Co należy wiedzieć o Symbicort (budezonid i formoterol)

Zawartość

• Używa
• Przed użyciem
• Dawkowanie
• Skutki uboczne
• Ostrzeżenia i interakcje

Symbicort jest inhalatorem skojarzonym stosowanym w leczeniu astmy oraz w celu utrzymania przepływu powietrza u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Zawiera wziewny kortykosteroid zwany budezonidem, który pomaga złagodzić stan zapalny dróg oddechowych oraz długo działający lek rozszerzający oskrzela zwany dwuwodnym fumaranem formoterolu, który pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych.

Symbicort nie jest stosowany jako inhalator ratunkowy, ale zapewnia długotrwałą kontrolę obturacyjnych chorób dróg oddechowych, takich jak astma i POChP. Chociaż Symbicort jest bezpieczny, wygodny i skuteczny, nie jest odpowiedni dla każdego.

Pierwszy generyczny Symbicort, nazywany po prostu inhalatorem budezonidu / formoterolu, został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w lutym 2020 roku i jest sprzedawany mniej więcej za połowę ceny Symbicort.

Różnica między astmą a POChP

Używa

Symbicort jest dopuszczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Symbicort został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA do leczenia astmy w 2006 roku; został zarejestrowany w leczeniu POChP w 2009 roku. Lek skojarzony jest stosowany w celu zapewnienia długotrwałej kontroli przewlekłych objawów astmy i utrzymania przepływu powietrza u osób z POChP, w tym z przewlekłym zapaleniem oskrzeli lub rozedmą płuc.

Każdy z leków zawartych w Symbicort ma wyraźny wpływ na drogi oddechowe:

• Budezonid, również znajdujący się w jednoskładnikowym inhalatorze Pulmicort, jest kortykosteroidem (steroidem), który łagodzi nadaktywną odpowiedź immunologiczną, która wywołuje stan zapalny. Kortykosteroidy to leki syntetyczne, które naśladują naturalny hormon kortyzolu wytwarzany przez nadnercza.
• Formoterol jest długo działającym beta-agonistą (LABA), który rozluźnia mięśnie gładkie dróg oddechowych, powodując ich rozszerzenie i pozostanie otwarte.

Efekty te są korzystne dla osób z odwracalnymi obturacyjnymi chorobami dróg oddechowych, zmniejszając nadreaktywność, która wywołuje skurcze dróg oddechowych i łagodząc skurcz oskrzeli, który utrudnia wypływ powietrza z płuc.

Astmę uważa się za odwracalną chorobę obturacyjną, ponieważ objawy można złagodzić, a oddychanie znormalizować przy niewielkim długoterminowym uszkodzeniu dróg oddechowych.

POChP jest tylko częściowo odwracalna, ponieważ uszkodzenie dróg oddechowych ma tendencję do postępu nawet podczas leczenia. Mimo to inhalatory złożone, takie jak Symbicort, mogą spowolnić postęp choroby nawet u osób z zaawansowaną chorobą.

Zastosowania poza etykietą

W rzadkich przypadkach lekarze przepisują inhalatory złożone, takie jak Symbicort, w leczeniu ciężkiego lub nawracającego zapalenia oskrzeli niezwiązanego z POChP.

Ta praktyka jest nie tylko niezalecana, ale jest niezwykle szkodliwa. Ponieważ kortykosteroidy wziewne osłabiają układ odpornościowy, mogą przedłużyć infekcje dróg oddechowych lub umożliwić rozwój infekcji wtórnych, zwiększając ryzyko zapalenia płuc.

Plusy i minusy leków rozszerzających oskrzela i steroidów wziewnych

Przed użyciem

Symbicort jest zwykle przepisywany, gdy bardziej zachowawcze terapie nie przynoszą ulgi w astmie lub POChP. Wskazania dla każdej choroby są różne.

W przypadku astmy niewystarczająca kontrola objawów astmy jest głównym czynnikiem rozważanym przez lekarzy. Ogólnie rzecz biorąc, jeśli używasz inhalatora ratunkowego częściej niż dwa razy w tygodniu, astma jest słabo kontrolowana. W takich przypadkach można przepisać sam codziennie wziewny kortykosteroid, po czym w razie potrzeby można dodać LABA. LABA są nigdy stosowany samodzielnie z astmą.

