Zawartość
Ponieważ Stany Zjednoczone dążą do zwiększenia wczesnej diagnostyki i leczenia osób z HIV, większy nacisk położono na określenie dokładności testów na obecność wirusa HIV w rzeczywistych warunkach - nie tylko w celu zminimalizowania liczby fałszywie dodatnich lub ujemnych wyników testów, ale także na lepiej identyfikować ludzi we wczesnych (ostrych) stadiach zakażenia, kiedy ryzyko przeniesienia jest szczególnie wysokie.W tym celu naukowcy z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) przeprowadzili przegląd ponad 21 000 testów na obecność wirusa HIV, wykonanych w latach 2003-2008 w niektórych populacjach o wysokim rozpowszechnieniu w mieście.
Spośród czterech typów testów stosowanych w tym okresie - od testów przeciwciał pierwszej generacji do szybkich testów doustnych - u 761 osób zdiagnozowano HIV (częstość występowania 3,6%), a 58 podczas ostrej infekcji.
Badanie miało również na celu porównanie dokładności nowszych testów testowych - w tym testów antygenów / przeciwciał czwartej generacji - poprzez ponowne badanie krwi 58 osób, u których wcześniej zdiagnozowano ostrą infekcję HIV.
Dokładność została zmierzona zarówno pod względem czułości (procent testów, które są poprawnie dodatnie), jak i swoistości (procent testów, które są poprawnie negatywne).
| Typ testu | Imię | Czułość z 21 234 testów | Swoistość z 21 234 testów | Wrażliwość na ostrą infekcję z 58 testów |
| Test przeciwciał I generacji (krew) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Test przeciwciał III generacji (krew) | Systemy genetyczne HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Szybki test przeciwciał 3 generacji (krew) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Szybki test przeciwciał III generacji (ślina) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | -- |
| Szybki test przeciwciał 3 generacji (krew) | Uni-gold Recombigen | -- | -- | 25.9% |
| Szybki test przeciwciał 3 generacji (krew) | Multispot HIV 1/2 | -- | -- | 19.0% |
| Szybki test przeciwciał 3 generacji (krew) | Clearview Stat Pak | -- | -- | 5.2% |
| Szybki test kombinacji antygen / przeciwciało czwartej generacji (krew) | Określ kombinację HIV 1/2 Ag / Ab | -- | -- | 54.4% |
| Kombinowany test antygenu / przeciwciała czwartej generacji (laboratorium) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | -- | -- | 87.3% |
Co mówią nam wyniki
Z punktu widzenia specyficzności dane liczbowe potwierdziły, że częstość występowania wyników fałszywie pozytywnych pozostaje niezwykle niska, nawet w przypadku testów wcześniejszej generacji.
Z kolei odsetek wyników fałszywie ujemnych był bardzo zróżnicowany, przy czym szybki test OraQuick Advance na bazie śliny wypadł najgorzej, a nieco ponad jedna na 15 osób otrzymała wynik fałszywie ujemny.
Liczba pogorszyła się tylko podczas ponownego badania krwi z infekcji w ostrym stadium. Spośród 58 przebadanych próbek szybkie testy 3.generacji osiągnęły czułość tylko 5,2% do 25,9%, co oznacza, że większość takich zakażeń zostałaby pominięta przy użyciu tych szybkich testów opartych na przeciwciałach.
Nawet czwarte pokolenieOkreślić, że szybki test antygenów / przeciwciał był w stanie zidentyfikować tylko połowę ostrych infekcji, pomimo szacowanej czułości 96,6% i swoistości 100%. Według naukowców z UCSF Determine działał najlepiej podczas ostrej infekcji, gdy miano wirusa u pacjenta przekraczało 500 000.
Nic dziwnego, że laboratoryjny test kombinacji antygen / przeciwciało ARCHITECT wypadł najlepiej. Przy szacowanej swoistości 99,1% i 100%, testy były w stanie zidentyfikować prawie 90% ostrych infekcji.
Dokonywanie świadomego wyboru
Jeśli chodzi o wybór testów i ich wydajność, można rozsądnie wyciągnąć następujące wnioski:
- Komercyjne, dostępne bez recepty testy na obecność wirusa HIV wypadają ogólnie najmniej dobrze, nie tylko pod względem wykrywania ostrej infekcji, ale także w zakresie wyników fałszywie ujemnych 7%.
- Testy skojarzone antygen HIV / przeciwciało są znacznie dokładniejsze niż tradycyjne testy oparte na przeciwciałach, szczególnie w ostrym stadium zakażenia. Testy laboratoryjne wciąż przewyższają testy na obecność wirusa HIV w miejscu opieki, zwłaszcza w przypadkach niedawnej ekspozycji na HIV.
Mając to na uwadze, wysoki poziom czułości jest tylko częścią powodu, dla którego niektóre testy są preferowane.
Na przykład znaczna liczba osób nie wraca po swoje wyniki po testach. Możliwość zwrócenia wyniku w ciągu 20–30 minut sprawia, że szybkie badanie jest idealnym wyborem dla większości osób (i zwiększa prawdopodobieństwo, że będą oni objęci opieką).
Podobnie osoby, które mają obawy dotyczące poufności lub obawiają się stygmatyzacji HIV, mogą lepiej skorzystać z szybkiego testu w domu. Chociaż istnieje niewiele danych na temat liczby osób powiązanych z opieką po pozytywnym wyniku, zakłada się, że testy będą przynajmniej punktem wyjścia dla tych, którzy w przeciwnym razie mogliby uniknąć klinik przeprowadzających testy.