Zawartość
- Utrata odpowiedzi
- Monitorowanie leków terapeutycznych
- Kiedy może być stosowane monitorowanie narkotyków
- Kiedy wyniki wrócą
- The Twist: Drug Antibodies
- Opłacalność monitorowania narkotyków
Ten problem utraty odpowiedzi skłonił klinicystów do poszukiwania sposobów zapobiegania, zanim doprowadzi to do pogorszenia objawów lub utraty remisji. Jednym ze sposobów przewidywania utraty odpowiedzi jest monitorowanie leków terapeutycznych (TDM). Chodzi o to, że sprawdzając, ile leku znajduje się we krwi w określonym czasie po przyjęciu ostatniej dawki, można przewidzieć utratę odpowiedzi.
Nie wszyscy gastroenterolodzy i specjaliści z IBD nie zgadzają się w pełni na stosowanie terapeutycznego monitorowania leków. Pojawiają się pytania, kiedy jest to właściwe, których pacjentów należy przebadać i co mogą oznaczać wyniki tych testów. W tym artykule zostaną zdefiniowane różne rodzaje utraty odpowiedzi, jak i kiedy zwykle przeprowadza się monitorowanie narkotyków oraz ile może to kosztować.
Utrata odpowiedzi
W przypadku któregokolwiek z tych leków są pacjenci, którzy początkowo nie zareagują. W rzeczywistości jedna czwarta pacjentów należy do tej kategorii, zgodnie z najnowszym dużym badaniem dotyczącym leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna.
To nie jest specyficzne dla leków biologicznych, albo utrata odpowiedzi może się zdarzyć w przypadku innych klas leków stosowanych w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit. Często zdarza się, że pacjenci mają częściową odpowiedź. Pomiar poziomów leku może być ważną strategią dla pacjentów, którzy stracili odpowiedź lub tracą odpowiedź. Kiedy rozważa się monitorowanie terapeutyczne leku, może być to celem określenia, czy u pacjenta występuje jeden z dwóch różnych typów utraty odpowiedzi: pierwotny brak odpowiedzi i wtórna utrata odpowiedzi.
Podstawowy brak odpowiedzi
Leki biologiczne zwykle rozpoczyna się od dawki indukującej, czyli większej niż dawka podtrzymująca (podawana w regularnych odstępach czasu). Można to podać jako jeden wlew dożylny lub może to być seria wlewów lub zastrzyków podawanych w ciągu kilku tygodni. Każdy lek biologiczny ma inną dawkę nasycającą i ramy czasowe, w których jest podawany. Gdy pacjent nie reaguje (co oznacza poprawę objawów) lub ma tylko częściową odpowiedź na tę początkową dawkę nasycającą leku, nazywa się to pierwotnym brakiem odpowiedzi.
Wiele leków biologicznych potrzebuje czasu, aby zacząć działać, więc zwykle nie wiadomo, czy pacjent nie reaguje, aż do około 8–14 tygodni po indukcji. Jednak wśród badaczy nie ma zgody co do tego, jak zdefiniować utratę odpowiedzi.
W przypadku leków przeciwnowotworowych z czynnikiem martwicy (TNF) wykazano, że pierwotny brak odpowiedzi występuje u nawet 20% pacjentów w rzeczywistych doświadczeniach i 40% pacjentów w badaniach klinicznych. często mają pierwotny brak odpowiedzi to osoby, które chorowały na IBD od dłuższego czasu, palą i mogą mieć pewne mutacje genetyczne. Jednak podstawowy brak odpowiedzi nie zawsze zależy od klasy. Oznacza to, że stosowanie innego leku z tej samej klasy (takiego jak inny lek przeciw TNF) nie zawsze powoduje kolejny brak odpowiedzi.
Wtórna utrata odpowiedzi
W przypadku wtórnej utraty odpowiedzi pacjent na początku czuje się lepiej, a po pewnym czasie lek wydaje się przestać działać. Dzieje się tak w okresie podtrzymywania, kiedy lek podaje się zgodnie z wytycznymi w regularnych odstępach czasu. Pacjenci mogą ponownie doświadczyć nawrotu objawów po początkowym okresie indukcji.
Wykazano, że odsetek wtórnej utraty odpowiedzi po 12 miesiącach na terapie anty-TNF wynosi od około 20 do 40%. Utrata odpowiedzi może skutkować podjęciem decyzji o zwiększeniu dawki, dodaniu innego leku do schematu ( ko-terapia) lub w ogóle wypróbuj inną terapię. Lub, w niektórych przypadkach, można zdecydować się na podejście polegające na obserwowaniu i czekaniu, ponieważ utrata odpowiedzi może nie trwać dalej.
