Zawartość
Atripla jest lekiem złożonym w pojedynczej pigułce o ustalonej dawce (FDC), składającym się z trzech leków przeciwretrowirusowych: tenofowiru, emtrycytabiny i efawirenzu.Tenofowir i emtrycytabina są klasyfikowane jako nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy i są niezależnie sprzedawane jako Viread (tenofowir), Emtriva (emtrycytabina, FTC) oraz FDC Truvada (tenofowir + emtrycytabina). Z kolei efawirenz jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy i jest sprzedawany na rynku pod nazwą Sustiva (efawirenz).
Atripla uzyskał licencję Amerykańskiej Agencji ds.Żywności i Leków (FDA) w dniu 12 czerwca 2012 r. I był pierwszym lekiem przyjmowanym raz dziennie 3 w 1 zatwierdzonym do stosowania w leczeniu HIV u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. .
Do 2015 roku preparat Atripla był preferowanym lekiem pierwszego rzutu w Stanach Zjednoczonych, gdzie prawie jedna trzecia wszystkich pacjentów przepisała ten lek. Nowsze leki nowej generacji (które szczyciły się mniejszą liczbą skutków ubocznych i lepszą trwałością) ostatecznie przeniosły preparat Atripla z listy „zalecanych” leków do obecnego statusu „alternatywnego” pierwszego rzutu.
Obecnie w USA nie ma ogólnej alternatywy dla preparatu Atripla.
Sformułowanie
Atripla to tabletka składająca się z 300 mg fumaranu dizoproksylu tenofowiru, 200 mg emtrycytabiny i 600 mg efawirenzu. Różowa, podłużna tabletka jest powlekana i na jednej stronie wytłoczona jest liczba „123”.
Dawkowanie
Dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat lub starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg (87 funtów): jedna tabletka przyjmowana doustnie na pusty żołądek, najlepiej przed snem (z powodu zawrotów głowy, które mogą powstać w wyniku działania efawirenzu).
Dla pacjentów przyjmujących ryfampinę (często stosowaną w leczeniu koinfekcji gruźlicy) o wadze co najmniej 110 funtów (50 kg): jedna tabletka Atripla i jedna tabletka preparatu Sustiva (efawirenz) przyjmowane doustnie, ponownie na czczo i najlepiej przed snem.
Skutki uboczne
Do najczęstszych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Atripla (występujących w co najmniej 5% przypadków) należą:
- Nudności
- Biegunka
- Zmęczenie
- Zapalenie zatok
- Bół głowy
- Zawroty głowy
- Depresja
- Bezsenność
- Nietypowe sny
- Wysypka
Większość objawów jest na ogół krótkotrwała i często ustępuje w ciągu tygodnia lub dwóch. Ustąpienie niektórych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, może czasem potrwać dłużej, chociaż przyjmowanie tabletek wieczorem, tuż przed snem, ma tendencję do znacznego łagodzenia objawów.
Przeciwwskazania
- Leki przeciwgrzybicze: Vrend (worykonazol)
- Leki na zapalenie wątroby typu B: Hepsera (adefovir)
- Pochodne sporyszu (w tym Wigraine i Cafergot)
- Blokery kanału wapniowego: Vascor (bedripil), Propulsid (cyzapryd), Orap (pimozyd)
- Dziurawiec zwyczajny
Uwagi dotyczące leczenia
Preparatu Atripla nie należy przepisywać pacjentom, u których w przeszłości występowały silne reakcje nadwrażliwości na preparat Sustiva (w tym ciężka lub wysypka z wysypką).
Preparat Atripla należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (nerek) w wywiadzie. Przed rozpoczęciem leczenia należy zawsze ocenić szacowany klirens kreatyniny. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek podczas monitorowania należy uwzględnić szacowany klirens kreatyniny, poziom fosforu w surowicy, poziom glukozy w moczu i białko w moczu. Nie należy stosować preparatu Atriplau pacjentów z szacunkowym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min.
Należy monitorować testy czynnościowe wątroby u pacjentów z chorobami wątroby, w tym wirusami zapalenia wątroby typu B i C. Atripla nie jest zalecana u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Składnik efawirenz w preparacie Atripla był związany z nieprawidłowościami płodu w wielu badaniach na zwierzętach. Chociaż nadal istnieją wątpliwości, czy efawirenz stwarza jakiekolwiek realne zagrożenie dla ludzi, zaleca się unikanie stosowania preparatu Atripla w okresie ciąży), zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Zaleca się również, aby matki nie karmiły piersią podczas przyjmowania leku Atripla.
Preparat Atripla należy przepisywać ostrożnie osobom, które mają napady padaczkowe, a także chorym na schizofrenię, depresję kliniczną lub inne zaburzenia psychiczne. Wiadomo, że składnik efawirenz wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, powodując u niektórych osób zawroty głowy, wyraziste sny, niepewność i dezorientację.
- Dzielić
- Trzepnięcie
- Tekst