Zawartość
Hectorol (dokserkalcyferol) to wytworzony przez człowieka analog witaminy D stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Działa poprzez metabolizowanie do aktywnej formy witaminy D, która pomaga regulować poziom parathormonu, wapnia i fosforu w krwiobiegu.Hectorol można podawać doustnie w postaci kapsułki lub dożylnie (przez żyłę) jako zastrzyk.
Wstrzyknięcie stosuje się wyłącznie w leczeniu dializowanych pacjentów dorosłych z przewlekłą chorobą nerek. Kapsułki mogą być stosowane w leczeniu zarówno dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie, jak i pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4 (nie poddawanych dializie).
Używa
Aby zrozumieć, jak działa Hectorol, musisz zrozumieć, czym jest wtórna nadczynność przytarczyc i jej związek z przewlekłą chorobą nerek.
Pacjenci ze znaczną przewlekłą chorobą nerek (stadium 3, 4 lub 5) mają niski poziom wapnia we krwi z dwóch głównych powodów:
- Ich nerki nie są w stanie wytworzyć wystarczającej ilości aktywnej witaminy D (organizm potrzebuje aktywnej witaminy D do wchłaniania wapnia z jelit)
- Ich nerki nie są w stanie usunąć nadmiaru fosforu z organizmu (fosfor wiąże się następnie z wapniem, dodatkowo obniżając poziom wapnia we krwi)
Próbując zwiększyć poziom wapnia we krwi, u osób z przewlekłą chorobą nerek (zwłaszcza dializowanych) może dojść do wtórnej nadczynności przytarczyc.
W przypadku wtórnej nadczynności przytarczyc, przytarczyce człowieka stają się duże i nadczynne. Zasadniczo energicznie wytwarzają i uwalniają parathormon (PTH), aby spróbować podnieść poziom wapnia we krwi.
Problem z wtórną nadczynnością przytarczyc polega na tym, że poziomy PTH mogą stać się tak wysokie, że poziom wapnia może dramatycznie wzrosnąć, powodując poważny stan zwany hiperkalcemią.
Oprócz hiperkalcemii wtórna nadczynność przytarczyc może prowadzić do osteodystrofii nerek, która jest postacią osteoporozy zwiększającą ryzyko złamań kości (złamań).
Kiedy Hectorol jest przyjmowany (w postaci kapsułki lub przez wstrzyknięcie do żyły), lek przekształca się w aktywną postać witaminy D. W rezultacie poziom wapnia w sposób naturalny wzrasta (poprzez wchłanianie przez jelita). Przy wyższym poziomie wapnia organizm przestaje stymulować gruczoły przytarczyczne, a poziom hormonu PTH spada.
Przed podjęciem
Przed przyjęciem wstrzyknięcia lub kapsułki Hectorol lekarz będzie chciał mieć pewność, że poziom wapnia we krwi nie przekracza górnej granicy normy. Poziom wapnia można łatwo sprawdzić za pomocą testu wapnia we krwi. Podczas leczenia monitoruje się również poziom wapnia we krwi.
Ostrzeżenia, środki ostrożności i przeciwwskazania
Istnieje kilka środków ostrożności i przeciwwskazań, które należy omówić z lekarzem przed przyjęciem leku Hectorol.
Bardzo wysoki poziom wapnia we krwi może wystąpić podczas leczenia lekiem Hectorol (w postaci kapsułek lub zastrzyku). Ciężka hiperkalcemia jest nagłym przypadkiem medycznym i może prowadzić do nieprawidłowego rytmu serca i drgawek.
Podczas gdy lekarz będzie monitorował stężenie wapnia przed rozpoczęciem stosowania leku Hectorol i podczas leczenia, ważne jest, aby uważać i poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wysokiego poziomu wapnia we krwi, takie jak:
- Zmęczenie
- Mgliste myślenie
- Utrata apetytu
- Nudności i / lub wymioty
- Zaparcie
- Zwiększone pragnienie
- Zwiększone oddawanie moczu i utrata masy ciała
Ryzyko wystąpienia hiperkalcemii jest zwiększone, gdy Hectorol jest stosowany z następującymi lekami:
- Preparaty wapniowe o dużej dawce
- Diuretyki tiazydowe
- Związki witaminy D.
