Zawartość
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Fingolimod stosuje się w celu zapobiegania epizodom objawów i spowalniania pogorszenia niepełnosprawności u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych z postaciami rzutowo-remisyjnymi (przebieg choroby, w których od czasu do czasu pojawiają się objawy) stwardnienia rozsianego (SM; choroba w których nerwy nie działają prawidłowo, a ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśni i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza). Fingolimod należy do klasy leków zwanych modulatorami receptora l-fosforanu sfingozyny. Działa poprzez zmniejszenie działania komórek odpornościowych, które mogą powodować uszkodzenie nerwów.
Jak stosować ten lek?
Fingolimod ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się raz dziennie z jedzeniem lub bez. Weź fingolimod mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź fingolimod dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Fingolimod może spowalniać bicie serca u dorosłych i dzieci, szczególnie w pierwszych 6 godzinach po przyjęciu pierwszej dawki i po pierwszej dawce, gdy dawka jest zwiększona u dzieci. Otrzymasz elektrokardiogram (EKG; test, który rejestruje aktywność elektryczną serca) przed przyjęciem pierwszej dawki i ponownie 6 godzin po przyjęciu dawki. Przyjmiesz pierwszą dawkę fingolimodu w gabinecie lekarskim lub innej placówce medycznej. Będziesz musiał pozostać w placówce medycznej przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu leku, abyś mógł być monitorowany. Być może będziesz musiał przebywać w placówce medycznej dłużej niż 6 godzin lub przez noc, jeśli masz określone schorzenia lub zażywasz pewne leki, które zwiększają ryzyko spowolnienia bicia serca lub jeśli twoje bicie serca spowolni bardziej niż się spodziewano lub kontynuuje spowolnienie po pierwszych 6 godziny. Konieczne może być również pozostanie w placówce medycznej przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu drugiej dawki, jeśli bicie serca zbyt mocno spowolni się po przyjęciu pierwszej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli w trakcie leczenia wystąpią zawroty głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub wolne lub nieregularne bicie serca, zwłaszcza w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu pierwszej dawki.
Fingolimod może pomóc kontrolować stwardnienie rozsiane, ale nie wyleczy go. Nie przerywaj przyjmowania fingolimodu bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nie przyjmujesz fingolimodu przez 1 dzień lub dłużej w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia, przez 1 tydzień lub dłużej w trzecim i czwartym tygodniu leczenia lub przez 2 tygodnie lub dłużej po pierwszym miesiącu leczenia, porozmawiaj z lekarzem przed zaczniesz go znowu brać. Po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu może wystąpić zwolnione bicie serca, więc konieczne będzie ponowne uruchomienie leku w gabinecie lekarskim.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie fingolimodem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed zażyciem fingolimod,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na fingolimod. Jeśli u pacjenta wystąpiła poważna reakcja alergiczna na fingolimod lub którykolwiek ze składników kapsułek fingolimod (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka, warg, dłoni , stopy, kostki lub kończyny dolne), lekarz prawdopodobnie nie zaleci fingolimod. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek fingolimod. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilid (Corvert), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta) i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować fingolimodu, jeśli pacjent przyjmuje jeden lub więcej z tych leków.
- powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i leki bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz przyjmować podczas leczenia fingolimodem. Należy wspomnieć o jednym z następujących: beta-blokery, takie jak atenolol (Tenormin, w Tenoretic), karteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, w Dutoprol, w Lopressor HCT), nadolol (Corgard, w Corzide), nebiwolol (Bystolic, w Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i tymolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); chlorpromazyna; citalopram (Celexa); digoksyna (lanoxin); erytromycyna (E.E.S., Ery-Tab, PCE, inne); haloperidol (Haldol); ketokonazol; leki na problemy z sercem; metadon (Dolophine, Methadose); i werapamil (Calan, Verelan, w Tarka). Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków lub jeśli pacjent przyjmował je w przeszłości: kortykosteroidy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon i prednizon; leki na raka; i leki osłabiające lub kontrolujące układ odpornościowy, takie jak mitoksantron, natalizumab (Tysabri) i teriflunomid (Aubagio), lekarz może zmienić dawki leków lub dokładnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z fingolimodem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent cierpi na którąkolwiek z tych chorób w ciągu ostatnich sześciu miesięcy: atak serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), udar lub mini udar lub niewydolność serca. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma zespół długiego QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, które może powodować omdlenie lub nagłą śmierć) lub nieregularny rytm serca. Lekarz może zalecić nie przyjmowanie fingolimodu.
- powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek zemdlałeś, miałeś zawał serca, udar lub mini udar, lub jeśli obecnie masz gorączkę lub inne objawy zakażenia, jeśli masz infekcję, która przychodzi i odchodzi lub która nie ustępuje, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na cukrzycę; bezdech senny (stan, w którym na krótko przestajesz oddychać wiele razy w nocy) lub inne problemy z oddychaniem; wysokie ciśnienie krwi; zapalenie błony naczyniowej oka (zapalenie oka) lub inne problemy z oczami; powolne bicie serca; niski poziom potasu lub magnezu we krwi; rak skóry lub choroba serca lub wątroby. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno otrzymał szczepionkę.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub karmisz piersią. Należy stosować kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania fingolimod lub w ciągu 2 miesięcy po ostatniej dawce, zadzwoń do lekarza.
- nie stosuj żadnych szczepień podczas leczenia fingolimodem lub przez 2 miesiące po ostatniej dawce bez konsultacji z lekarzem. Porozmawiaj z lekarzem swojego dziecka o szczepieniach, które dziecko może otrzymać przed rozpoczęciem leczenia fingolimodem.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną i nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej. Lekarz może zlecić badanie krwi, aby sprawdzić, czy nie byłeś narażony na ospę wietrzną. Być może trzeba będzie otrzymać szczepionkę przeciwko ospie wietrznej, a następnie poczekać miesiąc przed rozpoczęciem leczenia fingolimodem.
- planuj unikać niepotrzebnego lub długotrwałego narażenia na światło słoneczne i promieniowanie UV (takie jak kabiny opalające) i nosić odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i krem do opalania. Fingolimod może sprawić, że Twoja skóra będzie bardziej wrażliwa na niebezpieczne skutki uboczne światła słonecznego i może zwiększyć ryzyko zachorowania na raka skóry.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki. Być może będziesz musiał być monitorowany, kiedy wznawiasz leczenie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Fingolimod może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- słabość
- ból pleców
- ból dłoni lub stóp
- biegunka
- ból brzucha
- nudności
- ból głowy lub migrena
- wypadanie włosów
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
- powolne bicie serca
- wysypka, pokrzywka, świąd; obrzęk twarzy, oczu, ust, gardła, języka lub warg; lub trudności w połykaniu lub oddychaniu
- ból gardła, bóle ciała, gorączka, dreszcze, kaszel i inne objawy zakażenia oraz w trakcie leczenia i przez 2 miesiące po zabiegu
- ból głowy, sztywność karku, gorączka, wrażliwość na światło, nudności lub splątanie podczas leczenia i przez 2 miesiące po zabiegu
- bolesne, pieczenie, drętwienie lub mrowienie na skórze, wrażliwość na dotyk, wysypkę lub świąd podczas leczenia i przez 2 miesiące po zabiegu
- nagły silny ból głowy, dezorientacja, zmiany widzenia lub drgawki
- zamglenie, cienie lub ślepa plama w centrum twojej wizji; wrażliwość na światło; niezwykły kolor Twojej wizji lub inne problemy ze wzrokiem
- zmienia się w istniejący mol; nowy zaciemniony obszar na skórze; rany, które się nie goją; wzrosty na skórze, takie jak guzki, które mogą być błyszczące, perłowe białe, w kolorze skóry lub różowe, lub jakiekolwiek inne zmiany w skórze
- słabość po jednej stronie ciała lub niezgrabność rąk lub nóg, która pogarsza się z czasem; zmiany w twoim myśleniu, pamięci lub równowadze; zamieszanie lub zmiany osobowości; lub utrata siły
- nowa lub pogarszająca się duszność
- nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, zażółcenie skóry lub oczu lub ciemny mocz
Fingolimod może zwiększać ryzyko zachorowania na raka skóry i chłoniaka (nowotwór, który zaczyna się w komórkach zwalczających infekcje). Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem tego leku.
Nagłe nasilenie epizodów objawów SM i pogorszenie niepełnosprawności mogą wystąpić w ciągu 3 do 6 miesięcy po zaprzestaniu przyjmowania fingolimodu. Powiedz swojemu lekarzowi, czy objawy SM nasilają się po zatrzymaniu fingolimodu.
Fingolimod może powodować inne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- zwolnione lub nieregularne bicie serca
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych oraz badań skóry i oczu, a także monitoruje ciśnienie krwi przed i podczas leczenia, aby upewnić się, że rozpoczęcie przyjmowania lub kontynuowania przyjmowania fingolimodu jest bezpieczne.
Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że przyjmuje się fingolimod.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Gilenya®