Ivosidenib

Zawartość

• WAŻNE OSTRZEŻENIE:
• Dlaczego przepisuje się ten lek?
• Jak stosować ten lek?
• Inne zastosowania tego leku
• Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?
• Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?
• Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?
• Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?
• Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?
• W przypadku zagrożenia / przedawkowania
• Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?
• Nazwy marek

wymawiane jako (oko) voe sid 'e nib)

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Iwozidenib może powodować ciężką lub zagrażającą życiu grupę objawów zwaną zespołem różnicowania. Lekarz będzie dokładnie monitorować, czy rozwijasz ten zespół. Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem: gorączka, kaszel, wysypka, nagły przyrost masy ciała, zmniejszenie oddawania moczu, obrzęk rąk lub nóg, zawroty głowy lub zawroty głowy, duszność lub trudności w oddychaniu. Objawy te mogą wystąpić do 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia ivosidenibem. Przy pierwszym objawie, że rozwija się zespół różnicowania, lekarz przepisze leki w celu leczenia zespołu i może zalecić przerwanie przyjmowania ivosidenibu przez jakiś czas.

Zachowaj wszystkie spotkania ze swoim lekarzem i laboratorium. Lekarz zleci pewne badania przed i podczas leczenia, aby sprawdzić reakcję organizmu na ivosidenib.

Lekarz lub farmaceuta podadzą kartę informacyjną dla pacjenta (Przewodnik po lekach) podczas rozpoczynania leczenia ivosidenibem i za każdym razem, gdy uzupełnisz swoją receptę. Przeczytaj uważnie informacje i zapytaj lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania. Możesz także odwiedzić stronę internetową Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), aby uzyskać Przewodnik po lekach.

Dlaczego przepisuje się ten lek?

Ivosidenib stosuje się w leczeniu pewnego rodzaju ostrej białaczki szpikowej (AML; rodzaj nowotworu, który zaczyna się w krwinkach białych) u niektórych osób, które powróciły lub nie uległy poprawie po wcześniejszym leczeniu. Ivosidenib należy do klasy leków zwanych inhibitorami IDH1. Działa poprzez spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek nowotworowych.

Jak stosować ten lek?

Ivosidenib ma postać tabletki do przyjmowania doustnego. Zwykle przyjmuje się go z jedzeniem lub bez jedzenia raz na dobę. Robić nie weź go z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu (takim jak smażone jedzenie lub fast food). Zażywaj ivosidenib codziennie o tej samej porze. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś swojego lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź ivosidenib dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować więcej lub mniej lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Tabletki należy połykać w całości; nie dziel ich, nie żuj ani nie miażdż.

W przypadku wymiotów po przyjęciu ivosidenibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Kontynuuj regularny harmonogram dawkowania.

Lekarz może zmniejszyć dawkę lub tymczasowo lub na stałe przerwać leczenie ivosidenibem w zależności od reakcji na leczenie lub jakichkolwiek działań niepożądanych, które wystąpią. Porozmawiaj z lekarzem o tym, jak się czujesz podczas leczenia.

Poproś farmaceutę lub lekarza o kopię informacji producenta dla pacjenta.

Inne zastosowania tego leku

Ten lek może być przepisywany do innych celów; zapytaj lekarza lub farmaceutę o więcej informacji.

Jakie specjalne środki ostrożności należy stosować?

Przed zażyciem ivosidenib,

• należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na ivosidenib, inne leki lub którykolwiek ze składników tabletek ivosidenib. Zapytaj farmaceutę lub sprawdź Przewodnik po lekach, aby uzyskać listę składników.
• powiedz swojemu lekarzowi i farmaceucie, jakie inne leki na receptę i bez recepty, witaminy, suplementy diety i produkty ziołowe przyjmujesz lub planujesz zażyć. Należy wspomnieć o jednym z następujących: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), klarytromycyna (w Biaxin), efawirenz (Sustiva), erytromycyna (Eryc), indynawir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, doustne środki antykoncepcyjne, takie jak pewne („tabletki antykoncepcyjne”), plastry i hormonalne pierścienie pochwy, nefazodon, nelfinawir (Viracept), newirapina (Viramune), fenobarbital, fenytoina (Dilantin, Phenytek), pimozyd (Orap) , pioglitazon (Actos), prokainamid, chinidyna (w Nuedexta), ryfabutyna (mikobutyna), ryfampina (rifadyna, w rifamacie, w Rifater), rytonawir (Norvir, w Kaletra), tiorydazyna, werapamil (Calan, Verelan, w Tarka). Lekarz może zmienić dawki leków lub uważnie monitorować skutki uboczne. Wiele innych leków może również wchodzić w interakcje z ivosidenibem, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, nawet tych, które nie pojawiają się na tej liście.
• powiedz swojemu lekarzowi jakie produkty ziołowe bierzesz, szczególnie ziele dziurawca.
• należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje lub kiedykolwiek występował wydłużony odstęp QT (stan, który zwiększa ryzyko wystąpienia nieregularnego bicia serca, które może powodować omdlenie lub nagłą śmierć), jeśli pacjent miał lub kiedykolwiek miał powolny lub nieregularny bicie serca, niskie stężenie sodu, potasu lub magnezu we krwi, problemy z układem nerwowym lub choroby serca.
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub karmisz piersią. Należy wiedzieć, że ivosidenib może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych (pigułek antykoncepcyjnych, plastrów, pierścieni lub zastrzyków) podczas przyjmowania tego leku. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o użyciu innej formy kontroli urodzeń. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania ivosidenibu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Iwozidenib może powodować uszkodzenie płodu.
• poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią. Nie karmić piersią podczas leczenia ivosidenibem i przez 1 miesiąc po ostatniej dawce.

