Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Stosowanie zastrzyku tocilizumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji bakteriami, wirusami i grzybami oraz zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnej lub zagrażającej życiu infekcji, która może rozprzestrzeniać się w organizmie. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli masz lub podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie teraz. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka) i trwające infekcje, które nie ustępują. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub jakikolwiek stan, który wpływa na twój układ odpornościowy, a jeśli mieszkasz, kiedykolwiek mieszkałeś lub podróżowałeś do takich obszarów jak doliny rzeki Ohio i Mississippi i na południowym zachodzie, gdzie częstsze są ciężkie zakażenia grzybicze. Zapytaj swojego lekarza, jeśli nie wiesz, czy te zakażenia są powszechne w Twoim regionie. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); leki, które tłumią układ odpornościowy, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran), cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksat (Otrexup, Trexall, inne), syrolimus (Rapamune) i takrolimus (Prograf); doustne steroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon i prednizon (Rayos); lub rytuksymab (Rituxan). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka; dreszcze; wyzysk; trudności w oddychaniu; ból gardła; kaszel; utrata masy ciała; biegunka; ból brzucha; krew w flegmie; ekstremalne zmęczenie; bóle mięśni; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; owrzodzenia na skórze lub w ustach; palenie podczas oddawania moczu; częste oddawanie moczu; lub inne objawy zakażenia.
Możesz być zakażony gruźlicą (TB; rodzaj zakażenia płuc) lub zapaleniem wątroby typu B (rodzaj choroby wątroby), ale nie mieć żadnych objawów choroby. W takim przypadku wstrzyknięcie tocilizumabu może zwiększyć ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze i wystąpią objawy. Lekarz przeprowadzi test skórny, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie gruźlicą i może zlecić badania krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. W razie konieczności lekarz zaleci leczenie w celu leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania zastrzyku tocilizumabu. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś gruźlicę lub wirusowe zapalenie wątroby typu B, jeśli odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu kogoś, kto ma gruźlicę. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, ból w klatce piersiowej, odkrztuszanie krwi lub śluzu, osłabienie lub zmęczenie, utrata masy ciała, utrata apetytu, dreszcze, gorączka lub nocne poty. Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z tych objawów zapalenia wątroby typu B lub wystąpi którykolwiek z tych objawów w trakcie lub po leczeniu: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle mięśni, ciemny mocz, ruchy jelit w kolorze gliny, gorączka, dreszcze, bóle brzucha lub wysypka.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz będzie dokładnie monitorować stan zdrowia, aby upewnić się, że nie wystąpi poważna infekcja. Lekarz zleci wykonanie niektórych badań laboratoryjnych przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie tocilizumabu.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem tocilizumabu i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem zastrzyku tocilizumabu.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie tocilizumabu stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w celu złagodzenia objawów niektórych rodzajów zapalenia stawów i innych stanów, w tym:
- reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u osób, którym nie pomogły inne leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD),
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (stan, który powoduje obrzęk naczyń krwionośnych, zwłaszcza w skórze głowy i głowy),
- wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (PJIA; rodzaj dziecięcego zapalenia stawów, które dotyka pięć lub więcej stawów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy choroby, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji) u dzieci w wieku 2 lat lub starszych.
- układowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (SJIA; stan u dzieci, który powoduje stan zapalny w różnych częściach ciała, powodujący gorączkę, bóle stawów i obrzęk, utratę funkcji i opóźnienia wzrostu i rozwoju) u dzieci w wieku 2 lat lub starszych,
- zespół uwalniania cytokin (ciężka i prawdopodobnie zagrażająca życiu reakcja), który występuje u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat lub starszych po otrzymaniu pewnych infuzji immunoterapii.
Wstrzyknięcie tocilizumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami receptora interleukiny-6 (IL-6). Działa poprzez blokowanie aktywności interleukiny-6, substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie tocilizumabu ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego (do żyły) w ramię przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub przychodni szpitalnej lub jako ampułko-strzykawkę do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę) samodzielnie w Dom. Gdy tocilizumab podaje się dożylnie w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zazwyczaj podaje się go raz na 4 tygodnie. Gdy tocilizumab podaje się dożylnie w celu leczenia układowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, zwykle podaje się go raz na 2 tygodnie. Gdy tocilizumab podaje się dożylnie w celu leczenia zespołu uwalniania cytokin, zazwyczaj podaje się go raz, ale można podać do 3 dodatkowych dawek w odstępie co najmniej 8 godzin. Otrzymanie dawki tocilizumabu dożylnie zajmie około 1 godziny. Gdy tocilizumab podaje się podskórnie w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów lub olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, zwykle podaje się go raz w tygodniu lub raz na dwa tygodnie.
Otrzymasz pierwszą podskórną dawkę zastrzyku tocilizumabu w gabinecie lekarskim. Jeśli będziesz wstrzykiwać tocilizumab we wstrzyknięciu podskórnym samemu w domu lub jeśli przyjmiesz dla siebie przyjaciela lub krewnego, lekarz pokaże tobie lub osobie, która będzie wstrzykiwać lek, jak go wstrzyknąć. Ty i osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście również przeczytać pisemne instrukcje dotyczące stosowania leku.
