Zawartość
- WAŻNE OSTRZEŻENIE:
- Dlaczego przepisuje się ten lek?
- Jak stosować ten lek?
- Inne zastosowania tego leku
- Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
- Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
- Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
- Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
- Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
- Nazwy marek
WAŻNE OSTRZEŻENIE:
Wstrzyknięcie leku Axicabtagene może powodować ciężką lub zagrażającą życiu reakcję zwaną zespołem uwalniania cytokin (CRS). Lekarz lub pielęgniarka będą dokładnie monitorować pacjenta podczas infuzji i przez co najmniej 4 tygodnie po nim. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma zaburzenie zapalne lub jeśli ma lub myśli, że może mieć teraz jakiekolwiek zakażenie. Otrzymasz leki 60 minut przed infuzją, aby zapobiec reakcjom na axicabtagene. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów podczas i po infuzji, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi: gorączka, dreszcze, szybkie lub nieregularne bicie serca, drżenie, biegunka, zmęczenie, osłabienie, trudności w oddychaniu, duszność, splątanie, nudności, wymioty, zawroty głowy lub zawroty głowy.
Wstrzyknięcie leku Axicabtagene może powodować ciężkie lub zagrażające życiu reakcje ośrodkowego układu nerwowego. Reakcje te mogą wystąpić po leczeniu axicabtagene. Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały drgawki, udar lub utrata pamięci. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza: ból głowy, zawroty głowy, trudności z zasypianiem lub zasypianie, niepokój, splątanie, lęk, niekontrolowane drżenie części ciała, utrata przytomności, pobudzenie, drgawki, utrata równowaga, trudności ze zrozumieniem lub trudności z mówieniem.
Wstrzyknięcie leku Axicabtagene jest dostępne tylko za pośrednictwem specjalnego ograniczonego programu dystrybucji. Utworzono program YesCarta REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) ze względu na ryzyko CRS i toksyczności neurologicznej. Lek można otrzymać tylko od lekarza i placówki opieki zdrowotnej uczestniczącej w programie. Zapytaj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego programu.
Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia lekiem Axicabtagene. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz również odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) lub stronę internetową producenta, aby uzyskać przewodnik po lekach.
Dlaczego przepisuje się ten lek?
Preparat Axicabtagene do wstrzykiwań stosuje się w leczeniu pewnego typu chłoniaka nieziarniczego (nowotwór, który zaczyna się w krwinkach białych, które normalnie zwalczają zakażenie), który powrócił lub nie odpowiada na inne leczenie u osób, które były już leczone co najmniej dwoma inne leki do chemioterapii. Wstrzyknięcie Axicabtagene należy do klasy leków nazywanych autologiczną immunoterapią komórkową, rodzajem leków przygotowywanych z wykorzystaniem komórek z własnej krwi pacjenta. Działa poprzez wywoływanie układu odpornościowego organizmu (grupy komórek, tkanek i narządów, które chronią organizm przed atakiem bakterii, wirusów, komórek nowotworowych i innych substancji powodujących chorobę) do walki z komórkami nowotworowymi.
Jak stosować ten lek?
Wstrzyknięcie leku Axicabtagene ma postać zawiesiny (płynu) do wstrzyknięcia dożylnego przez lekarza lub pielęgniarkę w gabinecie lekarskim lub w centrum infuzji. Zazwyczaj podaje się go przez okres do 30 minut jako dawkę jednorazową. Przed podaniem dawki leku Axicabtagene lekarz lub pielęgniarka poda inne leki stosowane w chemioterapii, aby przygotować organizm do stosowania leku Axicabtagene.
