IncobotulinumtoxinA Injection

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek
• Inne nazwy

wymawiane jako (w '' koh bot '' ue lye 'num tox' 'in ay' ')

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA może rozprzestrzeniać się z miejsca wstrzyknięcia i powodować objawy zatrucia jadem kiełbasianym, w tym ciężkie lub zagrażające życiu trudności w oddychaniu lub połykaniu. Ludzie, którzy mają trudności z przełykaniem podczas leczenia tym lekiem, mogą mieć tę trudność przez kilka miesięcy. Mogą potrzebować pokarmu przez rurkę do karmienia, aby uniknąć dostania się jedzenia lub picia do płuc. Objawy mogą wystąpić w ciągu kilku godzin po wstrzyknięciu incobotulinumtoxinA lub dopiero po kilku tygodniach po leczeniu. Objawy mogą wystąpić u osób w każdym wieku leczonych z jakichkolwiek przyczyn. Ryzyko jest prawdopodobnie najwyższe u dzieci leczonych z powodu spastyczności (sztywność i napięcie mięśni). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały jakiekolwiek problemy z połykaniem lub problemy z oddychaniem, takie jak astma lub rozedma płuc, lub jakikolwiek stan, który wpływa na mięśnie lub nerwy, taki jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS, choroba Lou Gehriga; stan, w którym nerwy to kontrolny ruch mięśni powoli umiera, powodując kurczenie się i osłabianie mięśni), neuropatia ruchowa (stan, w którym mięśnie osłabiają się z czasem), miastenia (stan, który powoduje osłabienie niektórych mięśni, zwłaszcza po aktywności) lub zespół Lamberta-Eatona ( stan, który powoduje osłabienie mięśni, które może poprawić się wraz z aktywnością). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: utrata siły lub osłabienie mięśni na całym ciele; podwójne lub niewyraźne widzenie; opadające powieki; trudności z połykaniem, oddychaniem lub mówieniem; lub niezdolność do kontrolowania oddawania moczu.

Twój lekarz przekaże Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie zastrzykiem incobotulinumtoxinA i za każdym razem, gdy otrzymasz leczenie. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA stosuje się do leczenia wielu stanów.

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA służy do:

• leczyć przewlekłe ślinotok (ciągłe ślinienie się lub nadmierne ślinienie) u dorosłych;
• leczyć spastyczność (sztywność i ucisk mięśni) mięśni rąk u dorosłych;
• łagodzi objawy dystonii szyjnej (skurczowy kręcz szyi; niekontrolowane zaciśnięcie mięśni szyi, które może powodować ból szyi i nieprawidłowe pozycje głowy) u dorosłych, którzy wcześniej nie byli leczeni toksyną botulinową;
• leczyć kurcz powiek (niekontrolowane zaciśnięcie mięśni powiek, które może powodować mruganie, mrużenie oczu i nieprawidłowe ruchy powiek) u dorosłych, którzy wcześniej byli leczeni onabotulinumtoxinA (Botox);
• i czasowo wygładzić zmarszczki (zmarszczki między brwiami) u dorosłych.

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA należy do klasy leków zwanych neurotoksynami. Po wstrzyknięciu incobotulinumtoxinA do gruczołów ślinowych blokuje sygnały nerwowe, które powodują nadmierną produkcję śliny. Kiedy wstrzyknięcie incobotulinumtoxinA do mięśnia, blokuje sygnały nerwowe, które powodują niekontrolowane zaciśnięcie i ruchy mięśnia.

Jak stosować ten lek?

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA ma postać proszku do zmieszania z płynem i wstrzyknięcia przez lekarza do gruczołów ślinowych lub mięśnia. Lekarz wybierze najlepsze miejsce do wstrzyknięcia leku w celu leczenia choroby. Możesz otrzymywać dodatkowe zastrzyki co 3-4 miesiące, w zależności od stanu i czasu trwania leczenia.

Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie małą dawką inobotulinumtoxinA i stopniowo zmieni dawkę zgodnie z odpowiedzią na lek.

Jedna marka lub typ toksyny botulinowej nie może być zastąpiona inną.

Zastrzyk IncobotulinumtoxinA może pomóc w kontrolowaniu stanu, ale nie wyleczy go. Może upłynąć kilka dni lub nawet kilka tygodni, zanim poczujesz pełną korzyść z wstrzyknięcia incobotulinumtoxinA.

