Denosumab Injection

Zawartość

• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (den oh 'sue mab)

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Stosuje się wstrzyknięcie Denosumabu (Prolia)

• w leczeniu osteoporozy (stanu, w którym kości stają się cienkie i słabe oraz łatwo pękają) u kobiet, które przeszły menopauzę („zmiana życia”, „koniec miesiączki”), które mają zwiększone ryzyko złamań (złamanych kości) lub którzy nie mogą przyjmować lub nie reagować na inne leki przeciw osteoporozie.
• w leczeniu mężczyzn, którzy mają zwiększone ryzyko złamań (złamanych kości) lub którzy nie mogą przyjmować lub nie reagowali na inne leki stosowane w leczeniu osteoporozy.
• leczyć osteoporozę powodowaną przez leki kortykosteroidowe u mężczyzn i kobiet, którzy będą przyjmować leki kortykosteroidowe przez co najmniej 6 miesięcy i będą mieli zwiększone ryzyko złamań lub nie będą mogli przyjmować lub nie reagować na inne leki stosowane w osteoporozie.
• w leczeniu utraty kości u mężczyzn leczonych z powodu raka prostaty za pomocą pewnych leków powodujących utratę masy kostnej,
• w leczeniu utraty kości u kobiet z rakiem piersi, które otrzymują pewne leki zwiększające ryzyko złamań.

Stosuje się zastrzyk Denosumabu (Xgeva). Zastrzyk Denosumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami ligandu RANK. Działa w celu zapobiegania utracie kości poprzez blokowanie pewnego receptora w organizmie w celu zmniejszenia rozpadu kości. Działa w leczeniu GCTB poprzez blokowanie pewnego receptora w komórkach nowotworowych, co spowalnia wzrost guza. Działa w leczeniu wysokiego poziomu wapnia, zmniejszając rozpad kości, ponieważ rozkład kości uwalnia wapń.

• w celu zmniejszenia ryzyka złamań u osób ze szpiczakiem mnogim (rak, który zaczyna się w komórkach plazmatycznych i powoduje uszkodzenie kości) oraz u ludzi, którzy mają pewne rodzaje nowotworów, które zaczęły się w innej części ciała, ale rozprzestrzeniły się na kości.
• u dorosłych i niektórych nastolatków w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości (GCTB; rodzaj guza kości), którego nie można leczyć chirurgicznie.
• w leczeniu wysokiego poziomu wapnia spowodowanego przez raka u osób, które nie reagowały na inne leki.

Jak stosować ten lek?

Wstrzyknięcie Denosumabu ma postać roztworu (płynu), który należy wstrzyknąć podskórnie (pod skórę) w górną część ramienia, górną część uda lub okolice brzucha. Zazwyczaj wstrzykuje go lekarz lub pielęgniarka w gabinecie lekarskim lub klinice. Wstrzyknięcie denosumabu (Prolia) zazwyczaj podaje się raz na 6 miesięcy. Gdy zastrzyk denosumabu (Xgeva) stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka złamań ze szpiczaka mnogiego lub raka, który rozprzestrzenił się na kości, zazwyczaj podaje się go raz na 4 tygodnie. Gdy zastrzyk denosumabu (Xgeva) stosuje się w leczeniu guza olbrzymiokomórkowego kości lub wysokiego stężenia wapnia spowodowanego przez nowotwór, zazwyczaj podaje się go co 7 dni w pierwszych trzech dawkach (w dniu 1, dniu 8 i dniu 15), a następnie raz na 4 tygodnie, zaczynając 2 tygodnie po pierwszych trzech dawkach.

Lekarz zaleci przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D podczas leczenia zastrzykiem denosumabu. Weź te suplementy dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Gdy zastrzyk denosumabu (Prolia) jest stosowany w leczeniu osteoporozy lub utraty masy kostnej, lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem denosumabu i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia denosumabu

