Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Niektórzy ludzie, którzy stosowali zastrzyk brodalumabu, mieli myśli i zachowania samobójcze (myśląc o skrzywdzeniu lub zabiciu siebie, planowaniu lub próbie). Nie wiadomo, czy wstrzyknięcie brodalumabu powoduje myśli i zachowania samobójcze. Należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli u pacjenta występowała depresja lub myśli samobójcze w wywiadzie. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nowa lub nasilająca się depresja lub lęk; myśli o samobójstwie, umieraniu, zranieniu siebie, planowaniu lub próbie zrobienia tego; zmiany w twoim zachowaniu lub nastroju; lub działając na niebezpieczne impulsy. Twój lekarz zapewni Ci Kartę Portfela Pacjenta z listą objawów. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną. Noś kartę ze sobą przez cały czas podczas leczenia zastrzykiem brodalumabu i pokaż ją wszystkim pracownikom służby zdrowia.
Ze względu na ryzyko myśli samobójczych i zachowań związanych z tym lekiem, wstrzyknięcie brodalumabu jest dostępne tylko w specjalnym programie o nazwie Siliq REMS®. Pacjent, lekarz prowadzący i farmaceuta muszą zostać włączeni do tego programu, zanim będą mogli otrzymać zastrzyk brodalumabu. Wszystkie osoby, którym przepisano zastrzyk brodalumabu, muszą otrzymać receptę od lekarza zarejestrowanego w Siliq REMS® i wypełnij receptę w aptece zarejestrowanej w Siliq REMS® w celu otrzymania tego leku. Poproś swojego lekarza o więcej informacji o tym programie io tym, jak otrzymasz lek.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem brodalumabu i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem zastrzyku brodalumabu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie Brodalumabu stosuje się w leczeniu łuszczycy plackowatej od umiarkowanej do ciężkiej (choroby skóry, w której tworzą się czerwone, łuszczące się plamy na niektórych obszarach ciała) u osób, których łuszczyca jest zbyt ciężka, aby mogła być leczona wyłącznie miejscowymi lekami i którzy nie byli skutecznie leczeni inne leki. Wstrzyknięcie Brodalumabu należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez blokowanie działania pewnej naturalnej substancji w organizmie, która powoduje objawy łuszczycy.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie Brodalumabu jest płynem w ampułko-strzykawce do wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę). Zazwyczaj wstrzykuje się go raz w tygodniu przez pierwsze 3 dawki, a następnie raz na 2 tygodnie. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Użyj wstrzyknięcia brodalumabu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy wstrzykiwać więcej lub mniej lub wstrzykiwać go częściej niż zalecił lekarz.
Możesz wstrzyknąć brodalumab samodzielnie lub zlecić zastrzyki przyjacielowi lub krewnemu. Przed pierwszym użyciem wstrzyknięcia brodalumabu należy uważnie przeczytać instrukcje producenta. Poproś swojego lekarza lub farmaceutę, aby pokazał Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć.
Każdą ampułko-strzykawkę należy użyć tylko raz i wstrzyknąć cały roztwór do strzykawki. Zużyte strzykawki i długopisy należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o tym, jak wyrzucić pojemnik odporny na przekłucie.
Jeśli używasz wstępnie napełnionej strzykawki, która została schłodzona, umieść strzykawkę na płaskiej powierzchni bez zdejmowania osłonki igły i pozwól jej ogrzać się do temperatury pokojowej przez około 30 minut przed użyciem. Nie próbuj ogrzewać leku, ogrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając go w gorącej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób. Nie wkładaj ampułko-strzykawki z powrotem do lodówki po osiągnięciu temperatury pokojowej.
Nie wstrząsaj lekiem.
Przed wstrzyknięciem należy zawsze patrzeć na roztwór brodalumabu. Lek powinien być przezroczysty i bezbarwny do lekko żółtego. Nie używać strzykawki, jeśli lek jest mętny, odbarwiony lub zawiera płatki lub cząstki.