Przed podaniem dawki wstrzyknięcia axicabtagene próbka białych krwinek zostanie pobrana w centrum gromadzenia komórek za pomocą procedury zwanej leukaferezą (proces usuwania białych ciałek krwi z organizmu). Ponieważ ten lek jest zrobiony z twoich własnych komórek, musi być podany tylko tobie. Ważne jest, aby być na czas i nie przegapić zaplanowanego spotkania lub otrzymać dawki terapeutycznej. Powinieneś planować pozostać blisko miejsca, w którym otrzymałeś lek Axicabtagene przez co najmniej 4 tygodnie po podaniu dawki. Twój pracownik służby zdrowia sprawdzi, czy leczenie działa i monitoruje cię pod kątem ewentualnych skutków ubocznych. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak przygotować się na leukaferezę i czego się spodziewać w trakcie i po zabiegu.
Inne zastosowania tego leku
Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.
Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
Przed otrzymaniem iniekcji axicabtagene
- należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na axicabtagene, gentamycynę, inne leki, dimetylosulfotlenek (DMSO) lub inne składniki leku Axicabtagene. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
- powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Pamiętaj, aby wspomnieć o jednym z następujących: sterydy, takie jak deksametazon, metyloprednizolon (Medrol), prednizolon i prednizon (Rayos). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne.
- należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent ma lub kiedykolwiek miał problemy z oddychaniem lub płuca, nerki, serce lub chorobę wątroby.
- poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią. Przed rozpoczęciem leczenia axicabtagene konieczne będzie wykonanie testu ciążowego. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Axicabtagene należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- należy wiedzieć, że wstrzyknięcie axicabtagene może powodować senność i powodować splątanie, osłabienie, zawroty głowy, drgawki i problemy z koordynacją. Nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn przez co najmniej 8 tygodni po podaniu dawki leku Axicabtagene.
- nie oddawaj krwi, narządów, tkanek ani komórek do przeszczepu po otrzymaniu wstrzyknięcia axicabtagene.
- skonsultuj się z lekarzem, aby sprawdzić, czy musisz otrzymać jakiekolwiek szczepienia. Nie przeprowadzaj żadnych szczepień bez konsultacji z lekarzem przez co najmniej 6 tygodni przed rozpoczęciem chemioterapii, podczas leczenia aksikabtagenem i do czasu, gdy lekarz poinformuje Cię, że układ odpornościowy wyzdrowiał.
Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
Jeśli twój lekarz nie zaleci inaczej, kontynuuj normalną dietę.
Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
Jeśli przegapisz spotkanie w celu odebrania komórek, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem i centrum pobierania. W przypadku pominięcia terminu otrzymania dawki leku Axicabtagene należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
Axicabtagene może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:
- zaparcie
- ból brzucha
- ból pleców
- ból stawów lub mięśni
- suche usta
- utrata apetytu
- utrata masy ciała
Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- krew w moczu
- krwawienie łatwiej niż normalnie
- gorączka, ból gardła, dreszcze lub inne objawy zakażenia
- zmniejszona częstotliwość lub ilość oddawanego moczu
- blada skóra
- zmęczenie
- obrzęk oczu, twarzy, warg, języka, gardła, ramion, rąk, stóp, kostek lub kończyn dolnych
- trudności z połykaniem
- wysypka
- pokrzywka
- swędzenie
Wstrzyknięcie leku Axicabtagene może zwiększać ryzyko rozwoju niektórych nowotworów. Porozmawiaj z lekarzem o ryzyku związanym z otrzymaniem tego leku.
Axicabtagene może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś nietypowe problemy podczas przyjmowania tego leku.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).
Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
Przechowuj wszystkie spotkania z lekarzem, centrum pobierania komórek i laboratorium. Lekarz może zlecić wykonanie pewnych badań laboratoryjnych przed, w trakcie i po leczeniu, aby sprawdzić reakcję organizmu na wstrzyknięcie axicabtagene.
Przed wykonaniem jakiegokolwiek badania laboratoryjnego należy powiedzieć lekarzowi i personelowi laboratorium, że pacjent otrzymuje wstrzyknięcie axicabtagene. Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.
Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące wstrzyknięcia axicabtagene.
Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.
Nazwy marek
- Yescarta®