Zawartość
- Ogłoszenie:
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
Ogłoszenie:
[Wysłany 12/20/2018]
PUBLICZNOŚĆ: Pracownik służby zdrowia, choroba zakaźna, kardiologia, pacjent
KWESTIA: Przegląd FDA wykazał, że antybiotyki fluorochinolonowe mogą zwiększać występowanie rzadkich, ale poważnych zdarzeń pęknięć lub rozdarć w głównej tętnicy ciała, zwanej aortą. Te łzy, zwane rozwarstwieniami aorty lub pęknięciami tętniaka aorty, mogą prowadzić do niebezpiecznego krwawienia, a nawet śmierci. Mogą wystąpić w przypadku fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego podawanego doustnie lub we wstrzyknięciu.
TŁO: Antybiotyki fluorochinolonowe są zatwierdzone do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych i są stosowane od ponad 30 lat. Działają poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu bakterii, które mogą powodować choroby. Bez leczenia niektóre zakażenia mogą się rozprzestrzeniać i prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych (patrz Lista aktualnie dostępnych fluorochinolonów systemowych zatwierdzonych przez FDA, dostępnych na stronie http://bit.ly/2LN7Omq).
ZALECENIE:
Pracownicy służby zdrowia powinni:
- Należy unikać przepisywania antybiotyków fluorochinolonowych pacjentom z tętniakiem aorty lub zagrożonym tętniakiem aorty, takim jak pacjenci z miażdżycowymi chorobami naczyń obwodowych, nadciśnieniem, niektórymi schorzeniami genetycznymi, takimi jak zespół Marfana i zespół Ehlersa-Danlosa oraz pacjenci w podeszłym wieku.
- Przepisuj fluorochinolony tym pacjentom tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne opcje leczenia.
- Należy zalecić wszystkim pacjentom natychmiastowe leczenie wszelkich objawów związanych z tętniakiem aorty.
- Należy natychmiast przerwać leczenie fluorochinolonem, jeśli pacjent zgłosi działania niepożądane sugerujące tętniak lub rozwarstwienie aorty.
Pacjenci powinien:
- Natychmiast udaj się po pomoc medyczną do izby przyjęć lub dzwoniąc pod numer 911, jeśli doświadczysz nagłego, ciężkiego i ciągłego bólu w żołądku, klatce piersiowej lub plecach.
- Należy pamiętać, że objawy tętniaka aorty często nie pojawiają się, dopóki tętniak nie powiększy się lub nie pęknie, dlatego należy zgłaszać wszelkie nietypowe skutki uboczne, od natychmiastowego przyjęcia fluorochinolonów do pracownika służby zdrowia.
- Przed rozpoczęciem przepisywania antybiotyku poinformuj swojego pracownika służby zdrowia, jeśli masz w wywiadzie tętniaki, blokady lub stwardnienie tętnic, wysokie ciśnienie krwi lub choroby genetyczne, takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa.
- Nie przerywaj antybiotyku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Przyjmowanie gemifloksacyny zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia ścięgien (obrzęk tkanki włóknistej, która łączy kość z mięśniem) lub zerwania ścięgna (rozerwanie tkanki włóknistej, która łączy kość z mięśniem) podczas leczenia lub do kilka miesięcy później. Problemy te mogą dotyczyć ścięgien w ramieniu, ręce, plecach kostki lub w innych częściach ciała. Zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna może wystąpić u osób w każdym wieku, ale ryzyko jest najwyższe u osób powyżej 60 roku życia. Należy poinformować lekarza o przeszczepie nerki, serca lub płuc; choroba nerek; zaburzenia stawów lub ścięgien, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji); lub jeśli uczestniczysz w regularnej aktywności fizycznej. Należy poinformować lekarza i farmaceutę o przyjmowaniu doustnych lub wstrzykiwanych sterydów, takich jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) lub prednizon (Rayos). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów zapalenia ścięgna, należy przerwać stosowanie gemifloksacyny, odpocząć i natychmiast skontaktować się z lekarzem: ból, obrzęk, tkliwość, sztywność lub trudności w poruszaniu mięśni. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów zerwania ścięgna, należy przerwać przyjmowanie gemifloksacyny i uzyskać natychmiastowe leczenie lekarskie: usłyszenie lub uczucie trzaskania lub wystrzału w okolicę ścięgna, siniaki po urazie ścięgna lub niemożność poruszania się lub ciężaru na obszarze dotkniętym chorobą.
