Midostaurin

Zawartość

• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (mye „doe staw” rin)

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Midostaurin stosuje się w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi w leczeniu niektórych rodzajów ostrej białaczki szpikowej (AML; rodzaj nowotworu białych krwinek). Midostauryna jest również stosowana w niektórych rodzajach mastocytozy (zaburzenia krwi, w którym występuje zbyt wiele komórek tucznych [pewien rodzaj białych krwinek]). Midostauryna należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych. Pomaga to powstrzymać rozprzestrzenianie się komórek tucznych i nowotworowych.

Jak stosować ten lek?

Midostaurin ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się z jedzeniem dwa razy dziennie. Przyjmuj midostaurynę codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź midostaurynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Kapsułki należy połykać w całości; nie otwieraj ich ani nie zgniataj.

Jeśli wymiotujesz po przyjęciu midostauryny, nie przyjmuj kolejnej dawki. Kontynuuj regularny harmonogram dawkowania.

Lekarz może zmniejszyć dawkę midostauryny lub zalecić przerwanie przyjmowania midostauryny przez okres czasu lub na stałe podczas leczenia. To zależy od efektów ubocznych, których doświadczasz. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia. Kontynuuj przyjmowanie midostauryny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać przyjmowania midostauryny bez konsultacji z lekarzem.

Lekarz może zalecić przyjmowanie leków w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom przed każdą dawką midostauryny.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem midostauryny,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na midostaurynę, inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek midostauryny. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: boceprevir (nie jest już dostępny w USA; Victrelis); karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol, inne); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); enzalutamid (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); leki stosowane w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), takie jak kobicystat (Tybost, u Evotaz, w Genvoya, w Prezcobix, w Stribild), elwitegrawir (Vitekta), indynawir (Crixivan), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir, w Kaletra , w Technivie, w Viekira), sakwinawir (Invirase) i typranawir (Aptivus); mitotan (Lysodren); nefazodon; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pozakonazol (Noxafil); rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); troleandomycyna (niedostępna w USA); i worykonazol (Vfend). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z midostauryną, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał nieregularne bicie serca, wydłużenie odstępu QT (problem z sercem, który może powodować nieregularne bicie serca, omdlenia lub nagłą śmierć), płuca, wątrobę lub chorobę nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli jesteś kobietą, nie powinnaś zajść w ciążę podczas przyjmowania midostauryny i przez 4 miesiące po ostatniej dawce. Musisz mieć negatywny test ciążowy w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania midostauryny. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli jesteś mężczyzną, ty i twoja partnerka powinniście stosować kontrolę urodzeń podczas leczenia i nadal stosować kontrolę urodzeń przez 4 miesiące po ostatniej dawce. Jeśli ty lub twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania midostauryny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Midostauryna może uszkodzić płód.
• poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania midostauryny i przez 4 miesiące po ostatniej dawce.
• powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszyć płodność u mężczyzn i kobiet.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Midostauryna może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• nudności
• wymioty
• biegunka
• bół głowy
• krwotok z nosa
• zmęczenie
• słabość
• zawroty głowy
• zaparcie
• hemoroidy
• zwiększona potliwość
• ból brzucha
• białe plamy lub rany na ustach lub w ustach i gardle
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
• ból pleców, kości, stawów, kończyn lub mięśni
• trudności z zasypianiem lub zasypianie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze i inne objawy zakażenia
• szybkie, nieregularne lub uderzające bicie serca
• duszność
• ból w klatce piersiowej
• spłukiwanie
• obrzęk warg, języka lub gardła
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• pokrzywka
• wysypka
• swędzenie
• nowy lub pogarszający się kaszel
• świszczący oddech
• wymioty krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy
• niezwykłe krwawienie lub zasinienie
• pieczenie lub ból podczas oddawania moczu

Midostauryna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na midostaurynę.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Rydapt^®