Zawartość
Stelara (ustekinumab) to biologiczny lek do wstrzykiwań zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia łuszczycy plackowatej o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Działa poprzez złagodzenie zapalenia wywołanego przez autoimmunologię, które powoduje szybkie namnażanie się komórek skóry i tworzenie blaszek łuszczycowych, a z czasem może również wpływać na stawy, powodując ból, sztywność i utratę zakresu ruchu.We wrześniu 2016 roku Stelara została również zatwierdzona do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
Jak to działa
Łuszczyca plackowata i łuszczycowe zapalenie stawów są chorobami autoimmunologicznymi, w których układ odpornościowy w niewytłumaczalny sposób atakuje komórki górnej warstwy skóry (naskórka). Przeciwciała niepotrzebnie aktywują odpowiedź immunologiczną i uwalniają do krwiobiegu substancje zapalne, zwane cytokinami. Prowadzi to do długotrwałego zapalenia, które może uszkadzać komórki.
Stelara to przeciwciało monoklonalne - rodzaj leku wytwarzanego w laboratorium, który jest identyczny z komórkami odpornościowymi zwanymi przeciwciałami, które przeciwdziałają tej odpowiedzi.
Stelara działa poprzez tłumienie dwóch swoistych cytokin, zwanych interleukiną 12 (IL-12) i interleukiną 12 (IL-23). Oba odgrywają kluczową rolę w chorobach zapalnych, takich jak łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów.
Kto to zniesie
Stelara jest przeznaczona dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, które nie są w stanie opanować umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej za pomocą leków miejscowych lub doustnych.
Stelara może być również stosowana z metotreksatem lub bez metotreksatu u osób z łuszczycowym zapaleniem stawów. W ciężkich przypadkach (takich jak rzadkie powikłanie zwane okaleczającym zapaleniem stawów) lek Stelara może być stosowany w terapii skojarzonej pierwszego rzutu.
Gdy wskazana jest terapia lekami biologicznymi, lek Stelara jest zazwyczaj lekiem pierwszego rzutu, stosowanym samodzielnie lub z metotreksatem.
Dawkowanie
Lek Stelara podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Jest dostępny w ampułko-strzykawkach do jednorazowego użytku 45 mg i 90 mg. Jest również oferowany w fiolkach jednorazowego użytku 45 mg i 90 mg.
Dawka zależy od masy ciała w następujący sposób:
- Dla dorosłych 220 funtów (100 kilogramów) lub mniej, zalecana dawka początkowo wynosi 45 miligramów (mg) i cztery tygodnie później, a następnie wstrzyknięcie 45 mg co 12 tygodni.
- Dla dorosłych powyżej 220 funtów, zalecana dawka to 90 mg na początku i cztery tygodnie później, a następnie 90 mg we wstrzyknięciu co 12 tygodni.
Wstrzyknięcie wykonuje się w ramię, pośladek, udo lub brzuch. Ważne jest, aby zmieniać miejsce wstrzyknięcia przy każdej dawce, aby uniknąć zwłóknienia (bliznowacenia) leżącej poniżej tkanki.
Przewodnik krok po kroku dotyczący wstrzykiwania leków biologicznych w łuszczycySkutki uboczne
Podobnie jak w przypadku każdego innego leku, stosowanie leku Stelara wiąże się z działaniami niepożądanymi. Wiele z nich jest wynikiem osłabienia odporności, w którym ciągłe stosowanie może narazić Cię na niektóre infekcje.
Najczęstsze działania niepożądane (dotykające co najmniej 1% użytkowników) to:
- Przeziębienia
- Infekcje górnych dróg oddechowych
- Bóle głowy
- Zmęczenie
- Biegunka
- Zawroty głowy
- Ból pleców
- Swędzenie
- Bóle mięśni
Rzadziej Stelara może powodować reaktywację gruźlicy (TB). Przed rozpoczęciem leczenia osoby powinny być badane pod kątem gruźlicy i leczone w przypadku stwierdzenia infekcji.
Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, nie były zgłaszane w żadnym z badań przed wprowadzeniem do obrotu, ale od tego czasu obserwowano je w pojedynczych przypadkach. W takim przypadku należy przerwać lek Stelara i natychmiast wezwać lekarza.
Kiedy zadzwonić pod numer 911
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów po przyjęciu leku Stelara należy szukać pomocy doraźnej:
- Wysypki skórne lub pokrzywka
- Duszność
- Świszczący oddech
- Zawroty głowy lub omdlenia
- Obrzęk warg, języka lub gardła
- Wymioty
- Biegunka
- Szybkie bicie serca
- Poczucie zbliżającej się zagłady
Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, niewydolności oddechowej lub serca i śmierci.
