Zawartość
- Co to jest Vaccine Court?
- Jaka jest historia sądu ds. Szczepionek?
- National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
- Typowe pytania
Co to jest Vaccine Court?
Biuro Specjalnych Mistrzów, czyli „sąd ds. Szczepionek”, prowadzi Narodowy Program Odszkodowań za Obrażenia Szczepionkowe (VICP), bezbłędną alternatywę dla amerykańskiego systemu prawnego. Gdy ktoś myśli, że został zraniony przez szczepionkę, zamiast składając pozew przeciwko producentowi szczepionki bezpośrednio, mogą dochodzić odszkodowania od amerykańskiego sądu ds. roszczeń federalnych.
Jak działa VICP
Sąd szczepień działa trochę jak tradycyjny. Są dwie strony, które przedstawiają swoje sprawy, a specjalny mistrz podejmuje decyzję, podobnie jak sędzia. Oto jak przebiega ten proces:
- Zgłoszono roszczenie: Osoba, która uważa, że została zraniona przez szczepionkę, składa pozew do amerykańskiego Sądu Federalnego ds. Roszczeń.
- Jest weryfikowany przez personel medyczny: Personel medyczny Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej USA (HHS) analizuje przypadek i wydaje zalecenia w oparciu o określone kryteria medyczne.
- W sądzie zostaje złożone sprawozdanie: Następnie Departament Sprawiedliwości Stanów Zjednoczonych analizuje petycję z prawnego punktu widzenia i przekazuje do sądu raport, który zawiera zarówno analizę prawną, jak i zalecenia lekarskie wydane przez HHS.
- Petycja jest rozpatrywana: Specjalny mistrz wyznaczony przez sąd rozpatruje petycję i decyduje, czy odszkodowanie jest uzasadnione i ile razy po rozprawie, podczas której zarówno rząd USA, jak i osoba, która złożyła petycję, mają szansę przedstawić swoje dowody.
- Przyznano odszkodowanie lub sprawę oddalono: HHS przyznaje wszelkie odszkodowania i / lub opłaty prawne i koszty na podstawie decyzji sądu. Jeżeli jednak sprawa została oddalona, osoba, która złożyła pozew, może odwołać się lub wnieść powództwo przeciwko producentowi szczepionek lub świadczeniodawcy do sądu cywilnego.
- Sprawa może zostać rozstrzygnięta poza sądem: Jeśli obie strony chcą zminimalizować ryzyko straty, czasu lub kosztów albo chcą szybko rozwiązać sprawę, sprawę można załatwić poza sądem. W rzeczywistości większość odszkodowań przyznawanych przez VICP jest wynikiem wynegocjowanej ugody.
Proces ma swoje wyzwania. Na przykład program nie obejmuje wszystkich szczepionek dostępnych w USA, chociaż obejmuje wszystkie rutynowo zalecane szczepionki dla dzieci, a także niektóre szczepionki dla dorosłych (w tym szczepionkę przeciw grypie).
Rozpatrzenie petycji przez sąd może trwać latami, a od osób oczekuje się dostarczenia dowodów, dlaczego uważają, że szczepionka spowodowała ich rzekome obrażenia.
W przeciwieństwie do sądów cywilnych, VICP daje rodzinom korzyści z wątpliwości, o ile uraz znajduje się na liście schorzeń przypuszczalnie spowodowanych przez szczepionki, znanej jako tabela obrażeń wywołanych szczepionką.
Jakie szczepionki są objęte VICP?
Tabela obrażeń wywołanych szczepionką to lista określonych szczepionek i zdarzeń niepożądanych (takich jak choroba lub stan chorobowy) objętych przez VICP. Tabela określa, jakie konkretne obrażenia są związane z każdą szczepionką, a także kiedy zdarzenia lub warunki musiałyby się rozpocząć, aby sąd mógł przypuszczać, że szczepionka spowodowała obrażenia.
