Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (da sa 'bue vir) (om bit' as vir) (par '' I ta 'pre vir) (ri toe' na vir)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Możesz już być zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (wirus, który infekuje wątrobę i może powodować poważne uszkodzenie wątroby), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku przyjmowanie połączenia dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru może zwiększać ryzyko, że zakażenie stanie się poważniejsze lub zagraża życiu, i wystąpią objawy. Należy poinformować lekarza o zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz zleci badanie krwi, aby sprawdzić, czy u pacjenta wystąpiło lub kiedykolwiek wystąpiło zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Lekarz prowadzący będzie również monitorować pacjenta pod kątem objawów zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w trakcie i przez kilka miesięcy po leczeniu. Jeśli to konieczne, lekarz może podać lek w celu leczenia tej infekcji przed iw trakcie leczenia kombinacją dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów w trakcie lub po leczeniu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty, blady stolec, ból brzucha lub ciemny mocz.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie niektórych badań przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na połączenie dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru.

Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku podjęcia leczenia skojarzonego dazabuwirem, ombitaswirem, paritaprewirem i rytonawirem.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Dasabuwir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir stosuje się osobno lub w skojarzeniu z rybawiryną (Copegus, Rebetol, Ribasphere) w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (obrzęk wątroby spowodowany wirusem). Dasabuvir jest nienukleozydowym inhibitorem polimerazy NS5B. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Ombitasvir jest inhibitorem NS5A wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV). Działa poprzez zatrzymanie wirusa powodującego rozprzestrzenianie się wirusowego zapalenia wątroby typu C w organizmie. Paritaprewir jest inhibitorem proteazy. Działa poprzez zmniejszenie ilości HCV w organizmie. Rytonawir jest inhibitorem proteazy. Pomaga zwiększyć ilość paritaprewiru w organizmie, dzięki czemu lek będzie miał większy efekt.

Jak stosować ten lek?

Połączenie dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu (długo działających) do przyjmowania doustnego. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Przyjmuj dasabuwir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir około o tej samej porze każdego dnia. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu są dostarczane w opakowaniu zawierającym 28 dni leczenia. Każda dawka dobowa zawiera 3 tabletki, z których każda zawiera kombinację dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru. Codziennie rano przyjmuj dasabuwir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir (3 tabletki) z jedzeniem. Postępuj zgodnie z instrukcjami na każdym dziennym opakowaniu dawki o tym, jak usunąć tabletki.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż.

Kontynuuj przyjmowanie dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru, nawet jeśli czujesz się dobrze. Czas trwania leczenia (od 12 do 24 tygodni) zależy od stanu pacjenta, odpowiedzi na leczenie oraz od tego, czy występują poważne skutki uboczne. Nie należy przerywać przyjmowania dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru bez konsultacji z lekarzem.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed przyjęciem dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na dasabuwir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir, inne leki lub którykolwiek ze składników dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i tabletek o przedłużonym uwalnianiu rytonawiru. Jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka lub zagrażająca życiu reakcja na rytonawir (wysypka, pęcherze lub złuszczanie się skóry), lekarz prawdopodobnie nie zaleci przyjmowania dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru. lista składników.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje alfuzosynę (Uroxatral); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapryd (Propulsid; nie jest już dostępny w USA); dronedaron (Multaq); efawirenz (Sustiva, w Atripla); leki zawierające sporysz, takie jak mesylan dihydroergotaminy (D.H.E. 45, Migranal), ergotamina (Ergomar, w Cafergot, w Migergot) i metyloergonowina (Methergine); doustne środki antykoncepcyjne etynyloestradiol, takie jak pewne („tabletki antykoncepcyjne”), plastry, hormonalne pierścienie pochwy i inne produkty z etynyloestradiolem; ewerolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lowastatyna (Altoprev); lurazydon (Latuda); midazolam (doustnie); fenytoina (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozide (Orap); ranolazyna (Ranexa); rifampina (Rifadin, Rimactane, w Rifamate, w Rifater); syldenafil (Revatio) do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego; simwastatyna (Flolipid, Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune); Ziele dziurawca; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); lub triazolam (Halcion). Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje kolchicynę (Colcrys, Mitigare) i ma chorobę wątroby lub nerek. Lekarz prawdopodobnie zaleci, aby nie przyjmować dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru, jeśli pacjent przyjmuje jeden lub więcej z tych leków.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: acetaminofen i hydrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokery receptora angiotensyny (ARB), takie jak kandesartan (Atacand, w Atacand HCT), losartan (Cozaar, w Hyzaar) lub walsartan (Diovan, w Diovan HCT, w Exforge); buprenorfina i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokery kanału wapniowego, takie jak amlodypina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, inne), nifedypina (Adalat, Procardia) lub werapamil (Calan, Verelan, inne); karizoprodol (Soma); cyklobenzapryna (Amrix); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); flutikazon (Flonase, Flovent, w Advair); furosemid (Lasix); ketokonazol; leki na nieregularne bicie serca, takie jak amiodaron (Nexterone, Pacerone), beprydyl (nie jest już dostępny w USA), disopyramide (Norpace), flekainid, lidokaina (ksylokaina), meksyletyna, propafenon (Rythmol) lub chinidyna (w Nuedexta); metformina (Glucophage, Riomet, inne); omeprazol (Prilosec); prawastatyna (Pravachol); kwetiapina (Seroquel); rilpiwiryna (Edurant; w Complera, w Odefsey); rytonawir (Norvir, w Kaletra) stosowany w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV, takimi jak atazanawir (Reyataz), darunawir (Prezista) i lopinawir (w Kaletra); rosuwastatyna (Crestor); salmeterol (Serevent, w Advair); i worykonazol (Vfend). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje jakakolwiek choroba wątroby inna niż wirusowe zapalenie wątroby typu C. Lekarz może zalecić, aby nie przyjmować dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek przeszczepiono wątrobę lub ludzki wirus niedoboru odporności (HIV).
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru, należy skontaktować się z lekarzem.
• należy wiedzieć, że dasabuvir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir mogą zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni, implantów, zastrzyków i urządzeń wewnątrzmacicznych). Należy stosować inną formę kontroli urodzeń podczas przyjmowania dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i rytonawiru oraz przez 2 tygodnie po ostatniej dawce. Należy porozmawiać z lekarzem o rodzajach środków antykoncepcyjnych, które będą działać podczas leczenia dazabuwirem, ombitaswirem, paritaprewirem i rytonawirem i po jego zakończeniu.
• pamiętaj, aby nie pić alkoholu w ciągu 4 godzin po przyjęciu dasabuwiru, ombitaswiru, paritaprewiru i tabletek o przedłużonym uwalnianiu rytonawiru.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Ważne jest, aby nie przegapić ani nie pominąć żadnych dawek. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Dasabuwir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir mogą powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• trudności z zasypianiem lub zasypianie
• kaszel
• drażliwość
• bół głowy
• biegunka
• skurcze mięśni

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

• wysypka
• zaczerwienienie skóry
• swędzenie
• pokrzywka
• zmęczenie lub brak energii
• słabość
• zamieszanie

Dasabuwir, ombitaswir, paritaprewir i rytonawir mogą powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj ten lek w kartonowym opakowaniu, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Viekira XR^® (jako produkt złożony zawierający Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir)