Epoetin Alfa Injection

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek
• Inne nazwy

wymawiane jako (e poe 'e tin)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Wszyscy pacjenci:

Stosowanie iniekcji epoetyny alfa zwiększa ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi lub przemieszczania się do nóg, płuc lub mózgu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały choroby serca i jeśli kiedykolwiek miałeś udar. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból, tkliwość, zaczerwienienie, ciepło i / lub obrzęk nóg; chłód lub bladość w ramieniu lub nodze; duszność; kaszel, który nie odejdzie lub który wywoła krew; ból w klatce piersiowej; nagły problem mówienia lub rozumienia mowy; nagłe zamieszanie; nagłe osłabienie lub drętwienie ręki lub nogi (zwłaszcza po jednej stronie ciała) lub twarzy; nagłe problemy z chodzeniem, zawroty głowy lub utrata równowagi lub koordynacji; lub omdlenia. Jeśli pacjent jest leczony hemodializą (leczenie w celu usunięcia odpadów z krwi, gdy nerki nie działają), może dojść do powstania skrzepu krwi w miejscu dostępu naczyniowego (miejsce, w którym rurka do hemodializy łączy się z ciałem). Należy poinformować lekarza, jeśli dostęp naczyniowy nie działa jak zwykle.

Lekarz dostosuje dawkę iniekcji epoetyny alfa tak, aby poziom hemoglobiny (ilość białka znajdującego się w krwinkach czerwonych) był wystarczająco wysoki, aby nie wymagać przetoczenia krwinek czerwonych (przeniesienie czerwonych krwinek jednej osoby na drugą) ciało osoby w leczeniu ciężkiej niedokrwistości). Jeśli pacjent otrzyma wystarczającą ilość epoetyny alfa w celu zwiększenia stężenia hemoglobiny do normalnego lub prawie normalnego poziomu, istnieje większe ryzyko udaru mózgu lub wystąpienia poważnych lub zagrażających życiu problemów z sercem, w tym zawału serca lub niewydolności serca. Natychmiast zadzwoń do lekarza lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ból w klatce piersiowej, ucisk lub ucisk; duszność; nudności, zawroty głowy, pocenie się i inne wczesne objawy zawału serca; dyskomfort lub ból ramion, ramion, szyi, szczęki lub pleców; lub obrzęk dłoni, stóp lub kostek.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na wstrzyknięcie epoetyny alfa. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub zalecić przerwanie stosowania zastrzyku epoetyny alfa przez pewien okres, jeśli testy wykażą, że istnieje duże ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych po wstrzyknięciu epoetyny alfa. Postępuj dokładnie według wskazówek lekarza.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia zastrzykiem epoetyny alfa i każdorazowo po uzupełnieniu recepty. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem iniekcji epoetyny alfa.

Pacjenci z nowotworem:

W badaniach klinicznych osoby z niektórymi nowotworami, które otrzymywały iniekcję epoetyny alfa, umarły wcześniej lub doświadczyły wzrostu guza, powrotu raka lub raka, który rozprzestrzenił się wcześniej niż osoby, które nie otrzymały leku. Jeśli pacjent choruje na raka, powinien otrzymać najmniejszą możliwą dawkę iniekcji epoetyny alfa. Wstrzyknięcie epoetyny alfa należy stosować wyłącznie w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią, jeśli oczekuje się, że chemioterapia będzie kontynuowana przez co najmniej 2 miesiące po rozpoczęciu leczenia epoetyną alfa i jeśli nie ma dużej szansy na wyleczenie raka. Leczenie iniekcją epoetyny alfa należy przerwać po zakończeniu chemioterapii.

Program o nazwie Program onkologiczny ESA APPRISE został opracowany w celu zmniejszenia ryzyka stosowania zastrzyku epoetyny alfa w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią. Lekarz będzie musiał ukończyć szkolenie i zapisać się do tego programu, zanim będzie można wstrzyknąć epoetynę alfa. W ramach programu otrzymasz pisemną informację o ryzyku związanym ze stosowaniem iniekcji epoetyny alfa i będziesz musiał podpisać formularz przed otrzymaniem leku, aby wykazać, że lekarz omówił z pacjentem ryzyko związane z iniekcją epoetyny alfa. Lekarz udzieli dodatkowych informacji na temat programu i odpowie na wszelkie pytania dotyczące programu i leczenia zastrzykiem epoetyny alfa.

Pacjenci chirurgiczni:

Pacjent może otrzymać zastrzyk epoetyny alfa, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia niedokrwistości i wymagać przetoczenia krwi w wyniku utraty krwi podczas operacji. Jednak wstrzyknięcie epoetyny alfa przed i po zabiegu może zwiększyć ryzyko wystąpienia niebezpiecznego zakrzepu krwi podczas lub po operacji. Lekarz prawdopodobnie przepisze leki, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Epoetyna alfa do wstrzykiwań jest stosowana w leczeniu niedokrwistości (niższej niż normalna liczba czerwonych krwinek) u osób z przewlekłą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki powoli i na stałe przestają działać przez pewien czas). Epoetyna alfa jest także stosowana w leczeniu niedokrwistości spowodowanej chemioterapią u osób z niektórymi rodzajami nowotworów lub wywołaną przez zydowudynę (AZT, Retrovir, w Trizivir, w Combivir), lek stosowany w leczeniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV). Wstrzyknięcie epoetyny alfa stosuje się również przed i po pewnych rodzajach operacji, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że transfuzje krwi (przeniesienie krwi jednej osoby na ciało innej osoby) będą potrzebne z powodu utraty krwi podczas operacji. Nie należy stosować wstrzyknięcia epoetyny alfa w celu zmniejszenia ryzyka konieczności transfuzji u osób poddawanych zabiegom operacyjnym serca lub naczyń krwionośnych. Epoetyny alfa nie należy również stosować w leczeniu osób, które są zdolne i chętne do oddania krwi przed zabiegiem, aby można było wymienić tę krew w ich ciele podczas lub po operacji. Wstrzyknięcia epoetyny alfa nie można stosować zamiast przetoczenia krwinek czerwonych w celu leczenia ciężkiej niedokrwistości i nie wykazano, aby poprawiało zmęczenie lub złe samopoczucie, które może być spowodowane niedokrwistością. Epoetyna alfa należy do klasy leków zwanych środkami stymulującymi erytropoezę (ESA). Działa poprzez wywoływanie szpiku kostnego (tkanek miękkich wewnątrz kości, w których wytwarzana jest krew), aby wytworzyć więcej czerwonych krwinek.

Jak stosować ten lek?

Epoetyna alfa wstrzykiwana jest w postaci roztworu (płynu) do wstrzykiwania podskórnego (tuż pod skórą) lub dożylnie (do żyły). Zazwyczaj wstrzykuje się go od jednego do trzech razy w tygodniu. W przypadku stosowania iniekcji epoetyny alfa w celu zmniejszenia ryzyka konieczności transfuzji krwi z powodu zabiegu chirurgicznego, czasami wstrzykuje się ją raz dziennie przez 10 dni przed zabiegiem, w dniu zabiegu i przez 4 dni po zabiegu. Alternatywnie, wstrzyknięcie epoetyny alfa jest czasami wstrzykiwane raz w tygodniu, rozpoczynając 3 tygodnie przed zabiegiem i w dniu zabiegu. Aby pomóc Ci pamiętać o stosowaniu wstrzyknięcia epoetyny alfa, zaznacz kalendarz, aby śledzić, kiedy masz otrzymać dawkę. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Stosować wstrzyknięcie epoetyny alfa dokładnie zgodnie z zaleceniami.Nie używaj jej więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz rozpocznie małą dawkę epoetyny alfa we wstrzyknięciu i dostosuje dawkę w zależności od wyników laboratoryjnych i tego, jak się czujesz, zwykle nie częściej niż raz na miesiąc. Lekarz może również zalecić przerwanie stosowania zastrzyku epoetyny alfa przez pewien czas. Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami.

Wstrzyknięcie epoetyny alfa pomoże kontrolować niedokrwistość tylko tak długo, jak będziesz ją nadal stosować. Może to potrwać 2-6 tygodni lub dłużej, zanim poczujesz pełną korzyść z wstrzyknięcia epoetyny alfa. Nie należy przerywać wstrzykiwania epoetyny alfa bez konsultacji z lekarzem.

Wstrzyknięcia leku Epoetin alfa mogą być wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę, lub lekarz może zdecydować, że można samodzielnie wstrzyknąć epoetynę alfa lub że może mieć przyjaciela lub krewnego, który wstrzykuje lek. informacje producenta dla pacjenta, który otrzymuje zastrzyk epoetyny alfa przed użyciem go po raz pierwszy w domu. Poproś lekarza, aby pokazał Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć.

W przypadku stosowania iniekcji epoetyny alfa w domu, do wstrzyknięcia leku należy użyć jednorazowych strzykawek i igieł. Lekarz lub farmaceuta poinformuje, jakiego rodzaju strzykawkę należy stosować. Nie używaj strzykawek innego typu, ponieważ możesz nie uzyskać odpowiedniej ilości leków. Zawsze trzymaj zapasową strzykawkę i igłę pod ręką.

Wstrzyknięcie epoetyny alfa jest dostępne w fiolkach wielodawkowych i fiolkach do jednorazowego użytku. Fiolki wielodawkowe zawierają alkohol benzylowy, środek konserwujący, który może być szkodliwy dla niemowląt, dlatego nie można stosować zastrzyków epoetyny alfa z fiolek wielodawkowych w leczeniu kobiet w ciąży lub karmiących piersią lub niemowląt. Fiolki jednorazowego użytku nie zawierają alkoholu benzylowego i mogą być stosowane w leczeniu kobiet w ciąży lub karmiących piersią lub niemowląt, ale można je bezpiecznie stosować tylko raz. Nie wkładaj igły przez gumowy korek fiolki jednorazowego użytku więcej niż jeden raz. Fiolkę jednorazowego użytku należy wyrzucić po użyciu jej przez jedną dawkę, nawet jeśli nie jest pusta.

Nie wstrząsać wstrzyknięciem epoetyny alfa. Jeśli potrząśniesz lekiem, może wyglądać na spieniony i nie należy go stosować.

Zawsze należy wstrzykiwać epoetynę alfa do własnej strzykawki; nigdy nie mieszaj go z żadnym innym lekiem.

Epoetynę alfa można wstrzykiwać pod skórę w dowolne miejsce na zewnętrznej powierzchni ramion, w środku przednich ud, brzucha (z wyjątkiem 2-calowego [5-centymetrowego] obszaru wokół pępka [pępka]) lub zewnętrznego obszar pośladków. Nie należy wstrzykiwać epoetyny alfa w miejsce, które jest delikatne, czerwone, posiniaczone, twarde lub ma blizny lub rozstępy. Wybierz nowe miejsce za każdym razem, gdy wstrzykniesz epoetynę alfa, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapisz datę, godzinę, dawkę iniekcji epoetyny alfa i miejsce, w którym wstrzyknąłeś dawkę w książeczce rejestracyjnej.

W przypadku leczenia dializą (leczenie w celu usunięcia odpadów z krwi, gdy nerki nie działają), lekarz może zalecić wstrzyknięcie leku do żylnego portu dostępu. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania leku.

Przed wstrzyknięciem należy zawsze patrzeć na roztwór epoetyny alfa. Upewnij się, że fiolka jest oznakowana prawidłową nazwą i mocą leku oraz datą ważności, która nie minęła. Sprawdź również, czy roztwór jest przejrzysty i bezbarwny i nie zawiera grudek, płatków lub cząstek. Jeśli są jakieś problemy z lekami, zadzwoń do farmaceuty i nie wstrzykuj go.

Nie używaj jednorazowych strzykawek więcej niż raz. Zużyte strzykawki należy wyrzucić do pojemnika odpornego na przebicie. Zapytaj lekarza lub farmaceutę, jak usunąć pojemnik odporny na przekłucie.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z używaniem tego leku w swoim stanie.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zastosowaniem wstrzyknięcia epoetyny alfa,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na epoetynę alfa, darbepoetynę alfa (Aranesp), jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników iniekcji epoetyny alfa. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub miał nadciśnienie tętnicze i jeśli kiedykolwiek miał czystą aplazję czerwonokrwinkową (PRCA; rodzaj ciężkiej niedokrwistości, która może wystąpić po leczeniu ESA, takim jak wstrzyknięcie darbepoetyny alfa lub iniekcja epoetyny alfa). Lekarz może zalecić, aby nie stosować wstrzyknięcia epoetyny alfa.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał drgawki. Jeśli pacjent stosuje zastrzyk epoetyny alfa w leczeniu niedokrwistości spowodowanej przewlekłą chorobą nerek, należy powiedzieć lekarzowi, jeśli ma lub kiedykolwiek chorował na raka.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania wstrzyknięcia epoetyny alfa, należy skontaktować się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu iniekcji epoetyny alfa.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Lekarz może przepisać specjalną dietę, aby pomóc kontrolować ciśnienie krwi i pomóc zwiększyć poziom żelaza, tak aby zastrzyk epoetyny alfa mógł działać jak najlepiej. Postępuj zgodnie ze wskazówkami i zapytaj lekarza lub dietetyka, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Zadzwoń do lekarza, aby zapytać, co zrobić, jeśli pominięto dawkę epoetyny alfa. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie epoetyny alfa może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• bóle stawów lub mięśni, ból lub bolesność
• nudności
• wymioty
• niestrawność
• utrata masy ciała
• owrzodzenia w ustach
• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• depresja
• zaczerwienienie, obrzęk, ból lub swędzenie w miejscu wstrzyknięcia

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• wysypka
• pokrzywka
• swędzenie
• obrzęk twarzy, gardła, języka, warg lub oczu
• świszczący oddech
• trudności w oddychaniu lub połykaniu
• chrypka
• brak energii
• zawroty głowy
• półomdlały

Wstrzyknięcie epoetyny alfa może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w lodówce, ale nie zamrażaj. Po wyjęciu fiolki z pudełka należy ją przykryć, aby chronić ją przed światłem pokojowym do momentu podania dawki. Usunąć wielodawkową fiolkę z iniekcją epoetyny alfa 21 dni po pierwszym użyciu.

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza. Lekarz będzie często monitorował ciśnienie krwi podczas leczenia zastrzykiem epoetyny alfa.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że pacjent stosuje wstrzyknięcie epoetyny alfa.

Nie pozwól, aby ktokolwiek inny używał twoich leków. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Epogen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Inne nazwy

• EPO
• Erytropoetyna ludzka glikoforma alfa (rekombinowana)
• rHuEPO-alfa

^¶ Ten markowy produkt nie jest już dostępny na rynku. Dostępne mogą być ogólne alternatywy.