Jeśli masz stan lub uraz, który spełnia kryteria wymienione w tabeli, nie musisz udowadniać przed sądem, że szczepionka spowodowała obrażenia, aby otrzymać odszkodowanie, chyba że istnieją dowody na to, że zostało spowodowane przez coś innego.
Osoby nadal mogą otrzymywać rekompensatę za warunki lub zdarzenia nieuwzględnione w tabeli obrażeń wywołanych szczepionką, ale jest to trudniejsze. Sąd nie podejmie przypuszczenia, że szczepionka spowodowała obrażenia, więc indywidualny składający petycję musi przedstawić mocne argumenty potwierdzające, że tak się stało.
Tabela obrażeń wywołanych szczepionkami jest okresowo aktualizowana przez Sekretarza HHS, który może dodawać warunki lub urazy do tabeli z powodów naukowych lub politycznych. Kiedy to zrobią, HHS publikuje zawiadomienie i daje społeczeństwu możliwość komentowania.
Nowe szczepionki mogą zostać objęte programem, jeśli zostały już ujęte jako kategoria w tabeli. Na przykład nowa marka wirusa zapalenia wątroby typu B zostałaby uwzględniona w programie, ponieważ szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (ogólnie) są już wymienione.
Ważne jest, aby pamiętać, że autyzm nie znajduje się na liście obrażeń spowodowanych szczepionką objętych VICP.
Jaka jest historia sądu ds. Szczepionek?
Przed utworzeniem sądu ds. Szczepionek w USA osoby, które uważały, że zostały zranione przez szczepionki, musiały przejść przez tradycyjne sądy cywilne, aby uzyskać odszkodowanie. Było to bałaganiarskie i kosztowne zarówno dla rodzin, jak i producentów szczepionek. W sądzie cywilnym na rodzinach spoczywał duży ciężar udowodnienia, że konkretna szczepionka spowodowała rzekome obrażenia, i praktycznie nie było ograniczeń co do tego, o co można pozwać producentów szczepionek.
Nie chcąc radzić sobie z ryzykiem finansowym procesów sądowych, firmy farmaceutyczne przestały produkować szczepionki. Niedobory szczepionek groziły narażeniem dzieci na potencjalnie śmiertelne choroby.
National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA)
Kryzys możliwych niedoborów szczepionek doprowadził Stany ZjednoczoneKongres, aby uchwalić ustawę National Childhood Vaccine Injury Act (NCVIA), zasadniczo zmieniając sposób, w jaki rząd USA zajmował się działaniami niepożądanymi po szczepieniach.
Ustawa National Childhood Vaccine Injury Act została uchwalona przez rząd federalny w 1986 r., Ustanawiając VICP przede wszystkim jako sposób na ułatwienie rodzinom uzyskania odszkodowania za uzasadnione obrażenia wywołane szczepionkami, a także powstrzymanie firm farmaceutycznych przed rezygnacją z produkcji nowych lub istniejących szczepionek .
Oprócz powołania sądu ds. Szczepień, ustawa zawierała również listę konkretnych obrażeń, które mogły zostać spowodowane przez szczepionki, które można by zrekompensować w ramach nowego programu, oraz określiła, ile można zapłacić za honoraria prawników, utratę zarobków oraz ból i cierpienie.
Sąd ds. Szczepionek nie był jedyną rzeczą, która wyłoniła się z NCVIA. Ustawa uruchomiła również kilka programów i systemów mających na celu poprawę świadomej zgody i monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek. Obejmują one oświadczenia o szczepionkach (VIS) i system zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionek (VAERS).
Oświadczenia o szczepionkach (VIS)
Arkusze VIS to dwustronicowe dokumenty, które w łatwy do zrozumienia sposób omawiają, do czego służy konkretna szczepionka, kto powinien, a kto nie powinien jej otrzymać, a także badania dotyczące ryzyka i korzyści, które są związane z tą konkretną szczepionką.
