Medycyna

Tisagenlecleucel Injection

Posted on
Autor: Lewis Jackson
Data Utworzenia: 6 Móc 2021
Data Aktualizacji: 19 Listopad 2024
Anonim
Kymriah FAQ with Patrick Brown, M.D.
Wideo: Kymriah FAQ with Patrick Brown, M.D.

Zawartość

wymawiane jako (ti "a jen" lek loo 'sel)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel może spowodować ciężką lub zagrażającą życiu reakcję zwaną zespołem uwalniania cytokin (CRS). Lekarz lub pielęgniarka będą dokładnie monitorować pacjenta podczas infuzji i przez co najmniej 4 tygodnie po nim. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma zaburzenie zapalne lub jeśli ma lub myśli, że może mieć teraz jakiekolwiek zakażenie. Otrzymasz leki 30 do 60 minut przed infuzją, aby zapobiec reakcjom na tisagenlecleucel. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów podczas i po infuzji, należy natychmiast powiadomić lekarza: gorączkę, dreszcze, drżenie, kaszel, utratę apetytu, biegunkę, bóle mięśni lub stawów, zmęczenie, trudności w oddychaniu, duszność, splątanie, nudności , wymioty, zawroty głowy lub zawroty głowy.


Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje układu nerwowego. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból głowy, niepokój, splątanie, niepokój, trudności z zasypianiem lub pozostawanie we śnie, niekontrolowane drżenie części ciała, utrata przytomności, splątanie, pobudzenie, drgawki, ból lub drętwienie ręki lub nogi, utrata równowagi, trudności w zrozumieniu lub trudności z mówieniem.

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel jest dostępne tylko za pośrednictwem specjalnego ograniczonego programu dystrybucji. Opracowano program o nazwie Kymriah REMS (strategia oceny i łagodzenia ryzyka) ze względu na ryzyko CRS i toksyczności neurologicznej. Lek można otrzymać tylko od lekarza i placówki opieki zdrowotnej uczestniczącej w programie. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego programu.

Twój lekarz lub farmaceuta podadzą Ci arkusz informacji dla pacjenta producenta (Przewodnik po lekach), gdy zaczniesz leczenie tisagenlecleucel. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.


Dlaczego przepisuje się ten lek?

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel stosuje się w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL; zwanej również ostrą białaczką limfoblastyczną i ostrej białaczki limfatycznej; rodzaj nowotworu, który zaczyna się w białych krwinkach) u osób w wieku 25 lat lub młodszych, które powróciły lub nie reagują na inne leczenie. Jest również stosowany w leczeniu pewnego typu chłoniaka nieziarniczego (rodzaj nowotworu, który rozpoczyna się w rodzaju białych krwinek, które normalnie zwalcza zakażenie) u dorosłych, którzy powrócili lub nie reagują po leczeniu co najmniej dwoma innymi lekami. Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel należy do klasy leków zwanych autologiczną immunoterapią komórkową, rodzajem leków przygotowywanych przy użyciu komórek z własnej krwi pacjenta. Działa poprzez wywoływanie układu odpornościowego organizmu (grupy komórek, tkanek i narządów, które chronią organizm przed atakiem bakterii, wirusów, komórek nowotworowych i innych substancji powodujących chorobę) do walki z komórkami nowotworowymi.


Jak stosować ten lek?

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel ma postać zawiesiny (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub centrum infuzyjnym. Zazwyczaj podaje się go przez okres do 60 minut jako dawkę jednorazową. Przed podaniem dawki tisagenlecleucel lekarz lub pielęgniarka podadzą inne leki chemioterapeutyczne, aby przygotować organizm do stosowania tisagenlecleucel.

Około 3 do 4 tygodni przed podaniem dawki wstrzyknięcia tisagenlecleucylu próbka białych krwinek zostanie pobrana w centrum gromadzenia komórek za pomocą procedury zwanej leukaferezą (proces usuwania białych ciałek krwi z organizmu). Ta procedura zajmie około 3 do 6 godzin i może wymagać powtórzenia. Ponieważ ten lek jest zrobiony z twoich własnych komórek, musi być podany tylko tobie. Ważne jest, aby być na czas i nie przegapić zaplanowanego spotkania lub otrzymać dawki terapeutycznej. Powinieneś zaplanować pobyt w ciągu 2 godzin od miejsca, w którym otrzymałeś leczenie tisagenlecleucel przez co najmniej 4 tygodnie po podaniu dawki. Twój pracownik służby zdrowia sprawdzi, czy leczenie działa i monitoruje cię pod kątem ewentualnych skutków ubocznych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak przygotować się na leukaferezę i czego się spodziewać w trakcie i po zabiegu.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed otrzymaniem iniekcji tisagenlecleucel,

  • należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na tisagenlecleucel, inne leki, dimetylosulfotlenek (DMSO), dekstran 40 lub jakiekolwiek inne składniki wstrzyknięcia tisagenlecleucylu. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
  • powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: sterydy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon i prednizon (Rayos). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
  • należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiły reakcje z poprzednich chemioterapii, takie jak problemy z oddychaniem lub nieregularne bicie serca. Należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek chorował na płuca, nerki, serce lub wątrobę.
  • poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Przed rozpoczęciem leczenia tisagenlecleucel należy wykonać test ciążowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania zastrzyku tisagenlecleucel należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel może spowodować uszkodzenie płodu.
  • powinieneś wiedzieć, że wstrzyknięcie tisagenlecleucylu może spowodować senność i spowodować dezorientację, osłabienie, zawroty głowy i drgawki. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn przez co najmniej 8 tygodni po podaniu dawki tisagenlecleucel.
  • nie należy oddawać krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu po otrzymaniu iniekcji tisagenlecleucel.
  • skonsultuj się z lekarzem, aby sprawdzić, czy musisz otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Nie przeprowadzaj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem chemioterapii, podczas leczenia lekiem Tisagenlecleucel i do czasu, gdy lekarz poinformuje Cię, że twój układ odpornościowy wyzdrowiał.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Jeśli przegapisz spotkanie w celu odebrania komórek, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem i centrum pobierania. W przypadku pominięcia terminu otrzymania dawki tisagenlecleucel należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

  • zaparcie
  • ból brzucha
  • ból pleców

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

  • niezwykłe krwawienie lub zasinienie
  • krew w moczu
  • zmniejszona częstotliwość lub ilość oddawanego moczu
  • obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, gardła, ramion, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
  • trudności z połykaniem
  • wysypka
  • pokrzywka
  • swędzenie

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel może zwiększyć ryzyko rozwoju niektórych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem tego leku.

Wstrzyknięcie Tisagenlecleucel może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Przechowuj wszystkie spotkania z lekarzem, centrum pobierania komórek i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie niektórych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po zabiegu, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie tisagenlecleucylu.

Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że pacjent otrzymuje wstrzyknięcie tisagenlecleucel. Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Zapytaj swojego farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia tisagenlecleucel.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

  • Kymriah®