Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie pegvaliase-pqpz może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje alergiczne. Reakcje te mogą wystąpić wkrótce po wstrzyknięciu lub w dowolnym momencie podczas leczenia. Pierwsza dawka powinna być podana przez lekarza lub pielęgniarkę w placówce opieki zdrowotnej, gdzie reakcje te mogą być leczone i gdzie można być ściśle obserwowanym przez co najmniej 1 godzinę po wstrzyknięciu. Lekarz może podać określone leki przed wstrzyknięciem pegvaliase-pqpz, aby zapobiec reakcji. Lekarz przekaże Ci wstrzykiwany automatyczny wstrzykiwacz do adrenaliny (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, inni) w celu leczenia zagrażającej życiu reakcji alergicznej. Twój lekarz nauczy ciebie i twojego opiekuna, jak stosować ten lek i jak rozpoznać objawy reakcji alergicznej. Zawsze noś ze sobą zastrzyk epinefryny. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów w dowolnym momencie leczenia, należy zastosować wstrzyknięcie epinefryny i natychmiast uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach: trudności z przełykaniem lub oddychaniem; duszność; świszczący oddech; chrypka; obrzęk twarzy, gardła, języka lub warg; ule; zaczerwienienie lub nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej; wysypka; swędzenie; zaczerwienienie skóry; półomdlały; zawroty głowy; ból lub dyskomfort w klatce piersiowej; ucisk gardła lub klatki piersiowej; wymioty; nudności; biegunka; lub utrata kontroli pęcherza.
Ze względu na ryzyko związane z tym lekiem, zastrzyk pegvaliase-pqpz jest dostępny tylko za pośrednictwem specjalnego ograniczonego programu dystrybucji o nazwie Palynziq® Program oceny ryzyka i strategii łagodzenia ryzyka (REMS). Ty, twój lekarz i farmaceuta muszą być zapisani do tego programu, zanim będziecie mogli otrzymać zastrzyk pegvaliase-pqpz. Zapytaj swojego lekarza, czy masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu przyjmowania leków.
Twój lekarz zapewni Ci Palynziq® karta bezpieczeństwa pacjenta opisująca objawy alergiczne, które mogą wystąpić w związku z tym lekiem. Noś tę kartę ze sobą przez cały czas podczas leczenia. Ważne jest, aby pokazać swój Palynziq® karta bezpieczeństwa pacjenta dla każdego innego pracownika służby zdrowia, który cię leczy.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania laboratoryjne przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie pegvaliase-pqpz.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem pegvaliase-pqpz i za każdym razem, gdy otrzymasz lek. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie pegvaliase-pqpz stosuje się wraz ze specyficzną dietą w celu obniżenia poziomu fenyloalaniny we krwi u osób z fenyloketonurią (PKU; wrodzony stan, w którym fenyloalanina może gromadzić się we krwi i powoduje obniżoną inteligencję i zmniejszoną zdolność skupiania się, pamiętaj organizować informacje) i którzy mają niekontrolowane poziomy fenyloalaniny we krwi. Zastrzyk pegvaliase-pqpz należy do klasy leków zwanych enzymami. Działa poprzez zmniejszenie ilości fenyloalaniny w organizmie.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie Pegvaliase-pqpz ma postać roztworu (płynu) do wstrzyknięcia podskórnego (tuż pod skórą). Zazwyczaj wstrzykuje się go raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie stopniowo zwiększa się przez kolejne 5 tygodni do raz dziennie. Lekarz zmieni dawkę w oparciu o reakcję organizmu na lek. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Użyj zastrzyku pegvaliase-pqpz dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj jej więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.
Zanim użyjesz zastrzyku pegvaliase-pqpz, przyjrzyj się dokładnie rozwiązaniu. Lek powinien być przezroczysty lub bladożółty i wolny od pływających cząstek. Jeśli lek jest mętny, odbarwiony lub zawiera cząstki, nie używaj go. Nie wstrząsać napełnioną strzykawką.
Możesz wstrzyknąć pegvaliase-pqpz zastrzyk z przodu ud lub w dowolne miejsce na brzuchu, z wyjątkiem pępka (pępka) i okolicy 2 cali wokół niego. Jeśli inna osoba wstrzykuje leki, można również użyć górnej części pośladków i zewnętrznej części ramion. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę delikatną, posiniaczoną, czerwoną, twardą lub nienaruszoną, lub która ma blizny, krety, tatuaże lub siniaki. Wybierz inne miejsce za każdym razem, gdy wstrzykniesz lek, co najmniej 2 cale od miejsca, które wcześniej stosowałeś. Jeżeli potrzebna jest więcej niż jedna iniekcja dla pojedynczej dawki, miejsca wstrzyknięcia muszą znajdować się co najmniej 2 cale od siebie, ale mogą znajdować się na tej samej części ciała lub innej części ciała.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed użyciem zastrzyku pegvaliase-pqpz,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na pegwalię, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia pegwalii-pqpz. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: inne leki PEGylowane, takie jak gryzeofulwina (Gris-Peg), medroksyprogesteron (Depo-Provera, w innych) lub leki z interferonem peg (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, inne).Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania zastrzyku pegvaliase-pqpz, skontaktuj się z lekarzem.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Śledź dokładnie swój plan diety. Lekarz będzie monitorował ilość białka i fenyloalaniny, które jesz i pijesz podczas leczenia.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
W przypadku pominięcia dawki wstrzyknąć następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie należy wstrzykiwać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie pegwalii-pqpz może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zaczerwienienie, świąd, ból, zasinienie, wysypka, obrzęk, tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
- ból stawu
- bół głowy
- ból brzucha
- ból w ustach i gardle
- czuć się zmęczonym
- niepokój
- wypadanie włosów
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać stosowanie zastrzyku pegvaliase-pqpz i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- wysypka, świąd, pokrzywka lub zaczerwienienie skóry, które trwa co najmniej 14 dni
Wstrzyknięcie pegvaliase-pqpz może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym został dostarczony, aby chronić go przed światłem, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj w lodówce; nie zamarza. Może być również przechowywany w temperaturze pokojowej do 30 dni. Gdy lek jest przechowywany w temperaturze pokojowej, nie wracaj do lodówki.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Palynziq®