Wysoki poziom wapnia zwiększa ryzyko toksyczność naparstnicy u pacjentów stosujących leki naparstnicy, takie jak Digox (digoksyna). Oprócz monitorowania stężenia wapnia, podczas leczenia preparatem Hectorol będą monitorowane objawy przedmiotowe i podmiotowe toksyczności naparstnicy.
Poważne, a nawet zagrażające życiu reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny) zgłaszano u pacjentów po podaniu preparatu Hectorol.
Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy, takie jak:
- Obrzęk twarzy, ust, języka i dróg oddechowych
- Dyskomfort w klatce piersiowej
- Problemy z oddychaniem
Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na Hectorol.
Adynamiczna choroba kości, który charakteryzuje się niskim obrotem kostnym, może rozwinąć się u pacjentów stosujących Hectorol. Ta choroba zwiększa ryzyko złamań kości, jeśli nienaruszony poziom PTH jest zbyt niski.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku Hectorol (doustnie lub we wstrzyknięciu), jeśli:
- Masz wysoki poziom wapnia we krwi (zwany hiperkalcemią)
- Masz toksyczność witaminy D.
- Masz alergię lub znaną nadwrażliwość na dokserkalcyferol lub którykolwiek z nieaktywnych składników kapsułek lub zastrzyków Hectorol
Inne analogi witaminy D.
Należy wspomnieć, że oprócz Hectorolu (dokserkalcyferolu) dostępnych jest pięć innych analogów witaminy D.
Te analogi witaminy D obejmują:
- Rocaltrol (kalcytriol)
- Zemplar (parykalcytol)
- One-Alpha (alfacalcidol) - niedostępny w Stanach Zjednoczonych
- Fulstan (falecalcitriol) - niedostępny w Stanach Zjednoczonych
- Maxacalcitol (22-oksakalcytriol) - niedostępny w Stanach Zjednoczonych
Dawkowanie
Schemat dawkowania preparatu Hectorol zależy od tego, czy jest on podawany dożylnie (wstrzyknięcie), czy doustnie (miękka kapsułka żelatynowa).
Dawkowanie: wtrysk
Według producenta, u pacjentów z poziomem PTH wyższym niż 400 pikogramów na mililitr (400 pg / ml), Hectorol można rozpocząć we wstrzyknięciu 4 mikrogramy (mcg), trzy razy w tygodniu, pod koniec dializy.
Jeśli poziom parathormonu (PTH) we krwi nie zmniejszy się o 50% i poziom parathormonu we krwi utrzymuje się powyżej 300 pg / ml, dawkę Hectorolu można zwiększyć o 1 do 2 mikrogramów na dawkę w odstępach ośmiotygodniowych. Maksymalna dawka to 18 mcg tygodniowo.
Gdy poziom PTH we krwi spadnie o 50%, nawet jeśli utrzymuje się powyżej 300 pg / ml, lub jeśli poziom PTH we krwi wynosi od 150 do 300 mg / ml, dawka jest utrzymywana.
Jeśli poziom PTH spadnie poniżej 100 pg / ml, lek zostanie zatrzymany. Hectorol można wznowić tydzień później w dawce niższej o co najmniej 2,5 mcg niż poprzednia dawka.
Dawkowanie: kapsułka
Według producenta u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4 dawkę Hectorolu rozpoczyna się od 1 mcg doustnie raz dziennie.
Dawkę można następnie zwiększać o 0,5 mcg w odstępach dwutygodniowych, jeśli poziom PTH jest wyższy niż 70 pg / ml (dla pacjentów w stadium 3) i wyższy niż 110 pg / ml (dla pacjentów w stadium 4). Maksymalna zalecana dawka kapsułek Hectorol to 3,5 mcg raz dziennie.
Dawkę utrzymuje się, jeśli poziom PTH wynosi od 35 do 70 pg / ml (dla pacjentów w stadium 3) do 70 do 110 pg / ml (dla pacjentów w stadium 4).
Hectorol należy przerwać na jeden tydzień, jeśli poziom PTH jest niższy niż 35 pg / ml (dla pacjentów w stadium 3) lub mniej niż 70 pg / ml (dla pacjentów w stadium 4). Jeśli lek został zatrzymany, należy go wznowić po tygodniu w dawce mniejszej o co najmniej 0,5 mcg niż poprzednia dawka.
