Zawartość
- Stosowanie rytuksymabu w reumatoidalnym zapaleniu stawów
- Rozwijanie PML
- Ostrzeżenie FDA dotyczące ryzyka PML
- Słowo od Verywell
Chociaż liczba przypadków jest bardzo mała, u niektórych pacjentów z rytuksymabem rozwinęła się PML. W rezultacie amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) i producent leku wydali ostrzeżenie o stowarzyszeniu.
Jeśli jesteś na lub rozważasz rozpoczęcie Rituxan, dowiedz się o potencjalnym ryzyku.
Stosowanie rytuksymabu w reumatoidalnym zapaleniu stawów
Rytuksymab jest dożylnym lekiem biologicznym znanym jako przeciwciało monoklonalne, które zostało pierwotnie zatwierdzone przez FDA do leczenia chłoniaka nieziarniczego. Następnie został zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Lek ten pomaga uspokoić nadaktywną odpowiedź immunologiczną, która prowadzi do stanu zapalnego w organizmie i stawach. W RZS można go stosować w połączeniu z innymi lekami biologicznymi lub kortykosteroidami, gdy inne metody leczenia są nieskuteczne.
Większość pacjentów z RZS stosujących rytuksymab nie ma problemów, a naukowcy nie są pewni, dlaczego u małego odsetka pacjentów z RZS stosujących rytuksymab rozwija się PML. Nie ma żadnych powiązanych kofaktorów rozwoju PML, takich jak wiek, dawka i czas trwania leczenia.
Korzystanie Rituxan (Rituximab)Rozwijanie PML
Według National Institute of Neurological Disorders and Stroke postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia to „choroba istoty białej mózgu spowodowana infekcją wirusową, która atakuje komórki wytwarzające mielinę - materiał izolujący komórki nerwowe (neurony)”.
Wirus, o którym mowa, to poliomawirus JC (często nazywany wirusem Johna Cunninghama lub JC) i jest przenoszony przez większość ludzi. Generalnie jest nieszkodliwy, z wyjątkiem tych z obniżoną odpornością.
U osób, u których rozwinie się PML, wirus infekuje wiele obszarów mózgu, uszkadzając go, gdy infekcja gwałtownie się pogarsza i powodując trwałe konsekwencje - nierzadko śmierć.
PML jest dobrze udokumentowany w onkologii, szczególnie u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym i przewlekłą białaczką limfocytową. Jednak w przeciwieństwie do RZS PML jest znanym czynnikiem ryzyka tych chorób.
PML jest poważną infekcją mózgu związaną z niektórymi metodami leczenia SMOstrzeżenie FDA dotyczące ryzyka PML
Chociaż udokumentowano przypadki PML związanej z rytuksymabem, wskaźnik zakażeń jest bardzo niski.
W jednym badaniu mierzono częstość przypadków PML u osób, które otrzymały rytuksymab, a odsetek ten wyniósł tylko 2,56 na 100 000 pacjentów z RZS.
Pomimo niskiego ryzyka FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce dla rytuksymabu w odniesieniu do pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Informuje lekarzy o:
„Śmiertelne reakcje na wlew występują w ciągu 24 godzin od wlewu leku Rituxan; około 80% przypadków śmiertelnych wystąpiło podczas pierwszego wlewu. Należy monitorować pacjentów i przerwać wlew leku Rituxan pod kątem ciężkich reakcji”.
Pacjenci, u których rozwinie się PML, powinni, pod nadzorem lekarza, odstawić Rituxan i ewentualnie odstawić lub zmniejszyć inne leki immunosupresyjne, rozważając terapię przeciwwirusową. Jednak nie ma leczenia, które mogłoby rozwiązać PML, jeśli się rozwinie.
Słowo od Verywell
Jeśli lekarz zaleci rytuksymab w leczeniu RZS, omów wszelkie swoje obawy. Ryzyko jest bardzo niskie i generalnie przeważają nad korzyściami, ale ważne jest, aby zawsze mieć pewność co do każdego przyjmowanego leku.