Zawartość
- Ogłoszenie:
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
- W przypadku zagrożenia / przedawkowania
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
Ogłoszenie:
[Wysłany 12/20/2018]
PUBLICZNOŚĆ: Pracownik służby zdrowia, choroba zakaźna, kardiologia, pacjent
KWESTIA: Przegląd FDA wykazał, że antybiotyki fluorochinolonowe mogą zwiększać występowanie rzadkich, ale poważnych zdarzeń pęknięć lub rozdarć w głównej tętnicy ciała, zwanej aortą. Te łzy, zwane rozwarstwieniami aorty lub pęknięciami tętniaka aorty, mogą prowadzić do niebezpiecznego krwawienia, a nawet śmierci. Mogą wystąpić w przypadku fluorochinolonów do stosowania ogólnoustrojowego podawanego doustnie lub we wstrzyknięciu.
TŁO: Antybiotyki fluorochinolonowe są zatwierdzone do leczenia niektórych zakażeń bakteryjnych i są stosowane od ponad 30 lat. Działają poprzez zabijanie lub zatrzymywanie wzrostu bakterii, które mogą powodować choroby. Bez leczenia niektóre zakażenia mogą się rozprzestrzeniać i prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych (patrz Lista aktualnie dostępnych fluorochinolonów systemowych zatwierdzonych przez FDA, dostępnych na stronie http://bit.ly/2LN7Omq).
ZALECENIE:
Pracownicy służby zdrowia powinni:
- Należy unikać przepisywania antybiotyków fluorochinolonowych pacjentom z tętniakiem aorty lub zagrożonym tętniakiem aorty, takim jak pacjenci z miażdżycowymi chorobami naczyń obwodowych, nadciśnieniem, niektórymi schorzeniami genetycznymi, takimi jak zespół Marfana i zespół Ehlersa-Danlosa oraz pacjenci w podeszłym wieku.
- Przepisuj fluorochinolony tym pacjentom tylko wtedy, gdy nie są dostępne inne opcje leczenia.
- Należy zalecić wszystkim pacjentom natychmiastowe leczenie wszelkich objawów związanych z tętniakiem aorty.
- Należy natychmiast przerwać leczenie fluorochinolonem, jeśli pacjent zgłosi działania niepożądane sugerujące tętniak lub rozwarstwienie aorty.
Pacjenci powinien:
- Natychmiast udaj się po pomoc medyczną do izby przyjęć lub dzwoniąc pod numer 911, jeśli doświadczysz nagłego, ciężkiego i ciągłego bólu w żołądku, klatce piersiowej lub plecach.
- Należy pamiętać, że objawy tętniaka aorty często nie pojawiają się, dopóki tętniak nie powiększy się lub nie pęknie, dlatego należy zgłaszać wszelkie nietypowe skutki uboczne, od natychmiastowego przyjęcia fluorochinolonów do pracownika służby zdrowia.
- Przed rozpoczęciem przepisywania antybiotyku poinformuj swojego pracownika służby zdrowia, jeśli masz w wywiadzie tętniaki, blokady lub stwardnienie tętnic, wysokie ciśnienie krwi lub choroby genetyczne, takie jak zespół Marfana lub zespół Ehlersa-Danlosa.
- Nie przerywaj antybiotyku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation i http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Przyjmowanie delafloksacyny zwiększa ryzyko rozwoju zapalenia ścięgien (obrzęk tkanki włóknistej, która łączy kość z mięśniem) lub zerwania ścięgna (rozerwanie tkanki włóknistej, która łączy kość z mięśniem) podczas leczenia lub do kilka miesięcy później. Problemy te mogą dotyczyć ścięgien w ramieniu, ręce, plecach kostki lub w innych częściach ciała. Zapalenie ścięgna lub zerwanie ścięgna może wystąpić u osób w każdym wieku, ale ryzyko jest najwyższe u osób powyżej 60 roku życia. Należy poinformować lekarza o przeszczepie nerki, serca lub płuc; choroba nerek; zaburzenia stawów lub ścięgien, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (stan, w którym organizm atakuje własne stawy, powodując ból, obrzęk i utratę funkcji); lub jeśli uczestniczysz w regularnej aktywności fizycznej. Należy poinformować lekarza i farmaceutę o przyjmowaniu doustnych lub wstrzykiwanych sterydów, takich jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol) lub prednizon (Rayos). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów zapalenia ścięgna, należy przerwać przyjmowanie delafloksacyny, odpocząć i natychmiast wezwać lekarza: ból, obrzęk, tkliwość, sztywność lub trudności w poruszaniu mięśni. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów zerwania ścięgna, należy przerwać przyjmowanie delafloksacyny i uzyskać natychmiastowe leczenie lekarskie: słyszenie lub uczucie trzaskania lub wystrzału w okolicę ścięgna, siniaki po urazie okolicy ścięgna lub niemożność poruszania się lub ciężaru dotknięty obszar.
Przyjmowanie delafloksacyny może powodować zmiany czucia i uszkodzenia nerwów, które mogą nie ustąpić nawet po przerwaniu przyjmowania delafloksacyny. To uszkodzenie może wystąpić wkrótce po rozpoczęciu przyjmowania delafloksacyny. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiła neuropatia obwodowa (rodzaj uszkodzenia nerwów powodującego mrowienie, drętwienie i ból dłoni i stóp). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać stosowanie delafloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drętwienie, mrowienie, ból, pieczenie lub osłabienie rąk lub nóg; lub zmiana w twojej zdolności odczuwania lekkiego dotyku, wibracji, bólu, gorąca lub zimna.
