Zawartość
- Zamieszanie i kontrowersje
- Orzeczenie Sądu Federalnego
- Historia obciążona politycznie
- Trwająca debata
- Aktualny stan
W lipcu 2012 roku FDA zatwierdziła następną wybraną jedną dawkę. Do lutego 2013 r. FDA zatwierdziła My Way, aw lutym 2014 r. FDA zatwierdziła Take Action. Wszystkie trzy są ogólnymi alternatywami dla jednej pigułki planu B One-Step. (Istnieje również inna generyczna alternatywa o nazwie AfterPill, ale można ją kupić tylko online).
Od 2006 roku kobiety i mężczyźni w wieku 18 lat i starsi mogą kupować Plan B bez recepty w lokalnych aptekach. Osoby poniżej 18 roku życia potrzebowały recepty od lekarza. Od tego czasu ograniczenia te zostały zniesione.
Od 20 czerwca 2013 roku każdy w każdym wieku może kupić Plan B One-Step lub dowolną z jego trzech generycznych wersji bez recepty.
Jak stosować pigułkę rano poZamieszanie i kontrowersje
Decyzja o zniesieniu ograniczenia wiekowego w Planie B One-Step była przesiąknięta kontrowersjami i zamieszaniem, pozostawiając wiele osób do zastanowienia się, czy przed uzyskaniem nagłych kontrowersji należy udać się do lekarza.
Zamieszanie wynikało z ogłoszenia FDA wydanego w kwietniu 2009 r., W którym FDA zezwoli producentowi Planu B na udostępnienie produktu kobietom w wieku 17 lat i starszym bez recepty.
To stwierdzenie doprowadziło wielu do przekonania, co zrozumiałe, że 17-latkowie mogą teraz kupić Plan B bez recepty. Większość ludzi nie zdawała sobie z tego sprawy, dopóki FDA nie ogłosiła 24 czerwca 2009 r., Że zatwierdziła Next Choice, generyczną wersję Planu B antykoncepcji awaryjnej przeznaczonej wyłącznie na receptę dla kobiet w wieku 17 lat i młodszych.
Zamieszanie wynikło z następującego fragmentu wydania z czerwca 2009 roku:
„W 2006 r. Plan B został zatwierdzony do stosowania bez recepty dla kobiet w wieku 18 lat i starszych. Plan B pozostał dostępny jako produkt wyłącznie na receptę dla kobiet w wieku 17 lat i młodszych. Dzisiejsze zatwierdzenie pozwala na wprowadzanie na rynek leków generycznych wydawanych wyłącznie na receptę dla kobiet w wieku 17 lat. i pod."
Siobhan DeLancey, która napisała komunikat prasowy FDA, stwierdziła, że „bez względu na to, co powiedziała FDA w kwietniu zeszłego roku, 17-latek nie ma dostępu do Planu B bez recepty”.
Orzeczenie Sądu Federalnego
Wiele z niejasności związanych z dostępem do Planu B wynikało z tego, co zamierzała zrobić FDA i co nakazał jej Sąd Okręgowy Stanów Zjednoczonych dla wschodniego okręgu Nowego Jorku. W przypadku większości kont FDA wiedziała, że muszą otworzyć dostęp, ale wlokła się w realizację zamówienia.
Ostatecznie decyzja o rozszerzeniu dostępu do planu B została podjęta nie przez FDA, ale przez sędziego sądu federalnego Edwarda Kormana, który orzekł, że decyzja o ograniczeniu dostępu była oparta na polityce, a nie nauce.
W komunikacie agencji w oświadczeniu FDA wyjaśniono:
„Zgodnie z zarządzeniem sądu i zgodnie z odkryciami naukowymi od 2005 roku Centrum Oceny i Badań Leków, FDA wystosowała pismo do producenta Planu B, aby firma po złożeniu i zatwierdzeniu odpowiedniego wniosku mogła, Market Plan B bez recepty dla kobiet w wieku 17 lat i starszych ”.
Wierząc, że ta wiadomość Oznaczało że 17-latkowie potrafią teraz kupuj Plan B bez recepty, wiwatują zwolennicy zdrowia reprodukcyjnego. Cecile Richards, prezes Planned Parenthood Federation of America, powiedziała nawet, że zgoda FDA jest „mocnym stwierdzeniem dla amerykańskich kobiet, że ich zdrowie jest ważniejsze od polityki”.
Jednak w tamtym czasie Plan B był nadal dostępny tylko dla osób powyżej 17 roku życia. Połów? Wszystko, co FDA miała na myśli w swoim ogłoszeniu, to to, że agencja w końcu pozwoli producentowi Planu B złożyć wniosek o przyznanie statusu Planu B do sprzedaży bez recepty w tej grupie wiekowej.
Zapytany o status tego wniosku, DeLancey nie powiedziałby, czy wniosek został złożony, a jedynie skomentuje, że żaden wniosek o sprzedaż OTC dla 17-latków nie został przyjęty.
Skąd wziąć pigułkę rano poHistoria obciążona politycznie
Całe to zamieszanie wokół tego, kto może kupić Plan B One-Step, to tylko kolejny przykład długiej i politycznie naładowanej walki o sprzedaż OTC planu B.
