Medycyna

Natalizumab Injection

Posted on
Autor: Randy Alexander
Data Utworzenia: 28 Kwiecień 2021
Data Aktualizacji: 18 Listopad 2024
Anonim
What You Need to Know About Natalizumab (Tysabri®)
Wideo: What You Need to Know About Natalizumab (Tysabri®)

Zawartość

wymawiane jako (na ta liz 'you mab)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Otrzymanie wstrzyknięcia natalizumabu może zwiększyć ryzyko rozwoju postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML; rzadka infekcja mózgu, której nie można leczyć, zapobiegać lub wyleczyć, a która zwykle powoduje śmierć lub ciężką niepełnosprawność). Szansa wystąpienia PML podczas leczenia natalizumabem jest większa, jeśli masz jeden lub więcej z następujących czynników ryzyka.

  • Otrzymałeś wiele dawek natalizumabu, zwłaszcza jeśli otrzymałeś leczenie dłużej niż 2 lata.
  • Wcześniej leczono leki osłabiające układ odpornościowy, w tym azatioprynę (Azasan, Imuran), cyklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron i mykofenolan mofetylu (CellCept).
  • Badanie krwi pokazuje, że byłeś narażony na wirusa Johna Cunninghama (JCV; wirus, na który wiele osób jest narażonych w dzieciństwie, co zwykle nie powoduje żadnych objawów, ale może powodować PML u osób z osłabionym układem odpornościowym).

Lekarz prawdopodobnie zleci badanie krwi przed lub podczas leczenia natalizumabem w celu sprawdzenia, czy byłeś narażony na JCV. Jeśli test wykaże, że byłeś narażony na JCV, ty i twój lekarz możecie zdecydować, że nie powinniście otrzymywać zastrzyku natalizumabu, szczególnie jeśli macie też jeden lub oba inne czynniki ryzyka wymienione powyżej. Jeśli test nie wykaże, że byłeś narażony na JCV, lekarz może powtarzać badanie od czasu do czasu podczas leczenia zastrzykiem natalizumabu. Nie należy testować, jeśli dokonano wymiany osocza (leczenie, w którym płynna część krwi jest usuwana z organizmu i zastępowana innymi płynami) w ciągu ostatnich 2 tygodni, ponieważ wyniki testów nie będą dokładne.


Istnieją inne czynniki, które mogą również zwiększać ryzyko rozwoju PML. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na PML, przeszczep narządu lub inny stan, który wpływa na układ odpornościowy, taki jak ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), białaczka (rak, który powoduje zbyt wiele komórek krwi do być produkowane i uwalniane do krwiobiegu) lub chłoniaka (rak, który rozwija się w komórkach układu odpornościowego). Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje lub kiedykolwiek zażywał jakiekolwiek inne leki wpływające na układ odpornościowy, takie jak adalimumab (Humira); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliksymab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); leki na raka; merkaptopuryna (Purinethol, Purixan); doustne steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); sirolimus (Rapamune); i takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Lekarz może powiedzieć, że nie należy otrzymywać zastrzyku natalizumabu.


Opracowano program o nazwie TOUCH, który pomaga zarządzać ryzykiem związanym z leczeniem natalizumabem. Wstrzyknięcie natalizumabu można otrzymać tylko wtedy, gdy jesteś zarejestrowany w programie TOUCH, jeśli natalizumab jest przepisany przez lekarza zarejestrowanego w programie i jeśli otrzymasz lek w centrum infuzyjnym zarejestrowanym w programie. Twój lekarz przekaże ci więcej informacji na temat programu, poprosi Cię o podpisanie formularza rejestracyjnego i odpowie na wszelkie pytania dotyczące programu i leczenia zastrzykiem natalizumabu.

W ramach programu TOUCH Twój lekarz lub pielęgniarka podadzą Ci kopię Przewodnika po lekach przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem natalizumabu i przed otrzymaniem każdej infuzji. Przeczytaj uważnie te informacje za każdym razem, gdy je otrzymasz i zapytaj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.


Również w ramach programu TOUCH lekarz będzie musiał się z Tobą spotykać co 3 miesiące na początku leczenia, a następnie co najmniej co 6 miesięcy, aby zdecydować, czy należy kontynuować stosowanie natalizumabu. Musisz również odpowiedzieć na kilka pytań zanim otrzymasz każdą infuzję, aby upewnić się, że natalizumab jest nadal odpowiedni dla Ciebie.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilające się problemy medyczne podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce. Zwróć szczególną uwagę na lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: osłabienie z jednej strony ciała, które pogarsza się z czasem; niezdarność rąk lub nóg; zmiany w twoim myśleniu, pamięci, chodzeniu, równowadze, mowie, wzroku lub sile, które trwają kilka dni; bóle głowy; napady; zamieszanie; lub zmiany osobowości.