Przyjmowanie delafloksacyny może wpływać na mózg lub układ nerwowy i powodować poważne działania niepożądane. Może to nastąpić po pierwszej dawce delafloksacyny. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały drgawki, padaczka, miażdżyca naczyń mózgowych (zwężenie naczyń krwionośnych w mózgu lub w pobliżu mózgu, które mogą prowadzić do udaru mózgu lub udaru mózgu), udar, zmieniona struktura mózgu lub choroba nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać przyjmowanie delafloksacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem: drgawki; wstrząsy; zawroty głowy; zawroty; bóle głowy, które nie znikną (z lub bez niewyraźnego widzenia); trudności z zasypianiem lub zasypianie; koszmary nocne; nie ufając innym lub czując, że inni chcą cię skrzywdzić; halucynacje (widzenie rzeczy lub słyszenie głosów, które nie istnieją); myśli lub działania na rzecz zranienia lub zabicia się; uczucie niepokoju, lęku, nerwowości, depresji, problemów z pamięcią lub zdezorientowanych, lub innych zmian w nastroju lub zachowaniu.
Przyjmowanie delafloksacyny może pogorszyć osłabienie mięśni u osób z miastenią (zaburzenie układu nerwowego powodujące osłabienie mięśni) i powodować poważne trudności z oddychaniem lub śmiercią. Poinformuj lekarza, jeśli masz miastenię. Lekarz może zalecić nie przyjmowanie delafloksacyny. Jeśli pacjent cierpi na miastenię i lekarz mówi pacjentowi, że należy przyjmować delafloksacynę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie mięśni lub trudności w oddychaniu podczas leczenia.
Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem delafloksacyny.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) po rozpoczęciu leczenia delafloksacyną. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Delafloksacyna jest stosowana w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez bakterie u dorosłych. Delafloksacyna należy do klasy antybiotyków zwanych fluorochinolonami. Działa zabijając bakterie powodujące infekcje.
Antybiotyki, takie jak delafloksacyna, nie będą działać w przypadku przeziębienia, grypy lub innych infekcji wirusowych. Stosowanie antybiotyków, gdy nie są potrzebne, zwiększa ryzyko zakażenia później, które jest odporne na leczenie antybiotykami.
Jak stosować ten lek?
Delafloxacin ma postać tabletki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez posiłku dwa razy dziennie (co 12 godzin). Delafloxacin należy przyjmować codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź delafloksacynę dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.
Powinieneś zacząć czuć się lepiej podczas pierwszych kilku dni leczenia delafloksacyną. Jeśli objawy nie ulegają poprawie lub nasilają się, skontaktuj się z lekarzem.
Przyjmuj delafloksacynę, aż do skończenia recepty, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Nie należy przerywać przyjmowania delafloksacyny bez konsultacji z lekarzem, chyba że wystąpią pewne poważne działania niepożądane wymienione w rozdziałach WAŻNE OSTRZEŻENIE lub DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE. W przypadku zbyt wczesnego przerwania przyjmowania delafloksacyny lub pominięcia dawek zakażenie może nie zostać całkowicie leczone, a bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed przyjęciem delafloksacyny,
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie lub miał ciężką reakcję na delafloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy lub fluorochinolonowy, taki jak cyprofloksacyna (Cipro), gemifloksacyna (Factive), lewofloksacyna (Levaquin), moksyfloksacyna (Avelox) i ofloksacyna, dowolne inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek delafloksacyny. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wymienić leki wymienione w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE oraz insulinę lub inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak chlorpropamid, glimepiryd (Amaryl, w Duetact), glipizyd (Glucotrol), gliburyd (DiaBeta), tolazamid i tolbutamid. Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- jeśli zażywasz leki zobojętniające zawierające wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu (Maalox, Mylanta, inne) lub niektóre leki, takie jak roztwór didanozyny (Videx), sukralfat (karafat) lub suplementy witaminowe lub mineralne zawierające żelazo lub cynk, przyjmuj te leki 6 godzin przed lub 2 godziny po przyjęciu delafloksacyny.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na cukrzycę lub problemy z niskim poziomem cukru we krwi.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania delafloksacyny, zadzwoń do lekarza.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Przyjmij pominiętą dawkę, jak tylko ją sobie przypomnisz. Jeśli jednak pacjent ma przyjąć następną dawkę w ciągu 8 godzin lub mniej, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Delafloksacyna może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- nudności
- wymioty
- biegunka
- bół głowy
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy przerwać przyjmowanie delafloxacyny i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać natychmiastową pomoc medyczną:
- ciężka biegunka (wodniste lub krwawe stolce), która może wystąpić z gorączką lub bez niej i skurczami żołądka (może wystąpić do 2 miesięcy lub dłużej po leczeniu)
- wysypka, świąd, pokrzywka, duszność, mrowienie lub obrzęk twarzy lub gardła, omdlenie
- ekstremalne pragnienie lub głód; blada skóra; uczucie drżenia lub drżenia; szybkie lub fruwające bicie serca; wyzysk; częste oddawanie moczu; drżenie; rozmazany obraz; lub niezwykły niepokój
Delafloksacyna może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).
Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org
Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.
W przypadku zagrożenia / przedawkowania
W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych testów laboratoryjnych w celu sprawdzenia odpowiedzi organizmu na delafloksacynę. W przypadku cukrzycy lekarz może poprosić o częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania delafloksacyny.
Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Twoja recepta prawdopodobnie nie nadaje się do ponownego napełnienia. Jeśli po zakończeniu delafloksacyny nadal występują objawy zakażenia, zadzwoń do lekarza.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Baxdela®