Regorafenib

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (re '' goe raf 'e nib)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Regorafenib może powodować uszkodzenie wątroby, które może być ciężkie lub zagrażające życiu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: zażółcenie skóry lub oczu, nudności, wymioty, ciemne zabarwienie moczu, ból w górnej prawej części żołądka, skrajne zmęczenie, niezwykłe krwawienie lub siniaki, brak energii , utrata apetytu, objawy grypopodobne lub zmiana nawyków snu.

Przechowuj wszystkie spotkania z laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych badań laboratoryjnych przed i podczas leczenia, aby upewnić się, że można bezpiecznie przyjmować regorafenib i sprawdzić reakcję organizmu na lek.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Regorafenib stosuje się w leczeniu raka jelita grubego i odbytnicy (raka, który zaczyna się w jelicie grubym lub odbytnicy), który rozprzestrzenił się na inne części ciała u ludzi, którzy nie byli skutecznie leczeni niektórymi innymi lekami. Jest również stosowany w leczeniu guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST; rodzaj nowotworu, który rośnie w żołądku, jelitach [jelicie] lub przełyku [rurka łącząca gardło z żołądkiem]) u osób, które nie były skutecznie leczone innymi leki. Regorafenib stosuje się także w leczeniu raka wątrobowokomórkowego (HCC; rodzaj raka wątroby) u osób, które były wcześniej leczone sorafenibem (Nexafar). Regorafenib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy. Działa poprzez blokowanie działania nieprawidłowego białka, które sygnalizuje namnażanie się komórek nowotworowych. Pomaga to spowolnić lub zatrzymać rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Jak stosować ten lek?

Regorafenib ma postać tabletki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się go z niskotłuszczowym posiłkiem (zawierającym poniżej 600 kalorii i mniej niż 30% kalorii z tłuszczu) raz dziennie przez 3 tygodnie, a następnie pomija się przez 1 tydzień. Ten okres leczenia nazywa się cyklem, a cykl można powtarzać tak długo, jak zaleci to lekarz. Codziennie przyjmuj regorafenib o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź regorafenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połykać w całości; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż.

Lekarz może zmniejszyć dawkę regorafenibu lub zalecić przerwanie przyjmowania regorafenibu przez pewien okres podczas leczenia. Będzie to zależało od tego, jak dobrze lek działa dla Ciebie i jakie mogą wystąpić efekty uboczne. Kontynuuj przyjmowanie regorafenibu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie przerywaj przyjmowania regorafenibu bez konsultacji z lekarzem.

Regorafenib nie jest dostępny w aptekach detalicznych. Twoje leki zostaną wysłane do ciebie lub do twojego lekarza z apteki specjalistycznej. Zapytaj swojego lekarza, czy masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu przyjmowania leków.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem regorafenibu,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na regorafenib, inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek regorafenibu. Poproś farmaceutę o listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety, które zażywasz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: antykoagulanty („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), pozakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); niektóre leki na napady, takie jak karbamazepina (karbatrol, epitol, tegretol), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); fluwastatyna (Lescol); irinotekan (Camptosar); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampina (Rifadin, Rifamate, w Rifater); lub telitromycyna (Ketek). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca. Nie należy przyjmować dziurawca podczas przyjmowania regorafenibu.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma ranę, która się nie goiła lub jeśli miał lub kiedykolwiek miał problemy z krwawieniem, wysokie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej lub chorobę serca, nerek lub wątroby. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli niedawno przeszedłeś operację.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli jesteś kobietą, nie powinnaś zajść w ciążę podczas przyjmowania regorafenibu i przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Porozmawiaj ze swoim lekarzem na temat metod kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli jesteś mężczyzną, ty i twoja partnerka powinniście stosować kontrolę urodzeń podczas leczenia i nadal stosować kontrolę urodzeń przez 2 miesiące po ostatniej dawce. Jeśli ty lub twój partner zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania regorafenibu, zadzwońcie do lekarza. Regorafenib może zaszkodzić płodowi.
• należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Nie należy karmić piersią podczas leczenia regorafenibem i przez okres do 2 tygodni po ostatniej dawce.
• jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, poinformuj lekarza lub dentystę o przyjmowaniu regorafenibu. Lekarz prawdopodobnie zaleci przerwanie przyjmowania regorafenibu co najmniej 2 tygodnie przed operacją. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy można bezpiecznie rozpocząć stosowanie regorafenibu po operacji.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Nie spożywaj grejpfruta ani nie pij soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki regorafenibu należy przyjąć pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomni tego dnia. Nie należy przyjmować dwóch dawek tego samego dnia, aby zrekompensować brakującą.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Regorafenib może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• zmęczenie
• słabość
• utrata apetytu
• biegunka
• obrzęk, ból i zaczerwienienie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła
• utrata masy ciała
• chrypka lub inna zmiana dźwięku twojego głosu

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• ból w klatce piersiowej
• duszność
• niezwykłe upławy lub podrażnienie pochwy
• pieczenie lub ból podczas oddawania moczu
• zawroty głowy lub omdlenie
• gorączka, kaszel, ból gardła, dreszcze i inne objawy zakażenia
• obrzęk brzucha
• wysoka gorączka
• dreszcze
• ciężka biegunka
• silny ból głowy
• konfiskata
• zamieszanie
• zmiany w wizji
• suchość w ustach, skurcze mięśni lub zmniejszone oddawanie moczu
• zaczerwienienie, ból, pęcherze, krwawienie lub obrzęk dłoni lub podeszew stóp
• wysypka
• wymioty krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy
• różowy lub brązowy mocz
• czerwone lub czarne (smoliste) stolce
• odkrztuszanie krwi lub skrzepów krwi
• nienormalnie ciężkie krwawienie miesiączkowe (okresy)
• niezwykłe krwawienie z pochwy
• częste krwawienia z nosa

Regorafenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Nie umieszczaj tabletek w innych pojemnikach, takich jak dzienne lub tygodniowe pudełka na pigułki, i nie usuwaj środka suszącego (środka suszącego) z pojemnika. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Niewykorzystane tabletki należy usunąć po 7 tygodniach od pierwszego otwarcia butelki.

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wysypka lub inne zmiany skórne
• zmiany głosu lub chrypka
• biegunka
• obrzęk w nosie lub ustach
• suche usta
• zmniejszony apetyt
• zmęczenie

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza. Lekarz sprawdzi ciśnienie krwi przed rozpoczęciem przyjmowania regorafenibu i regularnie podczas leczenia.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Stivarga^®