Interakcje
Leku Stelara nie należy stosować u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na ustekinumab lub którykolwiek z nieaktywnych składników leku. Nikogo, kto miał wcześniejszą reakcję, nie należy ponownie rzucać wyzwania, bez względu na to, jak łagodna mogła być reakcja.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stelara z innymi lekami immunosupresyjnymi. Kumulacyjny efekt może narazić Cię na szerszy zakres poważnych infekcji. Leki nie są bezwzględnie przeciwwskazane do stosowania z lekiem Stelara (i mogą, w rzeczywistości, być korzystne, jeśli zostaną przepisane prawidłowo), ale powinny być przepisywane i starannie stosowane przez reumatologa nadzorującego opiekę nad pacjentem.
Wśród leków o szczególnym znaczeniu:
- Cyklosporyna
- Decadron (deksametazon)
- Imuran (azatiopryna)
- Medrol (metyloprednizolon)
- Metotreksat
- Prednison
- Prograf (takrolimus)
- Rapamune (sirolimus)
Istotne jest, abyś poinformował reumatologa, jeśli którykolwiek z tych leków został przepisany przez innego lekarza. Twój reumatolog powinien również być świadomy wszelkich innych leków, które bierzesz, czy to farmaceutycznych, dostępnych bez recepty czy rekreacyjnych.
Przeciwwskazania
Ponieważ Twój układ odpornościowy jest aktywnie tłumiony przez Stelarę, będziesz musiał unikać niektórych żywych atenuowanych szczepionek. Są to szczepionki wykonane z dezaktywowanych, ale wciąż żywych wirusów. Jeśli zostanie zastosowana, szczepionka może faktycznie wywołać chorobę, której miała zapobiegać.
Szczepionki, których potrzebujesz unikaj bez wyjątku obejmują:
- Adenowirus typu 4 i 7, żywy (doustny)
- Żywa szczepionka przeciw półpaścowi
- Szczepionka przeciw grypie czterowalentna, żywa
- Triwalentna szczepionka przeciw grypie, żywa
- Szczepionka przeciw odrze (rubeola)
- Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR), żywa
- Szczepionka przeciw wirusowi polio, żywa (doustna)
- Szczepionka przeciwko rotawirusom żywa (doustna)
- Szczepionka przeciw różyczce
- Żywa szczepionka przeciwko ospie
- Żywa szczepionka przeciwko ospie wietrznej-półpaśca
- Szczepionka przeciw żółtej febrze
Ponadto ludzie nie powinni otrzymywać szczepionki Bacille Calmette-Guerin (BCG), stosowanej w zapobieganiu gruźlicy, na rok przed leczeniem lub przez rok po zaprzestaniu stosowania leku Stelara.
Jeśli zalecana jest szczepionka, należy zapytać lekarza, czy jest żywa, czy inaktywowana (zabita). Powinieneś również dwukrotnie skonsultować się z reumatologiem, aby upewnić się, że jest bezpieczny.
Przewodnik dyskusyjny dla lekarzy łuszczycowego zapalenia stawów
Pobierz nasz przewodnik do wydrukowania na kolejną wizytę u lekarza, który pomoże Ci zadać właściwe pytania.
Inne uwagi
Leku Stelara nie należy stosować w przypadku jakiejkolwiek aktywnej infekcji, ponieważ hamuje on odpowiedź immunologiczną i utrudnia organizmowi walkę. Według badań przed wprowadzeniem do obrotu wydanych przez FDA, poważne infekcje wystąpiły u 0,9% użytkowników leku Stelara w wyniku działania immunosupresyjnego leku.
Stelara może również zwiększać ryzyko niektórych nowotworów, zwłaszcza raka płaskonabłonkowego skóry. Mając to na uwadze, wydaje się, że nie „powoduje” raka, ale raczej promuje rozwój choroby u osób z istniejącymi wcześniej czynnikami ryzyka. Każda osoba leczona lekiem Stelara powinna być monitorowana pod kątem innych niż czerniak nowotworów skóry.
Nie przeprowadzono jeszcze dobrze kontrolowanych badań oceniających stosowanie leku Stelara w czasie ciąży. Lek jest obecnie klasyfikowany w kategorii ciąży B, co oznacza, że badania na zwierzętach nie wykazały żadnych dowodów uszkodzenia płodu.
Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj ze swoim reumatologiem, aby w pełni rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Stelara.
Pokonywanie lęku przed samowstrzyknięciem