Kiedy otrzymasz szczepionkę w USA, pracownicy służby zdrowia są prawnie zobowiązani do wydania karty VIS specyficznej dla szczepionki, którą otrzymujesz, a także są one dostępne dla każdego online za pośrednictwem Centers for Disease Control i Witryna internetowa Prevention (CDC) w dowolnym momencie.
System zgłaszania zdarzeń niepożądanych dotyczących szczepionek (VAERS)
VAERS zostało założone przez CDC i Food and Drug Administration (FDA) w 1990 roku w celu monitorowania bezpieczeństwa szczepionek. Jeśli po otrzymaniu dawki szczepionki wydarzy się coś niepożądanego, każdy może zgłosić to VAERS, w tym rodzice i lekarze - nawet jeśli nie są pewni, czy szczepionka spowodowała zdarzenie niepożądane.
CDC wykorzystuje te dane do wykrywania znaków ostrzegawczych, które mogą pomóc agencji:
- Wykryj nowe, nietypowe lub rzadkie zdarzenia niepożądane, które mogły nie wystąpić podczas wcześniejszych badań klinicznych.
- Monitoruj wzrost liczby znanych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami.
- Zidentyfikuj rzeczy, które mogą zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzenia niepożądanego (zwanego także czynnikami ryzyka).
- Oceń bezpieczeństwo nowych szczepionek.
- Określ i odnieś się do grup zgłoszeń, które mogą sygnalizować problemy z bezpieczeństwem, na przykład oznaki, że dana partia szczepionek może być powiązana z określonymi zdarzeniami niepożądanymi.
Niektóre zdarzenia niepożądane zgłaszane do VAERS nie mają nic wspólnego ze szczepionkami i nie wszystkie zdarzenia niepożądane są zgłaszane do systemu. Z tych powodów CDC ostrzega, że „liczba samych raportów nie może być zinterpretowana ani wykorzystana do wyciągania wniosków na temat istnienia, ciężkości, częstotliwości lub wskaźników problemów związanych ze szczepionkami”.
VAERS ma na celu dostrzeganie znaków ostrzegawczych i nigdy nie powinien być używany jako dowód na to, że szczepionki powodują określone skutki uboczne lub że są one z natury niebezpieczne.
Nawet z tymi zastrzeżeniami system nie potrzebuje wiele, aby wykryć czerwone flagi. Na przykład w 1998 roku FDA zatwierdziła szczepionkę, która obecnie nie jest stosowana, w celu ochrony niemowląt przed rotawirusem, wirusem wywołującym biegunkę, wymioty i (w konsekwencji) poważne odwodnienie u małych dzieci.
Po wypuszczeniu szczepionki raporty dla VAERS zasygnalizowały, że może to powodować wgłobienie (rzadka forma zablokowania jelit) u małych dzieci. Po niespełna roku obecności na rynku CDC zawiesiło stosowanie szczepionki w celu zbadania problemu, a producent szczepionki szybko wycofał ją z rynku. Ryzyko okazało się rzadkie (około 1 na 10 000), ale wystarczyło, aby Stany Zjednoczone zaprzestały jego stosowania. Wystarczyło 15 raportów VAERS, aby uruchomić cały proces.
Typowe pytania
Wiele osób po prostu nie zna sądu ds. Szczepień ani tego, jak on działa. Pojawia się kilka typowych pytań, na przykład: skąd pochodzą pieniądze na wypłaty? I czy firmy farmaceutyczne nadal mogą być pozywane?
Jak często dawki szczepionek skutkują wypłatą przez sąd szczepień?
Rekompensata przez VICP jest niezwykle rzadka. Z ponad 3,7 miliarda dawek szczepionek objętych VICP rozprowadzonych w Stanach Zjednoczonych w latach 2006-2018 tylko około 7 000 przypadków zostało rozstrzygniętych przez sąd ds. Szczepień, a tylko około 4800 otrzymało odszkodowanie. Innymi słowy, na każdy milion dawek szczepionki, tylko około jednej skutkowało jak dotąd odszkodowaniem przez sąd.
