Dabrafenib

Zawartość

• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (da braf 'e nib)

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Dabrafenib stosuje się w monoterapii lub w skojarzeniu z innym lekiem (trametynibem [Mekinist]) w leczeniu niektórych rodzajów czerniaka (rodzaj raka skóry), których nie można leczyć chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się na inne części ciała. Jest on również stosowany wraz z trametynibem w leczeniu i zapobieganiu powrotu pewnego rodzaju czerniaka po zabiegu chirurgicznym w celu usunięcia go i wszelkich zaatakowanych węzłów chłonnych. Dabrafenib stosuje się także w skojarzeniu z trametynibem w leczeniu pewnego rodzaju niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub inne części ciała. Jest również stosowany w leczeniu pewnego rodzaju raka tarczycy, który rozprzestrzenił się na pobliskie tkanki lub inne części ciała i nie zareagował na wcześniejsze leczenie. Dabrafenib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych. Pomaga to powstrzymać rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Jak stosować ten lek?

Dabrafenib ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się dwa razy na dobę na pusty żołądek, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Przyjmuj dabrafenib w odstępie około 12 godzin w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź dabrafenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz. Nie należy przerywać przyjmowania dabrafenibu bez konsultacji z lekarzem.

Kapsułki należy połykać w całości; nie wolno ich otwierać, łamać ani miażdżyć.

Lekarz może dostosować dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie w zależności od odpowiedzi na leczenie i jakichkolwiek działań niepożądanych, które występują. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia dabrafenibem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem dabrafenibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na dabrafenib, inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek dabrafenibu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: klarytromycyna (Biaxin, w PrevPac); deksametazon; gemfibrozil (Lopid); ketokonazol; midazolam; nefazodon; rifampina (Rifadin, w Rifamate, w Rifater, Rimactane); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z dabrafenibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• powiadomić lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na cukrzycę; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) (stan genetyczny); problemy z krwawieniem; problemy z oczami; niewydolność serca lub inne problemy z sercem; choroba wątroby lub nerek; lub jakikolwiek inny stan medyczny.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszyć płodność u mężczyzn i kobiet. Dabrafenib może tymczasowo lub trwale zatrzymać produkcję nasienia; nie powinieneś jednak zakładać, że nie możesz zaopiekować się inną kobietą. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli planujesz ojcostwo. Ty lub twój partner nie powinniście zajść w ciążę podczas przyjmowania dabrafenibu. Jeśli ty lub twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania dabrafenibu, zadzwońcie do lekarza. Dabrafenib może uszkodzić płód.
• należy wiedzieć, że dabrafenib może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów i zastrzyków). Należy stosować inną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży u siebie lub partnera podczas leczenia dabrafenibem i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne.
• poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planuj karmienie piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania dabrafenibu i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu dabrafenibu.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak do następnej zaplanowanej dawki jest mniej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Dabrafenib może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• ból stawów, mięśni lub pleców
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• utrata apetytu
• kaszel, katar lub ból gardła
• wypadanie włosów
• zmęczenie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zmiany w skórze, takie jak nowa brodawka, ból skóry lub czerwony guz, który krwawi lub nie goi się
• zmienić rozmiar lub kolor pieprzu
• wysypka, czerwona skóra lub pryszcze
• gorączka
• półomdlały
• zawroty głowy, zawroty głowy lub osłabienie
• dreszcze
• zmniejszone oddawanie moczu
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
• częste oddawanie moczu
• zwiększone pragnienie
• ból oka
• czerwone lub opuchnięte powieki
• wrażliwość na światło
• niewyraźne widzenie lub zmiany widzenia, w tym widzenie halo (niewyraźny kontur wokół obiektów) lub kolorowe kropki
• obrzęk, ból, zaczerwienienie lub złuszczanie skóry na dłoniach i podeszwach stóp
• trwający ból, który zaczyna się w okolicy żołądka, ale może rozprzestrzeniać się na plecy
• niezwykłe krwawienie lub zasinienie
• krwawe lub czarne smoliste stolce
• odkrztuszanie lub wymioty krwią lub materiałem przypominającym fusy z kawy
• ból w klatce piersiowej
• duszność
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
• szybkie, nieregularne lub uderzające bicie serca
• zażółcenie skóry i oczu

Dabrafenib może zwiększać ryzyko rozwoju nowych nowotworów skóry lub innych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.

Dabrafenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych badań laboratoryjnych przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na dabrafenib. Lekarz sprawdzi Twoją skórę pod kątem zmian przed, co 2 miesiące w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po leczeniu.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw.Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Tafinlar^®