Co należy wiedzieć o zomactonie (somatropinie)

Zawartość

• Posługiwać się
• Przed użyciem
• Dawkowanie
• Skutki uboczne
• Ostrzeżenia i interakcje

Zomacton (somatropina) to lek do wstrzykiwań zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia dorosłych i dzieci z niedoborem hormonu wzrostu. Brak hormonu wzrostu może powodować różne objawy, w tym niski wzrost u dzieci i wahania masy ciała u dorosłych.

Lek stymuluje fizjologiczne działania organizmu, które normalnie zachodzą w odpowiedzi na hormon, takie jak wzrost kości, mięśni i skóry u dzieci oraz metabolizm u dorosłych i dzieci.

Posługiwać się

Hormon wzrostu jest wytwarzany w przysadce mózgowej, maleńkim gruczole zlokalizowanym w mózgu. Hormon jest uwalniany do krwi i przepływa po całym organizmie, gdzie aktywuje szereg funkcji komórkowych, takich jak wzrost kości i mięśni oraz naprawa fizyczna.

Niedobór hormonu wzrostu może prowadzić do problemów metabolicznych u dorosłych, a także może powodować powolny wzrost i niski wzrost u dzieci. Testy krwi mogą służyć do pomiaru poziomu hormonu i mogą pomóc w ustaleniu przyczyny niedoboru.

Zomacton, który jest wytwarzany przy użyciu ludzkiego genu hormonu wzrostu, wiąże się z komórkami organizmu w tym samym miejscu wiązania, w którym normalnie wiąże się hormon wzrostu. Następnie lek naśladuje działanie hormonu wzrostu, stymulując różne czynności komórkowe. Na przykład pośredniczy w metabolizmie glukozy i tłuszczów oraz reguluje białka, które przyspieszają wzrost mięśni i skóry oraz wydłużają kości u dorastających dzieci.

Stosowanie u dzieci

Dzieci mogą mieć niedobór hormonu wzrostu w wyniku pewnych schorzeń, a czasami nie można zidentyfikować przyczyny niedoboru hormonu. Zomacton może być stosowany w leczeniu niedoboru hormonu wzrostu u dzieci, nawet jeśli przyczyna nie jest zidentyfikowana.

Zatwierdzone zastosowania u dzieci:

Niedobór hormonu wzrostu: Zomacton może być stosowany w leczeniu powolnego lub niewystarczającego wzrostu spowodowanego niedoborem naturalnie wytwarzanego hormonu wzrostu.

zespół Turnera: Jest stosowany w leczeniu dzieci, które są niższe niż oczekiwano z powodu zespołu Turnera. Zespół ten jest defektem chromosomowym, w którym dziewczynki mają tylko jeden chromosom X zamiast dwóch chromosomów X. Dziewczęta z zespołem Turnera doświadczają powolnego rozwoju i innych problemów rozwojowych, takich jak opóźnione dojrzewanie i niepłodność lub zmniejszona płodność.

Niedobór genu niskiego wzrostu zawierający homeobox (SHOX): SHOX to choroba genetyczna, w której mutacja na chromosomie X lub Y powoduje problemy rozwojowe. Może mieć wpływ na chłopców lub dziewczęta.

Mały rozmiar po urodzeniu: Zomacton jest zatwierdzony do leczenia dzieci niskiego wzrostu, ponieważ urodziły się małe jak na wiek ciążowy (SGA) i nie nadrobiły zaległości w wieku od 2 do 4 lat.

Idiopatyczny niski wzrost: Lek jest dopuszczony do leczenia dzieci, które są młodsze niż oczekiwany wiek bez znanej przyczyny medycznej lub wyjaśnienia.

Niedobór hormonu wzrostu u dzieci Objawy, przyczyny, leczenie

Stosować u dorosłych

Zomacton jest stosowany jako substytut hormonu wzrostu u osób dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu. Ten typ niedoboru może wystąpić w wyniku choroby, uszkodzenia lub chirurgicznego usunięcia przysadki mózgowej.

Uraz głowy, guz przysadki, infekcja mózgu lub krwawienie do mózgu mogą spowodować uszkodzenie przysadki mózgowej. Nowotwory, takie jak czaszkogardlak i gruczolak przysadki, mogą mieć różne rokowania.

