Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek produktów złożonych
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Możesz już być zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który infekuje wątrobę i może powodować poważne uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie kombinacji ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru może zwiększać ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze lub zagraża życiu, i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza o zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta wystąpiło lub kiedykolwiek występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz prowadzący będzie również monitorować pacjenta pod kątem objawów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. Jeśli to konieczne, lekarz może podać lek w leczeniu tej infekcji przed leczeniem i podczas leczenia kombinacją ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów w trakcie lub po leczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, blady stolec, ból brzucha lub ciemny mocz.
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie niektórych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na połączenie ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru.
Należy porozmawiać z lekarzem na temat ryzyka (a) przyjmowania kombinacji ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Połączenie ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru stosuje się osobno lub w skojarzeniu z rybawiryną (Copegus, Rebetol) w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (obrzęk wątroby spowodowany wirusem). Ombitasvir jest inhibitorem NS5A wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Działa poprzez zatrzymanie wirusa powodującego rozprzestrzenianie się wirusowego zapalenia wątroby typu C w organizmie. Paritaprewir jest inhibitorem proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Rytonawir jest inhibitorem proteazy. Pomaga zwiększyć ilość paritaprewiru w organizmie, dzięki czemu lek będzie miał większy efekt. Dasabuvir jest nienukleozydowym inhibitorem polimerazy NS5B. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Nie wiadomo, czy ombitaswir, paritaprewir, rytonawir lub dasabuwir zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusowego zapalenia wątroby typu C na inne osoby.
Jak stosować ten lek?
Połączenie ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru ma postać tabletek przyjmowanych doustnie. Ten lek jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 28 dni leczenia. Każda dawka dobowa zawiera różne rodzaje tabletek, dwie zawierające kombinację ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru oraz dwóch innych zawierających dasabuvir. Codziennie rano przyjmuj z jedzeniem ombitaswir, paritaprewir i rytonawir (2 tabletki) i dasabuwir (1 tabletka), a następnie codziennie przyjmuj dazabuwir (1 tabletka) z jedzeniem. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Codziennie przyjmuj ombitaswir, paritaprewir, rytonawir i dasabuwir w przybliżeniu o tej samej porze. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Kombinacja ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru kontroluje HCV, ale go nie leczy. Kontynuuj przyjmowanie ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Czas trwania leczenia (od 12 do 24 tygodni) zależy od stanu pacjenta, odpowiedzi na leczenie oraz od tego, czy występują poważne skutki uboczne. Nie należy przerywać przyjmowania ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru bez konsultacji z lekarzem.
Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ombitaswir, paritaprewir, rytonawir, dasabuwir, inne leki lub którykolwiek ze składników ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i tabletek dazabuwiru. Jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka lub zagrażająca życiu reakcja na rytonawir (wysypka, pęcherze lub złuszczanie skóry), lekarz prawdopodobnie poinformuje, aby nie przyjmować ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje alfuzosynę (Uroxatral); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapryd (Propulsid; nie jest już dostępny w USA); dronedaron (Multaq); efawirenz (Sustiva, w Atripla); leki zawierające sporysz, takie jak mesylan dihydroergotaminy (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); doustne środki antykoncepcyjne etynyloestradiolowe, takie jak niektóre tabletki („tabletki antykoncepcyjne”), plastry, hormonalne pierścienie dopochwowe i inne estryloestradiolowe produkty; ewerolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lowastatyna (Altoprev); lurazydon (Latuda); midazolam (doustnie); fenobarbital; fenytoina (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); ranolazyna (Ranexa); rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); syldenafil (Revatio) do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego; simwastatyna (Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune); Ziele dziurawca; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); lub triazolam (Halcion). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje kolchicynę (Colcrys, Mitigare) i ma chorobę wątroby lub nerek. Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru, jeśli pacjent przyjmuje jeden lub więcej z tych leków.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących elementów: alprazolam (Xanax); acetaminofen i hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); bloker receptora angiotensyny (ARB), taki jak kandesartan (Atacand, w Atacand HCT), losartan (Cozaar, w Hyzaar) i walsartan (Diovan, w Diovan HCT, Exforge); buprenorfina i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc, w Caduet), diltiazem (Cardizem, Cartia), nifedypina (Adalat, Afeditab) i werapamil (Calan, Verelan); karizoprodol (Soma); cyklobenzapryna (Amrix); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair); furosemid (Lasix); leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), beprydyl (nie jest już dostępny w USA), disopyramide (Norpace), flekainid, lidokaina (ksylokaina), meksyletyna, propafenon (Rythmol) lub chinidyna (w Nuedexta); ketokonazol; metformina (Glucophage, Riomet); omeprazol (Prilosec); prawastatyna (Pravachol); kwetiapina (Seroquel); rilpiwiryna (Edurant; w Complera, w Odefsey); rytonawir (Norvir, w Kaletra) stosowany w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV, takimi jak atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista) i lopinawir (w Kaletra); rosuwastatyna (Crestor); salmeterol (Serevent, w Advair); i worykonazol (Vfend). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek choroba wątroby inna niż wirusowe zapalenie wątroby typu C. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru.
- należy poinformować lekarza o przebytym przeszczepie wątroby, niedokrwistości (niższej niż normalna liczba czerwonych krwinek) lub ludzkim wirusie niedoboru odporności (HIV).
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru, skontaktuj się z lekarzem.
- należy wiedzieć, że ombitaswir, paritaprewir, rytonawir i dasabuwir mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów, zastrzyków i urządzeń wewnątrzmacicznych). Należy stosować inną formę kontroli urodzeń podczas przyjmowania ombitaswiru, paritaprewiru, rytonawiru i dasabuwiru oraz przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. Należy porozmawiać z lekarzem o rodzajach środków antykoncepcyjnych, które będą działać w trakcie i po leczeniu ombitaswirem, paritaprewirem, rytonawirem i dasabuwirem.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
W przypadku pominięcia dawki ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru, należy przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 12 godzin od momentu przyjęcia dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
W przypadku pominięcia dawki dasabuwiru należy przyjąć pominiętą dawkę z posiłkiem, jak tylko sobie o tym przypomni. Jeśli jednak upłynęło więcej niż 6 godzin od czasu przyjęcia dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Ombitaswir, paritaprewir, rytonawir i dasabuwir mogą powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- trudności z zasypianiem lub zasypianie
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- wysypka
- zaczerwienienie skóry
- swędzenie
- słabość
Ombitaswir, paritaprewir, rytonawir i dasabuwir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj ten lek w kartonowym opakowaniu, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek produktów złożonych
- Viekira Pak® (jako produkt złożony zawierający Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Dasabuvir)