Zawartość
- Co to jest wietrzenie Micro-CPAP?
- Istnieje wiele pytań dotyczących żywotności technologii
- Proponowany harmonogram opóźni dostępność na lata
Co to jest wietrzenie Micro-CPAP?
Wynaleziony przez Stephena A. Marsha Airing Micro-CPAP jest oferowany jako alternatywa dla standardowej terapii CPAP. Jest reklamowany jako bezwężykowe, bez maski i bezprzewodowe urządzenie, które może skutecznie leczyć obturacyjny bezdech senny. Nie ma on opisanej roli w leczeniu ośrodkowego bezdechu sennego, złożonego bezdechu sennego lub oddychania Cheyne-Stokesa.
Jego wynalazca zastosował w swojej konstrukcji technologię mikrodmuchaw. Są one zwykle używane do regulacji temperatury, aby zapobiec przegrzaniu chipów komputerowych. Umieszczając setki takich mikro-dmuchaw równolegle w małej obudowie, można wygenerować wystarczający filtrowany przepływ powietrza, który może leczyć bezdech senny, gdy jest dostarczany do dróg oddechowych przez zatyczki do nosa.
Przewiduje się, że urządzenie będzie małe, mierzy zaledwie 2 cale długości, 1,5 cala szerokości i 1 cal wysokości. Może ważyć zaledwie 0,9 uncji. Szacuje się, że czas pracy z wewnętrzną baterią wynosi ponad 8 godzin.
Istnieje wiele pytań dotyczących żywotności technologii
Chociaż urządzenie Airing cieszy się dużym zainteresowaniem i jest szeroko rozpowszechniane w mediach, znajduje się ono we wstępnej fazie rozwoju. Z informacji firmy wynika, że nadal aktywnie rozwijają działający prototyp, co sugeruje, że poza teorią i makietami fotograficznymi taki działający prototyp jeszcze nie istnieje. Podczas opracowywania produktu mogą wystąpić poważne problemy.
Sugeruje się, że Airing Micro-CPAP będzie jednorazowego użytku po jednej nocy użytkowania. Będzie zasilany baterią, a przy utylizacji nocnej nie będzie wymagane czyszczenie. Sugeruje się, że urządzenie nadaje się do recyklingu, ale w przypadku elementów plastikowych, metalowych i baterii nie jest jasne, jak byłoby to możliwe.
Chociaż nie ma węża ani przewodu zasilającego, samo urządzenie jest w rzeczywistości maską. Jest podobny w konstrukcji do wielu masek nosowych z poduszką używanych z CPAP. Rozmiar może być problemem, tak jak w przypadku większości projektów masek. Nie jest jasne, jak dobrze pozostanie on w nosie, zwłaszcza gdy nie śpi na plecach.
W przypadku pacjentów, którzy oddychają przez usta, tak jak robi to początkowo większość pacjentów z chrapaniem lub bezdechem sennym, jest bardzo prawdopodobne, że powietrze i ciśnienie uciekną. Chociaż wielu ponownie uczy się oddychać przez nos, przekrwienie błony śluzowej nosa lub skrzywienie przegrody mogą to uniemożliwić. Wiele osób korzystających z CPAP wymaga stosowania maski pełnotwarzowej lub paska podbródkowego. Firma nie wydaje się uwzględniać tej możliwości.
Nie jest jasne, w jaki sposób urządzenie do napowietrzania wytworzy dokładnie potrzebne dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych. Nie wiadomo, jak zostaną zastosowane ustawienia, w tym te zamówione przez specjalistów od snu po standardowych testach. (W rzeczywistości materiały firmy sugerują, że ciśnienie dla standardowych aparatów CPAP wynosi od 1 do 20 cm ciśnienia wody, co jest po prostu nieprawdą. Może to ujawniać nieznajomość standardów terapii bezdechu sennego.) Nie wiadomo, czy wentylacja może zapewnić samoregulujący się zakres ciśnienia, jak większość nowoczesnych urządzeń CPAP.
Firma sugeruje, że żadne dodatkowe nawilżanie nie jest zapewnione ani konieczne. Stwierdzono, że użytkownik będzie polegał po prostu na kanale nosowym, aby nawilżać powietrze. To nie pozwala rozpoznać, że sprężone powietrze, zwłaszcza jeśli wydostaje się przez usta, szybko doprowadzi do nieprzyjemnej suchości. Wydaje się niemożliwe, aby komora wodna była przymocowana do tak małej rzeczy.