7 najlepszych grup wsparcia nowotworów mózgu w 2020 r

Dzieci lub dorośli z niedoborem hormonu wzrostu mogą również wymagać leczenia przyczynowego problemu (takiego jak zabieg chirurgiczny, radioterapia lub leki) oprócz leczenia produktem Zomacton.

Niektóre stany wymagające operacji przysadki lub radioterapii mogą powodować niewystarczającą produkcję i uwalnianie hormonu wzrostu z przysadki mózgowej.

Zastosowania poza etykietą

Ten lek w szczególności zastępuje hormon wzrostu i nie jest zalecany z medycznego punktu widzenia do stosowania poza wskazaniami w stanach bez potwierdzonego niedoboru hormonu wzrostu.

Ten produkt i inne jego wersje były nadużywane w lekkoatletyce, często z poważnymi konsekwencjami dla sportowców, którzy go przyjmują, gdy zostanie to uznane za niezgodne z przepisami lub zakazane przez nadzór regulacyjny w tym sporcie.

Prowadzono badania nad zastosowaniem hormonu wzrostu jako produktu przeciwstarzeniowego. Badacze nie znaleźli dowodów potwierdzających jego użycie lub bezpieczeństwo w tym celu.

Przed użyciem

Ten lek może zaostrzyć niektóre schorzenia. Nie należy stosować leku Zomacton, jeśli w przeszłości wystąpiła już reakcja alergiczna na somatropinę. Ponieważ jest to hormon, który ma wiele skutków, w tym wpływ na wzrost i metabolizm, może mieć wpływ na kilka schorzeń.

Osoby, które już przyjmują lek Zomacton lub mają zamiar rozpocząć leczenie, powinny porozmawiać z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkiej choroby, takiej jak infekcja.

Dzieci i dorośli, którzy chorują na raka lub wyzdrowieli z raka, mogą mieć wzrost lub nawrót raka w związku z lekiem Zomacton, a ścisłe monitorowanie może pomóc zidentyfikować oznaki postępu raka.

Ostrożność i monitorowanie

Podczas stosowania tego leku będziesz mieć pewne monitorowanie potencjalnego wpływu hormonu wzrostu.

• Poziom glukozy: Twój poziom glukozy powinien być monitorowany, ponieważ ten lek może zmniejszyć wrażliwość na insulinę, zwłaszcza jeśli masz już nietolerancję glukozy lub cukrzycę.
• Funkcja tarczycy: Ten lek może zwiększać ryzyko niedoczynności tarczycy (słabej czynności tarczycy). Jest to wysokie ryzyko dla osób, które już mają niedoczynność tarczycy lub dla kobiet (które mają lub nie mają rozpoznania niedoczynności tarczycy).
• Poziomy kortyzolu: U osób z niedoczynnością kory nadnerczy (niską czynnością nadnerczy) może dojść do obniżenia poziomu kortyzolu w surowicy i / lub może być konieczne zastosowanie większej dawki glikokortykoidów z powodu działania zomaktonu.
• Skolioza: U dzieci ze skoliozą (nieprawidłową krzywizną kręgosłupa) w wyniku przyjmowania leku Zomacton może wystąpić postęp choroby.

Przeciwwskazania

Ten lek może powodować poważne problemy u osób z określonymi schorzeniami. Według producenta, dzieci, które mają już zamkniętą nasadę kostną (wzrost kości osiągnął pełny stopień), nie powinny stosować leku Zomacton.

Dzieci, które mają zespół Pradera-Williego (zaburzenie genetyczne) i mają otyłość lub problemy z oddychaniem, są narażone na nagłą śmierć podczas przyjmowania tego leku.

Według producenta, osoby z aktywnym rakiem nie powinny przyjmować leku Zomacton. A producent ostrzega przed przyjmowaniem tego leku, jeśli masz retinopatię cukrzycową (chorobę oczu spowodowaną cukrzycą).

Inne hormony wzrostu człowieka

Somatropina jest dostępna w postaci generycznej. Jest również dostępny pod markami Genotropin, Norditropin i Humatrope.