Wiele organów zajmujących się zdrowiem, w tym Global Initiative for Asthma (GINA), od samego początku zaleca łączone stosowanie wziewnych kortykosteroidów i LABA, zamiast stosować stopniowe podejście do leczenia astmy.

Jak leczy się astmę

W przypadku POChP wskazania są nieco inne. Według Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD), łączne stosowanie wziewnego kortykosteroidu i LABA jest zarezerwowane dla osób z ciężką POChP (definiowaną jako dwa lub więcej zaostrzeń lub jedna lub więcej hospitalizacji rocznie). Kortykosteroidy wziewne są rzadko stosowane samodzielnie w przypadku POChP.

Chociaż można zlecić wykonanie testów czynności płuc w celu oceny czynności płuc, to częstotliwość zaostrzeń (zwanych „napadami”) ostatecznie zadecyduje, czy Symbicort jest właściwym wyborem dla Ciebie.

Jak leczy się POChP

Środki ostrożności i uwagi

Symbicort nie powinien być nigdy stosowany u osób ze znaną lub podejrzewaną alergią na budezonid lub formoterol.

Ponieważ alergia krzyżowa między kortykosteroidami jest powszechna, Symbicort powinien być przepisywany ostrożnie, jeśli kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na inne steroidy wziewne, takie jak:

• Aerobid (flunisolid)
• Alvesco (cyklezonid)
• Arnuity Ellipta (furoinian flutykazonu)
• Asmanex (mometazon)
• Azmacort (triamcynolon)
• Flovent (flutikazon)
• Qvar (beklometazon)

Ostrożność należy również zachować u osób z pewnymi wcześniej istniejącymi schorzeniami. Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może wpływać na oczy, zmniejszać mineralizację kości i upośledzać czynność nadnerczy. Przed zastosowaniem leku Symbicort u osób z:

• Niewydolność kory nadnerczy
• Zaćma
• Jaskra
• Ciężka osteopenia lub osteoporoza

Symbicort nie jest przeciwwskazany do stosowania w tych przypadkach, ale może je pogorszyć. W przypadku stosowania leku Symbicort należy regularnie odwiedzać lekarza w celu monitorowania postępu tych wcześniej istniejących chorób.

Każde dziecko, które nie zostało zaszczepione przeciwko odrze lub ospie wietrznej lub wcześniej na nie narażone, powinno zostać zaszczepione przed rozpoczęciem leczenia. Ze względu na działanie immunosupresyjne, Symbicort może pogorszyć te infekcje dziecięce, aw niektórych przypadkach doprowadzić do zgonu. Jeśli nieszczepione dziecko zostanie narażone na odrę lub ospę wietrzną podczas stosowania leku Symbicort, należy powiadomić o tym lekarza.

Symbicort może również nie być odpowiedni, jeśli masz wcześniej istniejącą ciężką infekcję, która nie została wyleczona, w tym gruźlicę, półpasiec i inne poważne infekcje bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pasożytnicze. Ze względu na działanie immunosupresyjne preparatu Symbicort może być konieczne opóźnienie jego stosowania do czasu całkowitego wyleczenia infekcji.

Symbicort jest lekiem należącym do kategorii C w ciąży, co oznacza, że ​​w niektórych przypadkach korzyści z leczenia mogą przeważać nad ryzykiem. Leki kategorii C to te, w przypadku których badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu, ale nie są dostępne dobrze kontrolowane badania na ludziach.

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem leku Symbicort, aby w pełni zrozumieć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

Jak leczy się astmę podczas ciąży

Dawkowanie

Symbicort jest dostępny jako inhalator z odmierzoną dawką (MDI), rodzaj inhalatora, który wykorzystuje propelent w aerozolu do dostarczania leku w głąb płuc.

Występuje w dwóch różnych mocach:

• 80 mikrogramów (mcg) budezonidu i 4,5 mcg formoterolu, oferując 60 inhalacji na kanister
• 160 mcg budezonidu i 4,5 mcg formoterolu, oferując 120 inhalacji na kanister

Zalecana dawka różni się w zależności od wieku, rodzaju choroby i ciężkości choroby. W niektórych przypadkach można zalecić niższą dawkę początkową i zwiększyć ją tylko wtedy, gdy kontrola nie zostanie osiągnięta. Nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.