Zwolennicy zdrowia reprodukcyjnego odzyskali nadzieję po tym, jak Sąd Okręgowy Stanów Zjednoczonych dla Wschodniego Okręgu Nowego Jorku orzekł 23 marca 2009 r., Że FDA musi ponownie rozważyć swoją decyzję podjętą przez administrację Busha w sprawie ograniczenia dostępu do antykoncepcji awaryjnej. Sędzia okręgowy USA Edward Korman stwierdził ponadto, że FDA zezwoliła polityce na ingerowanie w jej zwykłe podejmowanie decyzji.
W 2006 r. Urzędnicy FDA zezwolili na łatwiejszą, bez recepty sprzedaż Planu B, umożliwiając osobom w wieku 18 lat i starszym zakup Planu B po okazaniu dokumentu potwierdzającego wiek, przy jednoczesnym wymaganiu recepty dla kobiet w wieku 17 lat i młodszych.
W rzeczywistości decyzja z 2006 roku została podjęta w ciągu trzech lat, ponieważ administracja Busha sprzeciwiała się zatwierdzeniu Planu B przez FDA, powołując się na „obawy dotyczące bezpieczeństwa”, mimo że panele doradcze FDA zalecały, aby nie było ograniczeń wiekowych co do tego, kto może kupić Plan B.
Jednak w 52-stronicowym orzeczeniu sędzia Korman nakazał FDA zezwolenie 17-latkom na zakup Planu B bez recepty na tych samych warunkach, na jakich Plan B był dostępny dla kobiet w wieku powyżej 18 lat, stwierdzając: „FDA wielokrotnie i bezzasadnie opóźnione wydanie decyzji w sprawie Planu B z podejrzanych powodów. ”
Sąd orzekł ponadto, że FDA ograniczyła dostęp do planu B z powodu groźby, że Senat wstrzyma potwierdzenie dr Andrew von Eschenbacha jako nowego komisarza FDA.
Wydając swoje orzeczenie, Korman stwierdził, że nakaz musi zostać wykonany w ciągu 30 dni, co doprowadziło do niesławnego komunikatu prasowego z kwietnia 2009 roku i wynikłego zamieszania.
Historia antykoncepcji awaryjnejTrwająca debata
Chociaż koncepcja antykoncepcji awaryjnej nie jest nową ideą w społeczeństwie, wciąż wywołuje wiele debat, tak jak to miało miejsce, gdy po raz pierwszy została wprowadzona do Stanów Zjednoczonych. Kontrowersje wynikają z przekonań ludzi dotyczących tego, czy Plan B One-Step kończy życie, czy nie.
Antykoncepcja w przypadkach nagłych jest nadal bardzo emocjonalnym problemem, zarówno dla zwolenników, którzy uważają, że Plan B One-Step zmniejszy liczbę niezamierzonych ciąż i aborcji, jak i dla przeciwników, którzy uważają, że stosowanie One-Step Plan B jest równoznaczne z „aborcją medyczną”.
Błędne przekonanie, że antykoncepcja awaryjna powoduje aborcję, wynika z ciągłego zamieszania na temat pigułki „dzień po” i pigułki aborcyjnej (RU486), które według niektórych są tym samym.
Podczas gdy pigułka aborcyjna skutkuje zakończenie ciąży i jest stosowany tylko po ustaleniu ciąży, Plan B One-Step jest stosowany w celu zapobiegania ciąży, jeśli zostanie przyjęty w ciągu trzech do pięciu dni po stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Nie może zaszkodzić ani wpłynąć na istniejącą ciążę.
Większość ekspertów medycznych uważa, że ciąża jest ustalona po wszczepieniu zapłodnionej komórki jajowej. Zwolennicy antykoncepcji awaryjnej są zdecydowani informować ludzi, że Plan B One-Step nie jest środkiem aborcyjnym. Władze medyczne definiują aborcję jako zakłócenie wszczepionego zapłodnionego jajeczka.
Aktualny stan
Plan B One-Step to bezpieczny i skuteczny sposób zapobiegania ciąży po odbyciu stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub po niepowodzeniu kontroli urodzeń. Okazało się, że drastycznie zmniejszyła liczbę niechcianych ciąż, a także liczbę aborcji, które miałyby miejsce, gdyby te ciąże nie zapobiegały.
Od 20 czerwca 2013 r. FDA zatwierdziła status Planu B One-Step bez recepty. Oznacza to, że kobiety w każdym wieku mogą kupić Plan B One-Step bez recepty.
25 lutego 2014 r. FDA ogłosiła, że alternatywy generyczne Planu B będą również dostępne bez recepty lub ograniczeń wiekowych (mimo że agencja nadal wymaga od producentów, aby stwierdzali, że są one „przeznaczone dla kobiet w wieku 17 lat i starszych”).
Jeśli chcesz kupić antykoncepcję awaryjną, Plan B One-Step, My Way, Take Action i Next Choice One Dose można kupić bez recepty dla kobiet w każdym wieku.
Next Choice (opcja antykoncepcji awaryjnej obejmującej dwie tabletki) jest dostępna za ladą bez recepty dla kobiet w wieku 17 lat i starszych. Kobiety poniżej 17 roku życia nadal potrzebują recepty.
Stosowanie leku Ella w antykoncepcji awaryjnej