Dawkowanie

Zomacton wstrzykuje się podskórnie (pod skórę). Można go wstrzyknąć w tylną część ramienia, brzucha, pośladka lub uda. Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać zgodnie z harmonogramem rotacyjnym, zamiast używać tego samego obszaru do więcej niż jednego wstrzyknięcia z rzędu. Pozwala to na zagojenie się okolicy i pomaga zapobiegać problemom, takim jak tkliwość lub bolesność.

Wszystkie wymienione dawki są zgodne z danymi producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj z lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę.

Lek występuje w trzech postaciach:

• Fiolka 5 miligramów (mg) z fiolką 5 mililitrów (ml) bakteriostatycznego 0,9% chlorku sodu (konserwowanego alkoholem benzylowym)
• Fiolka 10 mg ze strzykawką zawierającą 1 ml wody bakteriostatycznej (konserwowanej 0,33% metakrezolem), z igłą do rekonstytucji 25G
• Fiolka 10 mg ze strzykawką zawierającą 1 ml wody bakteriostatycznej (zakonserwowanej 0,33% metakrezolem), z łącznikiem fiolki

Lekarz przepisze dawkę i określi, w jakiej formie należy przyjmować ten lek.

Dawka dla dzieci jest oparta na wadze, co oznacza, że ​​jest obliczana na podstawie masy ciała dziecka. Ponadto dawka różni się w zależności od stanu dzieciństwa. Dorośli mogą stosować dawkę zależną od masy ciała lub dawkę znormalizowaną.

Dzieci

W przypadku dzieci całkowitą dawkę tygodniową należy podzielić równo na trzy, sześć lub siedem dawek tygodniowo. Lekarz Twojego dziecka omówi z Tobą harmonogram, który najlepiej pasuje do sytuacji Twojego dziecka.

• Niedobór hormonu wzrostu: Dawka waha się od 0,18 mg na kilogram (kg) masy ciała na tydzień do 0,3 mg na kg masy ciała na tydzień w zależności od ciężkości niedoboru i wieku dziecka
• zespół Turnera: Dawka wynosi do 0,375 mg na kg masy ciała na tydzień
• Idiopatyczny niski wzrost: Dawka wynosi 0,37 mg na kg masy ciała na tydzień
• Dzieci z niedoborem SHOX: Dawka wynosi 0,35 mg na kg masy ciała na tydzień
• Mały jak na wiek ciążowy: Dawka wynosi do 0,47 mg na kg masy ciała na tydzień

Dorośli ludzie

Dorośli mogą przyjmować znormalizowaną dawkę lub dawkę leku Zomacton zależną od masy ciała. Standardowe dawkowanie rozpoczyna się od 0,2 mg na dzień i zwiększa się co jeden do dwóch miesięcy o 0,1 mg na dzień do 0,2 mg na dzień.

Recepta oparta na wadze zaczyna się od 0,006 mg na kg masy ciała na dzień i zwiększa w zależności od objawów, skutków i skutków ubocznych do maksymalnie 0,0125 mg na kg masy ciała na dzień. U osób dorosłych z otyłością nie zaleca się podawania leku Zomacton na podstawie masy ciała.

Modyfikacje

Według producenta roztwór stosowany do podawania tego leku może wywoływać u niemowląt ciężkie reakcje zagrażające życiu. W przypadku stosowania preparatu Zomacton u niemowląt, kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią, producent zaleca użycie preparatu rozpuszczającego 5 mg leku z 0,9% roztworem chlorku sodu lub preparatu Zomacton 10 mg bez alkoholu benzylowego.

Rekonstytucja i wstrzyknięcie

Możesz wstrzykiwać lek dla siebie lub członka rodziny. Twój zespół medyczny może Ci pokazać, jak to zrobić.

Będziesz musiał odtworzyć (wymieszać) lek zgodnie z instrukcją na opakowaniu. Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego procesu, skonsultuj się z farmaceutą, aby upewnić się, że robisz to dobrze.

Wstrzyknięcie podskórne to płytkie wstrzyknięcie, w którym igłę umieszcza się pod skórą, często pod kątem, a nie prosto w skórę. Zwykle do wstrzyknięcia podskórnego dostępna jest krótka igła.

Aby zapobiec infekcji, przed wkłuciem igły należy oczyścić skórę. Po wstrzyknięciu należy zakryć miejsce wkłucia, aby zapobiec krwawieniu lub zanieczyszczeniu miejsca wkłucia.

