OnabotulinumtoxinA Injection

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek
• Inne nazwy

wymawiane jako (o na bott 'ty lye num tox w eh)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA podaje się w postaci kilku drobnych zastrzyków, które mają wpływać tylko na określony obszar, w którym wstrzyknięto. Możliwe jest jednak, że lek może rozprzestrzeniać się z miejsca wstrzyknięcia i wpływać na mięśnie w innych częściach ciała. Jeśli wpływają na mięśnie kontrolujące oddychanie i przełykanie, mogą wystąpić poważne problemy z oddychaniem lub przełykaniem, które mogą trwać przez kilka miesięcy i mogą powodować śmierć.Jeśli masz trudności z przełykaniem, możesz potrzebować pokarmu przez rurkę do karmienia, aby uniknąć dostania się jedzenia lub picia do płuc.

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA może rozprzestrzeniać się i powodować objawy u osób w każdym wieku, które są leczone z jakiegokolwiek powodu, chociaż nikt nie rozwinął tych objawów po otrzymaniu leku w zalecanych dawkach w celu leczenia zmarszczek, problemów z oczami, bólów głowy lub silnego pocenia się pod pachami. Ryzyko rozprzestrzenienia się leku poza obszar zastrzyku jest prawdopodobnie najwyższe u dzieci leczonych ze względu na spastyczność (sztywność i napięcie mięśni) oraz u ludzi, którzy mieli lub kiedykolwiek mieli problemy z połykaniem lub problemy z oddychaniem, takie jak astma lub rozedma płuc; lub jakikolwiek stan, który wpływa na mięśnie lub nerwy, taki jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS, choroba Lou Gehriga; stan, w którym nerwy kontrolujące ruch mięśni powoli umierają, powodując kurczenie się i osłabienie mięśni), neuropatia ruchowa (stan, w którym mięśnie słabną z czasem), miastenia (stan, który powoduje osłabienie niektórych mięśni, zwłaszcza po aktywności) lub zespołu Lamberta-Eatona (stan, który powoduje osłabienie mięśni, które może poprawić się wraz z aktywnością). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował którykolwiek z tych stanów.

Rozprzestrzenianie się inabotulinumtoxinA do nieleczonych obszarów może powodować inne objawy oprócz trudności w oddychaniu lub połykaniu. Objawy mogą wystąpić w ciągu kilku godzin po wstrzyknięciu lub dopiero po kilku tygodniach po leczeniu. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub skorzystać z pomocy medycznej w nagłych wypadkach: utrata siły lub osłabienie mięśni na całym ciele; podwójne lub niewyraźne widzenie; opadające powieki lub brwi; trudności w połykaniu lub oddychaniu; chrypka lub zmiana lub utrata głosu; trudności w mówieniu lub wypowiadaniu słów; lub niezdolność do kontrolowania oddawania moczu.

Twój lekarz przekaże Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy rozpoczniesz leczenie iniekcją onabotulinumtoxinA i za każdym razem, gdy otrzymasz leczenie. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Zastrzyk OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) jest stosowany do leczenia wielu chorób.