Zalecane dawkowanie Symbicort
Używać do	Wiek	Dawka
Astma	6 do 11 lat	2 inhalacje 80 / 4,5 mcg co 12 godzin
Astma	12 lat i więcej	2 inhalacje 80 / 4,5 mcg lub 160 / 4,5 mcg co 12 godzin
POChP	Dorośli ludzie	2 inhalacje 160 / 4,5 mcg co 12 godzin

Symbicort może przynieść ulgę w ciągu 15 minut, ale pełne korzyści ze stosowania leku mogą być odczuwalne dopiero po dwóch lub więcej tygodniach nieprzerwanego stosowania.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po tygodniu stosowania nie nastąpiła poprawa, objawy pogorszyły się, musisz użyć inhalatora ratunkowego dwa lub więcej dni z rzędu lub wyniki pikflometru ulegną pogorszeniu.

Symbicort nie jest przeznaczony do stałego stosowania u wszystkich ludzi. Po uzyskaniu kontroli objawów leczenie można w razie potrzeby zmniejszyć do małej lub średniej dawki wziewnego kortykosteroidu.

Inne inhalatory stosowane w POChP

Jak wziąć i przechowywać

Osoby, które od jakiegoś czasu chorują na astmę, są na ogół zaznajomione z MDI, takimi jak Symbicort. Urządzenia są stosunkowo łatwe w użyciu, ale wymagają koordynacji ręka-oddech, aby zapewnić dostanie się odpowiedniej ilości leku do płuc.

Inhalator Symbicort MDI jest stosowany w następujący sposób:

1. Jeśli inhalator jest używany po raz pierwszy (lub nie był używany przez ponad siedem dni), należy napełnić urządzenie, potrząsając nim przez pięć sekund i wypuszczając aerozol testowy. Zrób to dwa razy. Jeśli inhalator był używany w ciągu ostatnich siedmiu dni, należy go wstrząsać przez pięć sekund i pominąć rozpylanie testowe.
2. Zdjąć nasadkę ustnika. W razie potrzeby zamocuj przekładkę.
3. Zrób pełny wydech, aby opróżnić płuca.
4. Trzymając pojemnik pionowo, umieść ustnik (lub przekładkę) w ustach i zamknij usta, aby zapewnić szczelne zamknięcie.
5. Ściskając spust, wdychaj mocno i głęboko tylko przez usta. (Niektórzy ludzie zaciskają nozdrza lub używają klipsa na nos, aby uniknąć oddychania przez nos).
6. Wstrzymaj oddech na 10 sekund.
7. Wydychaj powoli.
8. Ponownie potrząsaj pojemnikiem przez pięć sekund i powtórz kroki od 3 do 7.
9. Po zakończeniu załóż nasadkę na ustnik.
10. Dokładnie wypłucz usta wodą i wypluj. Nie połykaj wody.

Przy każdym naciśnięciu inhalatora wbudowany licznik powie Ci, ile dawek pozostało. Pamiętaj, aby uzupełnić receptę, gdy licznik zbliży się do 20.

Należy czyścić inhalator co siedem dni, przecierając ustnik wewnątrz i na zewnątrz chusteczką lub czystą, suchą szmatką. Nie rozbierać inhalatora ani nie zanurzać go w wodzie. (Możesz zdjąć element dystansowy i umyć go wodą i mydłem, ale przed użyciem należy go całkowicie wysuszyć).

Inhalatory Symbicort MDI można przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej od 68 do 77 stopni F. Przechowywać inhalator ustnikiem skierowanym w dół. Nie przekłuwaj pojemnika ani nie umieszczaj go w pobliżu źródła ciepła, ponieważ może to spowodować pęknięcie.

Nigdy nie używaj inhalatora po upływie terminu ważności. Przechowuj go poza zasięgiem dzieci i zwierząt.

Jak poprawić działanie inhalatorów z licznikiem dawki

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku każdego leku, Symbicort może powodować działania niepożądane. Jeśli wystąpią, są zwykle łagodne i ogólnie ustępują, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, należy powiadomić lekarza.