Inne zastosowania tego leku

Produkty toksyny botulinowej podobne do iniekcji incobotulinumtoxinA stosowano w leczeniu innych stanów, w których nieprawidłowe napięcie mięśni powoduje ból, nieprawidłowe lub ograniczone ruchy lub inne objawy. Produkty te są czasami stosowane w leczeniu nadmiernej potliwości, wielu innych rodzajów zmarszczek na twarzy, szczelin odbytu i zapobiegania bólom głowy u pacjentów z przewlekłą migreną lub innymi rodzajami bólu głowy.

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed otrzymaniem wstrzyknięcia incobotulinumtoxinA,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na incobotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), onabotulinumtoxinA (Botox), rymabotulinumtoxinB (myobloc), wszelkie inne leki lub którykolwiek ze składników w iniekcji incobotulinumtoxinA. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: niektóre antybiotyki, takie jak amikacyna, klindamycyna (Cleocin), kolistymetat (Coly-Mycin), gentamycyna, kanamycyna, linkomycyna (Lincocin), neomycyna (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimyksyna, streptomycyna i tobramycyna (Tobi); antykoagulanty („rozcieńczalniki krwi”); inhibitory cholinesterazy, takie jak ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne), neostygmina (Prostigmin), fizostygmina, pirydostygmina (Mestinon, Regonol), rywastygmina (Exelon) i takryna (Cognex); siarczan magnezu; leki na alergie, przeziębienia lub sen; środki zwiotczające mięśnie; i chinidyna. Należy również poinformować lekarza, jeśli w ciągu ostatnich 4 miesięcy pacjent otrzymał zastrzyki z jakiegokolwiek produktu zawierającego toksynę botulinową. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje obrzęk lub inne objawy zakażenia w miejscu wstrzyknięcia IncobotulinumtoxinA. Lekarz nie wstrzyknie leku w zakażony obszar.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane związane z jakimkolwiek produktem zawierającym toksynę botulinową lub operacją oka lub twarzy oraz jeśli pacjent miał lub kiedykolwiek miał problemy z krwawieniem.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie wstrzyknięcia incobotulinumtoxinA należy skontaktować się z lekarzem.
• Jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że otrzymujesz wstrzyknięcie incobotulinumtoxinA.
• powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie incobotulinumtoxinA może spowodować utratę siły lub osłabienie mięśni w całym ciele lub zaburzenia widzenia. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, nie prowadzisz samochodu, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych niebezpiecznych czynności.
• jeśli otrzymujesz wstrzyknięcie incobotulinumtoxinA w celu leczenia schorzenia, które ograniczyło twoją aktywność, porozmawiaj z lekarzem o zwiększeniu aktywności po leczeniu. Lekarz prawdopodobnie będzie chciał, abyś stopniowo zwiększał aktywność, gdy twoje ciało dostosowuje się do efektów leczenia.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA może powodować działania niepożądane. Zapytaj swojego lekarza, jakie skutki uboczne najprawdopodobniej doświadczysz, ponieważ niektóre działania niepożądane mogą być związane (lub występować częściej) w części ciała, w której otrzymałeś zastrzyk. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból, tkliwość lub zasinienie w miejscu, w którym otrzymałeś zastrzyk
• przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła lub katar
• bół głowy
• zmęczenie
• suche usta
• problemy z zębami lub dziąsłami
• biegunka
• ból stawów, kości lub mięśni
• suche oczy
• zmniejszone mruganie lub skuteczność migania

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• zmiany widzenia
• obrzęk powiek
• ból oka lub podrażnienie
• ataki
• ból szyi
• duszność
• półomdlały
• zawroty głowy
• wysypka
• pokrzywka
• swędzenie
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg

Wstrzyknięcie IncobotulinumtoxinA może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Objawy przedawkowania zwykle nie pojawiają się bezpośrednio po wstrzyknięciu. Jeśli otrzymałeś zbyt dużo incobotulinumtoxinA lub połknąłeś lek, natychmiast poinformuj o tym lekarza, a także poinformuj lekarza, jeśli w ciągu najbliższych kilku tygodni wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• słabość
• trudności z poruszeniem jakiejkolwiek części ciała
• trudności w oddychaniu

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia incobotulinumtoxin.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Xeomin^®

Inne nazwy

• BoNT-A
• BTA
• Toksyna botulinowa typu A