Przyjmowanie gemifloksacyny może powodować zmiany czucia i uszkodzenia nerwów, które mogą nie ustąpić nawet po przerwaniu przyjmowania moksyfloksacyny. To uszkodzenie może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania gemifloksacyny. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiła neuropatia obwodowa (rodzaj uszkodzenia nerwów powodującego mrowienie, drętwienie i ból dłoni i stóp). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie gemifloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drętwienie, mrowienie, ból, pieczenie lub osłabienie rąk lub nóg; lub zmiana w twojej zdolności odczuwania lekkiego dotyku, wibracji, bólu, gorąca lub zimna.
Przyjmowanie gemifloksacyny może wpływać na mózg lub układ nerwowy i powodować poważne działania niepożądane. Może to nastąpić po pierwszej dawce gemifloksacyny. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały drgawki, padaczka, miażdżyca naczyń mózgowych (zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu lub w pobliżu mózgu, które mogą prowadzić do udaru mózgu lub udaru mózgu), udar, zmieniona struktura mózgu lub choroba nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać przyjmowanie gemifloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drgawki; wstrząsy; zawroty głowy; zawroty; bóle głowy, które nie znikną (z lub bez niewyraźnego widzenia); trudności z zasypianiem lub zasypianie; koszmary nocne; nie ufając innym lub czując, że inni chcą cię skrzywdzić; halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją); myśli lub działania na rzecz zranienia lub zabicia się; uczucie niepokoju, lęku, nerwowości, depresji lub zdezorientowania, problemów z pamięcią lub innych zmian w nastroju lub zachowaniu.
Przyjmowanie gemifloksacyny może pogorszyć osłabienie mięśni u osób z miastenią (zaburzenie układu nerwowego, które powoduje osłabienie mięśni) i powodować poważne trudności w oddychaniu lub śmierci. Poinformuj lekarza, jeśli masz miastenię. Lekarz może zalecić nie przyjmowanie gemifloksacyny. Jeśli pacjent choruje na miastenię i lekarz zaleci pacjentowi przyjmowanie gemifloksacyny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie mięśni lub trudności w oddychaniu podczas leczenia.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym ze stosowaniem gemifloksacyny.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia gemifloksacyną. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Gemifloksacyna jest stosowana w leczeniu zapalenia płuc. Gemifloksacynę można również stosować w leczeniu zapalenia oskrzeli, ale nie należy jej stosować w tym przypadku, jeśli istnieją inne opcje leczenia. Gemifloksacyna należy do klasy antybiotyków zwanych fluorochinolonami. Działa zabijając bakterie powodujące infekcje.
Antybiotyki, takie jak gemifloksacyna, nie działają na przeziębienia, grypę lub inne infekcje wirusowe. Stosowanie antybiotyków, gdy nie są potrzebne, zwiększa ryzyko zakażenia później, które jest odporne na leczenie antybiotykami.
Jak stosować ten lek?
Gemifloksacyna ma postać tabletki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się je z jedzeniem lub bez posiłku raz dziennie przez 5 lub 7 dni. Długość leczenia zależy od rodzaju zakażenia. Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować gemifloksacynę. Przyjmuj gemifloksacynę o tej samej porze każdego dnia. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź gemifloksacynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Nie należy przyjmować gemifloksacyny z produktami mlecznymi, takimi jak mleko lub jogurt, ani samymi sokami wzbogaconymi wapniem. Możesz jednak przyjmować gemifloksacynę z posiłkiem zawierającym te produkty lub napoje.
Tabletki należy połykać w całości, popijając dużą ilością wody; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż.
Powinieneś zacząć czuć się lepiej podczas pierwszych kilku dni leczenia gemifloksacyną. Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, zadzwoń do lekarza.