Monitorowanie leków terapeutycznych
Monitorowanie leku terapeutycznego to proces pomiaru poziomu leku we krwi, nazywany również stężeniem leku w surowicy. Monitorowanie leku odbywa się za pomocą badania krwi. Krew jest pobierana w określonym czasie, zwykle kilka dni przed podaniem następnej dawki leku.Następnie jest wysyłany do laboratorium, które może zakończyć analizę.
Poziom leku w organizmie ma określony przebieg, który różni się w zależności od leku. Poziom leku wzrasta do pewnego momentu, a następnie ponownie spada, co zwykle oznacza, że nadszedł czas na kolejną dawkę. Czas pomiędzy dawkami ustala się na podstawie wyników badań klinicznych, aby utrzymać możliwie stabilny poziom leku w organizmie. Ma to na celu zapobieganie nawrotom stanu zapalnego i objawów IBD.
Jednak chociaż poziomy leków mogą przybrać nieco przewidywalny przebieg, nie są one takie same dla każdego pacjenta. W tym właśnie rolę odgrywa monitorowanie narkotyków. Najniższe stężenie leku w organizmie nazywane jest poziomem minimalnym lub stężeniem minimalnym. Po osiągnięciu poziomu minimalnego należy podać kolejną dawkę leku, aby ponownie zwiększyć poziomy. Poziom minimalny jest zindywidualizowany i zmienia się w zależności od wielu różnych czynników, które mogą obejmować płeć, nasilenie choroby i indywidualną zdolność pacjenta do usunięcia leku z organizmu.
Jeśli podejrzewa się, że minimalny poziom może nie odpowiadać oczekiwaniom, na przykład z powodu nawrotu objawów, można wykonać badanie krwi. Badanie krwi można wykorzystać do określenia poziomu narkotyku w organizmie oraz tego, czy jest on niższy lub wyższy niż oczekiwany i / lub potrzebny.
Kiedy może być stosowane monitorowanie narkotyków
Kiedy i jak często należy stosować monitorowanie terapeutyczne leków i jak przydatne jest to przy podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia, jest aktywnym obszarem debaty. Niektóre badania wykazały, że niski lub nawet zbyt niski poziom leku w surowicy, aby go zmierzyć, wiąże się z utratą odpowiedzi. Monitorowanie leków jest często stosowane do pomiaru poziomów leków anty-TNF (takich jak Cimzia, Humira, Remicade, Simponi i ich leki biopodobne). Może być również stosowany do innych rodzajów leków biologicznych, takich jak Vedolizumab i Stelara.
Po okresie indukcji można przeprowadzić badanie surowicy krwi w celu pomiaru poziomu leku, aby upewnić się, że lek osiąga odpowiedni poziom. Następnie poziomy minimalne mogą być mierzone w innym czasie, co zależy od uznania pracowników służby zdrowia. Trwa debata na temat tego, czy monitorowanie powinno być wykonywane rutynowo, czy tylko wtedy, gdy wydaje się, że jest ku temu powód, na przykład gdy objawy IBD powracają.
Niektóre opublikowane badania zalecają monitorowanie leku w następujących momentach:
- Gdy występuje podstawowy brak odpowiedzi
- Kiedy następuje wtórna utrata odpowiedzi
- W pewnym momencie w pierwszym roku terapii podtrzymującej
- W przypadku wznowienia terapii lekiem po pewnym czasie odstawienia
Kiedy wyniki wrócą
Nie tylko brakuje konsensusu co do tego, kiedy należy stosować monitorowanie narkotyków, ale toczy się również debata na temat tego, jak należy interpretować wyniki i kiedy powinno to prowadzić do zmiany terapii. Zmiana może oznaczać częstsze podawanie leku, dodanie leku pomocniczego (ko-terapia) lub przejście na inny lek. Można również zdecydować, aby nie robić nic przez jeden lub więcej cykli leczenia i ponownie dokonywać pomiaru.
Decyzje te należy podejmować biorąc pod uwagę wszystkie dostępne informacje i rozmawiając z zespołem opieki zdrowotnej. Lekarze mogą konsultować się z konsensusem paneli ekspertów lub współpracowników lub opierać się na własnym doświadczeniu przy wydawaniu zaleceń.