U pacjentów poddawanych dializie doustny Hectorol rozpoczyna się w dawce 10 mcg trzy razy w tygodniu podczas dializy.Maksymalna dawka tygodniowa wynosi 20 mcg trzy razy w tygodniu, co odpowiada 60 mcg tygodniowo.
Monitorowanie i modyfikacje
U pacjentów dializowanych, którzy przyjmują Hectorol, stężenie wapnia, fosforu i PTH należy sprawdzić po rozpoczęciu leczenia lub po dostosowaniu dawki.
W przypadku pacjentów w stadium 3 lub 4 przyjmujących kapsułki Hectorol, poziom wapnia, fosforu i PTH należy sprawdzać co najmniej co dwa tygodnie przez trzy miesiące po rozpoczęciu leczenia lub po dostosowaniu leku. Poziomy są następnie sprawdzane co miesiąc przez trzy miesiące, a następnie co trzy miesiące.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą nie metabolizować prawidłowo Hectorol i dlatego będą wymagać częstszego monitorowania poziomów PTH, wapnia i fosforu.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Hectorolu nie należy stosować w okresie ciąży (chyba, że według producenta jest to wyraźnie konieczne). Matki karmiące piersią powinny odstawić lek (lub przerwać karmienie piersią) i uważać na oznaki i objawy hiperkalcemii u dziecka (jeśli jest narażona).
Niektóre z oznak i objawów hiperkalcemii u dziecka mogą obejmować:
- Problemy z karmieniem
- Wymioty
- Zaparcie
- Napad
Skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub 4 przyjmujących lek Hectorol obejmują:
- Infekcja
- Zakażenie dróg moczowych
- Ból w klatce piersiowej
- Zaparcie
- Niestrawność
- Niska liczba czerwonych i białych krwinek
- Odwodnienie
- Obrzęk
- Depresja
- Sztywność mięśni
- Bezsenność
- Brak energii
- Drętwienie i mrowienie
- Nasilony kaszel
- Duszność
- Swędzący
- Ból i stan zapalny zatok
- Katar
Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie przyjmujących lek Hectorol to:
- Bół głowy
- Złe samopoczucie
- Obrzęk
- Nudności i wymioty
- Duszność
- Zawroty głowy
- Swędzący
- Niskie tętno (zwane bradykardią)
Interakcje
Jak wspomniano powyżej, hiperkalcemia może być zwiększona, gdy Hectorol jest przyjmowany z niektórymi lekami zawierającymi wapń, związkami witaminy D lub diuretykami tiazydowymi. Podobnie hiperkalcemia może zwiększać ryzyko toksyczności naparstnicy u pacjentów przyjmujących Digox (digoksynę).
Inne potencjalne interakcje leków obejmują:
- Metabolizm Hectorolu do aktywnej witaminy D może być hamowany przez grupę leków zwanych inhibitory cytochromu P450 (np. lek przeciwgrzybiczy ketokonazol i antybiotyk erytromycyna). Jeśli pacjent rozpoczyna lub kończy podawanie inhibitora cytochromu P450, może być konieczne dostosowanie dawkowania Hectorolu. Konieczne będzie również monitorowanie poziomów PTH i wapnia.
- Ponieważ Hectorol jest aktywowany przez enzym w wątrobie zwany CYP 27, leki indukujące ten enzym, takie jak glutetymid lub fenobarbital, mogą wpływać na metabolizm leku. Jeśli Induktor CYP 27 zostanie rozpoczęty lub zatrzymany, może być konieczne dostosowanie dawkowania leku Hectorol. Poziomy PTH i wapnia również będą wymagały monitorowania.
- Przyjmowanie dużych dawek produkty zawierające magnez (np. leki zobojętniające sok żołądkowy) z Hectorolem może zwiększać stężenie magnezu we krwi. Dlatego pacjenci dializowani powinni unikać przyjmowania produktów zawierających magnez, jeśli jednocześnie przyjmują Hectorol.
- Cholestyramina, olej mineralny i inne substancje, które mogą wpływać na wchłanianie tłuszczu w jelitach może zaburzać wchłanianie kapsułki Hectorol. Aby uniknąć tej potencjalnej interakcji, kapsułki Hectorol należy podawać co najmniej godzinę przed lub cztery do sześciu godzin po zażyciu takich substancji.