Zawartość
Genvoya to złożony lek złożony w postaci pojedynczej tabletki o ustalonej dawce stosowany w leczeniu HIV, który składa się z czterech różnych leków przeciwretrowirusowych:- Elwitegrawir, inhibitor integrazy
- Kobicystat, lek wzmacniający HIV
- Emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NtRTI)
- Alafenamid tenofowiru (TAF), inny NtRTI
Genvoya jest pierwszą pigułką złożoną, w której zastosowano TAF, „ulepszoną” wersję fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) występującego w lekach Truvada, Atripla i Complera. W związku z tym można go uznać za ulepszenie preparatu Stribild, preparatu w postaci pojedynczej tabletki zawierającego elwitegrawir + kobicystat + emtrycytabinę + TDF.
Uważa się, że TAF jest lepszy od TDF, ponieważ jest w stanie skuteczniej dostarczać aktywny lek do komórek i przy znacznie mniejszych dawkach, co oznacza, że w krwiobiegu gromadzi się mniej leku i jest znacznie mniejsze ryzyko rozwoju nerek związanych z lekiem toksyczności.
(Chociaż ryzyko toksyczności nerek związanej z TDF jest uważane za niskie w krajach rozwiniętych, uważa się, że ryzyko to znacznie wzrasta w krajach rozwijających się, w których występuje większa częstość występowania wcześniej istniejących zaburzeń czynności nerek).
Wskazanie do leczenia
Genvoya została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków w dniu 5 listopada 2015 r. Do stosowania zarówno u dorosłych, jak i dzieci w wieku powyżej 12 lat, które nigdy nie były leczone wirusem HIV i ważą ponad 77 funtów (35 kg). Jest również zatwierdzony dla dorosłych poddawanych terapii z całkowicie stłumionym (niewykrywalnym) wiremią.
Sformułowanie
Genvoya to zielona, podłużna tabletka powlekana zawierająca 150 mg elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 10 mg TAF. Z wytłoczonym napisem „GSI” na jednej stronie i „510” na drugiej.
Dawkowanie
Jedną tabletkę przyjmuje się codziennie podczas posiłku. Produktu Genvoya nie należy przyjmować z żadnym innym lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu HIV.
Skutki uboczne
U pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych, przyjmujących lek Genvoya odnotowano szereg działań niepożądanych. Najczęstsze zdarzenia niepożądane, zgłaszane u 5% lub więcej pacjentów, to:
- Nudności
- Biegunka
- Zmęczenie
- Bół głowy
Efekty uboczne były zazwyczaj przemijające, ustępowały w ciągu 1-2 tygodni, a kilku pacjentów przerwało leczenie z powodu nietolerancji leczenia.
Przeciwwskazania
Genvoya powinna nie przyjmować z następującymi lekami lub suplementami:
- Leki przeciwmigrenowe: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki obniżające poziom cholesterolu: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Leki na zapalenie wątroby typu B: Hepsera, Preveon
- Środki prokinetyczne: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Leki prostaty: Uroxatral
- Leki na nadciśnienie płucne: Revatio
- Leki przeciwgruźlicze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: Versed, Halcion
- Dziurawiec zwyczajny
Inne uwagi
Nie zaleca się stosowania preparatu Genvoya u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (określanymi jako mający szacunkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml na minutę). Należy poinformować lekarza, jeśli byłeś lub jesteś leczony z powodu choroby nerek przez innego lekarza.
Preparatu Genvoya nie zaleca się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), ponieważ może to poważnie zaostrzyć problemy z wątrobą. Przed przepisaniem produktu Genvoya zaleca się wykonanie badań przesiewowych w kierunku HBV u osób zarażonych wirusem HIV. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z wątrobą i (lub) zapalenie wątroby w wywiadzie.