Jakie specjalne instrukcje żywieniowe należy stosować?

Porozmawiaj z lekarzem o jedzeniu grejpfruta i piciu soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.

Upewnij się, że codziennie pijesz dużo wody lub innych płynów podczas przyjmowania ivosidenibu.

Co powinienem zrobić, jeśli zapomnę dawkę?

Jeśli następna dawka przypada po 12 godzinach lub dłużej, należy przyjąć pominiętą dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak następna dawka zostanie pobrana w czasie krótszym niż 12 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować regularny schemat dawkowania. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby zrekompensować brakującą dawkę.

Jakie działania niepożądane mogą powodować te leki?

Ivosidenib może powodować działania niepożądane. Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje:

• bół głowy
• zmęczenie
• ból stawów lub mięśni
• biegunka
• zaparcie
• wymioty
• nudności
• utrata apetytu
• ból jamy ustnej i wrzody
• ból brzucha

Niektóre skutki uboczne mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów lub wymienionych w sekcji WAŻNE OSTRZEŻENIE, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną w nagłych wypadkach:

• zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia
• osłabienie lub mrowienie w nogach, ramionach lub górnej części ciała; drętwienie i ból po jednej lub obu stronach ciała; zmiany w twojej zdolności widzenia, dotykania, słyszenia lub smaku; uczucie pieczenia lub kłucia; lub trudności w oddychaniu
• ból w klatce piersiowej

Ivosidenib może powodować inne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz jakieś niezwykłe problemy podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, Ty lub Twój lekarz może przesłać raport do programu MedWatch Adverse Event Reporting online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) lub telefonicznie ( 1-800-332-1088).

Co powinienem wiedzieć o przechowywaniu i usuwaniu tego leku?

Przechowuj lek w pojemniku, w którym był, szczelnie zamknięty i poza zasięgiem dzieci. Przechowuj go w temperaturze pokojowej i z dala od nadmiaru ciepła i wilgoci (nie w łazience).

Ważne jest, aby przechowywać wszystkie leki poza zasięgiem wzroku i zasięgu dzieci, ponieważ wiele pojemników (takich jak cotygodniowe dozowniki pigułek i te do kropli do oczu, kremów, plastrów i inhalatorów) nie jest zabezpieczonych przed dziećmi, a małe dzieci mogą je łatwo otworzyć. Aby zabezpieczyć małe dzieci przed zatruciem, należy zawsze zamykać czapki ochronne i natychmiast umieszczać lek w bezpiecznym miejscu - takim, które znajduje się z dala od wzroku i zasięgu. http://www.upandaway.org

Niepotrzebne leki należy usuwać w specjalny sposób, aby zapewnić, że zwierzęta domowe, dzieci i inne osoby nie mogą ich spożywać. Nie należy jednak spłukiwać tego leku w toalecie. Zamiast tego najlepszym sposobem na pozbycie się leku jest program zwrotu leku. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą lub skontaktuj się z lokalnym oddziałem ds. Śmieci / recyklingu, aby dowiedzieć się o programach odbioru w swojej społeczności. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej FDA Safe Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p), jeśli nie masz dostępu do programu odbioru.

W przypadku zagrożenia / przedawkowania

W przypadku przedawkowania zadzwoń na infolinię ds. Kontroli zatruć pod numer 1-800-222-1222. Informacje są również dostępne online na stronie https://www.poisonhelp.org/help. Jeśli ofiara upadła, miała atak, ma trudności z oddychaniem lub nie może zostać przebudzona, natychmiast wezwij służby ratunkowe pod 911.

Jakie inne informacje powinienem wiedzieć?

Nie pozwól nikomu wziąć Twoich lekarstw. Zapytaj farmaceutę o wszelkie pytania dotyczące uzupełnienia recepty.

Ważne jest, abyś miał pisemną listę wszystkich przyjmowanych leków na receptę i bez recepty (bez recepty), a także wszelkich produktów, takich jak witaminy, minerały lub inne suplementy diety. Powinieneś przynieść tę listę ze sobą przy każdej wizycie u lekarza lub przy przyjęciu do szpitala. Ważne są również informacje, które należy zabrać ze sobą w nagłych przypadkach.

Nazwy marek

• Tibsovo^®