Nic nie wskazuje na to, że śledzenie danych jest zintegrowane z urządzeniem. Jest to ważne, aby wykazać skuteczność terapii i zgodność płatności z ubezpieczeniem. Jeśli każdy z nich jest wyrzucany co noc, konieczne byłoby zewnętrzne gromadzenie danych za pomocą technologii bezprzewodowej.
Powłoka urządzenia mogłaby być potwornie zatłoczona potrzebnymi dodatkami.
Proponowany harmonogram opóźni dostępność na lata
Zgodnie z harmonogramem przedstawionym przez firmę w 2017 r. Airing Micro-CPAP nie będzie dostępny przez co najmniej 2 lata. Realistycznie jest to prawdopodobnie optymistyczna prognoza z kilku powodów. Po udanym etapie finansowania, zebraniu ponad 1 miliona dolarów i dalszym pozyskiwaniu pieniędzy od wielu obiecujących osób, praca zaczyna się teraz.
Trzeba stworzyć funkcjonalny prototyp, a nie tylko atrakcyjne zdjęcie oparte na teorii. Niektóre z opisanych powyżej problemów mogą opóźnić to jeszcze dłużej. Aby być publicznie dostępnym, Airing Micro-CPAP musi przejść przez zezwolenie i zatwierdzenie FDA. Mieliśmy nadzieję, że uda się to zrobić w oparciu o istniejącą technologię i zostanie zatwierdzone do stycznia 2017 r., Ale do tej pory tak się nie stało. Może to być długotrwały proces, zwłaszcza jeśli trzeba odpowiedzieć na poważne pytania i potrzebne są badania kliniczne. Wietrzenie będzie wymagało recepty od lekarza, podobnie jak istniejące metody leczenia bezdechu sennego.
Od października 2018 roku firma ogłosiła, że zapewniła dodatkowe fundusze na dodanie inżynierów do swojego zespołu i nowego sprzętu, takiego jak laserowy mikroskop skanujący 3D do oceny chropowatości powierzchni materiałów. Nadal mają trudności z opracowaniem technologii mikro-dmuchaw, ale nadal mają nadzieję. Rok wcześniej ogłosili, że kilka innych części urządzenia zostało prototypowanych i działa.
Blog Airing nie był aktualizowany od listopada 2018 do października 2019.
Kto ostatecznie zapłaci za te urządzenia? Wymaga to zaangażowania firm ubezpieczeniowych z technologią. Jak wykazano w przypadku innych najnowszych produktów, w tym Provent i Winx, może to być naprawdę bardzo trudna droga. Przy przewidywanym koszcie 3 dolary za nocne użytkowanie proponuje się, że będzie to kosztować użytkownika 60 centów po 80% pokryciu ubezpieczeniem trwałego sprzętu medycznego (chociaż nie jest to „trwałe” i może się nie kwalifikować). Airing może kosztować przeciętną osobę od 200 do ponad 1000 dolarów rocznie, w zależności od faktycznego zwrotu kosztów ubezpieczenia i kosztów produktu. W porównaniu z istniejącą terapią CPAP nie jest tania.
Firma wielokrotnie pomijała kamienie milowe rozwoju i spodziewane terminy dostaw. Czas pokaże, czy ta nowa technologia okaże się możliwa, aby stać się skutecznym leczeniem, które obiecuje. W międzyczasie czekamy na zoptymalizowany projekt, zatwierdzenie przez FDA oraz opracowanie procesu produkcyjnego i programu refundacji, który prawdopodobnie będzie trwał latami.
Słowo od Verywell
Airing Micro-CPAP to opracowywany produkt, który ma być alternatywą dla tradycyjnego CPAP. Małe urządzenie ma nadzieję na wykorzystanie mikro-dmuchaw, podobnych do tych używanych do chłodzenia komputera, aby zapewnić wystarczający przepływ powietrza do leczenia bezdechu sennego przez zatyczki do nosa. Ta technologia prawdopodobnie minie wiele lat od zatwierdzenia przez FDA. Osoby fizyczne są zniechęcane do wspierania ich bieżących działań w zakresie zbierania funduszy. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące leczenia bezdechu sennego lub alternatyw dla CPAP, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub specjalistą w dziedzinie snu.