Nie używaj strzykawki, jeśli została upuszczona na twardą powierzchnię. Część strzykawki może zostać złamana, nawet jeśli nie widzisz przerwy.
Wstrzyknięcie brodalumabu można wykonać w dowolne miejsce na udach (górną część nogi), górnych ramionach zewnętrznych lub brzuchu, z wyjątkiem pępka i obszaru 2 cali (5 centymetrów) wokół niego. Aby zmniejszyć ryzyko bolesności lub zaczerwienienia, użyj innego miejsca dla każdego wstrzyknięcia. Nie wstrzykiwać w miejsce, gdzie skóra jest delikatna, posiniaczona, czerwona, twarda, gruba, łuszcząca się, dotknięta łuszczycą lub w przypadku blizn lub rozstępów.
Twój lekarz może zalecić przerwanie stosowania zastrzyku brodalumabu, jeśli łuszczyca nie ulegnie poprawie w ciągu 12 do 16 tygodni leczenia. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed użyciem wstrzyknięcia brodalumabu
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na brodalumab, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia brodalumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z zastrzykiem brodalumabu, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- należy poinformować lekarza o chorobie Crohna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego powodującą ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę). Lekarz prawdopodobnie zaleci niestosowanie zastrzyku brodalumabu.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował stan chorobowy.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania brodalumabu, skontaktuj się z lekarzem.
- w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu wstrzyknięcia brodalumabu.
- skonsultuj się z lekarzem, aby sprawdzić, czy musisz otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem brodalumabu ważne jest, aby wszystkie szczepionki były odpowiednie dla danego wieku. Nie należy szczepić się podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.
- powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie brodalumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji bakteriami, wirusami i grzybami oraz zwiększyć ryzyko poważnej lub zagrażającej życiu infekcji. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie teraz. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka lub opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas leczenia brodalumabem lub krótko po nim, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, poty lub dreszcze; bóle mięśni; kaszel; duszność; ból gardła lub trudności w połykaniu; ciepła, czerwona lub bolesna skóra lub rany na ciele; biegunka; ból brzucha; częste, pilne lub bolesne oddawanie moczu; lub inne objawy zakażenia.
- powinieneś wiedzieć, że stosowanie zastrzyku brodalumabu zwiększa ryzyko rozwoju gruźlicy (gruźlicy, poważnej infekcji płuc), zwłaszcza jeśli jesteś już zakażony gruźlicą, ale nie masz żadnych objawów choroby. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę, jeśli mieszkałeś w kraju, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu osoby z gruźlicą. Lekarz przeprowadzi kontrolę gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem brodalumabu i może leczyć gruźlicę, jeśli u pacjenta w przeszłości występowała gruźlica lub czynna gruźlica. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwi lub śluzu, osłabienie lub zmęczenie, utrata masy ciała, utrata apetytu, dreszcze, gorączka lub nocne poty.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Zużyć pominiętą dawkę, gdy tylko ją sobie przypomnisz, a następnie kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie bralalumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- bół głowy
- ból stawów lub mięśni
- nudności
- ból, zaczerwienienie, zasinienie, krwawienie lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia leku
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub Sekcja SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- bolesna biegunka
- cholerne stołki
- nagłe lub niekontrolowane wypróżnienia
- ból brzucha lub skurcze
- zaparcie
- utrata masy ciała
Wstrzyknięcie bralalumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowywać wstępnie napełnione strzykawki brodalumabu w lodówce, ale nie zamrażać ich. Przechowywać strzykawki w oryginalnych opakowaniach kartonowych w celu ochrony przed światłem. W razie potrzeby wstępnie napełnione strzykawki można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Strzykawki należy wyrzucić po 14 dniach w temperaturze pokojowej. Nie wkładaj napełnionych strzykawek przechowywanych w temperaturze pokojowej z powrotem do lodówki.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Siliq®