Przyjmuj gemifloksacynę, dopóki nie skończysz recepty, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Nie należy przerywać przyjmowania gemifloksacyny bez konsultacji z lekarzem, chyba że wystąpią pewne poważne działania niepożądane wymienione w rozdziałach WAŻNE OSTRZEŻENIE i DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE. W przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania gemifloksacyny lub pominięcia dawek zakażenie może nie zostać całkowicie leczone, a bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem gemifloksacyny,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie lub miał ciężką reakcję na gemifloksacynę lub inne antybiotyki chinolonowe lub fluorochinolonowe, takie jak cyprofloksacyna (Cipro), delafloksacyna (Baxdela), lewofloksacyna (Levaquin), moksyfloksacyna (Avelox) i ofloksacyna; wszelkie inne leki; lub jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników gemifloksacyny. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i dowolnych z poniższych: leki przeciwzakrzepowe („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); niektóre leki przeciwdepresyjne; leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych); cisapryd (Propulsid) (niedostępny w USA); leki moczopędne („pigułki wodne”); erytromycyna (E.E.S., Eryc, Erythrocin, inne); hormonalna terapia zastępcza; insulina lub inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak chlorpropamid, glimepiryd (Amaryl, w Duetact), glipizyd (Glucotrol), gliburyd (DiaBeta), tolazamid i tolbutamid; niektóre leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta) i sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin, inne) i naproksen (Aleve, Naprosyn, inne); lub probenecyd (Probalan w Col-Probenecid). Lekarz będzie musiał zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- jeśli pacjent przyjmuje leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu (Maalox, Mylanta, inne); lub niektóre leki, takie jak roztwór didanozyny (Videx); lub suplementy witaminowe lub mineralne zawierające żelazo, magnez lub cynk, przyjmują gemifloksacynę co najmniej 2 godziny przed lub 3 godziny po przyjęciu tych leków.
- jeśli pacjent przyjmuje sukralfat (karafat), należy go przyjmować co najmniej 2 godziny po przyjęciu gemifloksacyny.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje lub kiedykolwiek występował wydłużony odstęp QT (rzadki problem z sercem, który może powodować nieregularne bicie serca, omdlenie lub nagła śmierć) lub jeśli pacjent miał lub kiedykolwiek miał powolne lub nieregularne bicie serca, lub atak serca. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje niski poziom potasu lub magnezu we krwi.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania gemifloksacyny, zadzwoń do lekarza.
- nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać maszyn ani uczestniczyć w zajęciach wymagających czujności lub koordynacji, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie.
- planuj unikać niepotrzebnego lub długotrwałego narażenia na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe (lampy słoneczne lub solarium) i nosić odzież ochronną, okulary przeciwsłoneczne i krem do opalania. Gemifloksacyna może powodować wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe. Jeśli twoja skóra zaczerwieni się, opuchnie lub poklepie, jak złe oparzenie słoneczne, zadzwoń do lekarza.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Upewnij się, że codziennie pijesz dużą ilość wody lub innych płynów podczas przyjmowania gemifloksacyny.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować więcej niż jednej dawki gemifloksacyny w ciągu jednego dnia.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Gemifloksacyna może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- biegunka
- nudności
- ból brzucha
- wymioty
- niezwykłe zmęczenie
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów lub którykolwiek z objawów opisanych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie gemifloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- ciężka biegunka (wodniste lub krwawe stolce), która może wystąpić z gorączką lub bez niej i skurczami żołądka (może wystąpić do 2 miesięcy lub dłużej po leczeniu)
- wysypka
- pokrzywka
- swędzenie
- łuszczenie lub pęcherze na skórze
- gorączka
- obrzęk oczu, twarzy, ust, warg, języka, gardła, dłoni, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- chrypka lub ucisk w gardle
- trudności w oddychaniu lub połykaniu
- trwający lub pogarszający się kaszel
- zażółcenie skóry lub oczu; blada skóra; ciemny mocz; lub lekki stołek
- ekstremalne pragnienie lub głód; blada skóra; uczucie drżenia lub drżenia; szybkie lub fruwające bicie serca; wyzysk; częste oddawanie moczu; drżenie; rozmazany obraz; lub niezwykły niepokój
- omdlenie lub utrata przytomności
Gemifloksacyna może powodować problemy z kościami, stawami i tkankami wokół stawów u dzieci. Gemifloksacyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat.
Gemifloksacyna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od światła i nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na gemifloksacynę. W przypadku cukrzycy lekarz może poprosić o częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania gemifloksacyny.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Twoja recepta prawdopodobnie nie nadaje się do ponownego napełnienia. Jeśli po zakończeniu przyjmowania gemifloksacyny nadal występują objawy zakażenia, skontaktuj się z lekarzem.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Aktywny®