Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Inotuzumab w postaci ozogamycyny może powodować ciężkie lub zagrażające życiu uszkodzenie wątroby, w tym chorobę zarostową żył wątrobowych (VOD; zablokowane naczynia krwionośne wewnątrz wątroby). Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na wątrobę lub przebył krwiotwórczy przeszczep komórek macierzystych (HSCT; procedura, w której pewne komórki krwi są usuwane z organizmu, a następnie wracają do organizmu). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: szybki przyrost masy ciała, ból lub obrzęk w górnej prawej części żołądka, zażółcenie skóry lub oczu, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu lub skrajne zmęczenie.
Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować zwiększone ryzyko zgonu, nie z powodu powrotu białaczki, po otrzymaniu HSCT. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów po HSCT podczas przyjmowania inotuzumabu w postaci ozogamycyny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze lub inne objawy zakażenia; szybki przyrost masy ciała, ból lub obrzęk w górnej prawej części żołądka.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych badań przed, w trakcie i po leczeniu w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na inotuzumab ozogamicyny.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Inotuzumab ozogamicyna do wstrzykiwań jest stosowany w leczeniu niektórych ostrych białaczek limfoblastycznych (ALL; rodzaj nowotworu, który zaczyna się w krwinkach białych) u dorosłych, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie raka. Inotuzumab w postaci ozogamycyny znajduje się w klasie leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego w celu zniszczenia komórek nowotworowych.
Jak stosować ten lek?
Inotuzumab ozogamycyna jest wstrzykiwany w postaci proszku do zmieszania z płynem do wstrzyknięcia dożylnego przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub placówce medycznej. Zazwyczaj wstrzykuje się go w dniach 1, 8 i 15 cyklu 3- do 4-tygodniowego. Cykl można powtarzać co 4 tygodnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Długość leczenia zależy od tego, jak dobrze twoje ciało zareaguje na leki i jakie są skutki uboczne, których doświadczasz.
Lekarz może przerwać lub przerwać leczenie, obniżyć dawkę lub leczyć dodatkowe leki, w zależności od odpowiedzi na inotuzumab ozogamicyny i ewentualnych działań niepożądanych. Przed otrzymaniem każdej dawki inotuzumabu ozogamycyny otrzymasz pewne leki, które pomogą zapobiec reakcji. Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas i przez co najmniej godzinę po zakończeniu wlewu: gorączka, dreszcze, wysypka, duszność lub trudności w oddychaniu. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas i po leczeniu.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed zastosowaniem inotuzumabu iniekcji ozogamycyny,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na inotuzumab ozogamicynę, inne leki lub którykolwiek ze składników inotuzumabu w postaci ozogamycyny. Poproś farmaceutę o listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj o podaniu któregokolwiek z następujących: amiodaron (Pacerone, Nexterone); chlorochina (Aralen); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); disopyramide (Norpace); erytromycyna (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, inne); haloperidol; metadon (Dolophine, Methadose); nefazodon; pimozide (Orap); prokainamid; chinidyna (w Nuedexta); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); i tiorydazyna. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z inotuzumabem ozogamicyną, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje lub kiedykolwiek występował wydłużony odstęp QT (rzadki problem z sercem, który może powodować nieregularne bicie serca, omdlenie lub nagłą śmierć). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał niski poziom potasu lub magnezu we krwi lub chorobie nerek.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli pacjentka jest kobietą, nie powinna zajść w ciążę podczas przyjmowania inotuzumabu ozogamicyny i przez co najmniej 8 miesięcy po ostatniej dawce. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli jesteś mężczyzną, ty i twoja partnerka powinniście stosować kontrolę urodzeń podczas leczenia i nadal stosować kontrolę urodzeń przez co najmniej 5 miesięcy po ostatniej dawce. Jeśli pacjentka lub twój partner zajdą w ciążę podczas przyjmowania inotuzumabu ozogamicyny, należy skontaktować się z lekarzem. Inotuzumab ozogamicyna może uszkodzić płód.
- poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Lekarz może zalecić, aby nie karmić piersią podczas leczenia inotuzumabem w postaci wstrzyknięcia ozogamycyny i przez co najmniej 2 miesiące po ostatniej dawce.
- powinieneś wiedzieć, że ten lek może zmniejszyć płodność u mężczyzn i kobiet. Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem inotuzumabu ozogamicyny.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zawroty głowy
- zawroty
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub JAK, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- gorączka, dreszcze, kaszel lub inne objawy zakażenia
- niezwykłe krwawienie lub zasinienie
- czarne i smoliste stolce
- czerwona krew w stolcu
- blada skóra
- zmęczenie
Wstrzyknięcie inotuzumabu ozogamycyny może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Należy zapytać farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące inotuzumabu we wstrzyknięciu ozogamycyny.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Besponsa®