Zawartość
Stribild (znany również jako pigułka Quad) to złożony lek złożony z jednej tabletki o ustalonej dawce, składający się z czterech leków przeciwretrowirusowych stosowanych w leczeniu HIV:- tenofowir, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy
- emtrycytabina, drugi nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy
- elwitegrawir, inhibitor integrazy
- kobicystat, wzmacniacz HIV
Preparat Stribild został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2012 r. Do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, które po raz pierwszy rozpoczynają leczenie przeciwretrowirusowe, lub u osób w trakcie terapii HIV, u których w pełni zahamowało (niewykrywalne) miano wirusa.
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Stribild oceniano u 1408 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów w dwóch podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych, które wykazały, że Stribild był równie skuteczny i dobrze tolerowany jak Atripla, inny lek o ustalonej dawce zawierający tenofowir, emtrycytabinę i efawirenz.
W 2016 roku FDA uzyskała licencję na nowszy preparat leku o nazwie Genvoya, zastępując tenofowir nową wersją leku o nazwie alafenamid tenofowiru (TAF), o którym wiadomo, że ma mniej skutków ubocznych i mniejszą dawkę leku.
Sformułowanie
Stribild to zielona, podłużna tabletka powlekana zawierająca 150 mg elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 300 mg tenofowiru. Jest wytłoczony z jednej strony „GSI”, z drugiej „1” w kwadracie.
Dawkowanie
Jedna tabletka dziennie przyjmowana z jedzeniem. Produktu Stribild nie należy przyjmować z żadnym innym lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu HIV.
Skutki uboczne
U pacjentów przyjmujących lek Stribild odnotowano szereg działań niepożądanych. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, zgłaszanymi u 7% lub więcej pacjentów, były:
- Nudności
- Biegunka
- Bół głowy
- Nietypowe sny
Interakcje lub niezgodność leków
Produktu Stribild nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami:
- Leki przeciwmigrenowe: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap
- Leki obniżające poziom cholesterolu: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Leki na zapalenie wątroby typu B: Hepsera, Preveon
- Środki prokinetyczne: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Leki prostaty: Uroxatral
- Leki na nadciśnienie płucne: Revatio
- Leki przeciwgruźlicze na bazie ryfampiny: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Środki uspokajające: Versed, Halcion
- Dziurawiec zwyczajny
Rozważania
Stribild może stanowić problem dla osób z chorobami nerek w wywiadzie. W przypadku wystąpienia takich problemów przed przyjęciem leku Stribild należy poinformować lekarza. U pacjentów leczonych produktem Stribild należy rutynowo badać czynność nerek. Przerwać leczenie u pacjentów z szacunkowym klirensem kreatyniny poniżej 50 ml / min. Leki nefrotoksyczne nigdy nie powinny być podawane jednocześnie z produktem Stribild.
Dwie substancje czynne preparatu Stribild (tenofowir, emtrycytabina) są również aktywne przeciw zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV). W przypadku zakażenia wirusem HBV i przerwania stosowania leku Stribild konieczne będzie monitorowanie enzymów wątrobowych przez kilka miesięcy, ponieważ odstawienie może czasami powodować zaostrzenie wirusa HBV.
Podobnie jak w przypadku wszystkich skojarzonych schematów leczenia pierwszego rzutu przeciwretrowirusowego, NRTI w leku Stribild są związane z niewielkim ryzykiem kwasicy mleczanowej, a także problemów z wątrobą. W przypadku duszności, nudności i wymiotów, bólu lub nieoczekiwanego dyskomfortu w żołądku, letargu i zmęczenia, osłabienia rąk i nóg lub zażółcenia skóry i / lub oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W szczególności kwasica mleczanowa może być potencjalnie śmiertelna, jeśli nie jest leczona.