Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wigabatryna może powodować trwałe uszkodzenie wzroku, w tym utratę widzenia obwodowego i niewyraźne widzenie. Chociaż utrata wzroku jest możliwa przy dowolnej ilości wigabatryny, ryzyko może być większe przy większej ilości wigabatryny, którą przyjmuje się codziennie i im dłużej ją bierzesz. Utrata wzroku może wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia wigabatryną. Utrata wzroku nie zostanie zauważona, zanim nie będzie poważna. Poinformuj lekarza, jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś problemy ze wzrokiem. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: pomyśl, że nie widzisz go tak dobrze, jak przed przyjęciem wigabatryny; zacząć podróżować, wpadać na rzeczy lub być bardziej niezgrabni niż zwykle; są zaskoczeni ludźmi lub rzeczami przed tobą, które wydają się znikąd; rozmyty obraz; podwójne widzenie; ruchy oczu, których nie można kontrolować; ból oka; i ból głowy.
Ze względu na ryzyko trwałej utraty wzroku dzięki temu lekowi, wigabatryna jest dostępna tylko dzięki specjalnemu programowi o nazwie Sabril REMS®. Przed rozpoczęciem przyjmowania wigabatryny należy zapisać się do lekarza prowadzącego i farmaceuty. Wszyscy przepisani wigabatryna muszą otrzymać receptę na wigabatrynę od lekarza zarejestrowanego w Sabril REMS® i wypełnij receptę w aptece zarejestrowanej przez Sabril REMS® w celu otrzymania tego leku. Poproś swojego lekarza o więcej informacji o tym programie io tym, jak otrzymasz lek.
Okulista przeprowadzi badanie wzroku w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia wigabatryny, co najmniej co 3 miesiące w trakcie leczenia i 3-6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Badanie wzroku jest trudne u niemowląt i może nie znaleźć utraty wzroku, zanim nie będzie ciężkie. Pamiętaj, aby natychmiast zadzwonić do lekarza, jeśli uważasz, że Twoje dziecko nie widzi tak dobrze, jak przed przyjęciem wigabatryny lub działa inaczej niż normalnie. Badania wzroku nie są w stanie zapobiec uszkodzeniu wzroku, ale są one ważne, aby zmniejszyć dalsze szkody powstałe w wyniku zatrzymania wigabatryny w przypadku stwierdzenia zmian w widzeniu. Po wykryciu utrata wzroku nie jest odwracalna. Możliwe jest, że po zatrzymaniu wigabatryny mogą wystąpić dalsze uszkodzenia.
Lekarz oceni Twoją reakcję na wigabatrynę i jej ciągłą potrzebę.Odbywa się to w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia u niemowląt i dzieci, w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia u dorosłych, a następnie regularnie w razie potrzeby u wszystkich pacjentów. Jeśli lekarz stwierdzi, że wigabatryna nie działa, należy przerwać leczenie.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji o producencie (Przewodnik po lekach), kiedy zaczniesz leczenie wigabatryną i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku przyjmowania wigabatryny.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Tabletki wigabatryny stosuje się w połączeniu z innymi lekami w celu kontrolowania pewnych rodzajów napadów u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych, u których napady nie były kontrolowane przez kilka innych leków. Proszek wigabatryny jest stosowany do kontrolowania skurczów niemowlęcych (rodzaj napadu, który mogą mieć niemowlęta i dzieci) u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 2 lat. Wigabatryna należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi. Działa poprzez zmniejszenie nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu.
Jak stosować ten lek?
Wigabatryna występuje w postaci proszku do zmieszania z wodą i jako tabletka do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się dwa razy dziennie z jedzeniem lub bez. Przyjmuj wigabatrynę codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź wigabatrynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Lekarz prawdopodobnie rozpocznie leczenie małą dawką wigabatryny i stopniowo zwiększy dawkę, nie częściej niż raz na 3 dni u dzieci otrzymujących proszek zmieszany z wodą i raz w tygodniu u dorosłych przyjmujących tabletki.
Wigabatryna może pomóc kontrolować stan, ale nie wyleczy go. Kontynuuj przyjmowanie wigabatryny, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie przerywaj przyjmowania wigabatryny bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przestaniesz przyjmować wigabatrynę, twoje napady mogą zdarzać się częściej. Lekarz prawdopodobnie zmniejszy dawkę stopniowo, nie częściej niż raz na 3-4 dni u dzieci otrzymujących proszek zmieszany z wodą i raz w tygodniu u dorosłych przyjmujących tabletki. Należy natychmiast powiadomić lekarza, jeśli drgawki zdarzają się częściej podczas zaprzestania wigabatryny.