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA (Botox) jest używane do i

• łagodzi objawy dystonii szyjnej (skurczowy kręcz szyi; niekontrolowane zaciśnięcie mięśni szyi, które może powodować ból szyi i nieprawidłowe pozycje głowy) u osób w wieku 16 lat i starszych;
• łagodzi objawy zeza (problem mięśni oka, który powoduje obrót oka do wewnątrz lub na zewnątrz) i skurcz powiek (niekontrolowane zaciśnięcie mięśni powiek, które może powodować mruganie, mrużenie oczu i nieprawidłowe ruchy powiek) u osób w wieku 12 lat i starszych;
• zapobiegać bólom głowy u osób w wieku powyżej 18 lat z przewlekłą migreną (ciężkie, pulsujące bóle głowy, którym czasami towarzyszą nudności i wrażliwość na dźwięk lub światło), które mają 15 lub więcej dni w miesiącu z bólami głowy trwającymi 4 godziny dziennie lub dłużej;
• leczyć pęcherz nadreaktywny (stan, w którym mięśnie pęcherza kurczą się w sposób niekontrolowany i powodują częste oddawanie moczu, pilną potrzebę oddawania moczu i niemożność kontrolowania oddawania moczu) u osób w wieku 18 lat i starszych, gdy inne leki nie działają wystarczająco dobrze lub nie można ich przyjmować;
• leczyć nietrzymanie moczu (wyciek moczu) u osób w wieku 18 lat i starszych z nadreaktywnym pęcherzem (stan, w którym mięśnie pęcherza moczowego mają niekontrolowane skurcze) spowodowane problemami nerwowymi, takimi jak uraz rdzenia kręgowego lub stwardnienie rozsiane (SM; choroba, w której nerwy nie działają prawidłowo, a ludzie mogą odczuwać osłabienie, drętwienie, utratę koordynacji mięśni i problemy z widzeniem, mową i kontrolą pęcherza), którzy nie mogą być leczeni lekami doustnymi;
• leczyć spastyczność (sztywność i ucisk mięśni) mięśni rąk i nóg u osób w wieku 18 lat i starszych;
• leczyć ciężkie pocenie się pod pachami u osób w wieku 18 lat i starszych, które nie mogą być leczone produktami stosowanymi na skórę;

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA (Kosmetyki Botox) jest używane

• tymczasowo wygładzić zmarszczki (zmarszczki między brwiami) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych,
• czasowo wygładź linie kurzych łapek (zmarszczki blisko zewnętrznego kącika oka) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych,
• oraz do czasowego wygładzenia linii czoła u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Zastrzyk OnabotulinumtoxinA należy do klasy leków zwanych neurotoksynami. Gdy onabotulinumtoxinA jest wstrzykiwany do mięśnia, blokuje sygnały nerwowe, które powodują niekontrolowane zaciśnięcie i ruchy mięśni. Gdy onabotulinumtoxinA jest wstrzykiwany do gruczołu potowego, zmniejsza aktywność gruczołu w celu zmniejszenia pocenia się. Kiedy onabotulinumtoxinA jest wstrzykiwany do pęcherza, zmniejsza skurcze pęcherza i blokuje sygnały, które mówią układowi nerwowemu, że pęcherz jest pełny.

Jak stosować ten lek?

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA ma postać proszku, który ma być zmieszany z płynem i wstrzyknięty do mięśnia, do skóry lub do ściany pęcherza przez lekarza. Lekarz wybierze najlepsze miejsce do wstrzyknięcia leku w celu leczenia choroby. Jeśli otrzymujesz onabotulinumtoxinA w celu leczenia zmarszczek, linii czoła, linii kurzych łapek, dystonii szyjki macicy, skurczu powiek, zeza, spastyczności, nietrzymania moczu, pęcherza nadreaktywnego lub przewlekłej migreny, możesz otrzymywać dodatkowe zastrzyki co 3 do 4 miesięcy, w zależności od stan i jak długo efekty leczenia trwają. Jeśli pacjent otrzymuje inabotulinumtoxinA w celu leczenia ciężkiego pocenia się pod pachami, może być konieczne otrzymanie dodatkowych wstrzyknięć raz na 6 do 7 miesięcy lub po powrocie objawów.

Jeśli pacjent otrzymuje inabotulinumtoxinA w celu leczenia ciężkiego pocenia się pod pachami, lekarz prawdopodobnie przeprowadzi test w celu znalezienia obszarów, które wymagają leczenia. Twój lekarz powie Ci, jak przygotować się do tego testu. Prawdopodobnie zostaniesz poproszony o golenie pod pachami i nie używanie bez recepty dezodorantów lub antyperspirantów przez 24 godziny przed badaniem.

Jeśli pacjent otrzymuje inabotulinumtoxinA w celu leczenia nietrzymania moczu, lekarz może przepisać antybiotyki, które należy przyjmować przez 1-3 dni przed leczeniem, w dniu leczenia i przez 1 do 3 dni po leczeniu.

Lekarz może zmienić dawkę wstrzyknięcia onabotulinumtoxinA, aby znaleźć dawkę, która będzie dla Ciebie najlepsza.

Lekarz może zastosować krem ​​znieczulający lub zimne opakowanie, aby znieczulić skórę lub krople do oczu, aby znieczulić oczy przed wstrzyknięciem onabotulinumtoxinA.

Jedna marka lub typ toksyny botulinowej nie może być zastąpiona inną.

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA może pomóc w kontrolowaniu stanu, ale nie wyleczy go. Może upłynąć kilka dni lub nawet kilka tygodni, zanim poczujesz pełną korzyść z iniekcji onabotulinumtoxinA. Zapytaj swojego lekarza, kiedy możesz spodziewać się poprawy, i zadzwoń do lekarza, jeśli objawy nie poprawią się w oczekiwanym czasie.

Inne zastosowania tego leku

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA jest czasami stosowane w leczeniu innych stanów, w których nieprawidłowe napięcie mięśni powoduje ból, nieprawidłowe ruchy lub inne objawy. Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA jest czasami stosowane w leczeniu nadmiernej potliwości rąk, nadmiernego pocenia się, które występuje podczas lub po jedzeniu, wielu rodzajów zmarszczek na twarzy, drżenia (niekontrolowane drżenie części ciała) i szczelin odbytu (rozszczepienie lub rozerwać tkankę w okolicy odbytnicy). Lek ten jest czasami stosowany w celu poprawy zdolności poruszania się u dzieci z porażeniem mózgowym (stan, który powoduje trudności z poruszaniem się i równowagą) lub dorosłych, którzy przeszli udar. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z używaniem tego leku w swoim stanie.