Jak wziąć i przechowywać

Fiolki z lekiem Zomacton należy przechowywać w temperaturze od 36 F do 46 F (2 C do 8 C) przed i po rekonstytucji i nie należy ich zamrażać.

Po rekonstytucji zachowuje stabilność przez kilka tygodni. Wyrzucić wszystkie leki, które były rekonstytuowane dłużej niż przez zalecany czas.

Zomacton 5 mg pozostanie stabilny przez 14 dni po rekonstytucji za pomocą bakteriostatycznego 0,9% chlorku sodu i schłodzeniu w temperaturze 36 F do 46 F (2 C do 8 C).

Zomacton 10 mg pozostanie stabilny przez 28 dni po odtworzeniu w wodzie bakteriostatycznej i schłodzeniu w temperaturze 36 F do 46 F (2 C do 8 C).

Skutki uboczne

Ten lek jest bezpieczny, ale może powodować działania niepożądane nawet u osób, które nie mają szczególnego ryzyka ani środków ostrożności. Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, ważne jest, aby omówić objawy z lekarzem.

Wspólny

Najczęstsze działania niepożądane leku Zomacton nie zawsze są ciężkie, ale należy omówić je z lekarzem. Na przykład infekcja lub niedoczynność tarczycy mogą powodować konsekwencje, jeśli nie są leczone i poprawią się po szybkim leczeniu.

Według producenta do najczęstszych skutków ubocznych Zomacton u dorosłych i dzieci należą:

• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Gorączka
• Zapalenie gardła
• Grypa
• Bóle głowy
• Infekcja ucha
• Obrzęk
• Bóle mięśni lub stawów
• Mrowienie
• Zespół cieśni nadgarstka
• Niedoczynność tarczycy
• Wysoki poziom cukru we krwi

Ciężki: Silny

Niektóre z rzadszych działań niepożądanych leku Zomacton mogą być szkodliwe dla długoterminowego zdrowia. W przypadku bólu, gorączki, dreszczy lub jakichkolwiek objawów poważnych skutków ubocznych należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.

Poważne skutki uboczne obejmują:

• Reakcja alergiczna: Ciężka reakcja alergiczna utrudniająca oddychanie to nagły przypadek medyczny. Objawy obejmują duszność, ucisk w klatce piersiowej lub nagły niepokój.
• Obrzęk mózgu lub oka: Może to nastąpić w ciągu ośmiu tygodni od rozpoczęcia leczenia. Może powodować bóle głowy lub niewyraźne widzenie i może powodować utratę wzroku u nieleczonych. Ten efekt uboczny można zdiagnozować na podstawie oceny neurologicznej i badania wzroku.
• Zwichnięcie stawu biodrowego u dzieci: Główna kość udowa może się przesunąć, powodując ból i / lub osłabienie nogi. Można to ustabilizować, aby zapobiec dalszym obrażeniom, jeśli zostanie szybko zdiagnozowane.
• Zapalenie trzustki: Zapalenie lub infekcja trzustki może powodować gorączkę i ból brzucha.

Ostrzeżenia i interakcje

Zomacton może wchodzić w interakcje z kilkoma lekami, potencjalnie powodując działania niepożądane lub wymagając dostosowania dawki.

• Insulina i leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cukru we krwi: Może zajść potrzeba dostosowania dawki leków przeciwcukrzycowych podczas przyjmowania leku Zomacton.
• Estrogen: Kobiety stosujące estrogen mogą wymagać większej dawki niż zwykle, jeśli przyjmują jednocześnie Zomacton.
• Glukokortykoidy: Jeśli pacjent przyjmuje glikokortykoidy w celu leczenia niedoczynności kory nadnerczy lub innych schorzeń, może być konieczne zwiększenie dawki glikokortykoidów z powodu interakcji z lekiem Zomacton.
• Leki metabolizowane przez cytochrom P450: Może być konieczne dostosowanie dawki tych leków podczas przyjmowania leku Zomacton. Leki metabolizowane przez ten enzym to prozac (fluoksetyna), fenobarbital, tegretol (karbamazepina) i inne.

• Dzielić
• Trzepnięcie
• E-mail
• Tekst