Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek produktów złożonych
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
W dużym badaniu klinicznym u większej liczby osób, które stosowały leki na astmę podobne do vilanterolu, wystąpiły ciężkie epizody astmy, które musiały być leczone w szpitalu lub spowodowały śmierć niż pacjenci, którzy nie stosowali leku. Stosowanie inhalacji wilanterolu może zwiększać ryzyko poważnych problemów z astmą lub zgonu u osób z astmą. Inhalacja umeklidynium i wilanterolu nie została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) w leczeniu astmy. Nie ma wystarczających informacji, aby stwierdzić, czy wdychanie umeklidynium i wilanterolu zwiększa ryzyko śmierci u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP; grupa chorób, które dotykają płuc i dróg oddechowych, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc).
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie umeklidynium i wilanterolem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz także odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), aby uzyskać Przewodnik po lekach.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z używaniem tego leku.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Połączenie umeklidynium i wilanterolu stosuje się u dorosłych w celu kontrolowania świszczącego oddechu, duszności, kaszlu i ucisku w klatce piersiowej spowodowanego przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP; grupa chorób, które dotykają płuc i dróg oddechowych, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) . Umeklidynium należy do klasy leków zwanych antycholinergikami. Vilanterol należy do klasy leków zwanych długodziałającymi agonistami beta (LABA). Działa poprzez rozluźnienie i otwarcie dróg oddechowych w płucach, co ułatwia oddychanie.
Jak stosować ten lek?
Kombinacja umeklidynium i wilanterolu występuje w postaci proszku do inhalacji przez usta za pomocą specjalnego inhalatora. Zazwyczaj jest wdychany raz dziennie. Wdychaj umeklidynium i wilanterol codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Używaj umeklidynium i wilanterolu dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie używaj jej więcej lub mniej lub częściej niż zalecił lekarz.
Nie stosować inhalacji umeklidynium i wilanterolu podczas nagłego ataku POChP. Lekarz przepisze inhalator krótko działający (ratunkowy) do stosowania podczas ataków POChP.
Inhalacja umeklidynium i wilanterolu nie powinna być stosowana w leczeniu POChP, która szybko się pogarsza. Zadzwoń do lekarza lub skorzystaj z pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli problemy z oddychaniem nasilą się, jeśli będziesz musiał częściej stosować krótkodziałający inhalator do leczenia ataków POChP, lub jeśli krótkodziałający inhalator nie łagodzi objawów.
Inhalacja umeklidynium i wilanterolu kontroluje POChP, ale jej nie leczy. Kontynuuj stosowanie umeklidynium i wilanterolu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania umeklidynium i wilanterolu bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania inhalacji umeklidynium i wilanterolu objawy mogą się nasilić.
Przed pierwszym użyciem inhalacji umeklidynium i wilanterolu należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub terapeuty oddechowego, aby pokazać, jak używać inhalatora. Ćwicz używanie inhalatora, gdy on lub ona patrzy.
Aby użyć inhalatora, wykonaj następujące kroki:
- Jeśli po raz pierwszy użyjesz nowego inhalatora, wyjmij go z pudełka i tacki foliowej. Wypełnij puste pola „Tray opened” i „Discard” na etykiecie inhalatora z datą otwarcia tacy i datą 6 tygodni później, gdy musisz wymienić inhalator.
- Gdy jesteś gotowy do wdychania dawki, przesuń pokrywę w dół, aby odsłonić ustnik, aż usłyszysz kliknięcie. Jeśli otworzysz i zamkniesz inhalator bez użycia dawki, zmarnujesz lek.
- Licznik będzie odliczał o 1 za każdym razem, gdy otworzysz pokrywę. Jeśli licznik nie odlicza, inhalator nie dostarczy leku. Jeśli inhalator nie odlicza, zadzwoń do farmaceuty lub lekarza.
- Trzymaj inhalator z dala od ust i wydychaj powietrze tak daleko, jak to możliwe. Nie wdychaj do ustnika.
- Umieść ustnik między ustami i mocno zamknij usta. Weź głęboki, głęboki wdech przez usta. Nie wdychaj przez nos. Uważaj, aby nie zablokować otworu wentylacyjnego palcami.
- Wyjmij inhalator z ust i wstrzymaj oddech na około 3 do 4 sekund lub tak długo, jak możesz wygodnie. Oddychaj powoli.