Wspólny

Skutki uboczne obu preparatów Symbicort są podobne, chociaż ludzie mają zwykle więcej żołądkowo-jelitowych skutków ubocznych przy preparatach o wyższych dawkach. Z tego powodu w miarę możliwości należy stosować możliwie najniższą dawkę.

Plik częstotliwość objawów różni się jednak w przypadku inhalatora Symbicort 80 / 4,5 mcg i inhalatora Symbicort 160 / 4,5 mcg.

Wśród działań niepożądanych, które dotyczą co najmniej 1% użytkowników Symbicort, w kolejności występowania:

Symbicort 80 / 4,5 mcg

• Przeziębienie (10,5%)

• Infekcja górnych dróg oddechowych (7,6%)

• Ból głowy (6,5%)

• Ból gardła (6,1%)

• Infekcja zatok (5,8%)

• Grypa (3,2%)

• Ból pleców (3,2%)

• Zatkany nos (2,5%)

• Wymioty (1,4%)

• Pleśniawki jamy ustnej (1,4%)

• Ból brzucha (1,1%)

Symbicort 160 / 4,5 mcg

• Ból głowy (11,3%)

• Infekcja górnych dróg oddechowych (10,5%)

• Przeziębienie (9,7%)

• Ból gardła (8,9%)

• Ból brzucha (6,5%)

• Infekcja zatok (4,8%)

• Wymioty (3,2%)

• Pleśniawki jamy ustnej (3,2%)

• Zatkany nos (3,2%)

• Grypa (2,4%)

• Ból pleców (1,6%)

Jednym z najczęstszych objawów stosowania wziewnych kortykosteroidów jest kandydoza jamy ustnej (pleśniawka). Dokładne płukanie jamy ustnej po każdym zabiegu i użycie przekładki może znacznie przyczynić się do uniknięcia tej powszechnej infekcji grzybiczej.

Jak zmniejszyć skutki uboczne kortykosteroidów wziewnych

Ciężki: Silny

Osoby z astmą, które stosują wziewne kortykosteroidy, są narażone na zwiększone ryzyko zapalenia płuc ze względu na działanie immunosupresyjne leku. W przypadku wystąpienia zapalenia płuc lub ciężkiej infekcji dolnych dróg oddechowych może być konieczne tymczasowe odstawienie leku Symbicort, aby uniknąć nasilenia objawów.

Osoby z POChP, które stosują wziewne kortykosteroidy, są również narażone na zwiększone ryzyko zapalenia płuc. Ale, co ciekawe, budenozyd wydaje się być jedynym steroidem, który nie zwiększa ryzyka u tych osób.

W rzadkich przypadkach Symbicort może wywołać reakcję znaną jako paradoksalny skurcz oskrzeli, w wyniku którego objawy ze strony układu oddechowego raczej się nasilają niż ustępują po zastosowaniu. Chociaż jest to bardziej powszechne w przypadku inhalatorów ratunkowych niż w przypadku inhalatorów zawierających LABA, nadal może wystąpić.

Równie rzadka jest alergia potencjalnie zagrażająca życiu, znana jako anafilaksja, w której ekspozycja na budezonid lub formoterol może wywołać ciężką reakcję całego organizmu. Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, niewydolności serca lub układu oddechowego i śmierci.

W przypadku stosowania u osób z istniejącą wcześniej niewydolnością nadnerczy, Symbicort może dodatkowo hamować produkcję kortyzolu do tego stopnia, że ​​powoduje kryzys nadnerczy. Może to prowadzić do szoku i śmierci, szczególnie u małych dzieci.

Wszystkie te schorzenia należy traktować jako nagły wypadek medyczny.

