Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie Sarilumabu może zmniejszyć zdolność do zwalczania infekcji i zwiększyć ryzyko poważnej infekcji, w tym ciężkich zakażeń grzybiczych, bakteryjnych lub wirusowych, które rozprzestrzeniają się w całym organizmie. Infekcje te mogą wymagać leczenia w szpitalu i mogą spowodować śmierć. Należy poinformować lekarza, jeśli często występuje jakikolwiek rodzaj zakażenia lub jeśli podejrzewasz, że możesz mieć jakiekolwiek zakażenie. Obejmuje to drobne infekcje (takie jak otwarte skaleczenia lub owrzodzenia), infekcje, które przychodzą i odchodzą (takie jak opryszczka) oraz przewlekłe infekcje, które nie ustępują. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na cukrzycę, ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub jakikolwiek inny stan, który wpływa na układ odpornościowy. Powinieneś również powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli mieszkasz, kiedykolwiek mieszkałeś, czy podróżowałeś do obszarów takich jak doliny rzek Ohio lub Missisipi, gdzie występują częstsze zakażenia grzybicze. Zapytaj lekarza, jeśli nie masz pewności, czy zakażenia te są częste w Twoim regionie. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje leki zmniejszające aktywność układu odpornościowego, takie jak: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab pegol (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliksymab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rytuksymab (Rituxan); steroidy w tym deksametazon, metyloprednizolon (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednizolon (Orapred, Pediapred) i prednizon (Rayos); tocilizumab (Actemra) i tofacitinib (Xeljanz).
Lekarz będzie monitorować objawy zakażenia w trakcie i po leczeniu. Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów przed rozpoczęciem leczenia lub wystąpi którykolwiek z następujących objawów podczas lub wkrótce po zakończeniu leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka; wyzysk; dreszcze; bóle mięśni; kaszel; odkrztuszanie krwawego śluzu; duszność; utrata masy ciała; ciepła, czerwona lub bolesna skóra; rany na skórze; częste, bolesne lub palące uczucie podczas oddawania moczu; biegunka; ból brzucha; lub nadmierne zmęczenie.
Możesz już być zakażony gruźlicą (gruźlicą; poważną infekcją płuc), ale nie masz żadnych objawów choroby. W takim przypadku zastosowanie zastrzyku sarilumabu może spowodować poważniejsze zakażenie i wywołać objawy. Lekarz rozpocznie test skórny, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje nieaktywne zakażenie gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia zastrzykiem sarilumabu. W razie potrzeby lekarz zaleci leczenie w celu leczenia tej infekcji przed rozpoczęciem stosowania zastrzyku sarilumabu. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli masz lub kiedykolwiek chorowałeś na gruźlicę, jeśli mieszkałeś lub odwiedziłeś kraj, w którym gruźlica jest powszechna, lub jeśli byłeś w pobliżu kogoś, kto ma gruźlicę. Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z następujących objawów gruźlicy lub wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas leczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: kaszel, odkrztuszanie krwawego śluzu, utrata masy ciała, utrata napięcia mięśniowego lub gorączka.
Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia zastrzykiem sarilumabu i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Wstrzyknięcie Sarilumabu jest stosowane samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RA: stan, w którym organizm atakuje własne stawy powodujące ból, obrzęk i utratę funkcji). Sarilumab jest zwykle stosowany przez ludzi, którym nie pomagały niektóre inne leki na RZS lub które nie mogły przyjmować tych leków. Wstrzyknięcie sarilumabu należy do klasy leków zwanych inhibitorami receptora interleukiny-6 (IL-6). Działa poprzez blokowanie aktywności interleukiny-6, substancji w organizmie, która powoduje stan zapalny.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie sarilumabu ma postać wstępnie napełnionej strzykawki do wstrzykiwania podskórnego (pod skórę). Zwykle stosuje się go raz na 2 tygodnie. Twój lekarz może zdecydować, że ty lub twój opiekun możecie wykonywać zastrzyki w domu. Twój lekarz pokaże Tobie lub osobie, która wstrzyknie lek, jak go wstrzyknąć. Ty lub osoba, która będzie wstrzykiwać lek, powinniście także przeczytać pisemne instrukcje dotyczące stosowania leku. Pamiętaj, aby zapytać lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące sposobu wstrzykiwania leku.
Usuń lek z lodówki 30 minut przed przygotowaniem do wstrzyknięcia leku. Rozmieść go na płaskiej powierzchni i pozwól mu osiągnąć temperaturę pokojową. Podczas wyjmowania ampułko-strzykawki z pudełka należy uważać, aby trzymać ją tylko za środek korpusu strzykawki i nie potrząsać strzykawką ani nie zdejmować zakrętki zakrywającej igłę. Nie próbuj ogrzewać leku, ogrzewając go w kuchence mikrofalowej, umieszczając go w ciepłej wodzie lub w bezpośrednim świetle słonecznym lub w inny sposób.
Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić napełnioną strzykawkę, aby upewnić się, że data ważności wydrukowana na opakowaniu nie minęła. Przyjrzyj się uważnie płynowi w strzykawce. Ciecz powinna być przezroczysta lub jasnożółta i nie powinna być mętna ani przebarwiona ani zawierać grudek lub cząstek. Sprawdź, czy strzykawka nie jest uszkodzona lub czy brakuje osłonki igły lub czy nie jest założona. Zadzwoń do farmaceuty, jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy i nie wstrzykuj leku.
Wstrzyknięcie sarilumabu można wykonać na przednią część ud lub w dowolne miejsce na brzuchu, z wyjątkiem pępka (pępka) i okolic 2 cali wokół niego. Jeśli inna osoba wstrzykuje lek, można również użyć zewnętrznej części ramion. Nie należy wstrzykiwać leku w skórę delikatną, posiniaczoną, uszkodzoną lub pokrytą bliznami. Wybierz inne miejsce za każdym razem, gdy wstrzykniesz lek.
Nie używaj ponownie napełnionych strzykawek sarilumabu i nie zakładaj strzykawek po użyciu. Wyrzuć zużyte strzykawki do odpornego na przebicia pojemnika i zapytaj farmaceutę, jak wyrzucić pojemnik.
Lekarz będzie uważnie obserwować, jak dobrze działa wstrzyknięcie sarilumabu. Lekarz może dostosować dawkę lub opóźnić lub przerwać leczenie w zależności od reakcji na ten lek. Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jak się czujesz podczas leczenia.
Wstrzyknięcie Sarilumabu może pomóc w opanowaniu objawów, ale nie wyleczy twojego stanu. Kontynuuj stosowanie wstrzyknięcia sarilumabu, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać podawania sarilumabu bez konsultacji z lekarzem.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem zastrzyku sarilumabu,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na sarilumab, inne leki lub którykolwiek ze składników wstrzyknięcia sarilumabu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o lekach wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE i dowolnych z poniższych: aspiryna i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Aleve, Anaprox, inne); atorwastatyna (Lipitor, w Caduet); klarytromycyna (Biaxin, w Prevpac); cyklosporyna (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromycyna (E.E.S., Eryc, PCE); lowastatyna (Altoprev); doustne środki antykoncepcyjne (pigułki antykoncepcyjne); chinidyna (w Nuedexta); simwastatyna (Zocor, w Vytorin); sirolimus (Rapamune, Torisel); takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromycyna (Ketek); teofilina (Theo-24, Theochron); i warfaryna (Coumadin, Jantoven). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z zastrzykiem sarilumabu, więc należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowało zapalenie uchyłków (małe torebki w błonie śluzowej jelita grubego, które mogą ulec zapaleniu), wrzody w żołądku lub jelitach, rak lub zapalenie wątroby typu B lub inna choroba wątroby. Należy również poinformować lekarza, jeśli w najbliższym czasie planuje się zabieg chirurgiczny lub zabieg medyczny.
- należy poinformować lekarza, jeśli niedawno otrzymał lub planuje się otrzymać jakiekolwiek szczepionki. Nie należy przyjmować żadnych szczepień podczas stosowania sarilumabu bez konsultacji z lekarzem.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania sarilumabu, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli otrzymałeś zastrzyki z sarilumabu w czasie ciąży, zadzwoń do lekarza, zanim dziecko otrzyma szczepienia.
- w przypadku operacji, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu sarilumabu.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Zapytaj swojego lekarza, co zrobić, jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Wstrzyknięcie Sarilumabu może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- duszny lub katar
- zaczerwienienie lub swędzenie w pobliżu miejsca podania leku
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:
- łatwo krwawić lub siniaki
- wysypka
- pokrzywka
- trudności w połykaniu lub oddychaniu
- obrzęk warg, języka lub twarzy
- ból w klatce piersiowej
- zawroty głowy lub omdlenia
- ból brzucha
- wymioty
- bolesne, pieczenie, drętwienie lub mrowienie skóry lub pęcherze na skórze
Leki podobne do wstrzyknięcia sarilumabu mogą powodować zwiększone ryzyko zachorowania na raka. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z używaniem tego leku.
Wstrzyknięcie sarilumabu może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas stosowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj ten lek w kartonowym opakowaniu, aby chronić go przed światłem, szczelnie zamkniętym i niedostępnym dla dzieci. Przechowuj w lodówce, ale nie zamrażaj. Jeśli lek był przechowywany w lodówce, należy go zużyć w ciągu 14 dni.
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie niektórych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji organizmu na wstrzyknięcie sarilumabu.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Kevzara®