Sonidegib

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (soe „ni deg” ib)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Dla wszystkich pacjentów:

Sonidegib nie powinien być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. Istnieje wysokie ryzyko, że sonidegib spowoduje utratę ciąży lub spowoduje, że dziecko urodzi się z wadami wrodzonymi (problemami fizycznymi występującymi przy urodzeniu).

Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia sonidegibem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub odwiedzić witrynę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Nie należy oddawać krwi ani produktów krwiopochodnych podczas przyjmowania sonidegibu i przez co najmniej 20 miesięcy po leczeniu.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem sonidegibu.

Dla pacjentek:

Jeśli możesz zajść w ciążę, będziesz musiała unikać zajścia w ciążę podczas leczenia sonidegibem. Musisz mieć negatywny test ciążowy przed rozpoczęciem leczenia. Musisz stosować akceptowalne formy kontroli urodzeń podczas leczenia i przez co najmniej 20 miesięcy po zakończeniu leczenia. Twój lekarz powie Ci, które formy kontroli urodzeń są dopuszczalne.

Jeśli uważasz, że jesteś w ciąży, przegapisz miesiączkę lub uprawiasz seks bez stosowania kontroli urodzeń podczas przyjmowania sonidegibu lub w ciągu 20 miesięcy po leczeniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dla pacjentów płci męskiej:

Musisz używać prezerwatywy, nawet jeśli miałeś wazektomię (operacja zapobiegająca opuszczeniu ciała przez spermę i spowodowaniu ciąży), za każdym razem, gdy masz kontakt seksualny z kobietą, która jest w ciąży lub może zajść w ciążę podczas przyjmowania sonidegibu, i przez co najmniej 8 miesięcy po zabiegu. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pacjent uprawiał seks bez zabezpieczenia z kobietą, która może zajść w ciążę lub jeśli uważa, że ​​z jakiegokolwiek powodu partnerka jest w ciąży. Nie dawaj nasienia podczas przyjmowania sonidegibu lub w ciągu 8 miesięcy po leczeniu.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Sonidegib stosuje się w leczeniu raka podstawnokomórkowego (BCC; rodzaj raka skóry) u osób z rakiem, który powrócił po zabiegu lub naświetlania, lub u osób, które nie mogą być leczone chirurgicznie lub radiacyjnie. Sonidegib należy do klasy leków zwanych inhibitorami szlaku hedgehog. Działa poprzez blokowanie działania białka, które sygnalizuje namnażanie komórek nowotworowych. Pomaga to zatrzymać lub spowolnić rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych i może pomóc w zmniejszeniu guzów.

Jak stosować ten lek?

Sonidegib ma postać kapsułki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się go raz na dobę na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zażywaj sonidegib o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź sonidegib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może przerwać lub przerwać leczenie w zależności od reakcji na sonidegib i jakichkolwiek działań niepożądanych.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zażyciem sonidegib,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na sonidegib, inne leki lub którykolwiek ze składników kapsułek sonidegib. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy i suplementy diety bierzesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: atanzavir (Reyataz); niektóre leki przeciwgrzybicze, takie jak flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, pozakonazol (Noxafil) i worykonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, inne); efawirenz (Sustiva, w Atripla); modafinil (Provigil); nefazodon; ryfabutyna (mykobutyna); rifampina (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakwinawir (Invirase); niektóre leki na napady, takie jak karbamazepina (karbatrol, epitol, equetro, tegretol, teril), fenobarbital i fenytoina (Dilantin, Phenytek); i telitromycyna (Ketek). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z sonidegibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca. Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować dziurawca podczas przyjmowania sonidegibu.
• należy powiedzieć lekarzowi o chorobie mięśniowej.
• poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Lekarz może zalecić, aby nie karmić piersią podczas przyjmowania sonidegibu i przez 20 miesięcy po leczeniu.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Sonidegib może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• biegunka
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• nudności
• wymioty
• zmiana zdolności do smakowania jedzenia
• wypadanie włosów
• swędzenie
• słabość
• ekstremalne zmęczenie
• ból
• brakowało miesiączki

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie sonidegibu i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• skurcze mięśni
• niewyjaśniony ból mięśni, tkliwość lub osłabienie
• ciemny lub w kolorze coli mocz
• zmniejszone oddawanie moczu
• niemożność oddania moczu

Sonidegib może zmniejszać płodność u kobiet. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem sonidegibu, jeśli masz obawy dotyczące płodności.

Sonidegib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium.

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Odomzo^®