Kiedy szukać pomocy w nagłych wypadkach
Objawy i symptomy	Może wskazywać
Wysoka gorączka, dreszcze, skrajne zmęczenie, duszność, płytki oddech, krwawa lub zielonkawa flegma i ostre bóle w klatce piersiowej podczas wdechu lub kaszlu	Zapalenie płuc
Świszczący oddech, duszność, kaszel i ból w klatce piersiowej po zastosowaniu inhalatora na astmę	Paradoksalny skurcz oskrzeli
Wysypka lub pokrzywka, duszność, świszczący oddech, przyspieszenie akcji serca, zaczerwienienie, zawroty głowy, dezorientacja, wilgotna skóra, obrzęk twarzy lub języka i „uczucie zbliżającego się zagłady”	Anafilaksja
Ból brzucha lub w boku, zawroty głowy, zmęczenie, wysoka gorączka, nudności, wymioty, splątanie, obfite pocenie się, przyspieszone tętno i przyspieszony oddech	Kryzys nadnerczy

Ryzyko POChP i bakteryjnego zapalenia płuc

Ostrzeżenia i interakcje

Inhalatory złożone kortykosteroidy / LABA od dawna zawierają ostrzeżenie w czarnej skrzynce informujące konsumentów, że ta klasa leków może zwiększać ryzyko zgonu związanego z astmą. Ostrzeżenie zostało oparte na pojedynczym, 28-tygodniowym badaniu w 2006 r., W którym powiązany LABA, zwany salmeterolem, spowodował 13 zgonów z 13 179 użytkowników.

Późniejsze badania wykazały, że chociaż jednoskładnikowe LABA nadal stanowią zagrożenie, inhalatory złożone, takie jak Symbicort, nie powodują takiej szkody (głównie dlatego, że dawka LABA jest tak niska). W 2017 roku FDA ostatecznie zatwierdziła usunięcie ostrzeżenia o czarnej skrzynce ze wszystkich inhalatorów kombinowanych steroid / LABA.

Przyjmowanie większych dawek leku Symbicort nie złagodzi objawów astmy ani POChP. Może to prowadzić do drżenia, drżenia, bólu w klatce piersiowej, szybkiego lub nieregularnego bicia serca, nudności, wymiotów i drgawek. Ciężkie przedawkowanie może wymagać hospitalizacji z monitorowaniem pracy serca i dożylnym podawaniem leków beta-adrenolitycznych w celu przeciwdziałania skutkom LABA.

Nie należy przyjmować beta-blokerów, jeśli wystąpią objawy przedawkowania. Leczenie wymaga nadzoru medycznego, a niektóre beta-adrenolityki mogą wywołać atak astmy, jeśli są niewłaściwie stosowane.

Dotyczące kombinacji

Symbicort może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, które do metabolizmu wykorzystują ten sam enzym wątrobowy, cytochrom P450 (CYP450). Konkurencja o CYP450 może powodować niekorzystne zmiany stężenia jednego lub obu leków we krwi.

Wśród leków budzących największe obawy są te, które silnie hamują CYP450, w tym:

• Leki przeciwgrzybicze z klasy azoli jak Nizoral (ketokonazol) i Sporanox (itrakonazol)
• Leki będące inhibitorami proteazy HIV jak Norvir (ritonavir), Kaletra (ritonavir / lopinavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) i Invirase (sakwinawir)
• Antybiotyki makrolidowe jak klarytromycyna i Zithromax (azytromycyna)
• Antybiotyki ketolidowe jak Ketek (telitromycyna)
• Serzone (nefazodon)rodzaj leku przeciwdepresyjnego

Inne leki mogą powodować działania niepożądane i należy je stosować ze szczególną ostrożnością, w tym:

• Beta-blokery, w tym krople do oczu z beta-blokerami, mogą powodować skurcz oskrzeli u niektórych osób z astmą, które stosują lek Symbicort
• Diuretyki („pigułki wodne”) mogą powodować zaburzenia pracy serca i hipokaliemię, gdy są stosowane z lekiem Symbicort.
• Inhibitor monoaminooksydazy (IMAO) leki przeciwdepresyjne mogą wywoływać objawy kardiologiczne, gdy są stosowane z lekiem Symbicort.

W niektórych przypadkach zmiana dawki lub oddzielenie dawek o jedną lub kilka godzin może wystarczyć, aby złagodzić interakcje. W innych przypadkach może być konieczna substytucja leku.

Aby uniknąć interakcji, poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę, lekach dostępnych bez recepty, ziołowych lub rekreacyjnych.

Co robić, gdy POChP i astma nakładają się

• Dzielić
• Trzepnięcie
• E-mail
• Tekst