Jeśli leczenie zastrzykiem natalizumabu zostanie przerwane z powodu PML, może rozwinąć się inny stan zwany zespołem zapalnym rekonstytucji immunologicznej (IRIS; obrzęk i nasilenie objawów, które mogą wystąpić, gdy układ odpornościowy zacznie ponownie działać po rozpoczęciu leczenia niektórymi lekami, które go dotyczą) lub zatrzymany), zwłaszcza jeśli otrzymasz leczenie w celu szybszego usunięcia natalizumabu z krwi. Lekarz będzie uważnie obserwował objawy IRIS i będzie je leczył, jeśli wystąpią.

Powiedz wszystkim lekarzom, którzy cię leczą, że otrzymujesz zastrzyk natalizumabu.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem natalizumabu.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Natalizumab stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania pogorszenia niepełnosprawności u osób z postaciami nawracająco-ustępującymi (przebieg choroby, w których od czasu do czasu pojawiają się objawy) stwardnienia rozsianego (SM; choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo i ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśni i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). Natalizumab jest również stosowany w leczeniu i zapobieganiu epizodom objawów u osób z chorobą Crohna (stan, w którym organizm atakuje wyściółkę przewodu pokarmowego, powodując ból, biegunkę, utratę wagi i gorączkę), którym nie pomogły inne leki lub którzy nie mogą przyjmować innych leków. Natalizumab należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi. Działa poprzez powstrzymanie pewnych komórek układu odpornościowego przed dotarciem do mózgu i rdzenia kręgowego lub przewodu pokarmowego i spowodowaniem uszkodzeń.

Jak stosować ten lek?

Natalizumab ma postać stężonego roztworu (płynu) do rozcieńczenia i wstrzyknięcia powoli do żyły przez lekarza lub pielęgniarkę. Zwykle podaje się go raz na 4 tygodnie w zarejestrowanym centrum infuzyjnym. Otrzymanie całej dawki natalizumabu zajmie około 1 godziny.

Natalizumab może powodować ciężkie reakcje alergiczne, które najprawdopodobniej wystąpią w ciągu 2 godzin po rozpoczęciu infuzji, ale mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia. Po zakończeniu infuzji należy pozostać w centrum infuzji przez 1 godzinę. Lekarz lub pielęgniarka będą monitorować cię w tym czasie, aby sprawdzić, czy masz poważną reakcję na lek. Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią jakiekolwiek nietypowe objawy, takie jak pokrzywka, wysypka, świąd, trudności z przełykaniem lub oddychaniem, gorączka, zawroty głowy, ból głowy, ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, nudności lub dreszcze, zwłaszcza jeśli wystąpią one w ciągu 2 godzin po rozpoczęciu twojej infuzji.

Jeśli pacjent otrzymuje zastrzyk natalizumabu w celu leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna, objawy powinny ulec poprawie w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli objawy nie uległy poprawie po 12 tygodniach leczenia. Lekarz może przerwać leczenie zastrzykiem natalizumabu.

Natalizumab może pomóc kontrolować objawy, ale nie wyleczy twojego stanu. Zachowaj wszystkie terminy, aby otrzymywać natalizumab, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia natalizumabu

  • należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na natalizumab, jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników leku natalizumab we wstrzyknięciu. Poproś lekarza lub farmaceutę o listę składników.
  • powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz. Pamiętaj o podaniu leków wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
  • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent kiedykolwiek otrzymywał natalizumab w zastrzyku przed leczeniem lub jeśli miał lub kiedykolwiek występował którykolwiek z warunków wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE. Przed otrzymaniem każdej infuzji natalizumabu należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje gorączka lub rodzaj zakażenia, w tym zakażenia, które trwają przez długi czas, takie jak półpasiec (wysypka, która może występować od czasu do czasu u osób, u których wystąpiła ospa wietrzna w przeszłość).
  • poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania natalizumabu, należy skontaktować się z lekarzem.
  • nie miej żadnych szczepień bez rozmowy z lekarzem.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania wlewu natalizumabu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Natalizumab może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

  • bół głowy
  • ekstremalne zmęczenie
  • senność
  • bóle stawów lub obrzęk
  • ból rąk lub nóg
  • ból pleców
  • obrzęk rąk, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
  • skurcze mięśni
  • ból brzucha
  • biegunka
  • zgaga
  • zaparcie
  • gaz
  • przyrost lub utrata wagi
  • depresja
  • nocne poty
  • bolesne, nieregularne lub nieodebrane miesiączki (okres)
  • obrzęk, zaczerwienienie, pieczenie lub swędzenie pochwy
  • biała wydzielina z pochwy
  • trudności w kontrolowaniu oddawania moczu
  • ból zęba
  • owrzodzenia jamy ustnej
  • wysypka
  • sucha skóra
  • swędzenie

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów lub wymienionych w części JAK lub WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

  • ból gardła, gorączka, kaszel, dreszcze, objawy grypopodobne, skurcze żołądka, biegunka, częste lub bolesne oddawanie moczu, nagła potrzeba natychmiastowego oddania moczu lub inne objawy zakażenia
  • zażółcenie skóry lub oczu, nudności, wymioty, skrajne zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, ból w prawej górnej części brzucha
  • zmiany wzroku, zaczerwienienie oka lub ból

Wstrzyknięcie natalizumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie natalizumabu.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

  • Tysabri®