Jeśli bierzesz proszek, musisz go zmieszać z zimną lub wodą o temperaturze pokojowej bezpośrednio przed jego przyjęciem. Nie mieszaj proszku z innymi płynami lub żywnością. Lekarz poinformuje cię, ile paczek proszku wigabatryny należy użyć i ile wody należy wymieszać. Lekarz poinformuje również, ile mieszanki należy przyjąć dla każdej dawki. Nie używaj łyżki domowej do pomiaru dawki. Użyj strzykawki doustnej dołączonej do leku. Uważnie przeczytaj instrukcje producenta, które opisują sposób mieszania i przyjmowania dawki wigabatryny. Pamiętaj, aby zapytać farmaceutę lub lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące mieszania lub przyjmowania tego leku.
Porozmawiaj z lekarzem o tym, co zrobić, jeśli twoje dziecko wymiotuje, pluje lub bierze tylko część dawki wigabatryny.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem wigabatryny
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na wigabatrynę, inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek lub proszku wigabatryny. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: klonazepam (Klonopin) lub fenytoina (Dilantin, Phenytek). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z wigabatryną, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się tutaj.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała choroba nerek.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania wigabatryny, zadzwoń do lekarza.
- powinieneś wiedzieć, że wigabatryna może powodować senność lub zmęczenie. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpływa na Ciebie. Jeśli wzrok jest uszkodzony przez wigabatrynę, porozmawiaj z lekarzem o tym, czy możesz prowadzić bezpiecznie.
- powinieneś wiedzieć, że twoje zdrowie psychiczne może się zmienić w nieoczekiwany sposób i możesz stać się samobójcą (myśląc o skrzywdzeniu lub zabiciu siebie lub planowaniu lub próbie zrobienia tego) podczas przyjmowania wigabatryny. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych (około 1 na 500 osób), którzy przyjmowali leki przeciwdrgawkowe, takie jak wigabatryna, w leczeniu różnych chorób podczas badań klinicznych, stała się samobójcza w trakcie leczenia. Niektóre z tych osób rozwinęły myśli i zachowania samobójcze już w 1 tydzień po rozpoczęciu przyjmowania leków. Istnieje ryzyko zmiany zdrowia psychicznego w przypadku przyjmowania leków przeciwdrgawkowych, takich jak wigabatryna, ale może również wystąpić ryzyko zmian w stanie zdrowia psychicznego, jeśli stan zdrowia nie jest leczony. Ty i Twój lekarz zdecydujesz, czy ryzyko zażywania leków przeciwdrgawkowych jest większe niż ryzyko nie przyjęcia leku. Ty, twoja rodzina lub opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów: ataki paniki; niepokój lub niepokój; nowe lub pogarszające się rozdrażnienie, lęk lub depresja; działając na niebezpieczne impulsy; trudności z zasypianiem lub zasypianie; agresywne, gniewne lub brutalne zachowanie; mania (szalony, nienaturalnie podekscytowany nastrój); myśląc o lub próbując się zranić lub zakończyć swoje życie; lub jakiekolwiek inne niezwykłe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, które objawy mogą być poważne, aby zadzwonić do lekarza, jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie szukać leczenia.
- powinieneś wiedzieć, że u niektórych dzieci, które przyjmowały wigabatrynę, na zdjęciach mózgu dokonano zmian za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI). Zmiany te nie były obserwowane u starszych dzieci i dorosłych. Zwykle zmiany te ustępowały po zaprzestaniu leczenia. Nie wiadomo, czy te zmiany są szkodliwe.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wigabatryna może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- senność
- zawroty głowy
- niekontrolowane drżenie części ciała
- słabość
- ból stawów lub mięśni
- problemy z chodzeniem lub nieskoordynowane
- problemy z pamięcią i jasne myślenie
- przybranie na wadze
- obrzęk rąk, stóp, kostek lub nóg
- ból, pieczenie lub mrowienie w rękach lub stopach
- gorączka
- drażliwość
- biegunka
- nudności
- wymioty
- zaparcie
- ból brzucha
- zgaga
- ciężkie bolesne skurcze podczas miesiączki
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE lub SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- zamieszanie
- zmęczenie
- blada skóra
- szybkie bicie serca
- trudności w oddychaniu
- pokrzywka
- swędzenie
Wigabatryna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowywać tabletki wigabatryny i proszek wigabatryny w pojemniku, w którym przyszły, szczelnie zamknięte i niedostępne dla dzieci. Przechowuj je w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- senność
- utrata przytomności
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza i lekarza okulisty.
Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że przyjmuje się wigabatrynę.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Sabril®