może zajść w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli jesteś kobietą, będziesz musiała wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia. Powinieneś stosować kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia ponatynibem i przez 3 tygodnie po zaprzestaniu przyjmowania leku. Porozmawiaj z lekarzem o rodzajach środków antykoncepcyjnych, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ponatynibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Ponatynib może uszkodzić płód.
- poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planuj karmienie piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ponatynibu i przez 6 dni po ostatniej dawce.
- jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, poinformuj lekarza lub dentystę o przyjmowaniu ponatynibu. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania ponatynibu przez co najmniej 7 dni przed zabiegiem lub procedurą.
- powinieneś wiedzieć, że ciśnienie krwi może wzrosnąć podczas leczenia ponatynibem. Lekarz prawdopodobnie monitoruje ciśnienie krwi podczas leczenia.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Nie spożywaj dużych ilości grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Ponatynib może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- wysypka
- sucha skóra
- biegunka
- zaparcie
- wypadanie włosów
- białe plamy lub rany na ustach lub w ustach i gardle
- utrata apetytu
- utrata masy ciała
- kaszel
- trudności z zasypianiem lub zasypianie
- nocne poty
- skurcze mięśni
- ból pleców, kości, stawów, kończyn lub mięśni
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie ponatynibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- niezwykłe siniaki lub krwawienie
- krwawe lub czarne smoliste stolce
- krew w moczu
- krwawe wymioty
- niezwykłe krwawienie z pochwy lub cięższe niż zwykle krwawienie miesiączkowe
- wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy
- częste krwawienia z nosa
- odkrztuszanie krwi
- suche, czerwone, bolesne lub podrażnione oczy
- wrażliwość na światło
- niewyraźne widzenie, pływaki, podwójne widzenie lub inne zmiany widzenia
- rany, które się nie goją
- gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy zakażenia
- zmiany smaku; słabe mięśnie; opadające powieki lub część twarzy; mrowienie, pieczenie, ból lub utrata czucia w rękach lub stopach
- ból głowy, drgawki, splątanie, problemy z myśleniem lub zmiany lub utrata wzroku
- zmniejszone oddawanie moczu
- skrajne zmęczenie lub słabość
- przybranie na wadze
- obrzęk twarzy, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- ból, obrzęk lub tkliwość brzucha (okolice brzucha)
- nudności
- wymioty
- trwający ból, który zaczyna się w okolicy żołądka, ale może rozprzestrzeniać się na plecy
Ponatynib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- gorączka, ból gardła, dreszcze i inne objawy zakażenia
- szybkie, nieregularne lub uderzające bicie serca
- zmęczenie
- ból w klatce piersiowej
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw.Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Iclusig®