- Możesz lub nie możesz spróbować lub poczuć lek uwalniany przez inhalator. Nawet jeśli tego nie zrobisz, nie wdychaj kolejnej dawki. Jeśli nie jesteś pewien, czy otrzymujesz dawkę umeklidynium i wilanterolu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- W razie potrzeby możesz oczyścić ustnik suchą chusteczką. Przesuń osłonę nad ustnik do oporu, aby zamknąć inhalator.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed użyciem umeklidynium i wilanterolu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na umeklidynium, wilanterol, inne leki, białko mleka lub którykolwiek ze składników inhalacji umeklidynium i wilanterolu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) i worykonazol (Vfend); leki przeciwhistaminowe; atropina; beta-blokery, takie jak atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard) i propranolol (Inderal); klarytromycyna (Biaxin); koniwaptan (Vaprisol); leki moczopędne („pigułki wodne”); Inhibitory proteazy HIV, takie jak indynawir (Crixivan), lopinawir (w Kaletra), nelfinawir (Viracept), rytonawir (Norvir) i sakwinawir (Invirase); inne LABA, takie jak arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, w Symbicort), indakaterol (Arcapta) lub salmeterol (w Advair, Serevent); inne leki na POChP, w tym aklidynę (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA) i tiotropium (Spiriva); leki na choroby jelita drażliwego, chorobę lokomocyjną, chorobę Parkinsona, wrzody lub problemy z moczem; nefazodon (Serzone); telitromycyna (Ketek); i troleandomycyna (TAO). Należy również powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki lub przestał je przyjmować w ciągu ostatnich 2 tygodni: leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina (Elavil), amoksapina (Asendin), klomipramina (Anafranil), dezypramina (Norpramin), doksepina (Adapin , Sinequan), imipramina (Tofranil), nortryptylina (Aventyl, Pamelor), protryptylina (Vivactil) i trimipramina (Surmontil); i inhibitory monoaminooksydazy (MAO), w tym izokarboksazyd (Marplan), fenelzyna (Nardil), selegilina (Eldepryl) i tranylcypromina (Parnate). Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z umeklidynium i wilanterolem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało nadciśnienie tętnicze, nieregularne bicie serca, drgawki, problemy z tarczycą, cukrzyca, jaskra (choroba oczu), problemy z prostatą lub pęcherzem moczowym lub choroba serca lub wątroby.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania umeklidynium i wilanterolu, zadzwoń do lekarza.
- jeśli masz operację, w tym chirurgię stomatologiczną, poinformuj lekarza lub dentystę, że używasz umeklidynium i wilanterolu.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Wdychaj pominiętą dawkę tak szybko, jak to zapamiętałeś. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować więcej niż jedną dawkę w ciągu dnia i nie wdychać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Umeklidynium i wilanterol mogą powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- drżenie części ciała, której nie można kontrolować
- nerwowość
- katar, ból gardła
- zaparcie
- biegunka
- ból rąk lub nóg
- skurcze mięśni
- ból szyi
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać stosowanie umeklidynium i wilanterolu i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- wysypka
- pokrzywka
- swędzenie
- obrzęk twarzy, ust lub języka
- uderzanie, szybkie lub nieregularne bicie serca
- ból w klatce piersiowej
- kaszel, świszczący oddech lub ucisk w klatce piersiowej, który zaczyna się po wdechu umeclidynium i wilanterolu
- ból oka, zaczerwienienie lub dyskomfort; rozmazany obraz; widząc halo lub jasne kolory wokół światła, czasami wraz z nudnościami i wymiotami
- trudności w oddawaniu moczu lub oddawaniu moczu w słabym strumieniu lub kapie
- częste lub bolesne oddawanie moczu
Umeklidynium i wilanterol mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj ten lek w tacce foliowej, którą wszedł, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od światła słonecznego, nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience). Inhalator należy wyrzucić 6 tygodni po wyjęciu go z tacy folii lub po każdym użyciu blistra (gdy licznik dawki wynosi 0), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- ataki
- ból w klatce piersiowej
- duszność
- zawroty głowy
- szybkie, łomotanie lub nieregularne bicie serca
- nerwowość
- bół głowy
- drżenie części ciała, której nie można kontrolować
- skurcze mięśni lub osłabienie
- suche usta
- gorąca, sucha, zaczerwieniona skóra
- nudności
- nadmierne zmęczenie
- trudności z zasypianiem lub zasypianie
- rozmazany obraz
- rozszerzone źrenice
- widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją (halucynacje)
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Przechowuj wszystkie wizyty u lekarza.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek produktów złożonych
- Anoro Ellipta® (zawierające umeklidynium, wilanterol)