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed wstrzyknięciem onabotulinumtoxinA,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) lub rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma uczulenie na jakiekolwiek inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia onabotulinumtoxinA. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: niektóre antybiotyki, takie jak amikacyna, klindamycyna (Cleocin), kolistymetat (Coly-Mycin), gentamycyna, kanamycyna, linkomycyna (Lincocin), neomycyna (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimyksyna, streptomycyna i tobramycyna (Tobi); antykoagulanty („rozcieńczalniki krwi”), takie jak warfaryna (Coumadin, Jantoven); leki przeciwhistaminowe; aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Naprosyn); inhibitory cholinesterazy, takie jak ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamina (Razadyne), neostygmina (Prostigmin), fizostygmina, pirydostygmina (Mestinon, Regonol), rywastygmina (Exelon) i takryna (Cognex); heparyna; ipratropium (Atrovent); siarczan magnezu; leki na alergie, przeziębienia lub sen; leki na jaskrę, nieswoiste zapalenie jelit, chorobę lokomocyjną, chorobę Parkinsona, wrzody lub problemy z moczem; środki zwiotczające mięśnie; inhibitory płytek krwi, takie jak klopidogrel (Plavix). dipirydamol (Persantine, Aggrenox), prasugrel (Effient) i tiklopidyna (Ticlid); i chinidyna. Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent otrzymał zastrzyki z jakiegokolwiek produktu zawierającego toksynę botulinową, w tym abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin) lub rimabotulinumtoxinB (Myobloc) w ciągu ostatnich czterech miesięcy. Lekarz może zmienić dawki lub harmonogram przyjmowanych leków lub uważnie monitorować działania niepożądane.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje obrzęk lub inne objawy zakażenia lub osłabienia w miejscu wstrzyknięcia onabotulinumtoxinA. Lekarz nie wstrzyknie leku w miejsce zakażone lub słabe.
• jeśli pacjent otrzyma onabotulinumtoxinA w celu leczenia nietrzymania moczu, należy poinformować lekarza o zakażeniu dróg moczowych (ZUM), które może obejmować objawy takie jak ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu lub gorączka; lub jeśli masz zatrzymanie moczu (niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza) i nie opróżniaj regularnie pęcherza za pomocą cewnika. Lekarz prawdopodobnie nie będzie leczył iniekcji onabotulinumtoxinA.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiły jakiekolwiek działania niepożądane związane z jakimkolwiek produktem zawierającym toksynę botulinową lub operacją oka lub twarzy, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały problemy z krwawieniem; napady; nadczynność tarczycy (stan, który występuje, gdy tarczyca wytwarza zbyt dużo hormonu tarczycy), cukrzycę lub chorobę płuc lub serca.
• jeśli pacjent otrzyma onabotulinumtoxinA w celu leczenia zmarszczek, lekarz zbada pacjenta, aby sprawdzić, czy lek prawdopodobnie zadziała u Ciebie. Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA może nie wygładzić zmarszczek lub powodować inne problemy, jeśli opadasz powiekami; kłopoty z podnoszeniem brwi; lub jakakolwiek inna zmiana w sposobie, w jaki twoja twarz normalnie wygląda.
• jeśli masz 65 lat lub więcej i otrzymujesz iniekcję onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) w celu czasowego wygładzenia kurzych łapek, linii czoła lub zmarszczek, powinieneś wiedzieć, że ten zabieg nie zadziałał tak dobrze w przypadku starszych osób dorosłych w porównaniu do dorosłych poniżej 65 roku życia lat.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania onabotulinumtoxinA, należy skontaktować się z lekarzem.
• w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu inabotulinumtoxinA.
• należy wiedzieć, że wstrzyknięcie onabotulinumtoxinA może spowodować utratę siły lub osłabienie mięśni na całym ciele lub zaburzenia widzenia. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, nie prowadzisz samochodu, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych niebezpiecznych czynności.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA może powodować działania niepożądane. Zapytaj swojego lekarza, jakie skutki uboczne najprawdopodobniej doświadczysz, ponieważ niektóre działania niepożądane mogą występować częściej w tej części ciała, w której otrzymałeś zastrzyk. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• ból, tkliwość, obrzęk, zaczerwienienie, krwawienie lub zasinienie w miejscu wstrzyknięcia
• zmęczenie
• ból szyi
• bół głowy
• senność
• ból mięśni, sztywność, ucisk, osłabienie lub skurcz
• ból lub ucisk na twarzy lub szyi
• suche usta
• nudności
• zaparcie
• niepokój
• suche lub podrażnione oczy
• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• pocenie się z części ciała innych niż pachy

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, w dowolnym momencie w ciągu pierwszych kilku tygodni po zabiegu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• podwójne, niewyraźne lub osłabione widzenie
• zakażenie dróg moczowych
• obrzęk powiek
• zmiany widzenia (takie jak suche oczy, podrażnienie, wrażliwość na światło lub niewyraźne widzenie)
• suche, podrażnione lub bolesne oczy
• trudności z poruszaniem twarzą
• ataki
• nieregularne bicie serca
• ból w klatce piersiowej
• ból ramion, pleców, szyi lub szczęki
• duszność
• półomdlały
• zawroty głowy
• wysypka
• pokrzywka
• swędzenie
• obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
• kaszel, kaszel śluz, gorączka lub dreszcze
• niemożność samodzielnego opróżnienia pęcherza
• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu lub częste oddawanie moczu
• krew w moczu
• gorączka

Wstrzyknięcie OnabotulinumtoxinA może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Objawy przedawkowania zwykle nie pojawiają się bezpośrednio po wstrzyknięciu. Jeśli otrzymałeś zbyt dużo onabotulinumtoxinA lub połknąłeś lek, natychmiast poinformuj o tym lekarza, a także poinformuj lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z następujących objawów w ciągu najbliższych kilku tygodni:

• słabość
• trudności z poruszeniem jakiejkolwiek części ciała
• trudności w oddychaniu
• trudności z połykaniem

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza.

Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia onabotulinumtoxin.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Botox^®
• Botox^® Kosmetyk

Inne nazwy

• BoNT-A
• BTA
• Toksyna botulinowa typu A