Skąd pochodzą pieniądze na wypłaty?
VICP jest finansowany przez Vaccine Injury Compensation Trust Fund i opłacany z podatku akcyzowego pobieranego od producentów szczepionek i wliczonego w cenę szczepionki. Producenci płacą 0,75 USD za dawkę szczepionki.
Jeśli szczepionka zapobiega więcej niż jednej chorobie - tak jak w przypadku szczepionek skojarzonych - podatek jest odpowiednio mnożony. Na przykład szczepionka przeciw grypie jest opodatkowana w wysokości 0,75 USD za dawkę, mimo że chroni przed wieloma szczepami, ponieważ zapobiega pojedynczej chorobie (grypa), podczas gdy szczepionka MMR (przeciwko odrze, śwince i różyczce) jest opodatkowana w wysokości 2,25 USD, ponieważ zapobiega trzem.
Czy odszkodowanie oznacza, że szczepionka spowodowała uraz?
Niekoniecznie. W rzeczywistości w zdecydowanej większości (około 70%) przypadków, w których uzyskano odszkodowanie od VICP, HHS nie doszedł do wniosku, że szczepionka spowodowała obrażenia. Przypadki przyznaje odszkodowanie z wielu powodów.
Czasami sprawa jest załatwiona, ponieważ obie strony chcą przyspieszyć sprawę. W takim przypadku nigdy nie ustala się, czy szczepionka spowodowała uraz, czy nie. W innych przypadkach honoraria prawników są wypłacane, nawet jeśli sama sprawa nie zostanie zrekompensowana przez sąd.
Z tego powodu wypłaty nie powinny być postrzegane jako dowód na to, że szczepionka spowodowała określony stan, a liczba lub kwoty przyznanego odszkodowania nie powinny wskazywać rozmiaru ani zakresu obrażeń spowodowanych szczepionką w Stanach Zjednoczonych.
Czy osoby fizyczne mogą nadal pozywać firmy farmaceutyczne?
Tak, osoby fizyczne w USA mogą nadal pozywać firmy farmaceutyczne, ale istnieją zastrzeżenia. Jeśli chcą wystąpić o odszkodowanie za to, co uważają za obrażenia wywołane szczepionką, muszą najpierw przejść przez proces składania petycji do VICP. Jeśli ich petycja zostanie odrzucona lub odrzucą przyznane odszkodowanie, mogą następnie udać się do sądu cywilnego, aby bezpośrednio pozwać producenta szczepionki.
Osoby fizyczne mogą również pozwać firmy farmaceutyczne z powodów innych niż obrażenia wywołane szczepionką.
Czy rząd utrzymuje w tajemnicy sąd lub jego wypłaty?
Nie. Kilka rządowych witryn internetowych szczegółowo opisuje VICP, w tym omawia sposób jego działania i statystyki wypłat. Indywidualne wypłaty mogą nie być szeroko omawiane w mediach, ale wszelkie twierdzenia, że rząd USA „ukrywa” lub „po cichu” płaci ludziom za ich rzekome obrażenia, są po prostu nieprawdziwe.
Słowo od Verywell
Przeciwnicy szczepionek często wymieniają sąd ds. Szczepionek jako sposób na krytykowanie bezpieczeństwa szczepionek lub wprowadzanie w błąd ludzi, którzy myślą, że osoby poszkodowane przez szczepionki nie mają możliwości ucieczki. Rzeczywistość jest zupełnie odwrotna.
Chociaż system VICP jest niedoskonały, zapewnia łatwiejszą metodę niż sądy cywilne osobom z możliwymi obrażeniami wywołanymi szczepionkami, aby uzyskać odszkodowanie, a tylko jedna dawka na milion prowadzi do odszkodowania, pokazuje, jak bezpieczne są dostawy szczepionek w USA.
- Dzielić
- Trzepnięcie