Trzydzieści minut przed przygotowaniem do wstrzyknięcia tocilizumabu konieczne będzie wyjęcie leku z lodówki, wyjęcie go z pudełka i pozostawienie do osiągnięcia temperatury pokojowej. Podczas wyjmowania napełnionej strzykawki z pudełka należy uważać, aby nie dotknąć palców spustu na strzykawce. Nie próbuj ogrzewać leku, ogrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając w ciepłej wodzie lub w jakikolwiek inny sposób.
Nie zdejmuj nasadki z ampułko-strzykawki, gdy lek się rozgrzewa. Powinieneś usunąć zatyczkę nie więcej niż 5 minut przed wstrzyknięciem leku. Nie wymieniaj nasadki po jej wyjęciu. Nie używaj strzykawki, jeśli upuścisz ją na podłogę.
Sprawdzić napełnioną strzykawkę, aby upewnić się, że data ważności wydrukowana na opakowaniu nie minęła, trzymając strzykawkę z zakrytą igłą skierowaną w dół, przyjrzeć się uważnie płynowi w strzykawce. Ciecz powinna być przezroczysta lub jasnożółta i nie powinna być mętna ani przebarwiona ani zawierać grudek lub cząstek. Zadzwoń do farmaceuty, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy z opakowaniem lub strzykawką i nie wstrzykuj leku.
Wstrzyknięcie tocilizumabu można wykonać na przednią część ud lub w dowolne miejsce na brzuchu, z wyjątkiem pępka (pępka) i okolicy 2 cali wokół niego. Jeśli inna osoba wstrzykuje lek, można również użyć zewnętrznej części ramion. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę delikatną, posiniaczoną, czerwoną, twardą lub nienaruszoną, lub która ma blizny, krety lub siniaki. Wybierz inne miejsce za każdym razem, gdy wstrzykniesz lek, co najmniej 1 cal od miejsca, które wcześniej stosowałeś. Jeśli pełna dawka nie zostanie wstrzyknięta, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie używaj ponownie napełnionych strzykawek tocilizumabu i nie zakładaj strzykawek po użyciu. Wyrzucić zużyte strzykawki do odpornego na przekłucia pojemnika i zapytać farmaceutę, jak wyrzucić pojemnik.
Wstrzyknięcie tocilizumabu może pomóc w opanowaniu objawów, ale nie wyleczy choroby. Lekarz będzie uważnie obserwować, jak dobrze działa zastrzyk tocilizumabu. Lekarz może dostosować dawkę lub opóźnić leczenie, jeśli wystąpią pewne zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed otrzymaniem zastrzyku tocilizumabu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tocilizumab, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia tocilizumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i dowolnych z poniższych: leki przeciwzakrzepowe („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin, inne) i naproksen (Aleve, Naprosyn, inne); leki obniżające poziom cholesterolu (statyny), takie jak atorwastatyna (Lipitor, w Caduet), lowastatyna (Altoprev, w Advicor) i simwastatyna (Zocor, w Vytorin); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); lub teofilina (Eliksylina, Theo-24, inne). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z zastrzykiem tocilizumabu, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- powiadomić lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na raka; zapalenie uchyłków (małe torebki w wyściółce jelita grubego, które mogą ulec zapaleniu); wrzody w żołądku lub jelitach; wysoki poziom cholesterolu i triglicerydów; każdy stan, który wpływa na układ nerwowy, taki jak stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane; choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo, a ludzie mogą doświadczać osłabienia, drętwienia, utraty koordynacji mięśniowej i problemów z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza) lub przewlekłego zapalenia demielinizacyjna polineuropatia (CIDP; zaburzenie układu odpornościowego i nerwowego); lub choroba wątroby.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas wstrzyknięcia tocilizumabu, należy skontaktować się z lekarzem.
- w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę, że pacjent otrzymuje zastrzyk tocilizumabu.
- zapytaj lekarza, czy przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem tocilizumabu powinieneś otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Jeśli to możliwe, wszystkie szczepienia dla dzieci należy zaktualizować przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy szczepić się podczas leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
W przypadku pominięcia wizyty w celu otrzymania infuzji tocilizumabu należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz wstrzyknąć podskórnie dawkę tocilizumabu, wstrzyknij pominiętą dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie wiesz, kiedy wstrzyknąć tocilizumab.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie tocilizumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- bół głowy
- katar, kichanie
- zaczerwienienie, świąd, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia tocilizumabu
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- wysypka
- spłukiwanie
- pokrzywka
- swędzenie
- obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, gardła, ramion, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- ból w klatce piersiowej
- zawroty głowy lub omdlenia
- ból brzucha
- wymioty
- zmiana nawyków jelitowych
- niezwykłe krwawienie lub zasinienie
Tocilizumab może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych rodzajów nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem tego leku.
Wstrzyknięcie tocilizumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w opakowaniu, w którym się znalazł, z dala od światła, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Wstrzyknąć tocilizumab do lodówki, ale nie zamrażać. Utrzymuj napełnione strzykawki w stanie suchym. Odrzuć wszystkie leki, które są przestarzałe lub nie są już potrzebne. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą o właściwej likwidacji leków.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia tocilizumabu.
Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Actemra®