Zawartość
- Zatwierdzenie FDA
- Jak przyjmujesz krople
- Jak działają krople
- Jak dobrze działa SLIT
- Informacje dotyczące bezpieczeństwa
- Kto może (lub powinien) otrzymywać podjęzykowe krople alergii?
- Jak wypada SLIT w porównaniu z tradycyjnymi zastrzykami alergicznymi?
Zatwierdzenie FDA
Większość kropli alergii nie jest zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) w Stanach Zjednoczonych. Jednak 1 marca 2017 r. FDA zatwierdziła preparat Odactra do leczenia alergicznego nieżytu nosa i spojówek wywołanych przez roztocza kurzu domowego u osób w wieku od 18 do 65 lat. W 2014 r. FDA zatwierdziła trzy produkty SLIT, takie jak Grazax (na alergię na trawę), Oralair (na alergię na trawę) i Ragwitek (na alergię na ambrozję). Formulacje zatwierdzone przez FDA są raczej tabletkami niż płynnymi kroplami.
Mimo że większość kropli przeciwalergicznych nie jest zatwierdzona przez FDA, niektórzy lekarze przepisują je pacjentom „poza wskazaniami”, co jest legalne. Oznacza to po prostu, że mogą Cię one kosztować, ponieważ Twoje ubezpieczenie zdrowotne prawdopodobnie nie pokryje czegoś, co nie zostało zatwierdzone przez FDA.
Obecnie prowadzonych jest wiele badań w celu uzyskania zatwierdzenia SLIT przez FDA w Stanach Zjednoczonych, ale jest prawdopodobne, że zatwierdzenie nastąpi co najmniej za kilka lat. Zachowaj ostrożność i porozmawiaj z renomowanym alergologiem przed wyborem tego leczenia.
Pytania, na które należy odpowiedzieć, zanim SLIT otrzyma zgodę FDA:
- Jaka jest skuteczna dawka, schemat dawkowania i czas wykonania SLIT?
- W jaki sposób można podawać wiele alergenów w skuteczny, wygodny i opłacalny sposób?
- Czy SLIT jest bezpieczny dla grup wysokiego ryzyka?
- Jakie jest znaczenie znanych skutków ubocznych?
Jak przyjmujesz krople
SLIT jest zwykle dostarczany na dwa sposoby: krople (lub tabletki) ekstraktu alergenu są umieszczane pod językiem, a następnie są połykane lub wypluwane. Większość badań dotyczyła połykania ekstraktu, który wydaje się skuteczniejszy. Immunoterapia drogą doustną (połknięta i nie trzymana pod językiem przez dłuższy czas) powoduje zbyt wiele żołądkowo-jelitowych skutków ubocznych (nudności, wymioty, biegunka), i dlatego nie jest używany.
Ogólnie SLIT podaje się codziennie lub kilka razy w tygodniu przez lata Większość pacjentów jest w stanie samodzielnie podawać podjęzykowe krople alergiczne. Nie wiadomo jeszcze, jaki jest najlepszy schemat dawkowania w przypadku SLIT.
Jak działają krople
Układ odpornościowy przewodu pokarmowego ma tendencję do „tolerowania” obcych substancji, co oznacza, że nie reaguje nadmiernie aktywnie na połknięty materiał. To ma sens; w przeciwnym razie ciało zareagowałoby nadmiernie na wszystko, co zostało połknięte, w tym jedzenie. Kiedy podjęzykowe krople alergii dostaną się do przewodu pokarmowego, układ odpornościowy toleruje alergen. Skutkuje to mniejszą liczbą objawów alergii, gdy organizm jest narażony na źródło alergii, takie jak pyłki zawieszone w powietrzu lub sierść zwierząt.
Jak dobrze działa SLIT
Wydaje się, że SLIT jest skuteczny w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek i, w mniejszym stopniu, astmy alergicznej. Podczas gdy większość badań nad podjęzykowymi kroplami alergicznymi wykazuje korzyści w leczeniu chorób alergicznych, wyniki są nieco niespójne , a nawet jedna trzecia badań wykazała brak korzyści w porównaniu z leczeniem placebo.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
W ciągu ostatnich 10 lat bezpieczeństwo SLIT zostało dobrze udokumentowane. Dotychczas nie zgłoszono żadnych poważnych i śmiertelnych reakcji na podjęzykowe krople alergiczne. Łagodne skutki uboczne, takie jak swędzenie ust, występują u większości ludzi i udokumentowano umiarkowane skutki uboczne (jedno na około 12 000 dawek), w tym:
- Podrażnienie warg, ust i języka
- Swędzenie oczu, zaczerwienienie i obrzęk
- Nudności, wymioty, skurcze brzucha i biegunka
- Kichanie, swędzenie nosa i przekrwienie
- Objawy astmy
- Pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy (pokrzywka i obrzęk)
Ze względu na bezpieczeństwo SLIT, ludzie zazwyczaj leczą się w domu i są obserwowani w klinice w krótkich odstępach czasu w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie.
Kto może (lub powinien) otrzymywać podjęzykowe krople alergii?
SLIT można rozważyć u osób z udokumentowaną chorobą alergiczną (alergiczny nieżyt nosa, alergiczne zapalenie spojówek i / lub astmę alergiczną). Wykazano, że małe dzieci tolerują i odnoszą korzyści z podjęzykowych kropli alergicznych, podobnie jak osoby starsze. Kobiety w ciąży mogą kontynuować SLIT w czasie ciąży, ale nie powinny rozpoczynać terapii podczas ciąży. Osoby z ciężką astmą mogą wymagać dokładniejszej obserwacji podczas SLIT, ponieważ objawy astmy mogą się pogorszyć w przypadku SLIT.
Większość badań nad podjęzykowymi kroplami na alergie koncentrowała się na osobach z jednym rodzajem alergii, takim jak alergia na trawę lub roztocza. Osoby z wieloma alergiami, na przykład na pleśnie, pyłki, sierść zwierząt domowych i roztocza mogą nie być dobrymi kandydatami dla SLIT, biorąc pod uwagę dużą ilość różnych ekstraktów alergenów, które należałoby pobrać.
Jak wypada SLIT w porównaniu z tradycyjnymi zastrzykami alergicznymi?
Tradycyjne zastrzyki alergiczne to sprawdzona terapia w leczeniu alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek, astmy alergicznej i alergii na jad od prawie wieku. Szczepy alergiczne są od wielu lat zatwierdzane przez FDA, chociaż muszą być wykonywane w gabinecie lekarskim ze względu na możliwość wystąpienia poważnych skutków ubocznych, dlatego mogą być niedogodnością dla wielu osób.
Badania porównujące skuteczność tradycyjnych szczepionek przeciwalergicznych i SLIT pokazują, że zastrzyki alergiczne są lepsze w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i objawów astmy. Ponadto markery immunologiczne i inne testy, które korelują z odpowiedzią na immunoterapię, są rzadziej obserwowane u osób otrzymujących SLIT.
Podczas gdy zastrzyki alergiczne wydają się być lepsze w leczeniu chorób alergicznych, SLIT prawdopodobnie stanie się ważną opcją leczenia dla osób, które nie chcą lub nie mogą otrzymać szczepionek alergicznych.