The Twist: Drug Antibodies
W przypadku niektórych leków biologicznych, zwłaszcza leków przeciw TNF, u niektórych osób mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko lekowi. To jest odpowiedź immunologiczna na lek. Może to mieć wpływ na kontynuację lub zmianę leczenia. Posiadanie przeciwciał przeciwko lekowi może oznaczać, że lek działa mniej skutecznie w leczeniu choroby. Może to również oznaczać, że podczas przyjmowania leku może wystąpić zdarzenie niepożądane, takie jak reakcja alergiczna. W niektórych przypadkach te zdarzenia niepożądane mogą być poważne.
Jeśli są przeciwciała, ale ich minimalny poziom jest dobry, może nie być żadnego powodu, aby wprowadzać zmiany. Jeśli jednak okaże się, że poziom przeciwciał przeciw lekom jest wysoki, może być powód do ponownego rozważenia leku, ponieważ może to być również związane z utratą odpowiedzi.
Opłacalność monitorowania narkotyków
Jednym z argumentów dotyczących stosowania monitorowania narkotyków są związane z tym koszty. Monitorowanie poziomu narkotyków wydaje się dobrym pomysłem, a ponieważ jest to badanie krwi, w przypadku większości pacjentów można je wykonać szybko i łatwo. Jednak proaktywne monitorowanie poziomu narkotyków może być opłacalne lub nie, to znaczy poza okresami, w których uważa się je za najbardziej przydatne lub konieczne (np. Po indukcji).
Z jednej strony dokładne monitorowanie poziomu leków i przeciwciał może pomóc przewidzieć, kiedy prawdopodobna jest utrata odpowiedzi. Działanie w celu zmiany terapii, zanim przestanie ona działać, może zaoszczędzić koszty związane z zaostrzeniem, takim jak hospitalizacja, a nawet operacja. Z drugiej strony monitorowanie może być kosztowne dla pacjentów i firm ubezpieczeniowych. Powtarzane testy podczas remisji mogą nie dać żadnych odpowiedzi, a mimo to ponieść ten sam koszt.
Amerykańskie Towarzystwo Gastroenterologiczne (AGA) posiada wytyczne dotyczące monitorowania terapeutycznego leków u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, jednak wiele dużych firm ubezpieczeniowych nie przestrzega tych wytycznych lub nie posiada zasad dotyczących monitorowania leków. Oznacza to, że w niektórych przypadkach firma ubezpieczeniowa może odmówić pokrycia kosztów testu. Istnieje kilka różnych czynników, które mogą wpływać na koszt testu, ale w wielu przypadkach może on wynosić od 200 do 300 USD w Stanach Zjednoczonych.
Może być konieczne, aby zespół opieki zdrowotnej złożył dokumenty i wykonał telefony w celu uzyskania badania objętego ubezpieczeniem. Podczas omawiania testu z firmą ubezpieczeniową pomocne może być odniesienie się do wytycznych AGA. Pomocne może być również dla świadczeniodawców zajęcie się wieloma badaniami, które wykazały, że monitorowanie terapeutycznych leków jest opłacalne.
Nawet po wprowadzeniu tych środków nadal może się zdarzyć, że pacjenci będą ponosić część kosztów badania. Zadzwoń na numer telefonu firmy ubezpieczeniowej (który znajduje się na odwrocie karty ubezpieczeniowej) pomoże uzyskać więcej informacji o polisach związanych z monitorowaniem narkotyków.
Słowo od Verywell
Jeśli monitorowanie terapeutyczne leków wydaje się zagmatwane: to dlatego, że tak jest. Nawet wybitni specjaliści z IBD nie są zgodni co do tego, jak należy go stosować, u których pacjentów i co oznaczają wyniki. Istnieją jednak dowody na to, że monitorowanie narkotyków może być środkiem oszczędzającym koszty, zwłaszcza w perspektywie długoterminowej. Osoby z nieswoistym zapaleniem jelit będą chciały zapytać swoich pracowników służby zdrowia o monitorowanie leków, jak często jest to potrzebne oraz jak i gdzie można to zrobić. Firma ubezpieczeniowa może mieć preferowanego dostawcę testów monitorowania narkotyków, co oznacza, że może być konieczna współpraca z tym laboratorium, aby pobrać krew i wysłać ją do odpowiedniego laboratorium.
W niektórych przypadkach może wymagać wytrwałości ze strony zespołu opieki zdrowotnej, aby upewnić się, że ubezpieczenie pokrywa koszt lub część kosztów badania. Warto jednak poświęcić czas i energię na współpracę z firmą ubezpieczeniową, ponieważ monitorowanie leków może okazać się pomocne przy dokonywaniu wyboru terapii.