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na denosumab (Prolia, Xgeva), inne leki, lateks lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia denosumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powinieneś wiedzieć, że zastrzyk denosumabu jest dostępny pod markami Prolia i Xgeva. Nie należy otrzymywać więcej niż jednego produktu zawierającego denosumab w tym samym czasie. Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli pacjent jest leczony jednym z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy pamiętać o następujących czynnikach: inhibitory angiogenezy, takie jak aksytynib (Inlyta), bewacyzumab (Avastin), ewerolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) lub sunitynib (Sutent); bisfosfoniany, takie jak alendronian (Binosto, Fosamax), etidronian, ibandronian (Boniva), pamidronian, rizedronian (Actonel, Atelvia), kwas zoledronowy (Reclast); leki do chemioterapii raka; leki hamujące układ odpornościowy, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), syrolimus (Rapamune) i takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidy takie jak deksametazon, metyloprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizon (Rayos); lub leki stosowane w celu obniżenia poziomu wapnia. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał niski poziom wapnia we krwi. Lekarz prawdopodobnie sprawdzi poziom wapnia we krwi przed rozpoczęciem leczenia i prawdopodobnie nie zaleci wstrzykiwania denosumabu, jeśli poziom jest zbyt niski.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała niedokrwistość (stan, w którym krwinki czerwone nie dostarczają wystarczającej ilości tlenu do wszystkich części ciała); rak; każdy rodzaj infekcji, zwłaszcza w ustach; problemy z ustami, zębami, dziąsłami lub protezami; chirurgia stomatologiczna lub doustna (zęby usunięte, implanty dentystyczne); każdy stan, który normalnie uniemożliwia krzepnięcie krwi; każdy stan, który zmniejsza funkcjonowanie twojego układu odpornościowego; operacja na tarczycy lub gruczole przytarczycznym (mały gruczoł w szyi); operacja usunięcia części jelita cienkiego; problemy z żołądkiem lub jelitem, które utrudniają organizmowi wchłanianie składników odżywczych; polimialgia reumatyczna (zaburzenie powodujące ból i osłabienie mięśni); cukrzyca lub przytarczyca lub choroba nerek.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem denosumabu konieczne będzie wykonanie negatywnego testu ciążowego. Nie należy zajść w ciążę podczas przyjmowania zastrzyku denosumabu. Należy stosować niezawodną metodę kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania zastrzyku denosumabu i przez co najmniej 5 miesięcy po ostatnim leczeniu. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie wstrzykiwania denosumabu lub w ciągu 5 miesięcy od leczenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Denosumab może zaszkodzić płodowi.
• powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie denosumabu może spowodować martwicę kości szczęki (ONJ, poważny stan kości szczęki), zwłaszcza jeśli masz zabieg chirurgiczny lub leczenie podczas przyjmowania tego leku. Dentysta powinien zbadać zęby i wykonać wszelkie niezbędne zabiegi, w tym czyszczenie lub naprawianie źle dopasowanych protez zębowych, zanim zaczniesz otrzymywać zastrzyk denosumabu. Pamiętaj, aby myć zęby i prawidłowo czyścić usta podczas wstrzykiwania denosumabu. Porozmawiaj ze swoim lekarzem przed rozpoczęciem jakichkolwiek zabiegów stomatologicznych podczas przyjmowania tego leku.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

W przypadku pominięcia terminu otrzymania zastrzyku denosumabu należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nieodebraną dawkę należy podać tak szybko, jak to możliwe. Gdy zastrzyk denosumabu (Prolia) jest stosowany w osteoporozie lub utracie kości, po otrzymaniu pominiętej dawki, następne wstrzyknięcie należy zaplanować na 6 miesięcy od daty ostatniego wstrzyknięcia.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie denosumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• czerwona, sucha lub swędząca skóra
• sączenie lub chrupiące pęcherze na skórze
• obieranie skóry
• ból pleców
• ból w twoich ramionach
• obrzęk rąk lub nóg
• ból mięśni lub stawów
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• bół głowy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• sztywność mięśni, skurcze, skurcze lub skurcze
• drętwienie lub mrowienie palców u rąk i nóg lub wokół ust
• pokrzywka, wysypka, świąd, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, oczu, gardła, języka lub warg,
• gorączka lub dreszcze
• zaczerwienienie, tkliwość, obrzęk lub ciepło powierzchni skóry
• gorączka, kaszel, duszność
• drenaż ucha lub silny ból ucha
• częsta lub pilna potrzeba oddania moczu, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• silny ból brzucha
• bolesne lub obrzęknięte dziąsła, rozluźnienie zębów, drętwienie lub silne uczucie w szczęce, słabe gojenie szczęki
• niezwykłe krwawienie lub zasinienie
• niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub inne problemy ze wzrokiem
• nudności, wymioty, ból głowy i zmniejszona czujność po zaprzestaniu denosumabu i do 1 roku później

Wstrzyknięcie denosumabu może zwiększać ryzyko złamania kości udowej. Możesz odczuwać ból w biodrach, pachwinach lub udach przez kilka tygodni lub miesięcy przed złamaniem kości i może się okazać, że jedno lub oba Twoje kości uda złamały się, nawet jeśli nie upadłeś ani nie doświadczyłeś innej traumy. To niezwykłe, że kość udowa pęka u zdrowych ludzi, ale ludzie z osteoporozą mogą złamać tę kość, nawet jeśli nie otrzymują zastrzyku denosumabu. Wstrzyknięcie denosumabu może również powodować powolne gojenie się złamanych kości i upośledzać wzrost kości oraz uniemożliwiać prawidłowe wchłanianie zębów u dzieci. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem wstrzyknięcia denosumabu.

Wstrzyknięcie denosumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Nie wstrząsać wstrzyknięciem denosumabu. Przechowuj go w lodówce i chroń go przed światłem. Nie zamarza. Wstrzyknięcie Denosumabu można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów, aby upewnić się, że można bezpiecznie wstrzyknąć denosumab i sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie denosumabu.

Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Prolia^®
• Xgeva^®